Приговор № 1-135/2018 1-6/2019 от 14 февраля 2019 г. по делу № 1-135/2018

Дело № 1-6/19


ПРИГОВОР

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Санкт - Петербург 14 февраля 2019 года

Василеостровский районный суд города Санкт-Петербурга в составе: председательствующего судьи Демяшевой О.В.,

при секретаре Аболониной И.С.,

с участием государственного обвинителя – помощника прокурора Василеостровского района Санкт-Петербурга ФИО1,

подсудимого ФИО2,

защитника – адвоката Тарана И.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы уголовного дела в отношении

Вишталюка ФИО16, <данные изъяты>

по данному делу под стражей не содержался, в порядке ст. 91 УПК РФ не задерживался,

обвиняемого в совершении преступлений, предусмотренных п. «б» ч. 2 ст. 235.1, ч. 1 ст. 238.1 УК РФ,

УСТАНОВИЛ:

Вину ФИО2 в совершении незаконных производства, сбыта незарегистрированных медицинских изделий, совершенных в крупном размере, а именно:

он, являясь с 24.05.2012 года генеральным директором ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед», зарегистрированного и расположенного по адресу: Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп.19, офис 352, то есть единоличным исполнительным органом Общества, обладающим в соответствии с ч. 3 ст. 40 Федерального закона от 08.02.1998 года № 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью», п. 17.6 Устава Общества, утвержденного протоколом № 1 ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» от 29.09.2011 года полномочиями по представлению интересов общества, совершению от его имени сделок, осуществлению текущего руководства хозяйственной деятельностью Общества, достоверно зная, что «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ <данные изъяты>», является медицинским изделием, обращение которых в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" разрешается после их регистрации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РФ, поскольку 16.10.2014 года обратился с заявлением о государственной регистрации вышеуказанного медицинского изделия в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, умышленно, руководствуясь ложно понятыми интересами ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед» по извлечению прибыли от деятельности, осуществляемой с нарушением требований ч. 4, п. 1 ч. 15 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которым запрещается обращение и производство медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке и не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в период времени с 23.01.2015 года по 09.03.2015 года, находясь по адресу: Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352, незаконно организовал производство, произвел и сбыл ООО «Адрем» (ИНН <***>), ООО «Стомамедсервис» (ИНН <***>), ООО «Орендент» (ИНН <***>), ООО «ЛДЦ «Светлановский» (ИНН <***>), ООО «МТК» (ИНН <***>), индивидуальному предпринимателю ФИО3 (ИНН <***>) медицинского изделия «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р с принадлежностями по ТУ <данные изъяты>» в количестве не менее 6 штук, общей стоимостью не менее 257 950 рублей, то есть в крупном размере произвел сбыт незарегистрированных медицинских изделий.

Вину ФИО2 в совершении производства медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), в крупном размере, а именно:

он, являясь с 24.05.2012 года генеральным директором ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», зарегистрированного и расположенного по адресу: Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352, то есть единоличным исполнительным органом Общества, обладающим в соответствии с ч. 3 ст. 40 Федерального закона от 08.02.1998 № 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью», п. 17.6 Устава Общества, утвержденного протоколом №1 ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед» от 29.09.2011 года полномочиями по представлению интересов общества, совершению от его имени сделок, осуществлению текущего руководства хозяйственной деятельностью Общества, осуществлял деятельность, на которую в соответствии с законом необходимо получение лицензии, достоверно зная, что «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ <данные изъяты>», является медицинским изделием, представляющим собой аппарат, применяемый в медицинских целях вместе с другими принадлежностями, предназначенный производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, то есть в соответствии с п. 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 года № 469, являющийся медицинской техникой, умышленно, руководствуясь ложно понятыми интересами ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» по извлечению прибыли от деятельности, осуществляемой с нарушением требований п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании, согласно которым осуществление деятельности по производству медицинской техники без лицензии не допускается, в период времени с 10.03.2015 года по 20.01.2017 года, находясь по адресу: Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352, организовал производство и произвел медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ <данные изъяты>» в количестве не менее 251 штуки, общей стоимостью не менее 11 851 158 рублей 50 копеек то есть произвел медицинское изделие в крупном размере без специального разрешения (лицензии).

Допрошенный в судебном заседании подсудимый ФИО2 частично признал вину в совершении преступления, предусмотренного ст. 238.1 ч. 1 УК РФ, не признал вину в совершении преступления, предусмотренного ст. 235.1 ч. 2 п. «б» УК РФ. Пояснив, что с 2012 года по настоящее время исполняет обязанности генерального директора ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед». Основной вид деятельности Общества производство и реализация медицинских изделий «Шкаф для хранения медицинского оборудования - гибких эндоскопов». В ходе оформления регистрационного удостоверения на медицинское изделие в 2014 году были проведены технические и клинические испытания изделия «Шкаф для хранения эндоскопов», в 2015 году получено регистрационное удостоверение, при этом никаких уведомлений или информации из Росздравнадзора либо организации «Техсервис», осуществляющей подготовку документов для оформления регистрационного удостоверения, о необходимости лицензирования данного вида деятельности не поступало. Код, который указан в регистрационном удостоверении, подготовлен организацией «Техсервис», занимающейся подготовкой документов для получения регистрационного удостоверения. При этом считает, что шкафы для хранения эндоскопов - это всего лишь один из способов их хранить, что никаким образом не участвует в реабилитации пациентов. Компетентными органами не сообщалось об обязательном получении лицензии на производство специальных шкафов для хранения эндоскопов, в связи с чем, изучив нормативные акты, самостоятельно пришел к выводу, что лицензия на производство медицинских изделий «Шкаф для хранения эндоскопов» не требуется, поскольку непосредственного контакта с пациентом не имеется и не осуществляется воздействие на эндоскопы, которые хранятся в них, в связи с чем умысла на совершение преступления, предусмотренного ст. 235.1 ч. 2 п. «б» УК РФ не имелось. С начала 2017 года стал заниматься вопросом лицензирования производимого медицинского изделия, в связи с чем направлял запросы в Росздравнадзор для выяснения вопроса о получении лицензии.

Пояснив, что поскольку в начале 2015 года изделие «Шкаф для хранения эндоскопов» прошло клинические и технические испытания для получения регистрационного удостоверения, признано пригодным для эксплуатации, о чем был проинформирован организацией «Техсервис», готовившей необходимые документы для получения регистрационного удостоверения. В период, когда регистрационное удостоверение находилось на оформлении в Росздравнадзоре, совершил сбыт указанного медицинского изделия, посчитав, что регистрационное удостоверение необходимо для ввода в эксплуатацию медицинского изделия, а к тому времени удостоверение уже будет получено. Информации о том, что удостоверение необходимо для осуществления торговли медицинскими изделиями не было. Намеревался организациям направить копии регистрационного удостоверения после его получения, чтобы они смогли ввести в эксплуатацию медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов».

Вина подсудимого ФИО2 в совершении преступлений подтверждается доказательствами, представленными государственным обвинителем:

показаниями свидетеля ФИО17. - заместителя начальника управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Роздравнадзора, пояснившего в судебном заседании, что процедура получения лицензии на производство медицинской техники регламентируется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлениями Правительства РФ, понятие медицинского изделия определено в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указав, что любая медицинская техника, то есть изделие, имеющее электронное оборудование и функциональный режим хранения, представляет собой сложный механизм, является медицинским изделием, но не любое медицинское изделие, то есть те изделия, которые не требуют технического обслуживания, является медицинской техникой, указав, что техническое обслуживание, это собирательное понятие. К техническому обслуживанию можно отнести контроль технического состояния, ремонт изделий. Медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов» имеет электрооборудование, которое необходимо проверять, технически обслуживать, контроль, монтаж, ремонт, кроме того необходимо проводить техническое обслуживание и ремонт его составляющих, что позволяет отнести указанное изделие к медицинской технике. В процессе государственной регистрации удостоверения определяется либо это медицинское изделие, либо это медицинская техника. Лицензируется производство оборудования медицинского изделия «Шкаф для хранения эндоскопов», обязанность получения лицензии требуется от ФИО2, поскольку он владеет регистрационным удостоверением и отвечает за изготовление медицинского изделия. ФИО2 в процессе получения медицинского удостоверения самостоятельно соотносит изделие к медицинской технике, исходя из всероссийского классификатора медицинской техники – классификатор начинается с цифр 94. При этом после проведения необходимых исследований, Росздравнадзор либо соглашается об отнесении изделий к категории «медицинская техника» либо нет, учитывается, что сложный механизм связан с техническими и функциональными характеристиками изделий, в данном случае «Шкаф для хранения эндоскопов» предназначен для поддержания определенного режима хранения в этих шкафах изделий. На сайте Росздравнадзора представлены информационные письма, которые объясняют, что если изделие подпадает под понятие медицинской техники, то необходима лицензия. Заявитель, в данном случае подсудимый, самостоятельно разбирается в вопросе о необходимости получения лицензии. Для получения лицензии необходимо обратиться в Росздравнадзор с заявлением, собрать необходимые документы, оплатить государственную пошлину, после чего проверяются предоставленные заявителем документы, включая проверку соискателя лицензионным требованиям, затем принимается решение о предоставлении лицензии либо отказе в ее предоставлении.

- показаниями свидетеля ФИО18 - начальника отдела лицензирования и лицензионного контроля территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, пояснившей в судебном заседании, что в компетенцию центрального аппарата федеральной службы входят полномочия по лицензированию и обслуживанию медицинской техники, а территориальный орган - данными полномочиями не обладает, осуществляет в соответствии с поручением центрального аппарата проверку организаций. В Федеральном законе № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеется понятие медицинской техники.

- показаниями свидетеля ФИО19. - консультанта отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, пояснившего в судебном заседании, что медицинские изделия относятся к категории медицинской технике в соответствии со ст. 38 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В регистрационном удостоверении, выданном ФИО2, не указано, что медицинское изделие отнесено к медицинской технике, поскольку нормативными актами не предусмотрено указание данных пояснений.

- показаниями свидетеля ФИО20. - главного государственного инспектора отдела лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники и контроля в сфере обращения медицинских изделий Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, пояснившего в судебном заседании, что разграничение понятий медицинское изделие и медицинская техника происходит на основании постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 г. № 469, регулирующего вопросы лицензирования, в котором перечислен вид работ и услуг. Конкретного документа, в котором четко указываются критерии, по которым происходит разграничение указанных понятий, не имеется. Для получения лицензии лицо подает заявление, представляет документы, подтверждающие возможность исполнения лицензионных требований, обязательным требованием является наличие регистрационного удостоверения, а также подтверждается наличие помещения, оборудования, системы контроля качества. Если изделие не подлежит техническому обслуживанию, дается официальный ответ, что данный вид деятельности не подлежит лицензированию. При производстве медицинского изделия «Шкаф для хранения стерильных эндоскопов» установлен бактерицидный рециркулятор, закупаемый у сторонней организации, при этом лицензия ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» необходима, поскольку данное изделие «Шкаф для хранения эндоскопов» относится к медицинской технике и в случае неисправности, может причинить вред гражданам.

- показаниями свидетеля ФИО21 - консультанта отдела регистрации медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, пояснившей в судебном заседании, что при получении регистрационного удостоверения, нормативно-правовыми актами не установлена необходимость информирования заявителя, в данном случае ФИО2, о получении лицензии на производство изделия «Шкаф для хранения эндоскопов», поскольку регистрационное удостоверение выдается на медицинское изделие. С принятием Федерального закона № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ст. 38 дано понятие медицинских изделий. ФИО2 не был лишен возможности обратиться в Росздравнадзор в случае неясности о том, относится ли медицинское изделие к категории медицинская техника, при обращении сотрудниками Росздравнадзор осуществляется консультация. Порядок выдачи регистрационного удостоверения установлен постановлением Правительства № 1416, также административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения от 14.10.2013 года № 737н, в которых указано, что проводится экспертиза, направляется заявление, которое рассматривается, после всего принимается решение об отказе либо о выдаче регистрационного удостоверения.

-показаниями специалиста ФИО22. - государственного инспектора ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт медицинской техники» Росздравнадзора, разъяснив в судебном заседании, что шкафы для хранения эндоскопов должны иметь регистрационное удостоверение и быть зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ. В регистрационном удостоверении прописывается, является ли изделие медицинским. Производимое изделие, признанное медицинским, в соответствии с ФЗ от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" подлежит контролю в сфере обращения, а контроль осуществляется, если изделие зарегистрировано. При поступлении заявки о выдаче регистрационного удостоверения проводятся экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий, после чего принимается решение о выдаче либо отказ в выдаче регистрационного удостоверения. В данном случае принято решение о выдаче регистрационного удостоверения, в 2015 году указывался код Общероссийского классификатора продукции для медицинских изделий 94 5210. Производитель при разработке технических условий определил ОКП – 94 5210, то есть 94 – это класс медицинской техники. При этом производитель сам определил код продукции как медицинская техника, регистрирующий орган в ходе проведения проверки согласился с заявленным кодом, как медицинская техника. Медицинская техника согласно п. 17 ст. 12 Федеральный закон от 04.05.2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", где указано, что лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, соответственно, изделие «Шкаф для хранения эндоскопов» подлежит обязательному лицензированию.

Вина подсудимого ФИО2 также подтверждается следующими доказательствами:

- рапортом об обнаружении признаков преступления от 18.07.2017 года, согласно которого в период времени с 10.03.2015 года по 20.01.2017 года неустановленное лицо, фактически осуществляющее управление в ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» по адресу: Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, произвело медицинские изделия «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по <данные изъяты>, без лицензии на производство медицинской техники общей стоимостью не менее 11 897 303 руб. 50 коп. (том 1 л.д. 21)

- рапортом об обнаружении признаков преступления от 24.01.2018 года, согласно которого ФИО2, достоверно зная, что «Шкаф для хранения эндоскопов» является медицинским изделием, умышленно в период времени с 23.01.2015 года по 09.03.2015 года незаконно организовал производство и сбыл в количестве не менее 6 штук, общей стоимостью не менее 257 950 рублей, то есть в крупном размере (том 5 л.д. 170-171)

- актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № <данные изъяты> от 20.01.2017 года, согласно которого в период с 10.10.2017 года по 20.01.2017 года по адресу: г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № <данные изъяты> от 20.12.2016 была проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО «Северо-Западные Технологии-мед», в ходе которой установлено, что сведения о регистрационном удостоверении № РЗН 2015/2470 производителя ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед» внесены в Реестр зарегистрированных медицинских изделий с 10.03.2015 года. До 10.03.2015 года отсутствовало регистрационное удостоверение на изделие «Шкаф для медицинских инструментов» артикулы ШЭ-2Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-4-Р(К), ШЭ-6-Р от производителя ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», предназначенного для сохранения стерильности эндоскопов, что должно обеспечиваться распределением в шкафу бактерицидного потока, создаваемого расположенными в нем медицинскими бактерицидными рециркуляторами РБ-07 в целях профилактики инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях.

В нарушение действующего законодательства ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед» в период с 2012 года до 10.03.2015 года осуществило производство и выпустило в обращение на территории Российской Федерации без регистрационного удостоверения медицинское изделие «Шкаф для медицинских инструментов», артикулы ШЭ-2Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-4-Р(К), ШЭ-6-Р». Согласно регистрационному удостоверению № РЗН 2015/2470, производитель ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013» по ОКП для медицинского изделия отнесено к коду 94 5210 «Оборудование кабинетов и палат», что находится в разделе «Медицинская техника» (том 1 л.д. 32-36)

- приказом органа государственного контроля (надзора) от 20.12.2016 года, согласно которого установлено проведение внеплановой документарной проверки в отношении ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» в период с 22.12.2016 года до 21.01.2017 года (том 1 л.д. 37-39)

- поручением о проведении контрольно-надзорных мероприятий № 04-60073/16 от 14.12.2016 года, согласно которого Росздравнадзор поручает территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести контрольно-надзорные мероприятия в отношении ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», при этом указано, что действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2470 от 10.03.2015 года, выданного на медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013», не распространяется на медицинские изделия, произведенные до 10.03.2015 года (том 1 л.д.40-41)

- ответом из Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области на обращение ФИО2 от 25.01.2017 года, согласно которого если производимые изделия по своим техническим параметрам относятся к медицинской технике и отвечают понятию, изложенному в Постановлении Правительства РФ от 03.06.2013 года N 469, то производство и техническое обслуживание таких изделий лицензируется (том 1 л.д. 70-71)

- декларацией о соответствии от 31.03.2015 года, согласно которой «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013», код ОКК 005-93: 94 5210, изготовитель ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-Мед», соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 (том 1 л.д.144)

- регистрационным удостоверением на медицинское изделие № РЗН 2015/2470 от 10.03.2015 года с приложением, согласно которого на медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013» выдано ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-Мед», код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 94 5210 (том 1 л.д.145-157)

- выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц, согласно которой ФИО2 является генеральным директором ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-Мед» с 24.05.2012 года (том 1 л.д. 148-150)

- разъяснениями из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 28.11.2016 года, согласно которого действия регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2470 от 10.03.2015 года, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-р-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013», производства ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-Мед», по адресу: г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д.14, к.19, офис 352, не распространяется на медицинские изделия, произведенные до 10.03.2015 года (том 1 л.д. 151-152)

- ответом на обращение из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 04.07.2017 года, согласно которого в соответствии с действующим законодательством производство и техническое обслуживание медицинского изделия «Шкаф для хранения эндоскопов стерильных по ТУ 9452-001-30634593-2013» подлежит лицензированию (том 5 л.д. 2-3)

- протоколом осмотра предметов от 19.12.2017 года, постановлением о признании и приобщении вещественных доказательств, согласно которого в ходе осмотра регистрационного досье на регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2470 от 10.03.2015 в количестве трех томов установлено, что в томе № 1 содержится акт №1-2015 оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия от 16.01.2015, согласно которого на исследование представлен «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К), изготавливаемых по ТУ 9452-001-30634593-2013 ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии - мед».

Клинические испытания проводились в период времени с 24.12.2014 года по 16.01.2015 года. По результатам испытаний установлено, что представленное для испытания медицинское изделие соответствует требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя. Техническая документация содержит все необходимые сведения, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, технические требования и характеристики, а также методы их проверки. Согласно заключению по результатам проведенного исследования, медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К), изготавливаемых по ТУ 9452-001-30634593-2013 с принадлежностями производства ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», соответствует требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя и может быть рекомендован для регистрации и последующего применения в медицинской практике лечебных учреждений РФ. Признано и приобщено к уголовному делу в качестве вещественных доказательств три тома регистрационного досье на регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2470 от 10.03.2015 года (том 5 л.д.13-18, л.д. 19)

- протоколом осмотра предметов от 19.12.2017 года, постановлением о признании и приобщении вещественных доказательств, согласно которых осмотрен оптический диск, на котором содержится выписка о движении денежных средств по счету № 40702810412060000351 «ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», открытого в филиале № 7806 ПАО «ВТБ 24». В ходе осмотра установлено, что за период с 10.03.2015 года по 20.01.2017 года на указанный счет поступило 11 851 158,50 рублей от приобретателей за «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К),ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013», без учета НДС. За период с 23.01.2015 года по 09.03.2015 года на указанный счет поступило 257 950 рублей от приобретателей за «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013», без учета НДС. Признано и приобщено к уголовному делу в качестве вещественных доказательств оптический диск с выпиской движения денежных средств по счету Общества (том 5 л.д. 22-30, л.д. 31)

- счетами и платежными поручениями за период с 23.01.2015 года по 20.01.2017 года в отношении продавца ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» и покупателями медицинского изделия «Шкаф для хранения эндоскопов» в различных вариантах исполнения (том 3 л.д. 4-206, том 4 л.д. 1-195)

- уставом ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», а также сведениями о лице, имеющем право без доверенности действовать от имени юридического лица ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», согласно которым на ФИО2 возложены полномочия руководителя постоянного действующего исполнительного органа (том 5 л.д. 52-65)

- приказом № 4 от 14.05.2012 года, согласно которого ФИО2 назначен на должность генерального директора ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед» на основании протокола № 1/2012 от 12.05.2012 года (том 5 л.д. 111)

- ответом на запрос из ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 06-6755/17 от 21.11.2017 года, согласно которого медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013» внесен в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, данный факт подтвержден наличием регистрационного удостоверения от 10.03.2015 № РЗН 2015/2470). Указанная продукция относится к медицинским изделиям, которые являются аппаратами, применяемыми в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний состояния организма человека. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление.

Таким образом, производство и техническое обслуживание медицинского изделия «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013», произведенные ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед», регистрационное удостоверение от 10.03.2015 № РЗН 2015/2470 (без ограничения срока действия) подлежит обязательному лицензированию (том 5 л.д. 96-99)

- ответом на обращение из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.09.2018 года, из которого следует, что в соответствии со ст. 38 ч. 4 ФЗ от 21.11.2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" разрешается обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. Регистрация медицинских изделий осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". Нормативно-правовыми актами, регламентирующими регистрацию медицинских изделий, не предусмотрена обязанность регистрирующего органа сообщать заявителю о необходимости получения лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию. В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2001 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство и техническое обсаживание медицинской техники является лицензируемым видом деятельности (том 7 л.д. 111-112)

- уведомлением о государственной регистрации медицинского изделия от 10.03.2015 года, согласно которого Общество уведомлено о том, что медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013» зарегистрировано Росздравнадзором 10.03.2015 года (том 1 регистрационного досье л.д. 27).

Оценивая исследованные доказательства каждое в отдельности и в их совокупности, суд находит их достоверными, относимыми, допустимыми и достаточными для установления вины подсудимого ФИО2 в совершении вышеуказанных преступлений. Суд считает необходимым положить в основу обвинительного приговора изложенные ранее доказательства, поскольку они не противоречат, дополняют друг друга, являются последовательными и собранными в соответствии с требованиями уголовно-процессуального закона.

Суд доверяет показаниям свидетелей ФИО23., приведенным выше, поскольку они последовательны, логичны, непротиворечивы, кроме того, данные показания объективно подтверждаются и согласуются с другими доказательствами по делу. В ходе судебного следствия судом не установлено каких-либо убедительных причин для оговора свидетелями подсудимого ФИО2, неприязненных отношений между свидетелями и подсудимым, а также какой-либо заинтересованности указанных лиц в привлечении ФИО2 к уголовной ответственности.

Суд доверяет показаниям подсудимого ФИО2 в той части, где он не оспаривает обстоятельства производства им медицинских изделий «Шкаф для хранения эндоскопов» различных вариантов исполнения, поясняя, что основным видом деятельности Общества является производство и реализация медицинских изделий «Шкаф для хранения эндоскопов». Данное обстоятельство нашло подтверждение в ходе судебного следствия.

Из показаний свидетелей следует, что при отнесении медицинского изделия к медицинской технике необходимо руководствоваться Федеральным законом от 21.11.2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а в постановлении Правительства РФ от 03.06.2013 года № 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" содержаться нормы, необходимые для лицензирования деятельности медицинского изделия.

Кроме того, полученные из Росздравнадзора ответы на обращения согласуются с показаниями указанных свидетелей, допрошенных в судебном заседании. При этом суд учитывает, что ФИО2 направил обращения в Росздравнадзор 23.01.2017 года, то есть после проведения проверки и выявления нарушений по производству медицинских изделий без специального разрешения (лицензии).

Из показаний свидетеля ФИО24 следует, что ФИО2, пользуясь информацией, имеющейся на сайте Росздравнадзора, мог самостоятельно изучить вопрос о необходимости получения лицензии. Действующим законодательством не установлена обязанность Росздравнадзора информировать заявителя, в том числе ФИО2, о получении лицензии. Указанные показания свидетеля ФИО25 в этой части подтверждаются также показаниями свидетеля ФИО26

Таким образом, подсудимый ФИО2 не был лишен возможности самостоятельно изучить вопрос о необходимости получения лицензии на производство медицинской техники, а также обратиться в Росздравнадзор для разъяснения неясностей и сомнений в вопросе лицензирования производства медицинской техники «Шкаф для хранения эндоскопов». При этом ФИО2 воспользовался данным правом после проведения внеплановой документарной проверки ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед», где он является генеральным директором.

Письменные доказательства, представленные стороной обвинения, соответствуют требованиям уголовно-процессуального законодательства РФ, составлены надлежащими лицами, в пределах предоставленной законом компетенции. При признании и приобщении к уголовному делу вещественных доказательств, нарушений норм уголовно-процессуального законодательства, регламентирующих порядок получения этих доказательств, судом не установлено.

В соответствии с ч. 1 ст. 57 УПК РФ специалистом является лицо, обладающее специальными знаниями, привлекаемое к участию в процессуальных действиях также для разъяснения сторонам и суду вопросов, входящих в его профессиональную компетенцию.

Следовательно, суть данного участника уголовного судопроизводства, которая заключается, в том числе в его использовании для разъяснения сторонам и суду вопросов, входящих в профессиональную компетенцию последнего, очевидно, предопределяет, что такие разъяснения будут основываться исключительно на специальных познаниях, которыми он обладает.

В судебном заседании специалист ФИО4 пояснила, что регистрация медицинских изделий на территории РФ является обязательной, в регистрационном удостоверении в 2015 году указывался код Общероссийского классификатора продукции для медицинских изделий 94 5210. При этом производитель при разработке технических условий определил код ОКП - 94 5210, где указывается: 94 - принадлежность к медицинской технике. Регистрирующий орган в ходе проведения проверки согласился с заявленным кодом, присвоенным медицинской технике, подтвердив данное обстоятельство.

Показания свидетелей, суждение специалиста ФИО27., положенные в основу приговора, объективно согласуются с письменными доказательствами по делу, исследованными в судебном заседании.

Вместе с тем, судом в основу приговора не могут быть положены суждения специалиста ФИО28 в той части, где специалист высказывается о необходимости получения ФИО2 лицензии на производство медицинских изделий «Шкаф для хранения эндоскопов» в различных вариантах исполнения, поскольку в этой части специалист вышел за пределы своей компетенции и высказал суждения по правовой позиции о получении лицензии при производстве медицинских изделий «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по <данные изъяты>».

При этом показания специалиста ФИО29., допрошенной в ходе судебного разбирательства, судом не могут быть положены в основу приговора, поскольку в соответствии со ст. 61 УПК РФ имеются обстоятельства, исключающие участие в производстве по уголовному делу в качестве специалиста ФИО30., заявленной в качестве свидетеля со стороны защиты.

Событие, незаконное производство и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, время, способ и обстоятельства совершения ФИО2 преступлений нашли свое подтверждение в ходе рассмотрения уголовного дела по существу.

Подсудимым ФИО2 не оспаривается реализация Обществом, в котором он является генеральным директором, медицинских изделий «Шкаф для хранения эндоскопов» организациям, также им не оспаривается размер денежных выплат, перечисленных организациями (покупателями) за период с 23.01.2015 года по 20.01.2017 года за приобретение у Общества данных медицинских изделий. В ходе судебного заседания подсудимый подтвердил движения денежных средств на расчетном счету Общества за продажу изделий «Шкаф для хранения эндоскопов», подтвердив, в том числе и размер перечислений.

Оснований для признания перечисленных доказательств недопустимыми, в соответствии со ст.75 УПК РФ, судом не установлено, каких-либо нарушений норм уголовно-процессуального законодательства при расследовании уголовного дела, которые бы свидетельствовали о порочности доказательств и могли бы повлиять на выводы суда о виновности подсудимого, не установлено, и у суда не возникает сомнений в виновности подсудимого в совершении преступлений.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 года N 469 "медицинская техника" - медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека; проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе: производство, изготовление, ремонт, утилизацию и их уничтожение.

В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" производство и техническое обслуживание медицинской техники является видом деятельности, на которые требуется лицензия.

Согласно п. 6 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В случае если на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и допущено к обращению медицинское изделие, по своим характеристикам относящееся к медицинской технике и отвечающее понятию, изложенному в постановлении, то для начала осуществления деятельности по ее производству необходимо обратиться в Росздравнадзор для прохождения процедуры лицензирования данного вида деятельности.

Документом, подтверждающим право на производство и техническое обслуживание медицинской техники, является лицензия. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

При этом судом установлено, что преступления, предусмотренные ст. 235.1 ч. 2 п. «б», 238.1 ч. 1 УК РФ, совершены ФИО2 умышленно, поскольку, указав код ОКП 94 5210 при подаче заявления для оформления регистрационного удостоверения, подсудимым было известно о том, что медицинское изделие «Шкаф для хранения эндоскопов» относится к медицинской технике, при реализации указанных медицинских изделий сумма, поступившая от приобретателей, переводилась без учета налога на добавленную стоимость, поскольку реализация на территории Российской Федерации медицинской техники не подлежит обложению налогом на добавленную стоимостью.

Анализируя доказательства, на которые ссылается сторона защиты, в совокупности с иными исследованными доказательствами, суд считает, что они не опровергают выводов суда о виновности ФИО2 в совершении инкриминируемых ему преступлений по следующим основаниям.

Суд критически относится к показаниям подсудимого Вишталюка в той части, где он утверждает, что ему достоверно не было известно об обязательном получении лицензии на производство специальных шкафов для хранения эндоскопов, а код для указания в регистрационном удостоверении предложен компанией «Техсервис», которая занималась подготовкой документов для получения регистрационного удостоверения, и расценивает их как избранный способ защиты от предъявленного обвинения, поскольку в ходе судебного разбирательства достоверно установлено, что за период с 10.03.2015 по 20.01.2017 на расчетный счет Общества поступило 11 851 158,50 рублей от приобретателей изделий «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К),ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013», при этом указанная сумма от приобретение данных медицинских изделий переводилась без учета НДС, в связи с тем, что продукция относится к медицинской технике по коду ОКП 94 5210, согласно которого класс и вид продукции определен как медицинская техника для оборудования кабинетов и палат, на производство которых требуется лицензия, согласно нормам действующего законодательства.

Судом принимается во внимание, что в период инкриминируемых ФИО2 преступлений действовал Общероссийский классификатор продукции, признанный утратившим силу с 01.01.2017 года. При этом произведенные ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед» изделия «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К),ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013»), НДС не облагалось, поскольку в соответствии со ст. 49 Налогового кодекса РФ не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, в перечень входит изделия медицинской техники, что также достоверно было известно ФИО2

Таким образом, учитывая изложенное, версия подсудимого о том, что ему не было известно об обязательном лицензировании изделия «Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К),ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013» не нашла подтверждение в ходе судебного следствия и опровергается собранными по делу доказательствами.

Кроме того ФИО2 достоверно было известно о том, что в течение 2014 года проводились сначала ряд технических и клинических испытаний, которые необходимы для регистрации медицинского изделия и получения удостоверения, о чем подсудимого уведомляла организации «Техсервис», которая занималась сбором документов для оформления регистрационного удостоверения.

Таким образом, ФИО2 было достоверно известно о процессе регистрации медицинского изделия, поскольку ему пересылали копии актов и сообщали о том, как продвигается процесс получения регистрационного удостоверения. При этом, из Росздравнадзора в адрес генерального директора ООО «НПЦ «Северо-Западные Технологии-мед» ФИО2 было направлено уведомление о государственной регистрации медицинского изделия. Данные обстоятельства ФИО2 подтвердил в ходе судебного разбирательства.

К показаниям подсудимого в той части, где он указывает, что регистрационное удостоверение необходимо для ввода в эксплуатацию медицинского изделия, а не для его реализации, суд относится критически, в связи с тем, что показания в этой части даны ФИО2 с целью избежания ответственности за содеянное, так как ФИО2 достоверно было известно, что медицинское изделие зарегистрировано в Росздравнадзоре 10.03.2015 года, поскольку подсудимому было сообщено о возможности получения регистрационного удостоверения.

Таким образом, суд приходит к выводу, что подсудимый владел информацией, касающейся времени получения регистрационного удостоверения, вместе с тем им осуществлялось незаконное производство и сбыт медицинских изделий в период времени с 23.01.2015 года по 09.03.2015 года, то есть до регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.

Кроме того из пояснений подсудимого и представленных материалов дела следует, что ФИО2 по вопросу лицензии на производимую медицинскую продукцию обратился в территориальный орган Росздравнадзор 23.01.2017 года, то есть после проведения внеплановой документарной проверки в отношении ООО «Северо-Западные Технологии-мед» и привлечении к административной ответственности.

Таким образом, установив фактические обстоятельства и изложив их в приговоре, суд отвергает доводы стороны защиты об отсутствии прямого умысла у подсудимого в осуществлении незаконного производства и сбыта незарегистрированных медицинских изделий, а также производства медицинских изделий без лицензии, как необоснованные.

Отсутствие наступления негативных последствий вследствие производства генеральным директором ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» ФИО2 медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), а также производство и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, не могут повлиять на выводы суда о виновности ФИО2 в совершении преступлений, предусмотренных ст. 235.1 ч. 2 п. «б», 238.1 ч. 1 УК РФ, поскольку составы диспозиции указанных норм права являются формальными и не предусматривают наступления негативных последствий. Незаконное производство медицинских изделий без специального разрешения (лицензии) и незаконное производство и сбыт незарегистрированных медицинских изделий осуществлено генеральным директором Общества ФИО2 в виде серийного изготовления медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), когда такое разрешение (лицензия) обязательно, и без регистрации в установленном порядке медицинского изделия. Обстоятельства незаконного серийного производства медицинских изделий «Шкаф для хранения эндоскопов» подсудимым не оспаривается.

Квалифицирующий признак совершения преступления в крупном размере нашел подтверждение в ходе судебного разбирательства, поскольку ФИО2 произведено и реализовано медицинских изделий в сумме, превышающей 100 000 рублей.

Действия ФИО2 суд квалифицирует по п. «б» ч. 2 ст. 235.1 УК РФ, поскольку он совершил производство медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) в крупном размере; по ч. 1 ст. 238.1 УК РФ, поскольку он совершил незаконное производство и сбыт незарегистрированных медицинских изделий в крупном размере.

При назначении наказания суд в порядке ст. 6, 60 УК РФ учитывает характер и степень общественной опасности совершенных преступлений, данные о личности подсудимого, обстоятельства, смягчающие наказание, а также влияние назначенного наказания на исправление осужденного и на условие жизни его семьи.

Судом учитывается, что ФИО2 совершил в сфере общественных отношений, обеспечивающих здоровье граждан и общественную нравственность, преступления, отнесенные к категории преступлений средней тяжести и преступление, отнесенное к тяжким преступлениям.

ФИО2 ранее не судим, впервые совершил преступления, частично признал свою вину в совершении преступления, имеет двоих несовершеннолетних детей, один из которых является инвалидом, трудоустроен, положительно характеризуется по месту работы, социально адаптирован, страдает хроническими заболеваниями, что в своей совокупности признаются судом, как обстоятельства, смягчающие наказание в соответствии с ч. 1 п. «г», ч. 2 ст. 61 УК РФ.

Обстоятельств, отягчающих наказание в соответствии со ст. 63 УК РФ, судом не установлено.

При исследовании данных о личности подсудимого судом учитывается, что ФИО2 на учете в психоневрологическом и наркологическом диспансерах не состоит.

Принимая во внимание данные о личности подсудимого, обстоятельства совершения им преступлений, а также поведение подсудимого после совершения преступлений, суд приходит к выводу, что подсудимому должно быть назначено наказание в виде лишения свободы в пределах санкции статьи с учетом требований ч. 1 ст. 62 УК РФ, что сможет обеспечить достижение целей наказания, предусмотренных ст. 43 УК РФ, поскольку менее строгий вид наказания не будет в полной мере соответствовать принципу справедливости назначения наказания, восстановлению социальной справедливости, исправлению осужденного и предупреждения совершения им новых преступлений.

При этом суд полагает, что исправление подсудимого возможно без его реальной изоляции от общества и применяет к наказанию, назначенному в виде лишения свободы, ст. 73 УК РФ, с возложением на подсудимого дополнительных обязанностей на период условного осуждения, также суд считает нецелесообразным назначение дополнительного наказания в виде штрафа, лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью, полагая, что основного наказание будет достаточно для исправления осужденного.

Суд не находит возможным применить к ФИО2 положения ст. 53.1 УК РФ, заменив лишение свободы принудительными работами, в связи с тем, что преступления совершены подсудимым в сфере общественных отношений, обеспечивающих здоровье граждан и общественную нравственность, связано с неконтролируемым распространением медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), когда такая лицензия и регистрация медицинских изделий является обязательным.

С учетом фактических обстоятельств совершенных ФИО2 каждого из преступления, степени их общественной опасности, оснований, предусмотренных ч. 6 ст. 15 УК РФ, для изменения категории каждого из совершенных им преступлений на менее тяжкую, не имеется.

Вместе с тем, совокупность смягчающих наказание обстоятельств не может быть признана судом исключительной, существенно уменьшающей степень общественной опасности совершенных ФИО2 преступлений, в связи с чем суд не считает необходимым назначить ему наказание с применением положений ст. 64 УК РФ.

Судебных издержек при рассмотрении данного уголовного дела не установлено, поскольку адвокат Таран И.В. защищал интересы подсудимого, действуя по соглашению.

В порядке, предусмотренным ст. 81, 82 УПК РФ, при вынесении приговора судом разрешается вопрос о вещественных доказательствах.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 303, 304, 307-309 УПК РФ, суд

ПРИГОВОРИЛ:

Признать Вишталюка ФИО31 виновным в совершении преступлений, предусмотренных ст. 235.1 ч. 2 п. «б», 238.1 ч. 1 УК РФ и назначить наказание:

- по ст. 235.1 ч. 2 п. «б» УК РФ в виде лишения свободы на срок 5 (Пять) лет, без штрафа;

- по ст. 238.1 ч. 1 УК РФ в виде лишения свободы на срок 3 (Три) года, без штрафа, без лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью.

На основании ст. 69 ч. 3 УК РФ путем частичного сложения наказаний, окончательно назначить наказание в виде лишения свободы на срок 5 (Пять) лет 4 (Четыре) месяца, без штрафа, без лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью.

В соответствии со ст. 73 УК РФ назначенное наказание в виде лишения свободы считать условным, с испытательным сроком 4 (Четыре) года.

Обязать ФИО2 в течение установленного ему судом испытательного срока:

- не менять постоянного места жительства без уведомления специализированного государственного органа, осуществляющего исправление осужденных,

- один раз в два месяца в установленное время являться на регистрацию в указанный орган.

Меру пресечения в отношении ФИО2 - подписку о невыезде и надлежащем поведении - отменить, после вступления приговора в законную силу.

Вещественные доказательства: - оптический диск с расширенными выписками движения денежных средств по счетам в отношении ООО «НПЦ Северо-Западные Технологии-мед» - хранить при материалах уголовного дела;

- 3 тома регистрационного досье на регистрационное удостоверение ФИО32 от 10.03.2015 года после вступления в законную силу приговора вернуть в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, расположенную по адресу: ...

Приговор может быть обжалован в апелляционном порядке в Санкт-Петербургский городской суд в течение 10 суток со дня его провозглашения.

Осужденный вправе ходатайствовать при подаче апелляционной жалобы или в возражениях на жалобы, представления, принесенные другими участниками процесса, о своем участии, а также об участии адвоката, в рассмотрении уголовного дела судом апелляционной инстанции.

Председательствующий: Подпись.

Копия верна.

Председательствующий: