Решение от 30 сентября 2019 г. по делу № А27-18429/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ Красная ул., д. 8, Кемерово, 650000 Тел. (384-2) 58-17-59, факс (384-2) 58-37-05 E-mail: info@kemerovo.arbitr.ru http://www.kemerovo.arbitr.ru Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А27-18429/2019
город Кемерово
30 сентября 2019 года
Резолютивная часть решения оглашена 26 сентября 2019 года. Решении в полном объеме изготовлено 30 сентября 2019 года. Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи Кормилиной Ю.Ю.,

при ведении аудиозаписи и протокола судебного заседания помощником судьи Власовой К.Н.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области (ОГРН 1054205003170, ИНН 4205077851), город Кемерово

к обществу с ограниченной ответственностью «Дамиана» (ОГРН 1145476035671, ИНН 5403357203), город Кемерово

о привлечении к административной ответственности, при участии:

от заявителя: Нуртдинова Д.Д. - главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции (доверенность от 01.03.2019, удостоверение)

от ООО «Дамиана»: Желтенко О.А. - представитель (доверенность от 09.09.2019, паспорт),

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области (далее - ТО Росздравнадзора по Кемеровской области, заявитель) обратился в Арбитражный суд Кемеровской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Дамиана» (далее – ООО «Дамиана», общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 08.08.2019 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание назначено на 20.08.2019.

Определением от 20.08.2019 подготовка дела к судебному разбирательству завершена, дело назначено к судебному разбирательству в судебном заседании на 26.09.2019.

В судебном заседании 26.09.2019 представитель ТО Росздравнадзора по Кемеровской области заявленное требование поддержал.

Представитель ООО «Дамиана», не оспаривая факта правонарушения, указал, что общество незамедлительно устранило выявленные нарушения. Допущенное нарушение не повлекло причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. С учетом характера правонарушений, а также наличия смягчающих обстоятельств, просит применить административное наказание в виде предупреждения.

Рассмотрев имеющиеся в деле материалы, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

На основании приказа ТО Росздравнадзора по Кемеровской области от 26.06.2019 № П42-220/19 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Дамиана».

В ходе проверки выявлены нарушения требований п.п. «г», «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение № 1081), а именно: консультант-продавец аптечного пункта ФИО1, не имеющая высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, осуществляла отпуск лекарственных препаратов посетителям.

По факту выявленных нарушений составлен акт проверки № 162 от 26.07.2019.

26.07.2019 должностным лицом ТО Росздравнадзора по Кемеровской области составлен протокол № 40 по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ ТО Росздравнадзора по Кемеровской области обратилось с заявлением в арбитражный суд о привлечении ООО «Дамиана» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив имеющиеся в деле доказательства и доводы лиц, участвующих в деле, суд указывает следующее.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает,

имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как явствует из материалов дела, ООО «Дамиана» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-42-02-002200 от 09.07.2019.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно Примечанию к названной статье КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения.

В силу подпункта «л» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Как установлено в ходе проверки, консультант аптечного пункта Фомина Е.Б., заключившая с ООО «Дамиана» трудовой договор от 15.05.2018 № ДМ-0000010, не имеет высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Согласно диплому серии Я № 830223, выданного Новокузнецким медицинским училищем 27.02.1978, ФИО1 окончила полный курс училища по специальности акушерской, ей присвоена квалификация акушерки.

В соответствии со штатным расписанием и табелем учета рабочего времени ФИО1 находилась в аптечном пункте одна на протяжении всей рабочей смены.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения № 1081 предусмотрено, что лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила).

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н является действующим нормативным правовым актом, зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45113, содержит правила, обязательные для неопределенного круга лиц, рассчитанные на неоднократное применение, относится к сфере экономической деятельности и направлен, помимо прочего, на регламентацию деятельности юридических лиц и предпринимателей, занимающихся определенным видом деятельности.

В соответствии с пунктом 57 Правил, розничная торговля товарами аптечного ассортимента, не относящимися к лекарственным препаратам, может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами в случае их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н утверждены Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием. В Письме от 29.03.2016 № 16-5/10/2-1907 Минздрав России разъяснил, что в данном документе определены квалификационные требования к уровню образования и виду дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка и (или) повышение квалификации) медицинских и фармацевтических работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием.

Указанным приказом установлено, что "Фармация" является отдельной специальностью. Для занятия должности фармацевта требуется среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

Согласно части 1 статьи 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» до 1 января 2026 года право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско- акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Таким образом, физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению являются лица, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

ФИО1 с 15.05.2018 была принята на работу в качестве консультанта. В соответствии с должностной инструкцией ООО «Дамиана» консультант обязан осуществлять розничный отпуск изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции в соответствии с действующим законодательством, приказами и постановлениями Правительства и Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ, информировать покупателей о наличии и применении изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции (свойствах, ассортименте, ценах и пр.), руководствуясь правилами и нормами фармацевтической этики. При этом ФИО1 не имеет высшего либо среднего фармацевтического образования.

Таким образом, ООО «Дамиана» допущено нарушение лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии со ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не представлено суду доказательств того, что у него отсутствовала возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность и данным лицом были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Оценив представленные доказательства, суд пришел к выводу о доказанности события и состава вмененного обществу административного правонарушения.

Процессуальных нарушений при составлении протокола должностным лицом не допущено. Протокол № 40 от 26.07.2019 по делу об административном правонарушении составлен должностным лицом в пределах его компетенции и компетенции административного органа в присутствии законного представителя ООО «Дамиана», которому были разъяснены права и обязанности лица, привлекаемого к административной ответственности, предоставлено право дать пояснения по существу выявленного правонарушения, вручена копия прокола.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент вынесения решения не истек, иных обстоятельств, исключающих ответственность общества, не установлено.

Основания для признания совершенного правонарушения малозначительным и применения положений статьи 2.9 КоАП РФ отсутствуют.

В соответствии с п.п. 18, 18.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится исходя из оценки конкретных обстоятельств его совершения при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Исходя из объектов, на охрану которых направлено лицензирование данного вида деятельности (предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан), суд не находит оснований для квалификации совершенного правонарушения в качестве малозначительного. Доказательства наличия исключительных обстоятельств, при

которых возможно освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, в деле отсутствуют.

Определяя административное наказание ООО «Дамиана», суд исходит из следующего.

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно частям 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Общество полагая, что в данном случае возможно применение положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, ссылается на наличие смягчающих ответственность обстоятельств (привлечение к административной ответственности впервые, устранение выявленных нарушений), указывает, что взыскание штрафа негативно отразится на финансовом положении общества.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства и юридическим лицам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы

чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Суд, исходя из должностных обязанностей лица, осуществляющего розничный отпуск изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, включающих информирование покупателей о наличии и применении изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, в том числе свойствах, ассортименте, приходит к выводу о том, что допущенное обществом правонарушение влекло создание угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Указанное обстоятельство исключает возможность назначения обществу в качестве административного наказания предупреждения.

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Из содержания Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П и части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ следует, что критериями для применения санкции ниже низшего предела, являются характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства, позволяющие обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Суд учитывает, что ООО «Дамиана» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства как малое предприятие (выписка от 18.09.2019 № ЮЭ9965- 19-6735570), в настоящее время фармацевтическая деятельность в проверяемом пункте (<...>) прекращена, что подтверждается сообщением об исполнении предписания № 81 от 26.07.2019, соглашением о расторжении договора аренды помещения.

С учётом изложенного, руководствуясь положениями частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, суд считает возможным назначить административное наказание ниже низшего предела, установленного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, снизив сумму штрафа до 50000 руб.

В данном случае применение к ООО «Дамиана» административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 руб. отвечает общим конституционным принципам справедливости наказания, его индивидуализации, соразмерности конституционно закрепленным целям и охраняемым законным интересам, разумности и является достаточным для реализации превентивного характера мер административной ответственности.

С учетом статьи 204 АПК РФ государственная пошлина по данной категории дел не уплачивается.

Руководствуясь статьями 168-170, 180, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общество с ограниченной ответственностью «Дамиана» (650036, <...>, ОГРН: <***>, дата присвоения ОГРН: 24.03.2014, ИНН: <***>), и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50000 (пятьдесят тысяч) рублей.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду.

При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если за совершение административного правонарушения законом установлено административное

наказание только в виде предупреждения и (или) в виде административного штрафа и размер назначенного административного штрафа не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для физических лиц пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Кемеровской области.

Реквизиты для перечисления штрафа: Счет: 40101810400000010007 Банк – Отделение Кемерово БИК 043207001 Получатель - УФК по Кемеровской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области) ИНН <***> КПП 420501001 КБК: 06011690040046000140 ОКТМО 32701000 УИН 06039001907260000040.

Судья Ю.Ю. Кормилина