Решение № 12-245/2017 от 18 октября 2017 г. по делу № 12-245/2017

Адм.дело № 12-245/2017


РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

19 октября 2017 года <...>

Судья Азовского городского суда Ростовской области Кинякин И.П., рассмотрев жалобу должностного лица – главного врача МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области № от ДД.ММ.ГГГГ,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области № от ДД.ММ.ГГГГ, должностное лицо – главный врач МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и подвергнут административному наказанию в виде штрафа в размере <данные изъяты> (десять тысяч) рублей.

Главный врач МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 обратился с жалобой на данное постановление, указывая на то, что территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области нарушен срок уведомления о проведении плановой проверки, а именно ДД.ММ.ГГГГ входящий № в адрес МБУЗ <данные изъяты> поступило письмо от ДД.ММ.ГГГГ года № № Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области о продлении плановой проверки на 20 рабочих дней: с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в отношении МБУЗ <данные изъяты> согласно распоряжения органа государственного контроля от ДД.ММ.ГГГГ № №. Кроме того, заявитель указывает на то, что в обжалуемом постановлении не имеется ссылки на протокол об административном правонарушении, который является основанием для вынесения указанного постановления. Просит постановление отменить, производство по делу прекратить.

Изучив материалы дела, доводы жалобы, выслушав главного врача МБУЗ «<данные изъяты>» ФИО1, его защитника Тюпанскую О.Г., прихожу к следующему выводу.

В порядке ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении судья, вышестоящее должностное лицо не связаны доводами жалобы и проверяют дело в полном объеме.

Задачами производства по делам об административных нарушениях, в соответствии со статьей 24.1 КоАП РФ, является всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 данного Кодекса.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), нарушающие установленные требования технических регламентов или обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации, либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Как усматривается из материалов дела, с 02 мая по ДД.ММ.ГГГГ по адресу места осуществления деятельности: 346782, Россия, <адрес>, на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО2: от ДД.ММ.ГГГГ г № № и от ДД.ММ.ГГГГ № №, проведена плановая выездная проверка в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения Центральная городская больница <адрес>». В ходе проведения проверки установлены нарушения условий хранения лекарственных средств.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Нарушение требований к процессам хранения лекарственных средств (продукции) при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные «Правилами хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, в силу примечаний к ст. 14.43 КоАП РФ, является нарушением требований технических регламентов.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В нарушение требований п.32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в соответствии с требованиями нормативной документации, а именно:

В кабинете старшей медсестры кардиологического отделения при t +21,8С (гигрометр ВИТ-2, зав.№, поверка 2кв. 2017г.) осуществляется хранение: «<данные изъяты>», производитель ООО «<данные изъяты>», Россия, в количестве 9 фл. (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на упаковке: «хранить в прохладном месте»);

В процедурном кабинете кардиологического отделения при t+23,2 C (гигрометр ВИТ-2, зав. №, поверка 2кв, 2017г.) осуществляется хранение: «<данные изъяты> производитель ФГУП «<данные изъяты>», Россия, серия №, годен до 10.19г. в количестве 3 амп. (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на упаковке не выше +20С).

В процедурном кабинете хирургического отделения при температуре +23С (в соответствии с показаниями термометра) осуществляется хранение: «<данные изъяты>», производитель ОАО «<данные изъяты> серия №; годен до ДД.ММ.ГГГГ в количестве 2 флаконов (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на упаковке от+10С до +20С);

В процедурном кабинете терапевтического отделения при температуре +23С (в соответствии с показаниями термометра) осуществляется хранение: <данные изъяты>», ампулы по 10мл, производитель ОАО <данные изъяты>», серия №, годен до ДД.ММ.ГГГГ в количестве 2уп. (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на упаковке не выше +20С).

В процедурном кабинете отделения анестезиологии и реанимации №. при t +22С гигрометр ВИТ-2, зав.№, поверка 4<адрес>.) осуществляется хранение: « <данные изъяты>, производитель ООО «<данные изъяты> серия №, годен до 11.18 в количестве 25 ампул (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на упаковке не выше +15С);

В нарушение требований п. 33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в соответствии с требованиями нормативной документации, а именно:

В холодильнике, расположенном в процедурном кабинете кардиологического отделения при t +8 С (в соответствии с показаниями термометра) осуществляется хранение. «Феназепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения» 1мг/,мл. в количестве 10 ампул, производитель ОАО «<данные изъяты>», серия №, годен ДД.ММ.ГГГГ (требуемая температура хранения в соответствии с указанием производителя на упаковке от +15 до + 25С),

В нарушений тре6оваий п. 51 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н, хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртные растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость ФИО3, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств, а именно: в складском помещении аптеки на стеллажах вместе с другими лекарственными препаратами («<данные изъяты> «<данные изъяты> и др.) осуществляется хранение: «<данные изъяты>», спрей подъязычный дозированный 1,25 мг. по 10 мл., производитель ОАО «<данные изъяты>», серия <данные изъяты> годен до ДД.ММ.ГГГГ в количестве 34 уп. (предупредительная надпись производителя на упаковке: «хранить вдали от огня»); «<данные изъяты>», спрей подъязычный дозированы 1,25 мг/ доза, производитель ОАО «<данные изъяты>», в количестве 70 уп. (предупредительная надпись производителя на упаковке: «хранить вдали от огня»);

В кабинете старшей медсестры кардиологического отделения в шкафах совместно с другими лекарственными препаратами (клексан, новокаин, тиамин и др.) осуществляется хранение: «<данные изъяты>» по 100 мл., производитель ООО «<данные изъяты>», серия №, годен до ДД.ММ.ГГГГ года в количестве 6 флаконов; <данные изъяты>, по 10 мл., производитель ООО «<данные изъяты> серия № годен до № года в количестве 2 флаконов; «Бриллиантовый зеленый», 1% спиртовой раствор для наружного применения, производитель ООО <данные изъяты>», серия №, годен до ДД.ММ.ГГГГ г. в количестве 2 флаконов; <данные изъяты>», раствор для наружного применения по 25 мл, производитель ООО <данные изъяты>», серия № годен до ДД.ММ.ГГГГ г. в количестве 10 флаконов.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

службы по надзору в сфере здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ №

Указанные действия главного врача МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются письменными материалами дела, которым дана надлежащая оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При разрешении данного дела об административном правонарушении должностное лицо, правильно применил положения законодательства, регулирующего отношения в области здравоохранения, а также и законодательства об административных правонарушениях и пришел к обоснованному выводу о доказанности наличия в действиях главного врача МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 события и состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Доводы жалобы о том, что в обжалуемом постановлении не имеется ссылки на протокол об административном правонарушении, который является основанием для вынесения указанного постановления, несостоятельны, поскольку в обжалуемом постановлении имеется ссылка на протокол об административном правонарушении, как на доказательство, подтверждающее вину главного врача МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 (л.д. 40).

Указание в жалобе на то, что территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области нарушен срок уведомления о проведении плановой проверки, суд не принимает во внимание, поскольку материалы дела содержат доказательства уведомления МБУЗ ЦГБ г. Азова о продлении срока плановой проверки (л.д. 69).

Поэтому доводы жалобы заявителя не содержат правовых аргументов, ставящих под сомнение законность и обоснованность обжалуемого постановления.

Существенных нарушений норм процессуального закона при производстве по делу об административном правонарушении допущено не было, нормы материального права применены правильно.

Наказание главному врачу МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 назначено в минимальных пределах санкции ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

При таком положении руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области правомерно признал главного врача МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, суд –

РЕШИЛ:

Постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области № № от ДД.ММ.ГГГГ года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении главного врача МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 - оставить без изменения, а жалобу главного врача МБУЗ <данные изъяты> ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Ростовский областной суд в течение 10 суток.

Судья И.П.Кинякин