Постановление от 25 июня 2019 г. по делу № А73-4160/2019

Шестой арбитражный апелляционный суд

улица Пушкина, дом 45, город Хабаровск, 680000,

официальный сайт: http://6aas.arbitr.ru

e-mail: info@6aas.arbitr.ru


ПОСТАНОВЛЕНИЕ



№ 06АП-2997/2019
25 июня 2019 года
г. Хабаровск
Резолютивная часть постановления объявлена 18 июня 2019 года.Полный текст постановления изготовлен 25 июня 2019 года.

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Харьковской Е.Г.

судей Тищенко А.П., Швец Е.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

при участии в заседании:

от прокуратуры Индустриального района г.Хабаровска: ФИО2 представлено удостоверение;

от общества с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий - ДВ»: ФИО3 представитель по доверенности от 18.06.2019;

от территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области: представитель не явился;

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий - ДВ»

на решение от 06.05.2019

по делу № А73-4160/2019

Арбитражного суда Хабаровского края

принятое судьей Руденко Р.А.

по заявлению прокуратуры Индустриального района г. Хабаровска

к обществу с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий - ДВ»

третье лицо: территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

о привлечении к административной ответственности.

УСТАНОВИЛ:

прокуратура Индустриального района г.Хабаровска обратилась в Арбитражный суд Хабаровского края о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий-ДВ» (ОГРН <***>, ИНН <***>, далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением от 09.04.2019 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечен территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее - территориальный орган).

Решением Арбитражного суда Хабаровского края от 06.05.2019 заявленные прокуратурой требования удовлетворены.

Не согласившись с принятым судебным актом, общество обратилось в Шестой арбитражный апелляционный суд с жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции от 06.05.2019 по делу № А73-4160/2019 отменить, принять новый судебный акт. В обоснование доводов апелляционной жалобы общество ссылается на неправильное применение судом первой инстанции норм материального права, несоответствие выводов суда фактическим обстоятельствам дела.

В судебном заседании апелляционной инстанции представитель общества доводы апелляционной жалобы поддержал в полном объеме.

Представитель прокуратуры против доводов апелляционной жалобы возражал по основаниям, изложенным в отзыве. Просил решение Арбитражного суда Хабаровского края от 06.05.2019 по делу № А73-4160/2019 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Территориальный орган в судебное заседание апелляционной инстанции явку своего представителя не обеспечил. О времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещен надлежащим образом по правилам статьи 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ). Апелляционная жалоба рассмотрена без участия представителя в порядке статьи 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, оценив установленные обстоятельства, заслушав представителей участвующих в деле лиц, исследовав доводы, изложенные в апелляционной жалобе и отзыве, Шестой арбитражный апелляционный суд не установил оснований для отмены решения суда первой инстанции и удовлетворения апелляционной жалобы. Апелляционный суд поддерживает выводы суда первой инстанции и отклоняет рассмотренные доводы жалобы исходя из следующего.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение № 291).

Пунктом 5 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

Согласно пункту 6 Положения № 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 утверждено Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее - Положение № 1085). Лицензиат должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 (п. п. «е», п. 5 Положения № 1085).

Помощником прокурора Индустриального района г.Хабаровска в соответствии с заданием прокуратуры Хабаровского края от 11.01.2019 № 7/2-13-2019, решения о проведении проверки от 20.02.2019 совместно с должностными лицами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области проведена проверка общества по адресу: <...> на предмет соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Решение о проведении проверки вручено директору общества 22.02.2019.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения обществом требований пунктов 4, 5 Положения № 291, подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085. Осуществлялась фотосъемка.

Выявленные в ходе проверки нарушения зафиксированы в акте проверки от 28.02.2019 и справке по результатам проверки.

Прокурором Индустриального района г.Хабаровска в отношении общества в присутствии директора вынесено постановление от 06.03.2019 о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ. Постановление вручено под роспись 06.03.2019.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Прокуратура согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ обратилась в арбитражный суд, который правомерно привлек общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа 100 000 руб.

В ходе проверке по адресу: <...> в обществе выявлены нарушения Порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Кабинет приема врача-хирурга № 7 не оснащен кушеткой, ростомером, столом операционным (нарушено приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н). Терапевтический кабинет № 5 не оснащен глюкометром, пикфлоуметром, инструментами для оказания экстренной помощи, пульсоксиметром (нарушено приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н). Кабинет приема врача-эндокринолога № 5 не оснащен глюкометром с тест-полосками, неврологическим набором для диагностики диабетической нейропатии (нарушено приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 899н). Кардиологический кабинет № 5 не оснащен аппаратом для экспресс определения международного нормализованного отношения портативным, экспресс анализатором кардиомаркеров портативным (нарушено приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н). Кабинет приема врача-невролога № 8 не оснащен камертоном, персональным компьютером с программами когнитивной реабилитации (нарушено приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н). Кабинет приема врача-уролога № 7 не оснащен урофлоуметром с принтером (нарушено приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н).

В медицинской организации отсутствуют медицинские изделия (оборудование), необходимое для выполнения заявленных работ по хирургии в амбулаторных условиях (кушетка, ростомер, стол операционный); по неврологии в амбулаторных условиях (камертон, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации); по терапии в амбулаторных условиях (глюкометр, пикфлоуметр, инструменты для оказания экстренной помощи, пульсоксиметр); по урологии в амбулаторных условиях (урофлоуметр с принтером); по эндокринологии в амбулаторных условиях (глюкометр с тест-полосками, неврологический набором для диагностики диабетической нейропатии); по кардиологии в амбулаторных условиях (аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативным, «экспресс» анализатором кардиомаркеров портативным).

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти согласно статье 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти.

Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - Правила № 378н) утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета): медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам.

В обществе в помещении хранения лекарственных препаратов (материальная) для учета лекарственных препаратов «Спирт этиловый» ведется журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, не соответствующий установленным требованиям. Журнал ведется с 23.01.2018 по настоящее время.

Статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В ходе проверки выявлен факт несоблюдения обществом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Общество не осуществляет должным образом контроль при осуществлении медицинской деятельности за хранением медицинских препаратов, что свидетельствует о несоблюдении лицензионного требования по соблюдению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

На основании статьи 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно пункту 3 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148, хранение осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, определенным постановлением Правительства Российской Федерации от 17.12.2010 № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений» (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).

Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Проверкой установлен факт несоблюдения обществом осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, установленного Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 по месту осуществления деятельности: <...>, литер А, на первом этаже кабинет № 57 (медицинский склад - помещение 3 категории). В укрепленном помещении наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие лекарственные препараты хранятся совместно с лекарственными препаратами других групп, иммунобиологическими препаратами и медицинскими изделиями.

Осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (п. 6 Положения № 1085).

На основании приведенного законодательства и установленных обстоятельствах дела суд первой инстанции пришел к правильному выводу о грубых нарушениях обществом лицензионных требований, которые создали угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, явились следствием ненадлежащего исполнения обществом своих обязанностей. У суда апелляционной инстанции отсутствуют основания для переквалификации действий и привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Общество признается виновным в совершении административного правонарушения, у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Отклоняется довод жалобы об отсутствии умысла в совершении правонарушения, поскольку умысел и неосторожность критерии психического отношения субъекта к содеянному и относятся к физическому лицу. Понятие и условия вины юридического лица раскрыто в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, при этом форма вины не выделяется.

Факт совершения обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела.

Апелляционным судом не установлено исключительных обстоятельств по настоящему делу для применения нормы статьи 2.9 КоАП РФ, равно как и оснований для применения положений ст. 3.4, 4.1.1. КоАП РФ.

Довод жалобы общества о том, что после проведения проверки обществом были приняты меры по устранению нарушения до вынесения решения суда, отклоняется, поскольку устранение обществом данного нарушения на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не свидетельствует об отсутствии состава административного правонарушения, выявленного в ходе проверки.

Процедура производства по делу об административном правонарушении, срок и порядок привлечения к ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ. Административное наказание соответствует размеру санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом первой инстанции при рассмотрении спора правильно установлены обстоятельства, имеющие значение для дела, полно исследованы представленные доказательства в их совокупности и взаимосвязи с учетом доводов и возражений, приводимых сторонами, и сделаны правильные выводы по делу.

Проверив законность и обоснованность оспариваемого решения суда, апелляционная инстанция не установила оснований для отмены или изменения судебного акта, предусмотренных статьей 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 258, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Хабаровского края от 06.05.2019 по делу № А73-4160/2019 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев со дня его принятия, через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий

Е.Г. Харьковская

Судьи

А.П. Тищенко

Е.А. Швец