Постановление № 5-833/2018 от 6 мая 2018 г. по делу № 5-833/2018

Дело № 5-833/2018


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г.Томск 07 мая 2018 года

Судья Октябрьского районного суда г.Томска Кочетова Ж.В., рассмотрев в суде по адресу: <...>, материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.6.31 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская инфекционная больница им. Г.Е. Сибирцева» (далее по тексту – ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева»), ИНН <***>, КПП 701701001, ОГРН <***>, зарегистрированного по адресу: <...>,

У С Т А Н О В И Л:

26 марта 2018 года с 10.30 часов до 13.00 часов по адресу: <...>, при проведении плановой выездной проверки выявлено нарушение ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», являющегося субъектом обращения донорской крови и ее компонентов, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 (далее - Технического регламента). В нарушение п. 20, 55 приложения № 3 Технического регламента в ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» не обеспечена прослеживаемость (возможность установления личности донора, идентификации компонентов крови, а также результатов исследований), а именно: в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме, поскольку в журнале прихода-расхода компонентов крови в течение 2017 года в учреждение поступило 10 доз свежезамороженной плазмы и 1 доза эритроцитной массы, однако в журнале учета переливаний за 2017 год есть информация только о 5 процедурах переливания компонентов крови; отсутствуют данные по утилизации компонентов донорской крови (акты утилизации); не ведется учет условий транспортировки компонентов крови.

Таким образом, ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.

В судебное заседание законный представитель ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» - исполняющий обязанности главного врача ФИО1, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, не явился, ходатайство об отложении рассмотрения дела не заявлял, в связи с чем судья в соответствие с положениями ч.2 ст. 25.1 КоАП РФ считает возможным рассмотреть дело в его отсутствие.

В судебном заседании защитник ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» ФИО2 пояснила, что ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» полностью признает вину, устранило допущенные нарушения. Учитывая добровольное прекращение противоправного поведения, содействие органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении, добровольное исполнение предписания об устранении допущенного нарушения, выданного органом, осуществляющим государственный контроль (надзор), совершение административного правонарушение впервые, а также отсутствие причинения вреда жизни и здоровью людей, просит учесть положения ст. 2.1, 2.9, 3.4, 4.1, 4.2 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения.

Изучив материалы дела, выслушав участника процесса, суд приходит к выводу о виновности ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» в совершении административного правонарушения, предусмотренного 1 ст. 6.31 КоАП РФ.

В соответствии с ч.1 ст.6.31 КоАП РФ несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (ред. 04.09.2012) утвержден технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Согласно положению п. 4 Технического регламента, при выполнении требований, установленных настоящим техническим регламентом, обеспечивается необходимый уровень безопасности жизни и здоровья граждан, а также окружающей среды, источником заражения которых может стать донорская кровь и ее компоненты в процессе их заготовки, переработки, хранения, транспортировки и применения.

Из требований п. 7 Технического регламента следует, что они обязательны для исполнения всеми юридическими лицами, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение донорской крови и ее компонентов, препаратов и кровезамещающих растворов.

Согласно п. 20 приложения № 3 Технического регламента прослеживаемость донорской крови и ее компонентов должна обеспечиваться маркировкой объекта идентификации с последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ.

В соответствии с п. 55 приложения № 3 Технического регламента на всех этапах переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов необходимо обеспечить: идентифицикацию продуктов; установленные условия хранения; раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови AB0 и резус-принадлежности; защиту от повреждения; помешивание тромбоцитов; контроль условий внешней среды; регистрацию данных наблюдения.

Факт совершения ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, подтверждается следующими доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении № 81-47/18 от 12 апреля 2018 года в отношении юридического лица ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», согласно которому 26 марта 2018 года с 10.30 часов до 13.00 часов по адресу: <...>, при проведении плановой выездной проверки выявлено нарушение ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», являющегося субъектом обращения донорской крови и ее компонентов, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 (далее - Технического регламента). В нарушение п. 20, 55 приложения № 3 Технического регламента в ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» не обеспечена прослеживаемость (возможность установления личности донора, идентификации компонентов крови, а также результатов исследований): в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме, поскольку в журнале прихода-расхода компонентов крови в течение 2017 года в учреждение поступило 10 доз свежезамороженной плазмы и 1 доза эритроцитной массы, однако в журнале учета переливаний за 2017 год есть информация только о 5 процедурах переливания компонентов крови; отсутствуют данные по утилизации компонентов донорской крови (акты утилизации); не ведется учет условий транспортировки компонентов крови;

- копией распоряжения о проведении плановой выездной проверки № 25 от 19 марта 2018 года в отношении ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», с которым и.о. главного врача ФИО1 был ознакомлен 26 марта 2018 года;

- копией акта проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица №25 от 12 апреля 2018 года и приложения к нему, в котором зафиксированы результаты плановой выездной проверки ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» по соблюдению обязательных требований, выявлены факты нарушения ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», п. 20, 55 приложения № 3 Технического регламента;

- копией предписания № 32 от12 апреля 2018 года в отношении ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» об устранении выявленных нарушений;

- копией устава ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», утвержденного от 13 декабря 2013 года № 770;

- копией приказа Департамента здравоохранения Томской области от 09 июня 2017 года № 84-ок/1-1 о назначенииФИО1 на должность исполняющего обязанности главного врача ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева»;

- копией лицензии № ЛО-70-01-002066 от 04 июля 2017 года и приложения к ней в отношении ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» на осуществление медицинской деятельности, в том числе при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по трансфузиологии;

- выпиской из ФНС в отношении ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева».

Оценивая вышеуказанные доказательства в их совокупности по правилам ст. 26.11 КоАП РФ, суд находит наличие в действиях ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, доказанным, поскольку ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», являясь субъектом обращения донорской крови и ее компонентов, нарушило требования безопасности Технического регламента.

Нарушений требования законодательства при составлении протокола об административном правонарушении не установлено.

Ставить под сомнение допустимость собранных по делу доказательств, поводов не имеется, поскольку они получены с соблюдением требований КоАП РФ. Оснований сомневаться относительно полноты и правильности фиксирования в вышеуказанных документах содержания и результатов процессуальных действий, суд не усматривает.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 ст. 2.1 КоАП РФ).

Доказательств, свидетельствующих о принятии ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» всех зависящих от него необходимых мер для соблюдения требований Технического регламента в материалах дела не имеется, защитником не представлено.

Пояснения законного представителя ФИО1 в протоколе об административном правонарушении о том, что выявленные нарушения требований Технического регламента допущены конкретными должностными лицами ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева», суд не принимает во внимание, поскольку в соответствии с положением ч.3 ст. 2.1 КоАП РФ не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.

Учитывая характер, конкретные обстоятельства совершенного ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» правонарушения, которое создавало угрозу жизни и здоровью граждан, могло привести к непредсказуемым по тяжести последствиям в отношении неограниченного круга лиц, которым оказывается медицинская помощь, суд приходит к выводу о наличии существенного нарушения охраняемых общественных отношений, связи с чем оснований для применения в отношении ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» положений ст. 2.9 КоАП РФ суд не усматривает, а указанные защитником обстоятельства не являются характеризующими малозначительность правонарушения и подлежат учету при назначении административного наказания.

При назначении административного наказания ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» в соответствии с требованиями ст. 4.1 КоАП РФ судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.

Суд также учитывает, что ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» полностью признало вину, устранило допущенные нарушения, досрочно исполнив выданное предписание, ранее не привлекалось к административной ответственности по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, в соответствии с пп. 4,7 ч.1 ст. 4.2 КоАП РФ судьей признается оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении, а также добровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении лицом, совершившим административное правонарушение, предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль (надзор) и муниципальный контроль.

Вопреки доводам защитника, суд не усматривает наличие обстоятельства, смягчающего административную ответственность, предусмотренного п. 2 ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ, поскольку ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» прекратило противоправное поведение лишь после вынесения в отношении него предписания Межрегиональным управлением № 81 ФМБА России, что исключает наличие признака добровольности в действиях юридического лица.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в соответствии со 4.3 КоАП РФ судьей не установлено.

Учитывая изложенное, а также характер совершенного административного правонарушения, объектом которого является безопасность здоровья граждан, наличие угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, судья считает, что назначение ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» наказания в виде предупреждения не будет способствовать достижению установленных ст. 3.1 КоАП РФ целей административного наказания и считает необходимым назначить ОГБУЗ «ДИБ им. Г.Е. Сибирцева» наказание в виде административного штрафа в минимальных пределах санкции ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ.

Руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.10 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детская инфекционная больница им. Г.Е. Сибирцева», расположенное по адресу:<...>, ИНН <***>, КПП 701701001, ОГРН <***>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере20000 (двадцати тысяч) рублей.

Административный штраф оплатить по следующим реквизитам:

Наименование получателя платежа: УФК по Томской области (Межрегиональное управление № 81 ФМБА России л/с <***>);

ИНН <***>; КПП 702401001; БИК 046902001;

Номер счёта получателя платежа: 40101810900000010007;

Наименование банка: Отделение Томск, г. Томск;

Код бюджетной классификации: 38811674000016000140;

Код ОКТМО: 69741000

Наименование платежа: Административный штраф.

В соответствии со ст.32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении указанного срока, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют в течение трех суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

В соответствии с ч.1 ст.20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Томский областной суд в течение десяти суток со дня получения копии настоящего постановления.

Судья Ж.В. Кочетова

Копия верна.

Судья Ж.В. Кочетова

«__» _____________ 20 __ года

Постановление вступило в законную силу « ___» ____________________ 20 __ года

Оригинал постановления хранится в деле № 5-833/2018 в Октябрьском районном суде г.Томска.