Решение от 31 января 2023 г. по делу № А40-235026/2022

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-235026/22-94-1789
г. Москва
31 января 2023 года
Резолютивная часть решения объявлена 24 января 2023 года

Полный текст решения изготовлен 31 января 2023 года


Арбитражный суд в составе судьи Харламова А.О.,

при ведении протокола судебного заседания секретарём ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (109316, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, ВОЛОГРАДСКИЙ ПР-КТ, Д. 27, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: <***>, КПП: 772201001, РУКОВОДИТЕЛЬ: ФИО2)

к ответчику - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОФАРМ"

(115054, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, ТАТАРСКАЯ УЛ., Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ./КОМ. IV/1-3, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 21.07.2022, ИНН: <***>, КПП: 770501001, ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР: ФИО3)

о привлечении к административной ответственности на основании Протокола об административном правонарушении № 845/22 А от 07 октября 2022 г.

при участии:

от истца (заявителя): ФИО4 доверенность от 26.08.2022г.,ФИО5 доверенность от 01.02.2022г., диплом.

от ответчика: ФИО6 доверенность от 07.10.2022

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с требованием о привлечении ООО "ЕВРОФАРМ"( ИНН: <***>) (далее – ответчик, общество) к административной ответственности на основании ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Дело рассмотрено в порядке ст. ст. 123, 156 Арбитражного процессуального Кодекса (далее - АПК РФ).

Заинтересованное лицо представило письменный отзыв, в котором относительно удовлетворения заявленных требований возражает.

Изучив материалы дела, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее - Территориальный орган) получена информация из СМИ по факту незаконной реализации лекарственных препаратов, в которой содержатся сведения о нарушении обращения лекарственных средств, в том числе включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р) и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (Приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р).

На основании полученной информации была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Еврофарм» (решение от 29.09.2022 № 845/22, согласованное с Прокуратурой города Москвы, направленное от 29.09.2022 № И50-2842/22 и по электронной почте, учетный номер ЕРКНМ 77220661000003733324; ИНН: <***>).

В ходе осмотра помещения аптечного пункта по адресу: 125040, <...>, установлено, что деятельность по этому адресу также осуществляет другое юридическое лицо - ООО «Еврофарм» (ИНН <***>): в уголке потребителя размещено уведомление о предоставлении лицензии ООО «Еврофарм» (ИНН <***>) от 13.09.2022 № Л042-01137-77/00616005, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы на осуществление фармацевтической деятельности.

Также в ходе проверки было установлено, что в торговом зале на полках и в шкафах находились лекарственные препараты, принадлежащие как ООО «Еврофарм» (ИНН <***>), так и ООО «Еврофарм» (ИНН <***>).

30.09.2022 в ходе проведения осмотра места осуществления деятельности ООО «Еврофарм» по адресу: 125040, <...>, установлено хранение (в шкафу, пакетах и холодильнике № 1) лекарственных препаратов, перечисленных в приложении № 1 к протоколу № 845/22 А от 07.10.2022 (далее - приложение № 1), которые не могли законным образом поступить и находиться в обороте ООО «Еврофарм, так как препараты либо ранее уже были отпущены пациентам по льготным рецептам, либо находятся в статусе «выбыл для медицинского применения» в регистраторе выбытия в различных медицинских организациях на территории Российской Федерации.

Сотрудниками Территориального органа также выявлен ряд лекарственных препаратов (перечислены в приложении № 1), которые не представляется возможным идентифицировать в связи с намеренно поврежденными индивидуальными кодами маркировки на вторичной упаковке. Индивидуальный код является уникальным для конкретной упаковки и не повторяется на остальных упаковках всей серии.

Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении подпункта «и» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547: несоблюдении требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), так как, указанные упаковки лекарственных средств в приложении № 1, находившиеся в шкафу и холодильнике торгового зала ООО «Еврофарм» по адресу: 125040, <...>, были в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Территориальный орган направил мотивированный запрос в ООО «Еврофарм» о представлении копий документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, а также копий, заверенных в установленном порядке, документов, подтверждающих поставку (договор, товарная накладная, счет, счет-фактура, товарно-транспортная накладная, протокол согласования цен) лекарственных препаратов, а также пояснений по факту наличия лекарственных препаратов, указанных в приложении № 1, в помещениях аптечной организации ООО «Еврофарм» по адресу: 125040, <...>. (мотивированный запрос от 05.10.2022 № И50-2900/22).

ООО «Еврофарм» в ответ на запрос не представила документы, подтверждающие качество и поставку лекарственных препаратов.

Вышеперечисленные факты свидетельствуют об угрозе причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц, так как реализация лекарственных препаратов, имеющих признаки недоброкачественности, контрафактное и нахождения в обороте с нарушением гражданского законодательства, может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан при их применении.

Несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является нарушением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации к качеству лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации.

Диспозицией ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ является производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Следовательно, в действиях Ответчика содержится состав административного правонарушения, установленный ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

По факту указанного нарушения 07.10.2022 г. в отношении Общества составлен протокол об административном правонарушении.

Согласно ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Судом проверено и установлено, что Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2 КоАП РФ.

Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Довод Общества о том, что оно не является субъектом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), в виду отсутствия решения о проведении контрольного (надзорного) мероприятия судом отклоняется на основании следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 1.4 КоАП РФ лица, совершившие административные правонарушения, равны перед законом. Юридические лица подлежат административной ответственности независимо от места нахождения, организационно-правовых форм, подчиненности, а также других обстоятельств.

Согласно части 1 статьи 1 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 248-ФЗ) под государственным контролем (надзором), муниципальным контролем понимается деятельность контрольных (надзорных) органов, направленная на предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, осуществляемая в пределах полномочий указанных органов посредством профилактики нарушений обязательных требований, оценки соблюдения гражданами и организациями обязательных требований, выявления их нарушений, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований, устранению их последствий и (или) восстановлению правового положения, существовавшего до возникновения таких нарушений.

Территориальным органом проведена внеплановая выездная проверка на основании решения от 29.09.2022 № 845/22; учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий от 29.09.2022 № 77220661000003733324 (далее - КНМ), согласованная с прокуратурой города Москвы. КНМ было проведено по адресу (местоположению): 125040, <...>, в отношении контролируемого лица ООО «ЕВРОФАРМ».

Поводом для принятия решения о проведении КНМ послужило наличие сведений у Территориального органа о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при обращении, возможно, фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств в аптечной организации1, на основании мотивированного представления должностного лица о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 29.09.2022 № В50-5912/22.

В ходе осмотра помещения аптечной организации по адресу: 125040, <...>, установлено, что деятельность также осуществляет ООО «ЕВРОФАРМ», ИНН <***>, именно в деятельности которого должностными лицами Территориального органа выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 90 Федерального закона № 248-ФЗ контрольный (надзорный) орган в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязан при выявлении в ходе контрольного (надзорного) мероприятия признаков преступления или административного правонарушения направить соответствующую информацию в государственный орган в соответствии со своей компетенцией или при наличии соответствующих полномочий принять меры по привлечению виновных лиц к установленной законом ответственности.

При этом согласно пункту 9 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» должностное лицо контрольного (надзорного) органа, уполномоченного на возбуждение дела об административном правонарушении, в случаях, установленных законодательством, вправе возбудить дело об административном правонарушении, если состав административного правонарушения включает в себя нарушение обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, исключительно в случае, предусмотренном пунктом 3 части 2 статьи 90 Федерального закона № 248-ФЗ.

Под обязательными требованиями понимаются содержащиеся в нормативных правовых актах требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности, и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, представления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценка соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы (часть 1 статьи 1 Федерального закона от 31.07.2020 № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»).

Полномочия должностных лиц органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, на возбуждение дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, закреплены в пункте 18 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ.

Поводом для составления протокола об административном правонарушении в отношении Общества послужило непосредственное обнаружение должностными лицами Территориального органа в месте проведения КНМ достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения (пункт 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ).

При этом частью 3.1 указанной статьи установлено, что дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных частью 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 30.03.2021 № 9-П, проверка сведений, указывающих на событие административного правонарушения, в целях установления наличия или отсутствия оснований для возбуждения дела об административном правонарушении может осуществляться путем проведения мероприятий по контролю, предусмотренных Федеральным законом № 248-ФЗ или иными нормативными актами, при наличии закрепленных в них оснований для контрольных мероприятий.

В соответствии со статьей 7 Федерального закона № 248-ФЗ действия должностных лиц контрольного (надзорного) органа должны быть объективными и должны подтверждаться фактическими данными и документами, содержащими достоверную информацию.

При осуществлении государственного контроля (надзора) не допускаются необоснованное принятие решений контрольным (надзорным) органом и (или) совершение необоснованных действий (бездействия) должностными лицами контрольного (надзорного) органа.

Проведение КНМ при взаимодействии с контролируемым лицом в виде внеплановой выездной проверки в отношении ООО «ЕВРОФАРМ», ИНН <***> в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было согласовано 30.09.2022 заместителем прокурора города Москвы.

Согласно решению о проведении внеплановой выездной проверки от 29.09.2022 № 845/22 объектом контроля являлось:

а) деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств;

б) результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств (находящиеся в обращении на территории Российской Федерации);

в) используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств здания, помещения, сооружения, оборудование и транспортные средства, к которым предъявляются обязательные требования.

Предметом выездной проверки являлось, в частности: соблюдение обязательных требований, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ), постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Таким образом, учитывая факты, свидетельствующие о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью неограниченному кругу лиц, которую влечет реализация лекарственных препаратов, имеющих признаки недоброкачественности, контрафактное™ и нахождения в обороте с нарушением гражданского законодательства, возбуждение дела об административном правонарушении в отношении Общества являлось необходимой мерой, в целях пресечения нарушений обязательных требований, а также предотвращения угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

В ходе проведения КНМ административным органом было установлено, что Общество имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 13.09.2022 № Л042-01137-77/00616005, выданную Департаментом здравоохранения города Москвы. В перечень выполняемых работ (оказываемых услуг) включено: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности и выполняемых работ (оказываемых) услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: 125040, <...> (Аптечный пункт).

Протоколом об административных правонарушениях от 07.10,2022 № 845/22 А зафиксировано осуществление деятельности Общества в помещении аптечной организации по адресу: 125040, <...>, а именно: в уголке потребителя размещено уведомление о предоставлении лицензии ООО «ЕВРОФАРМ», ИНН <***> от 13.09.2022 № Л042-01137-77/00616005, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В соответствии с пунктом 5 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, организация, осуществляющая деятельность по реализации товаров аптечного ассортимента, размещает в торговой зоне в удобном для обозрения месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность.

При этом в торговом зале аптечной организации по адресу: 125040, <...>, размещено только одно уведомление о предоставлении лицензии Обществу. Иных лицензий на фармацевтическую деятельность не обнаружено и представлено не было.

Кроме того, факт осуществления торговой деятельности Общества по вышеуказанному адресу подтверждается пояснениями сотрудника аптечной организации ФИО7, данными в ходе составления протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 30.09.2022 № 845/22 (далее - Протокол осмотра).

Доводы Общества о нарушении должностными лицами Территориального органа процедуры составления Протокола осмотра подлежат отклонению.

По запросу Территориального органа Департаментом здравоохранения города Москвы предоставлено лицензионное дело Общества о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность № Л042-01137-77/00616005 (далее -лицензионное дело).

В соответствии с подпунктом «к» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности Обществом были представлены документы, подтверждающие факт наличия у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.

В материалах лицензионного дела содержится приказ (распоряжение) от 01.09.2022 № 4 о приеме работника на работу ФИО7 в аптечный пункт по адресу: 125040, <...>, на должность фармацевта. Основание: трудовой договор от 01.09.2022 № 4.

Пункт 6 статьи 27.8 КоАП РФ предусматривает подписание протокола об осмотре принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов должностным лицом, его составившим, законным представителем юридического лица, либо в случаях, не терпящих отлагательства, иным представителем юридического лица.

Как следует из постановления Арбитражного суда Дальневосточного округа от 08.10.2021 № Ф03-5519/2021 по делу № А04-3193/2021 под иным представителем понимается любой сотрудник юридического лица или работник предпринимателя, выполняющий на момент проведения осмотра должностные обязанности, работнику для присутствия при осмотре не требуется каких-либо специальных полномочий.

С учетом изложенного привлечение при составлении Протокола осмотра в качестве представителя Общества ФИО7, являющейся работником Общества, находящейся при исполнении должностных обязанностей, не нарушает порядка применения меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении, установленного статьей 27.8 КоАП РФ.

Довод Общества об отсутствии в Протоколе осмотра указания на проведение фотосъемки, что влечет недопустимость оценки судом прилагаемых к Протоколу осмотра фотоматериалов, судом отклоняются на основании следующего.

В силу положений статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В случае необходимости применяются фото- и киносъемка, иные установленные способы фиксации вещественных доказательств (часть 3 статьи 27.8 КоАП РФ).

Доказательства, полученные в ходе проведения осмотра помещения аптечной организации, зафиксированы посредством фотофиксации, о чем имеется соответствующая запись на первой странице Протокола осмотра, записывающее устройство iPhone XR DX32K2F4KXKC, и приложены к Протоколу осмотра, в соответствии с частью 5 статьи 27.8 КоАП РФ.

Частями 4 и 5 статьи 27.8 КоАП РФ установлены требования, предъявляемые к содержанию протокола об осмотре принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов. При этом в рассматриваемых положениях статьи 27.8 КоАП РФ отсутствует требование об указании в Протоколе осмотра приложения.

Таким образом, довод Общества о составлении протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 30.09.2022 № 845/22 с нарушением статьи 27.8 КоАП РФ необоснован.

Позиция Общества об отсутствии в его действиях объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, опровергается материалами дела, а так же объясненичями фармацевта изложенными в протоколе осмотра территорий № 845/22 от 30.09.2022.

Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ИС МДЛП).

В соответствии с пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

В ходе проведения осмотра торгового зала аптечной организации, расположенной по адресу: <...>, должностными лицами Территориального органа выявлены в шкафу (в пакетах) и в холодильнике лекарственные препараты, на упаковках которых размещены ценники с указанием наименования аптечной организации ООО «ЕВРОФАРМ», в числе которых также обнаружены лекарственные препараты с намеренно поврежденными индивидуальными кодами маркировки.

Код маркировки - уникальная последовательность символов, состоящая из кода идентификации и кода проверки, формируемая для целей идентификации первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (часть 2 статьи 1 Положения № 1556).

Код идентификации - серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, представляющий собой уникальный идентификатор вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (в случае ее отсутствия -первичной упаковки лекарственного препарата), формируемый путем добавления к глобальному идентификационному номеру торговой единицы индивидуального серийного номера торговой единицы (часть 2 статьи 1 Положения № 1556).

Код проверки - последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования кода идентификации и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации при его проверке с использованием фискального накопителя и (или) технических средств проверки кода проверки (часть 2 статьи 1 Положения № 1556).

В соответствии с пунктом 3 Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.01.2016 № 76, маркировка лекарственных средств должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) лекарственного препарата.

Таким образом, установить легальность происхождения данных лекарственных препаратов не представляется возможным, поскольку индивидуальные коды маркировки указанных лекарственных препаратов невозможно идентифицировать.

Кроме того, в ходе анализа данных ИС МДЛП должностными лицами Территориального органа установлено отсутствие сведений о приемке лекарственных препаратов Обществом, выявлены лекарственные препараты, отпущенные пациентам по льготным рецептам, а также лекарственные препараты, находящиеся в статусе «выбыл для медицинского применения».

В соответствии с пунктом 3 9 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Статьей 57 Федерального закона № 61-ФЗ установлен запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Исходя из диспозиции части 1 статьи 6.33 КоАП РФ и приведенных выше положений Федерального закона № 61-ФЗ, административная ответственность, предусмотренная указанной нормой, наступает в случае обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборота фальсифицированных биологически активных добавок.

Согласно пункту 28 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ под обращением лекарственных средств понимается - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Факт хранения и реализации указанных препаратов подтверждается Протоколом осмотра и прилагаемыми к нему фотоматериалами, отражающие фактическое наличие в торговом зале Общества лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, на упаковках которых размещены ценники с указанием наименования аптечной организации ООО «ЕВРОФАРМ».

Согласно постановлению Верховного Суда Российской Федерации от 05.09.2022 № 49-АД22-11-К6 реализация лекарственного препарата без документации, подтверждающей легальность его происхождения, а также удостоверяющей его качество, свидетельствует о контрафактности данной продукции.

Утверждение Общества об отсутствии доказательств, что выявленные лекарственные препараты, имеющие признаки недоброкачественности, контрафактное и нахождения в обороте с нарушением гражданского законодательства, являются собственностью Общества, также опровергаются материалами лицензионного дела, в котором содержится договор аренды нежилого помещения от 25.07.2022 № 1, согласно которому 25.07.2022 Обществу передано во временное владение и пользование нежилое помещение, расположенное по адресу: <...>, с целью его использования для осуществления фармацевтической деятельности. Согласно пункту 3.1.1 указанное помещение передано освобожденным от всех размещенных в нем служб и товарно-материальных ценностей арендодателя и третьих лиц.

Учитывая характер допущенного заинтересованным лицом правонарушения, а также, принимая во внимание, что обстоятельств, смягчающих вину «ЕВРОФАРМ» во вменяемом административном правонарушении, судом не установлено (ст. 4.2 КоАП РФ), суд считает возможным установить обществу меру административной ответственности в виде административного штрафа в размере 1 000 000 руб., считая, что данная мера ответственности сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.5, ч. 1 ст. 6.33, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.11, 28.2 КоАП РФ и ст.ст.64, 65, 70, 71, 75, 156, 167-170, 208, 210, 211 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ЕВРОФАРМ» (115054, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, ТАТАРСКАЯ УЛ., Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ./КОМ. IV/1-3, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 21.07.2022, ИНН: <***>, КПП: 770501001, к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа в размере 1 000 000 (один миллион) руб. 00 коп

Реквизиты для перечисления штрафа: УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области л/счет <***>)

ИНН <***>

КПП 771301001

КБК 06011601061019000140

ОКТМО 45346000

БИК 004525987

Кор.счет 40102810845370000004

Расчетный счет <***>

ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК по Московской области, г. Москва

УИН-0

Изъятый товар, согласно протоколу осмотра от 30.09.2022 № 845/22 направить на уничтожение.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.


Судья:

А.О. Харламов