Решение от 19 декабря 2019 г. по делу № А40-300198/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г. Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-300198/19-72-2118
г. Москва
19 декабря 2019 года
Резолютивная часть объявлена 17 декабря 2019 г.

Решение изготовлено в полном объеме 19 декабря 2019 г.

Арбитражный суд в составе судьи Немовой О. Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Бутырского межрайонного прокурора г. Москвы

к ответчику – ООО "АВЕСТА" (ОГРН <***>, ИНН <***>; юр. адрес - 127549 <...>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления об административном правонарушении от 08.11.2019 г.

правонарушении от 04.10.2019 г.

при участии:

от заявителя: ФИО2 уд. ТО № 274585

от заинтересованного лица: ФИО3 доверенность от 04.12.2019г. № 12/19 (не допущен в соответствии со ст.61 АПК РФ)

УСТАНОВИЛ:

Бутырский межрайонный прокурор г. Москвы (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "АВЕСТА" (далее – заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что заинтересованным лицом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель поддерживает заявленные требования в полном объеме.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Бутырской межрайонной прокуратурой г. Москвы 17.10.2019 в период времени с 11 часов 00 минут до 13 часов 00 минут проведена проверка в аптечном пункте ООО «АВЕСТА», расположенном по адресу: <...>, по вопросу исполнения законодательства в сфере здравоохранения, лицензионного законодательства.

Аптечный пункт ООО «АВЕСТА» осуществляет деятельность по розничной торговле лекарственными средствами по адресу: <...> на основании договора аренды от 01.08.2007 № Д-30/436.

В соответствии с лицензией № ЛО-77-02-004120 серия ЛО 0001796 от 05 июля 2012 года, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы, ООО «АВЕСТА» имеет право на осуществление фармацевтической деятельности.

В ходе проведения проверки установлено, что 17.10.2019 в период времени с 11 часов 00 минут до 13 часов 00 сотрудники ООО «АВЕСТА» осуществляли розничную торговлю в аптечном пункте, по адресу: <...>.

При этом, было установлено, что ООО «АВЕСТА» при осуществлении деятельности допускаются следующие нарушения:

- в нарушение требований п. 5 правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н (далее - Правила) не ведется документация по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли на бумажных и (или) электронных носителях, а именно: журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли; журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал учета неправильно выписанных рецептов; журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; журнал учета дефектуры; лабораторно-фасовочный журнал; журнал регистрации результатов приемочного контроля; журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии); журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании (при наличии); журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой;

-в нарушение п.4 Правил не ведется документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях, а именно: документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления им;

- в нарушение п.31 Правил оборудование, используемое при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно, расположенные в складском помещении две холодильные установки для хранения лекарственных средств, требующих определенного температурного режима хранения, располагаются менее чем в 0,5 метров от стен и другого оборудования, чем затрудняет возможность очистки, дезинфекции, технического обслуживания, а также свободный проход работников;

- в нарушение п.29 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, стеллажи (шкафы), предусмотренные для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, на момент проверки отсутствуют стеллажные карты на бумажном носителе, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов;

- в нарушение п.21 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, в помещениях не поддерживается установленный режим хранения и влажности, соответствующий условиям хранения лекарственных препаратов (в момент проверки температура в помещение свыше +25 градусов Цельсия, в то время как условия хранения лекарственных препаратов находящихся в помещение не выше +25 градусов Цельсия;

- в нарушение п.20 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, в помещении для хранения лекарственных препаратов допущено хранение пищевых продуктов, а именно: кофе;

- в нарушение п.23 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, в журнале регистрации показаний гигрометра в материальной комнате и зале отсутствуют записи за 15,16 октября 2019 года;

- в нарушение п.24 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней сред;

- в нарушение п.25 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, допущено хранение уборочного инвентаря не в специально оборудованном месте;

- в нарушение п.55 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения (в связи с истекшим сроком годности) не промаркированы и не изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению, а именно: вода «Боржоми», серия L3195, 1 шт., срок годности - до 22.09.2019 г.; минеральная вода «Билинская киселка» 0,5 л. серия 4142268, 36 уп., срок годности - до 21.11.2018 г. указанные товары хранились совместно с противовирусными, дерматологическими средствами, лекарственными травами;

- в нарушение п. 6 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", утверждённых Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 в журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ на момет проверки не внесены ведения о поступлении от ООО «ФК ПУЛЬС» 14.10.2019 калия перманганата 5 г. в количестве 32 штук.

Согласно п. 5 пп. г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, в ходе проверки установлено, что юридическим лицом ООО «АВЕСТА» в нарушение п. 5 пп. г Положения, ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 17.10.2019 в 11 часов 00 минут в аптечном пункте, по адресу: <...>, допущено осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в связи с чем, в его действиях имеются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

08.11.2019 Бутырским межрайонным прокурором г. Москвы Батищевым Н.Г. по данному факту вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения заинтересованного лица к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истёк.

Судом проверено и установлено, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в порядке ст. 28.2 КоАП РФ с соблюдением процессуальных прав лица, привлекаемого к административной ответственности, и является надлежащим доказательством наличия в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения.

Нарушений процедуры привлечения заявителем заинтересованного лица к административной ответственности, судом не установлено.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку материалами дела подтверждается и заинтересованным лицом не оспаривается, что деятельность общества, осуществлялась с нарушением лицензионных требований, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Доказательств того, что на момент совершения и выявления административного правонарушения заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, заинтересованным лицом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях заинтересованного лица содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, суд не усматривает, как и не усматривает суд и какой-либо исключительности рассматриваемого случая с целью применения правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного суда от 25.02.2014 г. № 4-П и установления штрафа ниже минимального размера, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом суд полагает, что ненадлежащее хранение лекарственных препаратов несет явную угрозу жизни и здоровью пациентов, посягая на правоотношения, связанные с обеспечением здоровья граждан Российской Федерации в целом.

Вместе с тем, учитывая характер допущенных обществом правонарушений, а также, принимая отсутствие доказательств наличия отягчающих обстоятельств совершения вмененного правонарушения, суд считает возможным установить ответчику меру административной ответственности в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - 100 000 руб., считая, что данная мера ответственности сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании ст.ст. 1.5, 2.1, 4.4, 4.5, ч.ч. 3, 4 ст.14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.2, 26.3, 26.11, 28.2-28.5, 29.1, 29.2, 29.5-29.10, 30.1-30.3 КоАП РФ, Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», руководствуясь ст.ст. 1-13, 27, 29, 34, 53, 64-68, 71, 75, 81, 88, 152- 155, 162, 164, 166-171, 176, 180, 181, 202-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО "АВЕСТА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 (сто тысяч) руб. 00 коп.

Сумма штрафа должна быть уплачена по следующим реквизитам:

Получатель штрафа:

ИНН <***>

КПП 770501001

Банк получателя - Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва (ГУ Банка России по ЦФО)

Номер счета получателя - 40101810045250010041

БИК банка получателя - 044525000

ОКТМО 45381000

КБК415 1 16 90010016000140

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья О.Ю. Немова