Постановление № 5-306/2019 от 24 сентября 2019 г. по делу № 5-306/2019

дело №5-306/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г.Волгодонск, 24 сентября 2019 года

ул.Морская, 108

Судья Волгодонской районный суд Ростовской области Журба О.В., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении

Государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Онкологический диспансер» в г.Волгодонске (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации ДД.ММ.ГГГГ) находящегося по адресу: <адрес> привлекаемого к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Согласно протоколу об административном правонарушении, составленному ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО1, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ №П61-297/19 была проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес>, по пер.Первомайский, 46/45. В результате проверки выявлены нарушения юридическим лицом обязательных лицензионных требований, предусмотренных «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утв.Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, а именно:

- в отделении анестезиологии и реанимации отсутствует консоль анестезиологическая, портативный транспортировочный аппарат искусственной вентиляции легких, аппарат для временной электрокардиостимуляции, аппарат струйной инжекционной вентиляции, аппарат для контроля биспектрального индекса активности головного мозга, ларингоскоп с системой видеорегистрации, система для обогрева больных конвекционного типа, электроэнцефалограф, портативный аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки, что является нарушением «Стандарта оснащения отделения анестезиологии и реанимации онкологического диспансера», утв.Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н;

- в клинико-диагностической лаборатории отсутствуют: встряхиватель типа вортекс; в отделении функциональной диагностики отсутствуют аппарат для комплексного исследования функции внешнего дыхания, эхо-кардиограф, что является нарушением «Стандарта оснащения диагностических отделений онкологического диспансера», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Так же установлено, что в соответствии со структурой ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, утв.Приказом <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, указанная медицинская организация рассчитана на 60 коек. В нарушение требований п.7 «Правил организации деятельности онкологического диспансера», прил.№ Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утв.Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> не имеет в составе отделения противоопухолевой лекарственной терапии, онкологического отделения хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтического отделения; отделения реабилитации.

Так же установлено, что в нарушение предусмотренного требования п.15.1 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утв.Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, срок начала оказания специализированной медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> превысил 14 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного заболевания:

- ФИО3 (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №), гистологическое исследование № от ДД.ММ.ГГГГ, <данные изъяты>

- ФИО4 (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №), гистологическое исследование № от ДД.ММ.ГГГГ, <данные изъяты>.

Должностным лицом указано, что выявленные нарушения выражаются в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей, свидетельствуют о нарушении законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, о грубом нарушении ГБУ <адрес> «Онкологический диспансер» в <адрес> лицензионных требований, то есть, о совершении учреждением административного правонарушения, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Представитель ГБУ РО «Онкологический диспансер» - главный врач Косарь Г.И. в судебное заседание не явилась, о времени и месте рассмотрения уведомлена надлежащим образом. Представила в материалы дела письменное возражение, где указала, что перечисленное в протоколе отсутствующее медицинское оборудование, которым необходимо оснастить ГБУ РО «Онкодиспансер» в соответствии со стандартом оснащения, является дорогостоящим, на общую сумму 4309000 руб. Закупка его осуществляется в рамках программы «Борьба с онкологическими заболеваниями», период оснащения 2019-2024 г.г., при финансировании областного и федерального бюджетов. В 2019 г. ГБУ РО «Онкодиспансер» за счёт средств ОМС путём открытых аукционов закупил медицинское оборудование на сумму 95098325,89 руб. 26 наименований оборудования в количестве 33 единиц. За счёт средств ОМС в 2019 г. закуплено медицинское оборудование в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «онкология» стоимостью до 100 тысяч рублей 12 наименований оборудования в количестве 34 единиц на общую сумму 2 876 677,35 руб. Все выделенные денежные средства до конца 2019 г. будут освоены. Отсутствие в составе отделения противоопухолевой лекарственной терапии, онкологического отделения хирургических методов лечении, радиотерапевтического отделения, отделения реабилитации, обусловлено отсутствием дополнительных площадей, которые могут быть предоставлены администрацией <адрес> путём переоснащения иных объектов капитального строительства или возведения нового здания. ГБУ РО «Онкодиспансер» расположено на площадях МУЗ «Городская больница №» <адрес>, не имеет собственной территории и свободных площадей. Лишь при условии выделения дополнительных помещений (здания), а также дополнительного финансирования на оснащение перечисленных отделений, соответствующего штата (медицинского персонала), будут соблюдены требования п.7 «Правил организации деятельности онкологического диспансера». Относительно несвоевременного специализированного лечения указано, что у ФИО3 (медкарта №, гистологическое исследование от ДД.ММ.ГГГГ), выявлено злокачественное новообразование молочной железы, лечение начато ДД.ММ.ГГГГ. Впервые у пациентки обнаружено образование в молочной железе неустановленной природы ДД.ММ.ГГГГ, выполнена биопсия этого образования. Гистологический анализ от ДД.ММ.ГГГГ показал, кожа с подлежащей стромой и стромальная ткань, т.е. злокачественное образование не подтверждено. В соответствие с приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ФИО3 была направлена на дообследование, ДД.ММ.ГГГГ госпитализирована в онкологическое отделение. ДД.ММ.ГГГГ путём экспресс гистологического анализа установлено злокачественное новообразование молочной железы. В тот же день проведено хирургическое лечение в онкоотделении и в послеоперационном периоде проведён первый курс химиотерапии. В данном случае специализированное лечение пациентки начато в день выполнения гистологического анализа и установления злокачественного образования. Указанная в протоколе об административном правонарушении дата ДД.ММ.ГГГГ гистологического исследования ФИО3 ошибочна, и не может подтверждать вину юридического лица. Относительно ФИО4 (медкарта №, гистологическое исследование № от ДД.ММ.ГГГГ, выявлено злокачественное новообразование тела матки, лечение начато ДД.ММ.ГГГГ), указала, что пациентка обратилась в Онкодиспансер ДД.ММ.ГГГГ с гистологическим анализом, но без необходимого обследования, которое позволило бы начать специализированное лечение. В этот же день, согласно приказу Минздрава РФ №н, ей назначено дообследование с целью определения тактики лечения и объёма хирургического вмешательства. Последующие явки пациентки в диспансер были ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ без выполнения необходимого комплекса обследования в амбулаторных условиях. В связи с тем, что пациентка несвоевременно выполняла назначенные необходимые для специализированной медпомощи обследования, она была госпитализирована для хирургического вмешательства лишь ДД.ММ.ГГГГ. Нарушений требования приказа Минздрава РФ №н от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», со стороны учреждения нет. ГБУ РО «Онкодиспансер» не согласен, что нарушения носят длительный, непрекращающийся характер ненадлежащего выполнения предусмотренных законом обязанностей, значительную степень общественной опасности, несут угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Юридическим лицом приняты все зависящие от него меры для обеспечения медицинским оборудованием, а также своевременно принимались меры для оказания специализированного лечения пациентов.

Представитель ГБУ РО «Онкодиспансер» ФИО5, действующая по доверенности, вину ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ не признала. Поддержала письменно изложенную позицию главного врача и дополнения к возражениям, где по факту отсутствия медицинского оборудования в отделении анестезиологии и реанимации, дополнила, что в Приложении № к Приказу Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н, установлен стандарт оснащения отделений онкологического диспансера, в том числе, в отделение анестезиологии и реанимации. С учётом этого Стандарта, в отделение поэтапно закупается медицинское оборудование, в том числе и дорогостоящее. В клинико-диагностической лаборатории встряхиватель типа вортекс находится в плане закупок МЗ РО на 2023 г. В протоколе вменено отсутствие аппарата для комплексного исследования функции внешнего дыхания, эхо-кардиографа, в отделении функциональной диагностики. Однако, в ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> отделение функциональной диагностики отсутствует. В структуре учреждения находится только кабинет функциональной диагностики, к которому не применяется Стандарт оснащения отделений. В ГБУ РО «Онкодиспансер», отсутствует в составе отделение противоопухолевой лекарственной терапии, онкологическое отделение хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтическое отделение, отделение реабилитации. Со ссылкой на п.4 Правил организации деятельности онкологического диспансера, указывает, что структура диспансера устанавливается учредителем ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> здравоохранения <адрес> (п.3 Устава ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>). Пунктом 5 Правил, структура Диспансера рекомендована для утверждения учредителем, соответственно состав отделений не может является обязательным для всех без исключения Диспансеров и зависит в первую очередь от коечной мощности. Коечная мощность ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> - 60 коек. Согласно п.7 Правил в зависимости от коечной мощности Диспансеры могут иметь различный состав лечебных отделений: до 200 коек - операционный блок; отделение анестезиологии и реанимации; отделение противоопухолевой лекарственной терапии; онкологические отделения хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтическое отделение; отделение реабилитации. В протоколе об административном правонарушении пункт правил изложен не верно: указано «имеют в составе», вместо «могут иметь». Таким образом, отсутствие в структуре ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> рекомендуемых отделений, не образует состава вмененного административного правонарушения. По факту несвоевременного специализированного лечения пациентов так же дополнила, что ДД.ММ.ГГГГ у ФИО3 путём экспресс гистологического анализа было установлено злокачественное новообразование молочной железы, и в тот же день проведено хирургическое лечение в онкоотделении и в послеоперационном периоде проведен первый курс химиотерапии. Т.о. специализированное лечение пациентки начато в день выполнения гистологического анализа и установления злокачественного образования. Указанная в протоколе об административном правонарушении дата ДД.ММ.ГГГГ гистологического исследования ФИО3 ошибочна, в действиях ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, рекомендуемых отделений, не содержится состава административного правонарушения по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. У ФИО4 (медкарта №) выявлено злокачественное новообразование тела матки ДД.ММ.ГГГГ, лечение начато ДД.ММ.ГГГГ, в силу того, что пациентке обратилась в Онкодиспансер ДД.ММ.ГГГГ с гистологическим анализом от ДД.ММ.ГГГГ, но без необходимого обследования, что не позволило начать специализированное лечение. В этот же день ей назначено дообследование в объёме, согласно приказу Минздрава РФ №н, с целью определения тактики лечения и объёма хирургического вмешательства. Последующие явки пациентки в диспансер: ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ были без результатов дообследования, что не позволяло оценить распространенность опухолевого процесса, определить возможность хирургического лечения и его объём. ДД.ММ.ГГГГ был проведён онкоконсилиум врачей, определена тактика лечения с последующим стадированием процесса и решением вопроса о лучевой терапии. Рентгенография органов грудной клетки пациентке была выполнена ДД.ММ.ГГГГ. ДД.ММ.ГГГГ оформлено направление на стационарное лечение в онкологическое отделение ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес>, куда та обратилась ДД.ММ.ГГГГ, была госпитализирована. Просит учесть указанные обстоятельства и прекратить производство по делу об административном правонарушении.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по <адрес> в судебное заседание не явился, уведомлён надлежащим образом.

Выслушав представителя ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, изучив материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующему.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечёт наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к ст.19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Ч.11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с подп.«а» и «б» п.5 данного Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также, в числе прочего, соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.4 и подпунктами «а», «б» и «в (1)» п.5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п.6 Положения).

П.6 указанного Положения, содержит положение, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В силу положений п.п.10.11 ст.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации вые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан»:

медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;

медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

В ст.4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» перечислены основные принципы охраны здоровья, к которым относятся, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Согласно ч.1 ст.37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ, медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учётом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Как следует из материалов дела, ГБУ РО «Онкологический диспансер» является действующим юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №ЛО-61-01-006902 от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством <адрес> (л.д.42).

На основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ №П61-297/19, в отношении ГБУ РО «Онкологический диспансер» по адресу осуществления медицинской деятельности: <адрес>, пер.Первомайский,46/45, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ была проведена плановая выездная проверка. Задачи и предмет проверки указаны в п.6,7 распоряжения.

В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, которые зафиксированы в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ и изложены ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО1 в протоколе об административном правонарушении, в отношении ГБУ РО «Онкологический диспансер» составлен (л.д.4-8).

Согласно данному протоколу от ДД.ММ.ГГГГ, установлено, что учреждением допускается нарушение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, а именно:

- в отделении анестезиологии и реанимации отсутствует консоль анестезиологическая, портативный транспортировочный аппарат искусственной вентиляции легких, аппарат для временной электрокардиостимуляции, аппарат струйной инжекционной вентиляции, аппарат для контроля биспектрального индекса активности головного мозга, ларингоскоп с системой видеорегистрации, система для обогрева больных конвекционного типа, электроэнцефалограф, портативный аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки;

- в клинико-диагностической лаборатории отсутствуют: встряхиватель типа вортекс;

- в отделении функциональной диагностики отсутствуют аппарат для комплексного исследования функции внешнего дыхания, эхо-кардиограф.

- ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> не имеет в составе отделения противоопухолевой лекарственной терапии, онкологического отделения хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтического отделения; отделения реабилитации;

- в отношении больных с онкологическими заболеваниями срок начала оказания специализированной медицинской помощи в ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> превышает 14 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного заболевания:

в отношении ФИО3 (медицинская карта №), гистологическое исследование № от ДД.ММ.ГГГГ (злокачественное новообразование молочной железы) лечение начато ДД.ММ.ГГГГ;

в отношении ФИО4 (медицинская карта №), гистологическое исследование № от ДД.ММ.ГГГГ (злокачественное новообразование тела матки), специализированное лечение начато ДД.ММ.ГГГГ.

Материалами дела об административном правонарушении: протоколом об административном правонарушении (л.д.4-8), приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО2 от «02» августа 2019 г. №П61-297/19 (л.д.10-14), актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.15-17), предписанием об устранении нарушений (л.д.18), Уставом ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> с изменениями (л.д19-38), выпиской из ЕГРЮЛ (л.д.39-41), лицензией ( л.д.42-45), приказом № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.46-48), копиями медицинских карт пациентов (л.д.49-64) и иными материалами дела, нашли своё подтверждение следующие нарушения в действиях ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>.

Так, в соответствии со Стандартом оснащения отделений онкологического диспансера (за исключением диагностических отделений, отделения противоопухолевой лекарственной терапии, онкологических отделений хирургических методов лечения, отделения радиотерапии, отделения фотодинамической терапии, отделения реабилитации отделения паллиативной помощи, организационно-методического отдела, дневного стационара), Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, оснащение медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, осуществляется с учётом данного Стандарта.

В данном Стандарте указан перечень и количество оснащения отделения анестезиологии и реанимации.

В акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ № установлено, что в отделении анестезиологии и реанимации ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> отсутствуют: консоль анестезиологическая, портативный транспортировочный аппарат искусственной вентиляции легких, аппарат для временной электрокардиостимуляции, аппарат струйной инжекционной вентиляции, аппарат для контроля биспектрального индекса активности головного мозга, ларингоскоп с системой видеорегистрации, система для обогрева больных конвекционного типа, электроэнцефалограф, портативный аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки.

Указанное нарушение подтверждено собранными доказательствами, которые являются допустимыми, достоверными и достаточными.

Так, в соответствии со Стандартом оснащения диагностических отделений онкологического диспансера, Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, клинико-диагностическая лаборатория должна быть оснащена, в том числе, встряхивателем типа вортекс.

Поскольку в ходе проверки установлено отсутствие данного медицинского оборудования, то указанное нарушение обоснованно отражено в акте и протоколе. Нарушение Стандарта оснащения подтверждено собранными доказательствами, которые являются допустимыми, достоверными и достаточными.

В протоколе ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> вменено нарушение Стандарта оснащения диагностических отделений онкологического диспансера, в отделении функциональной диагностики, а именно: отсутствие аппарата для комплексного исследования функции внешнего дыхания, эхо-кардиографа.

Представитель ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> в возражениях ссылается на отсутствие в учреждении отделения функциональной диагностики.

Вместе с тем, из материалов дела об административном правонарушении следует, что Приказом № от ДД.ММ.ГГГГ утверждена структура ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, где кабинет функциональной диагностики, наряду с клинико-диагностической лабораторией включены во вспомогательные лечебно-диагностические подразделения.

Согласно Приложению №, Стандарт оснащения диагностических отделений онкологического диспансера, одержит требование к отделению функциональной диагностики безотносительно к отделению либо кабинету.

В нём содержится требование о наличии трёх медицинских аппаратов, два из которых: аппарат для комплексного исследования функции внешнего дыхания, эхо-кардиограф, - в кабинете функциональной диагностики отсутствуют.

Поскольку в ходе проверки установлено отсутствие данного медицинского оборудования, то указанное нарушение обоснованно отражено в акте и протоколе и вменено ГБУ. Нарушение Стандарта оснащения подтверждено собранными доказательствами, которые в силу ст.26.11 КоАП РФ являются допустимыми, достоверными и достаточными.

Доводы учреждения относительно источников финансирования и большой стоимости медицинских аппаратов нахожу не состоятельными, поскольку исполнение лицензионных требований не поставлено в зависимость от указанных обстоятельств. Кроме того, согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> создано в 2005 г., Приказ Минздрава России издан ДД.ММ.ГГГГ, таким образом, учреждение имело достаточно времени для осуществления мероприятий необходимых для исполнения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с Правилами организации деятельности онкологического диспансера Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, диспансер создается как самостоятельная медицинская организация для обеспечения оказания специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, оказания методической помощи медицинским организациям, оказывающим первичную специализированную медико-санитарную помощь, в проведении профилактики онкологических заболеваний, организации онкологического скрининга.

При этом, указано, что структура Диспансера устанавливается учредителем медицинской организации (п.4).

П.5 Правил содержит рекомендации к структуре Диспансера.

В п.7. Правил указано, что в зависимости от коечной мощности, Диспансеры могут иметь различный состав лечебных отделений: до 200 коек - операционный блок; отделение анестезиологии и реанимации; отделение противоопухолевой лекарственной терапии; онкологические отделения хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтическое отделение; отделение реабилитации.

ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> вменено отсутствие в составе отделения противоопухолевой лекарственной терапии, онкологического отделения хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтического отделения; отделения реабилитации.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, коечная мощность ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> составляет 60 коек (стационар, из них 20 коек дневного пребывания), что следует из Структуры ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, Приложение к приказу Минздрава РО от ДД.ММ.ГГГГ № (л.д.47).

При этом, в структуре отсутствуют перечисленные выше: отделение противоопухолевой лекарственной терапии, онкологическое отделение хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтическое отделение, отделение реабилитации.

Как следует из Устава ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, выписки из ЕГРЮЛ, учредителем ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> является Министерство здравоохранения <адрес>.

Поскольку, в силу п.4 Правил, структура Диспансера устанавливается учредителем медицинской организации, то отсутствие в структуре ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, рекомендуемого для диспансера данной коечной мощности, состава лечебных отделений, не может быть вменен самому диспансеру.

Таким образом, из перечня вмененных ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> нарушений, следует исключить указание на нарушение Правил организации деятельности онкологического диспансера, а именно: отсутствие в ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> в составе отделения противоопухолевой лекарственной терапии, онкологического отделения хирургических методов лечения (абдоминальной онкологии, онкогинекологии, опухолей кожи, мягких тканей, молочной железы), радиотерапевтического отделения, отделения реабилитации.

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утв.Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, устанавливает правила оказания медицинской помощи по профилю «онкология» населению с онкологическими заболеваниями в медицинских организациях.

П.15.1. данного Порядка (в ред. Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н) установлено, что врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи (первичного онкологического кабинета, первичного онкологического отделения) направляет больного в онкологический диспансер или в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, для уточнения диагноза (в случае невозможности установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания, врачом-онкологом центра амбулаторной онкологической помощи, первичного онкологического кабинета или первичного онкологического отделения) и оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Срок начала оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, не должен превышать 14 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного новообразования или 14 календарных дней с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования (в случае отсутствия медицинских показаний для проведения патолого-анатомических исследований в амбулаторных условиях).

ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> вменено нарушение данного срока оказания специализированной помощи в отношении двух пациентов ФИО3 (гистологическое исследование от ДД.ММ.ГГГГ, <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ) и ФИО4 (гистологическое исследование от ДД.ММ.ГГГГ, <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ).

Однако, материалами дела установлено, что у ФИО3 (медкарта №) ДД.ММ.ГГГГ было обнаружено образование в молочной железе неустановленной природы, выполнена биопсия. Гистологический анализ от ДД.ММ.ГГГГ не подтвердил злокачественное образование. Пациентка была направлена на дообследование в соответствие с приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», госпитализирована в онкологическое отделение ДД.ММ.ГГГГ, где ДД.ММ.ГГГГ, экспресс гистологическим анализом установлено злокачественное новообразование молочной железы, и проведено хирургическое лечение в онкоотделении. В послеоперационном периоде проведен первый курс химиотерапии. Таким образом, специализированное лечение ФИО3 начато в день установления злокачественного образования – ДД.ММ.ГГГГ, что свидетельствует об отсутствие нарушений п.15.1 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология».

Таким образом, из перечня вмененных ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> нарушений, следует исключить указание на нарушение п.15.1 Порядка в отношении ФИО3

В отношении ФИО4 (медкарта №) установлено, что гистологическое исследование № от ДД.ММ.ГГГГ, было выявлено злокачественное новообразование тела матки. Пациентка впервые обратилась в Онкодиспансер ДД.ММ.ГГГГ, ей назначено дообследование с целью определения тактики лечения. ДД.ММ.ГГГГ пациентка явилась на приём без дообследования (МРТ органов малого таза и органов брюшной полости, рентгенография органов грудной клетки, консультация терапевта, кардиолога, поскольку имелись сердечно-сосудистой патологии – Гипертонической болезни II ст. 2 <адрес> ритма сердца по типу постоянной формы ФП ХСН I, Варикозная болезнь вен нижних конечностей ХВН IIа). Повторно направлена на дообследование. ДД.ММ.ГГГГ после выполнения пациенткой МРТ органов малого таза и брюшной полости, консультаций терапевта и кардиолога, но без выполненной рентгенографии органов грудной клетки. ДД.ММ.ГГГГ был проведен онкоконсилиум врачей ОД <адрес>, определена тактика лечения, ДД.ММ.ГГГГ выполнена рентгенография органов грудной клетки пациентке, и ДД.ММ.ГГГГ оформлено направление на стационарное лечение в онкологическое отделение ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес>. ФИО4 была госпитализирована 14.05.2019.

Таким образом, установлено, что в отношении ФИО4 имело место нарушение предусмотренного п.15.1 Правил срока начала оказания специализированной медицинской помощи.

При этом, подлежат отклонению доводы представителя ГБУ относительно не своевременного выполнения пациентом рекомендаций врача, поскольку в листах осмотра пациента не содержится сроков дообследования, отсутствуют направления на назначенное дообследование. Представленные мед.документы не свидетельствуют о действиях ГБУ, направленных на соблюдения срока начала оказания специализированной мед.помощи.

Таким образом, ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> не обеспечило соблюдение п.15.1. Правил срока начала оказания специализированной медицинской помощи.

При таких обстоятельствах прихожу к выводу о том, что выявленные в действиях ГБУ <адрес> «Онкологический диспансер» в <адрес> нарушения лицензионных требований:

- нарушение Стандарта оснащения отделений онкологического диспансера (за исключением диагностических отделений, отделения противоопухолевой лекарственной терапии, онкологических отделений хирургических методов лечения, отделения радиотерапии, отделения фотодинамической терапии, отделения реабилитации отделения паллиативной помощи, организационно-методического отдела, дневного стационара), Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, а именно, отсутствие в отделении анестезиологии и реанимации медицинского оборудования: консоль анестезиологическая, портативный транспортировочный аппарат искусственной вентиляции легких, аппарат для временной электрокардиостимуляции, аппарат струйной инжекционной вентиляции, аппарат для контроля биспектрального индекса активности головного мозга, ларингоскоп с системой видеорегистрации, система для обогрева больных конвекционного типа, электроэнцефалограф, портативный аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки,

- нарушение Стандарта оснащения диагностических отделений онкологического диспансера, Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, а именно, отсутствие в клинико-диагностической лаборатории встряхивателя типа вортекс; отсутствие в отделении функциональной диагностики аппарат для комплексного исследования функции внешнего дыхания, эхо-кардиограф;

- нарушение Стандарта оснащения диагностических отделений онкологического диспансера, Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, а именно, отсутствие в отделении функциональной диагностики аппарата для комплексного исследования функции внешнего дыхания, эхо-кардиографа.

- нарушение предусмотренного п.15.1 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утв.Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, 14-дневного срока после гистологической верификации начала оказания специализированной медицинской помощи больному с онкологическими заболеваниями в ГБУ РО «Онкодиспансер» - ФИО4 (медицинская карта пациента №), гистологическое исследование № от ДД.ММ.ГГГГ, злокачественное новообразование тела матки, специализированное лечение начато ДД.ММ.ГГГГ;

свидетельствуют о совершении учреждением административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Перечисленные нарушения относятся к нарушениям требований предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, свидетельствуют о невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.4 и подп. «а», «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, создают угрозу жизни и здоровью граждан при осуществлении медицинской деятельности ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес>, т.е последствия, установленные ч.11 ст.19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», являются грубым нарушением.

При этом, исключение из общего объёма вменённых в вину нарушений, изложенных выше, изменения квалификации действий ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> не влечёт.

При назначении административного наказания, учитываю характер совершенного ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие смягчающих, отягчающих обстоятельств и прихожу к выводу о применении меры административного наказания в виде штрафа.

Минимальный размер штрафа по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает административный штраф в размере от 150000 рублей.

Учитывая характер деятельности ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес>, то обстоятельство, что ГБУ единственного учреждения в <адрес>, оказывающее соответствующую медицинскую деятельность, характера совершенного правонарушения, а также финансовое положение учреждения, возможно применить положения п.3.2 ст.4.1 КоАП РФ и назначить ГБУ <адрес> «Онкологический диспансер» в <адрес> административное наказание в виде штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, то есть, в размере 75000 руб.

На сновании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение <адрес> «Онкологический диспансер» в г.Волгодонске, (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации ДД.ММ.ГГГГ, расположенное по адресу: <адрес>), виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в сумме 75000 руб.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Волгодонской районный суд в течение 10 суток со дня его получения.