Решение от 13 июня 2024 г. по делу № А14-4192/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

г. Воронеж

«14» июня 2024 года                                                                                 Дело №А14-4192/2024

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ливенцевой Д.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Серединой О.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «ПОЛИМЕД», г. Ярославль (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области,                  г. Воронеж (ОГРН <***> ИНН <***>)

о признании незаконным решения от 27.02.2024 № 036/06/49-233/2024, обязании устранить нарушение прав и законных интересов,

 третьи лица: 1. Министерство по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области, г. Воронеж (ОГРН <***>, ИНН <***>)

2. Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1», г. Воронеж (ОГРН <***>, ИНН <***>)

3. Общество с ограниченной ответственностью «СИБМК», г. Томск (ОГРН <***>, ИНН <***>)

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО1 представитель по доверенности от 06.06.2024 № 3, диплом, паспорт,

от Воронежского УФАС России – ФИО2 представитель по доверенности от 11.03.2024 № ДЧ/1653/24, диплом, паспорт,

от БУЗ ВО ВОКБ № 1 - ФИО3 представитель по доверенности от 30.06.2023                   № 86-15/3284, диплом, паспорт,

от иных лиц, участвующих в деле - не явились, извещены надлежащим образом,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «ПОЛИМЕД» (далее – заявитель, ООО «ПОЛИМЕД», Общество) обратилось в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее – заинтересованное лицо, антимонопольный орган, Воронежское УФАС России) о признании незаконным решения от 27.02.2024 по делу № 036/06/49-233/2024, обязании Воронежского УФАС России устранить нарушение прав и законных интересов ООО «ПОЛИМЕД».

Определением суда от 27.03.2024, после устранения обстоятельств, послуживших основанием для оставления заявления без движения, заявление ООО «ПОЛИМЕД» принято судом к производству и возбуждено производство по делу № А14-4192/2024. Этим же определением суд привлек к участию в деле, в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора Министерство по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области, бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1», общество с ограниченной ответственностью «СИБМК».

Рассмотрение дела откладывалось.

В судебное заседание 10.06.2024 Министерство по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области, ООО «СИБМК», извещенные о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом, не явились.

Судом в порядке ст. 156, 200 АПК РФ судебное заседание проводилось в отсутствие неявившихся лиц.

В порядке ст. 65, 66, 81, 159 АПК РФ к материалам дела приобщены дополнительные письменные пояснения и доказательства, представленные заявителем в обоснование своей позиции.

Представитель заявителя требования поддержал.

Представитель антимонопольного органа возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в ранее представленном отзыве.

Представитель третьего лица возражал, указывая на совместимости медицинского оборудования с закупленным товаром.

В судебном заседании 10.06.2024 в порядке ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв до 15 час. 00 мин. 14.06.2024. Информация о времени и месте продолжения судебного заседания размещалась в информационном окне в сети Интернет на сайте Арбитражного суда Воронежской области.

Как следует из материалов дела, 31.01.2024 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок Российской Федерации - www.zakupki.gov.ru - размещено извещение (№ 0131200001024000291) о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Наборы ангиографические с соединительной трубкой > 150 см, имеющих два шприца объемом по 200 мл; оснащенные Т-образная соединительной трубкой низкого давления; трубкой для прокачки воздуха; трубкой быстрого заполнения, совместимые с инъекционной системой MEDRAD® Stellant, а также Наборы ангиографические, с Тобразной соединительной трубкой низкого давления; трубкой для прокачки воздуха, Набором для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к инъекционной системе, совместимые с инъекционной системой MEDRAD® Stellant). Начальная (максимальная) цена контракта - 2 102 593,50 руб.

Заказчик: Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница № 1».

Уполномоченный орган: Министерство по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0131200001024000291 от 13.02.2024 комиссией по осуществлению закупок приняты следующее решения:

Порядковый номер заявки, присвоенный оператором электронной

площадки

Идентификационный номер

заявки, присвоенный оператором электронной площадки

Ценовое предложение

Решение о соответствии извещению об осуществлении закупки или решение об отклонении заявки на участие в закупке

Обоснование решения об отклонении/отстранении заявки на участие в закупке

Порядковый номер заявки,

присвоенный

комиссией по

осуществлению закупок

1
115848331

2029002,03

Соответствует требованиям


1
2

115834342

2039515,00

Соответствует требованиям


2
Победителем был признан участник закупки идентификационный № 115848331, с ценовым предложением 2029002,03 руб. - общество с ограниченной ответственностью «СибМК».

Не согласившись с принятым комиссией по осуществлению закупок решением, ООО «Полимед» обратилось с соответствующей жалобой в Воронежское УФАС России. Помимо прочего, ООО «Полимед» просило антимонопольный орган признать в действиях комиссии уполномоченного органа по осуществлению закупок нарушение п. 8 ч. 12 ст. 48, пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, выразившееся в незаконном и необоснованном признании заявки победителя соответствующей требованиям извещения, что являлось бы основанием для отмены протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и пересмотреть заявок участников закупки в соответствии с решением антимонопольного органа.

Комиссией антимонопольного органа было возбуждено дело № 036/06/49-233/2024.

По результатам рассмотрения обращения, а также представленных документов Комиссией Воронежского УФАС России 27.02.2024 принято решение о признании жалобы ООО «Полимед» на действия БУЗ ВО «ВОКБ № 1» и Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области, необоснованной.

Не согласившись с вынесенным Воронежским УФАС России решением от 27.02.2024 № 036/06/49-233/2024, ООО «Полимед» обратилось в Арбитражный суд Воронежской области с настоящими требованиями.

Изучив материалы дела, исследовав представленные доказательства, суд пришел к выводу, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации (статья 4 АПК РФ). 

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Для признания недействительными актов и незаконными действий (бездействий) необходимо одновременное существование указанных в статьи 198 АПК РФ условий: несоответствие их закону или иным нормативным правовым актам и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. При рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности (часть 4 статьи 200 АПК РФ).

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Отношения, связанные с размещением заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, регулируются Федеральным законом № 44-ФЗ от 05.04.2013 года «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе).

В силу части 5 статьи 24 Закона №44-ФЗ, под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке, и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном п. 9 ч. 3 ст. 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Законом о контрактной системе.

Согласно части 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта (пункт 1) и требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе (пункт 2).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование, либо осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно Приложению № 3 Описание объекта закупки, Заказчик установил следующие характеристики объекта закупки:

пп/п

Наименование товара (работ, услуг), код ОКПД 2, код позиции

каталога товаров, работ, услуг (при наличии)

Характеристики товара (работ, услуг)

Единица измерения

Количеств

товара

(работ, услуг)

1
2

3
4

5
б

7
8

1
Набор ангиографический 32.50.50.190

32.50.50.190-00001378

Наименование показателей

Значение показателя

Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Обоснование дополнительных характеристик

ШТ

600.00



Шприцы к системе инъекционной

Соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Необходимы для правильного функционирования системы MEDRAD® Stellant, используются для

внутривенного введения человеку контрастного вещества при проведении КТ-диагностики



Комплектация: два шприца объемом по 200 мл; Т-образная соединительная трубка низкого давления; трубка для прокачки воздуха; трубка быстрого заполнения.

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стандартная комплектация

набора, совместимая с инъекционной системой MEDRAD® Stellant и необходимая для правильного её функционирования и использования по назначению.



Длина соединительной трубки, см

>150

Участник закупки указывает конкретное

Для

совместимости с инъекционной системой



значение характеристики

MEDRAD® Stellant и правильного её функционирования и использования по назначению



Совместимость

Совместим с инъекционной системой MEDRAD® Stellant

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для

совместимости с инъекционной системой MEDRAD® Stellant D, имеющейся у Заказчика, согласно руководству производителя по

эксплуатации стр. 16-74, 16. б Расходные материалы



2
Набор ангиографический

32.50.50.190

32.50.50.190-00001378

Наименование показателей

Значение показателя

Инструкция по

заполнению характеристик в заявке

Обоснование дополнительных характеристик

ШТ

750.00



Набор для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к инъекционной системе

Соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Необходим для правильного функционирования системы и подведения растворов к инъекционной системе, указан

на стр. 16-75 руководства по эксплуатации MEDRAD® Stellant.



Комплектация: Т-

образная соединительная трубка низкого давления; трубка для прокачки воздуха.

Соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стандартная комплектация набора, указана

на стр. 16-75 руководства по эксплуатации MEDRAD® Stellant. Совместима с инъекционной системой MEDRAD® Stellant и необходима для правильного её функционирования и использования по назначению.



Совместимость

Совместим с инъекционной системой MEDRAD® Stellant

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Согласно руководству производителя по эксплуатации инъекционной системы MEDRAD Stellant D стр. 16-75, имеющейся у заказчика, разрешается исполньзование принадлежностей и дополнительного оборудования, перечисленных в руководстве по эксплуатации



Согласно требованиям подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе ее позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации, Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации, разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416 (далее - Правила).

В соответствии с п.6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно пп. «г» п.10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Согласно п.21 Правил, экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия проводится экспертным учреждением поэтапно в соответствии с порядком, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации:

а)    на I этапе осуществляется экспертиза заявления о регистрации и документов, указанных в пункте 10 данных Правил, для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия (за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе, программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, и медицинских изделий для диагностики in vitro, а также медицинских изделий, включенных в перечень);

б)         на II этапе осуществляется экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п.41 Порядка, основаниями для вынесения экспертным учреждением заключения о невозможности государственной регистрации медицинского изделия (по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, и медицинских изделий для диагностики in vitro, а также медицинских изделий, включенных в перечень) являются, в том числе, несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) и неподтверждение качества, и (или) эффективности, и (или) безопасности регистрируемого медицинского изделия полученными данными.

В соответствии с п.11 особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 (далее - Особенности обращения медицинских изделий), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, возможность совместного применения медицинских изделий определяется, в том числе, в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.

Как установлено судом и следует из материалов дела, на основании направленных оператором электронной площадки заявок участников закупки, информации и документов, предусмотренных пунктом 2 части 6 статьи 43 Закона № 44-ФЗ, протокола подачи ценовых предложений электронного аукциона № 0131200001024000291 членами комиссии по осуществлению закупок были рассмотрены все заявки, поданные на участие в закупке и приняты следующие решения:


Порядковый номер

заявки, присвоенный оператором

электронной

площадки

Идентификационный номер

заявки, присвоенный оператором электронной площадки

Ценовое предложение

Решение о соответствии извещению об осуществлении закупки или решение

об отклонении заявки на участие в закупке

Обоснование решения об отклонении/отстранении заявки на участие в закупке

Порядковый номер заявки, присвоенный комиссией по осуществлению закупок

1
115848331

2029002,03

Соответствует требованиям


1
2

115834342

2039515,00

Соответствует требованиям


2
По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем аукциона признан участник закупки идентификационный                    № 115848331, с ценовым предложением 2029002,03 руб. (Два миллиона двадцать девять тысяч два рубля 03 копейки). Экономия составила 3,5%.

Каждый из участников аукциона в составе заявки предоставил действующее РУ на медицинское изделие.

ООО «СибМК», признанное победителем закупки, предложило к поставке следующие товары:

1.                        Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, варианты исполнения: Набор № 2 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 200 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 6 шт. или 7 шт.; - трубочка для набора контраста - 2 шт.; - шип - не более 2 шт. (при необходимости). Китай. РЗН 2021/13604 от 25.07.2022;

2.                        Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200В/100200В, в составе: - шприц 200 мл; - шприц 200 мл; - Line Т Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста; СТ Line J-Type - 2 шт.; - СТ Line Type (Spike) - 2 шт. Китай. ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023;

3.                        Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, варианты исполнения: Набор № 21 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 2 шт. или 3 шт. Китай. РЗН 2021/13604 от 25.07.2022;

4.                        Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модели Line Т Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста. Китай. ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023.

Предоставленное пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия по осуществлению закупки должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.

Техническое задание не содержало требование о поставке оригинальных наборов ангиографический, а только, о совместимости с инъекционной системой MEDRAD® Stellant, имеющейся у заказчика.

При этом в регистрационных удостоверениях сведения о товарах соответствовали характеристикам, указанным в в техническом задании.

То обстоятельство, что указанный производитель (Байер) не может подтвердить возможность использования со своим оборудованием медицинских изделий иных производителей по причине непроведения им соответствующих экспертиз, не опровергает наличие такой возможности у иного производителя в процессе государственной регистрации своего медицинского изделия.

В инструкции к медицинским изделиям (регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13604 от 25.07.2022, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023), размещенной на сайте Росздравнадзора, представлена таблица, согласно которой данные медицинские изделия совместимы с системой инъекционной «MEDRAD Salient».

Поскольку товар, предложенный в заявках участников закупки, соответствовал требованиям технической части извещения, комиссия по осуществлению закупки не имела оснований для отклонения заявок участников предложивших товар производства КНР, ввиду того, что предложенный товар соответствовал требованиям извещения, приложения к извещению «Описание объекта закупки» соответственно комиссия по осуществлению закупки признала все заявки соответствующими требованиям, заявку                      № 115848331 - победителем аукциона в электронной форме в связи с наибольшим понижением НМЦК.

Согласно Письму Росздравнадзора от 31 марта 2023 г. N 10-18368/23: возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производители (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2023               № 10-18368/23 в настоящем случае подтверждает позицию заказчика и антимонопольного органа. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, эксплуатационная документация на медицинское изделие производства Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd. («Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай, РУ №ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023); Shenzhen Antmed Co., Ltd («Шэньжень АнтмедКо., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2021/13604 от 25.07.2022), размещенная на официальном сайте Росздравнадзора, подтверждает совместимость предложенного ООО «СибМК» товара с оборудованием, имеющимся у заказчика.

Представленные заявителем письма АО «Байер» от 08.02.2024 № 02-08.02/2024-BD, от 21.05.2024 № 08-21.05.2024-BD, компании «Bayer Medical Care Inc.» («Байер Медикал Кэа Инк.», США) и «Imaxeon PTY LTD» («Имаксеон Пи Ти Уай Лтд», Австралия), в которых указано, что АО «Байер» не проводили испытаний на совместимость с инъекционными системами MEDRAD, в том числе, расходных материалов производства «Shenzhen Antmed Co. Ltd» («Шэньжень Антмед Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г.), Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd. («Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай, РУ №ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023), в связи с чем не могут подтвердить совместимость таких расходных материалов с оборудованием, имеющимся у заказчика. При этом, письмом АО «Байер» не подтверждается несовместимость расходных материалов, предложенных к поставке ООО «СибМК» с инъекционной системой «MEDRAD Salient».

Вместе с тем, то обстоятельство, что производитель медицинского оборудования не может подтвердить возможность использования со своим оборудованием медицинских изделий иных производителей по причине непроведения им соответствующих экспертиз, не опровергает наличие такой возможности у иного производителя в процессе государственной регистрации своего медицинского изделия. Данная позиция подтверждается постановлением Арбитражного суда Западно-Сибирского округа по делу № А45-27627/2022.

Более того, информация, содержащаяся в письмах АО «Байер» как уполномоченного представителя компаний-производителей инъекционных систем и расходных материалов к инъекционным системам Bayer Medical Care Inc. и Imaxeon PTY LTD, заинтересованного в увеличении продаж именно своих товаров, суд не может быть признана судом объективной и достоверно свидетельствующей об исключительности производимой Bayer Medical Care Inc. и Imaxeon PTY LTD продукции, и отсутствии расходных материалов на рынке, совместимых с данным медицинским оборудованием.

Ссылки заявителя на решение Арбитражного суда Ростовской области от 17.05.2024 по делу № А53-42661/2023 отклоняются судом, поскольку указанное дело основано на иных обстоятельствах, в том числе заказчиком было предусмотрено условие о "недопустимости эквивалента".

Таким образом, Комиссия Воронежского УФАС России пришла к обоснованному выводу о соответствии действий комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона, требованиям Закона о контрактной системе.

Учитывая изложенные обстоятельства, суд приходит к выводу о законности и обоснованности оспариваемого решения Воронежского УФАС России и об отсутствии нарушений прав и законных интересов заявителя.

В силу части 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

При таких обстоятельствах правовые основания для признания недействительным решения Воронежского УФАС России от 27.02.2024 по делу №036/06/49-233/2024, отсутствуют.

В соответствии со статьей 110 АПК РФ расходы заявителя по уплате государственной пошлины за рассмотрение заявленных требований в размере 3000 руб. относятся на заявителя.

Руководствуясь ст.ст. 65, 110, 167-170, 198-201 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований общества с ограниченной ответственностью «ПОЛИМЕД», г. Ярославль (ОГРН <***>, ИНН <***>) о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области, г. Воронеж (ОГРН <***>, ИНН <***>) от 27.02.2024 по делу № 036/06/49-233/2024, отказать.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в месячный срок со дня принятия путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Воронежской области.


Судья                                                                                                                    Д.В. Ливенцева