Решение от 22 апреля 2019 г. по делу № А54-1401/2019

Арбитражный суд Рязанской области

ул. Почтовая, 43/44, г. Рязань, 390000; факс (4912) 275-108;

http://ryazan.arbitr.ru; e-mail: info@ryazan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А54-1401/2019
г. Рязань
22 апреля 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 15 апреля 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 22 апреля 2019 года.

Арбитражный суд Рязанской области в составе судьи Соломатиной О.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Касимовского межрайонного прокурора (Рязанская область, г. Касимов)

к обществу с ограниченной ответственностью "Русская Медицинская Компания" (Рязанская область, г. Касимов; ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от административного органа - ФИО2, советник юстиции, помощник прокурора, личность установлена на основании предъявленного удостоверения прокуратуры;

от лица, привлекаемого к административной ответственности - не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом,

установил:

Касимовский межрайонный прокурор обратился в Арбитражный суд Рязанской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Русская Медицинская Компания" к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель административного органа поддержал заявленные требования.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, отзыв на заявление не представил, заявленные требования не оспорил, в судебное заседание не явился. В соответствии со ст.ст. 156, 205 АПК РФ судебное заседание проводилось в отсутствие представителя общества, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания.

Из материалов дела следует: общество с ограниченной ответственностью "Русская Медицинская Компания" зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***>.

ООО "Русская Медицинская Компания" имеет действующую лицензию на право осуществления медицинской деятельности, выданную Министерством здравоохранения Рязанской области № ЛО-62-01-001895 (лицензия действует с 27.09.2018 бессрочно - л.д.16-18). Адрес места осуществления деятельности: <...>, литера А, пом. №№3-5.

Касимовской межрайонной прокуратурой совместно с Территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области были проведены контрольно-надзорные мероприятия с целью проверки законодательства об охране здоровья граждан, включая вопросы качественной и своевременной медицинской помощи, её доступности, платных медицинских услуг, эффективности реализации мероприятий государственной программы «Развитие здравоохранения», в том числе проверка исполнения требований законодательства в сфере здравоохранения ООО "Русская Медицинская Компания".

В ходе проверки было установлено, что хранение лекарственных препаратов осуществляется обществом с нарушением температурного режима. В кабинете № 4 врача акушера-гинеколога ООО "Русская медицинская компания" имеется прибор для измерения температуры и влажности воздуха, на котором на момент проверки отмечена температура воздуха +28°С. Также в данном помещении осуществляется хранение лекарственных препаратов в шкафу, в котором на момент проверки размещены для хранения термолабильные лекарственные препараты: ФИО3 раствор для местного применения 2 флакона по 0,5 мл - 1 уп, производитель Меда Фармасьютикалс Швейцария Гмбх, в соответствии с требованиями нормативной документации и маркировки на вторичной упаковке - «Хранить при температуре от +15°С до +25°С»; Перекись водорода 3% раствор для местного и наружного применения, производитель ООО «Гиппократ» - 1 флакон, в соответствии с требованиями нормативной документации и маркировки на вторичной упаковке - «Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С», Аммиак 10% раствор для наружного применения и ингаляций, производитель ООО «Гиппократ» - 1 флакон, в соответствии с требованиями нормативной документации и маркировки, на вторичной упаковке - «Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С».

Указанный факт подтверждается справкой от 12.02.2019, в которой отражены выявленные нарушения (л.д. 20-28), а также составленным актом проверки от 12.02.2019 (л.д.29).

14 февраля 2019 года Касимовской межрайонной прокуратурой нарочно представителю ООО "Русская Медицинская Компания" было вручено извещение о вызове для дачи объяснений и составления постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении (л.д. 14-15).

18 февраля 2019 года Заместителем Касимовского межрайонного прокурора было вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (л.д. 9-12). В указанном постановлении содержатся объяснения представителя ООО "Русская Медицинская Компания" ФИО4 (генеральный директор), в которых он факт совершения правонарушения признал в полном объеме, указав на его устранение (лекарственные средства хранятся в соответствующих температурных условиях).

Вышеуказанные обстоятельства явились основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Рассмотрев и оценив материалы дела, заслушав доводы заявителя, суд считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению. При этом, суд исходит из следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Согласно пункту 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании" со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки/ эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные Нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе защиты жизни или здоровья граждан.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств, утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п. 21 Приказа Минздрава России "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" от 31.08.2016 №646н, в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

В силу п. 44 Приказа Минздрава России "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" от 31.08.2016 №646н, все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В пункте 32 названных Правил установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п. 40 данных Правил, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В силу п. 42. названных Правил, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Материалами настоящего дела подтвержден факт хранения обществом лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, что подтверждается справкой от 12.02.2019, в которой отражены выявленные нарушения, актом проверки от той же даты, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 18 февраля 2019 года, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, в котором зафиксированы объяснения генерального директора ООО "Русская медицинская компания" ФИО4 (согласие с совершением нарушений и их устранения).

Указанные документы в силу статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являются надлежащими доказательствами по делу об административном нарушении.

В силу части 1 статьи 1.5, части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина; административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исследовав и оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации материалы дела, арбитражный суд пришел к выводу о том, что административным органом в материалы дела представлены достаточные доказательства, свидетельствующие о нарушении ООО "Русская медицинская компания" вышеуказанных норм закона.

При рассмотрении настоящего дела судом установлено, что процедура административного расследования осуществлена заявителем с соблюдением процессуальных прав и гарантий, предоставленных обществу.

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражным судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден.

При таких обстоятельствах, арбитражный суд считает, что имеются достаточные основания для привлечения ООО "Русская медицинская компания" к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность административного правонарушения является оценочной категорией, критерии оценки Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях не установлены и определяются судом в каждом конкретном случае.

Пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 указанного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Исходя из оценки конкретных обстоятельств совершения административного правонарушения, суд не усматривает каких либо исключительных оснований для применения положений статьи 2.9, а также статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (смягчающих ответственность) либо обстоятельств, исключающих административную ответственность.

Вместе с тем, суд считает возможным применить положения статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ввиду следующего.

Частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в ред. Федерального закона от 03.07.2016 № 316-ФЗ) предусмотрено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

ООО "Русская медицинская компания"относится к субъектами малого и среднего предпринимательства, что подтверждается Сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства (л.д. 54).

Судом, в ходе рассмотрения дела, фактов привлечения ООО "Русская медицинская компания" к административной ответственности по однородным правонарушениям не установлено, на их наличие не указано в постановлении о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, послужившем основанием для обращения заявителя в суд.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Доказательств причинения совершенным ООО "Русская медицинская компания" правонарушения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, причинения имущественного ущерба административным органом в материалы настоящего дела не представлено.

Кроме этого, ООО "Русская медицинская компания" указало на принятие мер по устранению нарушений и помещение лекарственных средств в соответствующие температурные условия, о чем указано в постановлении о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 18.02.2019.

Принимая во внимание, что ООО "Русская медицинская компания" ранее не привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения (доказательств обратного суду не представлено), нарушение не повлекло последствия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (доказательств обратного административным органом не представлено), отсутствуют обстоятельства, отягчающие административную ответственность, суд с учетом конституционного принципа соразмерности и справедливости наказания, считает необходимым назначить ООО "Русская медицинская компания" наказание в виде предупреждения.

Избранная судом мера наказания отвечает требованиям статей 3.1, 3.5 и 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и согласуется с принципами юридической ответственности. Предупредительные цели административного производства достигнуты.

Заявления о рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Русская медицинская компания" (ОГРН <***>, Рязанская область, г. Касимов) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула) через Арбитражный суд Рязанской области.

На решение, вступившее в законную силу, может быть подана кассационная жалоба в Арбитражный суд Центрального округа через Арбитражный суд Рязанской области в порядке и сроки, установленные статьей 181, частью 4.1 статьи 206, статьями 275, 276, частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья О.В. Соломатина