Решение от 18 июля 2018 г. по делу № А36-5970/2018

Арбитражный суд Липецкой области

пл. Петра Великого, д.7, г.Липецк, 398019

http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: info@lipetsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А36-5970/2018
г. Липецк
18 июля 2018 г.
Резолютивная часть решения объявлена 18 июля 2018 года.

Полный текст решения изготовлен 18 июля 2018 года.

Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Никоновой Н.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

к лицу, привлекаемому к административной ответственности, обществу с ограниченной ответственностью «Рубин» (432030, <...>; 399774, <...>, часть помещения 1)

о привлечении к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 - представитель по доверенности от 09.01.2018, ФИО3 - представитель по доверенности от 09.01.2018,

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО4 - представитель по доверенности № 16 от 18.06.2018,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области (далее – заявитель, ТО Росздравнадзора по Липецкой области) обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением к лицу, привлекаемому к административной ответственности, обществу с ограниченной ответственностью «Рубин» (далее - заинтересованное лицо, ООО «Рубин») о привлечении к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Определением от 23.05.2018г. арбитражный суд принял заявление к рассмотрению и возбудил производство по делу.

В предварительное судебное заседание представители сторон не явились.

В судебном заседании 16.07.2018г. представители ТО Росздравнадзора по Липецкой области на удовлетворении заявленных требований настаивали по основаниям, указанным в заявлении от 15.05.2018г. (т. 1 л.д. 2 - 8), пояснив, что в ходе проверки были зафиксированы грубые нарушения правил хранения лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, под прямыми солнечными лучами. Препараты с истекшим сроком годности не были помещены в карантинную зону. Общество осуществляло реализацию товаров, в отношении которых право на их реализацию аптечной организацией не предусмотрено. Стаж сотрудника ФИО5 не подтвержден.

Представитель ООО «Рубин» против удовлетворения заявленных требований возражал по основаниям, указанным в объяснениях (т. 2 л.д. 4 - 7), пояснив, что уведомление о составлении протокола на 15.05.2018г. обществу не направлялось, сотруднику аптеки право на получение извещения не предоставлялось, о возбуждении административного дела общество не извещалось. В аптеке занимались приемкой и разборкой поставленного товара. Товар, не относящийся к аптечному ассортименту, был возвращен поставщику по возвратным накладным. Товар с истекшим сроком хранения реализован быть не может, помещение его в карантинную зону не требуется, достаточно его помещения в специально отведенную зону. Данный товар был возвращен поставщику. Трудовая книжка ФИО5 хранилась в другом регионе по месту нахождения общества.

Хранение товара в обществе осуществляется по алфавиту с использованием кодов и компьютерных технологий. Ведется компьютерный учет товара в электронном виде, заведены стеллажные карты, используется адресное хранение.

В связи с ходатайством представителя заинтересованного лица в судебном заседании 16.07.2018 г. объявлен перерыв до 18.07.2018г. в связи с необходимостью предоставления дополнительных доказательств.

В настоящем судебном заседании представитель заявителя поддержал требования по основаниям, указанным в дополнении к заявлению от 18.07.2018г. (т. 2 л.д. 55 - 61), пояснив, что полномочия представлять интересы общества были у заведующей аптеки, которой было передано уведомление. При проведении проверки общество не может знать, будут ли выявлены нарушения. В случае обнаружения нарушений в ходе осуществления плановой проверки составляется протокол. Возможность ознакомиться с актом проверки была как у сотрудников общества, так и у юридического лица, но общество с должной ответственностью к данной проверке не отнеслось. В период с 16.04.2018г. и по 15.05.2018г. представитель Территориального органа в аптеку не приходил. Время проверки составило 4 ч, и права общества нарушены не были. В период проверки документы от общества не предоставлялись. Выявленные 16.04.2018г. нарушения были подтверждены актом проверки. Данные нарушения создают значительную угрозу общественным отношениям, поскольку фармацевтическая деятельность связана с охраной здоровья. По результатам проверки обществу было выдано представление об устранении выявленных нарушений, о результатах исполнения которого ООО «Рубин» не сообщило.

Представитель заинтересованного лица против удовлетворения заявленных требований возражал, указав, что доверенность была выдана только на участие в проверке и получение акта проверки, участвовать в составлении протокола и получать извещение представитель общества не мог. В день проверки 16.04.2018г. был поставлен товар, который разбирался сотрудниками. Просроченный товар может хранится не только в карантинной зоне, но и ином специально отведенном месте. Выявленные нарушения общество не признает. С учетом того, что проверочные мероприятия проводились, 16.04.2018г. срок давности истек.

Выслушав доводы и возражения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив представленные доказательства в соответствии со ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд установил следующее.

Согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц по состоянию на 18.05.2018г. Общество с ограниченной ответственностью «Рубин» зарегистрировано в качестве юридического лица (ИНН <***> 110007, ОГРН <***>) по месту нахождения: 432030, <...> (т. 1 л.д. 105 - 114).

На основании лицензии от 11.04.2017г., выданной Управлением здравоохранения Липецкой области, ООО «Рубин» осуществляло фармацевтическую деятельность по адресу: 399774, <...>, часть помещения 1 (т. 1 л.д. 42). Указанное место действия лицензии указано в Едином государственном реестре юридических лиц (т. 1 л.д. 112).

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» на основании распоряжения (приказа) ТО Росздравнадзора по Липецкой области № 32-ЛФ от 22.03.2018 г. комиссией была проведена плановая выездная проверка ООО «Рубин» по адресу осуществления деятельности: 398774, <...> б, часть помещения 1 (т. 1 л.д. 19 - 21).

Распоряжение (приказ) ТО Росздравнадзора по Липецкой области № 32-ЛФ от 22.03.2018 г. был направлен обществу заказным письмом с уведомлением и получен последним 06.04.2018г. (т. 1 л.д. 22).

Из пояснений сторон, а также представленного в материалы дела акта проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя № 32/18 от 15.05.2018 г. (далее - акт проверки) (т. 1 л.д. 23 - 26) следует, что 16.04.2018г. в период с 11 ч 50 мин до 15 ч 50 мин в отношении ООО «Рубин» проводились проверочные мероприятия с осуществлением фото-фиксации нарушений с использованием фотоаппарата. Фотографии были приложены к акту проверки на 39 листах (т. 1 л.д. 59 - 104).

В ходе проверки комиссией ТО Росздравнадзора по Липецкой области были выявлены грубые нарушения Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

При проведении проверки присутствовала представитель ООО «Рубин» ФИО5, полномочия которой на участие в проведении проверки были подтверждены доверенностью № 9 от 16.04.2018г. (т. 1 л.д. 48). В соответствии с указанной доверенностью ФИО5 была уполномочена представлять интересы ООО «Рубин» при проведении проверки, в том числе получать уведомление о проверке, присутствовать при проведении проверки, подписывать акт проверки, представлять документы, давать объяснения, заявлять возражения, а также совершать иные действия связанные с выполнением данного поручения.

На основании указанной доверенности 15.05.2018г. представителем ООО «Рубин» ФИО5 был получен акт проверки, с которым она выразила свое несогласие, передав ТО Росздравнадзора по Липецкой области объяснения от 15.05.2018г. (т. 1 л.д. 27).

Согласно уведомлению ТО Росздравнадзора по Липецкой области № 02И-537/18 о составлении протокола по делу об административном правонарушении от 15.05.2018г. ООО «Рубин» надлежало явиться 15 мая 2018 года в 10 ч 30 мин по адресу: 398001, Липецк, ул. Ворошилова, <...> этаж, кабинет 15, для дачи объяснений по факту выявленных нарушений, а также для подписания протокола об административном правонарушении, либо направить представителя с оформленными надлежащим образом полномочиями на участие в административном производстве со всеми правами, предусмотренными статьей 25.5 КоАП РФ (т. 1 л.д. 18).

Указанное уведомление было вручено ФИО5 15.05.2018г.

В адрес ООО «Рубин» по адресу государственной регистрации уведомление о дате и месте составления протокола по делу об административном правонарушении не направлялось.

По результатам плановой проверки руководителем ТО Росздравнадзора по Липецкой области был составлен протокол об административном правонарушении № 13 от 15.05.2018 г. в отношении ООО «Рубин» по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, который был получен ФИО5 15.05.2018г. (т. 1 л.д. 10 - 17).

04.06.2018г. заявление ТО Росздравнадзора по Липецкой области о привлечении к административной ответственности было направлено ООО «Рубин» по адресу государственной регистрации (т. 1 л.д. 118-122).

На основании абзаца 5 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ заявление ТО Росздравнадзора по Липецкой области о привлечении ООО «Рубин» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, передано по подведомственности на рассмотрение арбитражного суда.

В соответствии с частью 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

В соответствии со статьей 1.5 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которая влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Из пункта 47 части 1 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В соответствии с подпунктами «г», «з», «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

ТО Росздравнадзора по Липецкой области было установлено нарушение ООО «Рубин» указанных лицензионных требований.

В соответствии с пунктом 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 51 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

В ходе проверки было установлено, что ООО «Рубин» реализует ягодные нектары «Ягода Сибири», льняные хлебцы с черной смородиной, льняные хлебцы с малиной, пищевые продукты на основе меда (медовая малина, вкусно-лето), чайные продукты на основе индийского чая, продукты на основе шоколада ООО «Вкуснолето» (Медолад с кусочками апельсина, с целыми ягодами вишни, с кусочками клюквы, с ванилью), чайные продукты на основе лекарственных трав «Золотой Алтай» (изжоге нет, вены в норме, при насморке, нервы в норме, геморрою нет, давление в норме, спазмам нет, боли нет), ореховую смесь «Трио», сбитни, бальзамы, взвары, сиропы, кисель сухой витаминизированный клюквенный, черноплодно-рябиновый «Сладкая ягодка» производства ООО «НПЦ «Алтайская чайная компания». Указанные товары, определенные согласно наименованиям на упаковках, не могут относиться к товарам аптечного ассортимента. Данные товары были приняты, разобраны, выложены на витрины в торговом зале (т. 1 л.д. 59 - 69). Продукция не зарегистрирована как лекарственное средство, биологическая активная добавка к пище, не является продуктом детского и диетического питания, и не может находиться в аптечной организации и реализовываться населению аптечной организацией.

Представителем ООО «Рубин» указанные обстоятельства, установленные ТО Росздравнадзора по Липецкой области, не оспорены. Вместе с тем, указано, что данный товар был поставлен ошибочно, и на основании товарной накладной от 16.04.2018 года № 6232/00067 возвращен поставщику (т. 2 л.д. 37, 38).

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Хранение лекарственных средств для медицинского применения осуществляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н).

Согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н в помещении для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Условия хранения, определенные производителями лекарственных средств, должны поддерживаться постоянно в течение суток в период хранения лекарственных средств. Нарушение условий хранения влечет за собой негодность лекарственных средств (пункт 3).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил).

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (пункт 24 Правил).

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.) (пункт 26).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (пункт 32 Правил).

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (пункт 40 Правил).

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил).

В нарушение указанных пунктов Приказа № 706н от 23.08.2010г. ТО Росздравнадзора по Липецкой области было выявлено нарушение правил хранения лекарственных препаратов (валерианы экстракта, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг х 10 шт.; магния сульфата порошка для приготовления раствора для приема внутрь, пакеты 20 г, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», в количестве 2 уп.; муравьиного спирта 50 мл, серия 80417, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» в количестве 10 фл.; муравьиного спирта 50 мл, серии 020217, производитель ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» в количестве 60 фл. (на одном окне) и 46 фл. (на другом окне); рибоксина, раствора для внутривенного введения, 20мг/мл 10 мл, № 10, производитель ОАО «Биосинтез», серия 130616 в количестве 5 уп.) (т.1 л.д.73 - 92).

Указанные нарушения заинтересованным лицом не признаются с указанием на осуществление в день проведения проверки приемки товара (т. 2 л.д. 40 - 46).

ТО Росздравнадзора по Липецкой области также было установлено нарушение правил хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (тилорама 125мг № 10, серия 010316, в количестве 1 упаковки, срок годности истек 04.2018 года; рибомунила, гранул для приготовления раствора для приема внутрь 0,75 мг № 4, серия 600274 в количестве 1 упаковки, срок годности истек 04.2018 года; компливита «Мама» серия 160316, в количестве 1 упаковки, срок годности истек 04.2018 года; сафоцида, таблеток № 4, серия SO70515, в количестве 1 упаковки, срок годности истек 04.2018 года) (т. 1 л.д. 98 - 104).

В соответствии с пунктом 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных,контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов систекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов.

С учетом пункта 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н ООО «Рубин» обязанность по хранению указанных препаратов в карантинной зоне не признается. Кроме того, из пояснений ООО «Рубин» следует, что данные препараты возвращены на основании товарной накладной № 6232/00068 от 16.04.2018 года (т. 2 л.д. 39).

Вместе с тем, заявитель указывает на то, что при наличии в материальной комнате запирающейся тумбы «зона забракованных ЛП и ЛП с истекшим сроком годности» (т. 1 л.д. 97), указанные лекарственные средства подлежали хранению именно в ней.

В соответствии с представленными ООО «Рубин» пояснениями, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. В материалы дела представлена Стандартная операционная процедура, устанавливающая введенные в отношении аптечных подразделений ООО «Рубин» требования к условиям хранения лекарственных препаратов (т. 2 л.д. 16 - 31).

ООО «Рубин» не признаются выявленные заявителем нарушения требований размещения препаратов по фармакологическим группам и способу применения (т. 1 л.д. 70- 72), так как хранение товара в обществе осуществляется по алфавиту с использованием кодов и компьютерных технологий. Ведется компьютерный учет товара в электронном виде, заведены стелажные карты, используется адресное хранение.

Кроме того, ТО Росздравнадзора по Липецкой области было выявлено нарушение пунктов 8.1.5, 8.1.7 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377.

В частности, установлено, что на полке Ml-05-05 осуществляется хранение грелки резиновой № 1 тип А, производитель ОАО «Объединение Альфапластик», в количестве 1 упаковки. Данное изделие хранится не в подвешенном состоянии, слегка надутой, в результате чего допускается деформация резинового корпуса грелки (т. 1 л.д. 95).

Обязанность выполнять при хранении грелки установленные Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 требования ООО «Рубин» не оспаривало.

Согласно ч. 1 ст. 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В статье 28.2 КоАП РФ содержатся требования к составлению протокола об административном правонарушении, которые, в том числе направлены на обеспечение соблюдения гарантий защиты прав лиц, привлекаемых к ответственности. В частности, в протоколе отражается объяснение законного представителя юридического лица по поводу вменяемого правонарушения (часть 2); при составлении протокола названному лицу разъясняются его права и обязанности, предусмотренные Кодексом, о чем делается запись в протоколе (часть 3); указанному лицу должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении, и оно вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к этому протоколу (часть 4); это лицо должно подписать протокол, а в случае отказа от подписания в протоколе делается соответствующая запись (часть 5); копия протокола об административном правонарушении вручается под расписку законному представителю юридического лица (часть 6). Согласно ч. 4.1 ст. 28.2 КоАП РФ в отсутствие законного представителя юридического лица протокол об административном правонарушении может быть составлен только в случае, если он извещен о времени и месте его составления в установленном порядке. При отсутствии сведений о надлежащем извещении законного представителя юридического лица, уполномоченное должностное лицо не вправе составить в отношении указанного лица протокол об административном правонарушении.

В соответствии с ч. 1 ст. 25.15 КоАП РФ лица, участвующие в производстве по делу об административном правонарушении, к числу которых согласно ст. 25.4 КоАП РФ относится и законный представитель юридического лица, извещаются заказным письмом с уведомлением о вручении, телефонограммой или телеграммой, по факсимильной связи либо с использованием иных средств связи и доставки, обеспечивающих фиксирование извещения или вызова и его вручение адресату.

Таким образом, в силу данной нормы КоАП РФ надлежащим извещением юридического лица о времени и месте совершения процессуального действия, в том числе, составления протокола по делу об административном правонарушении, может быть признано только такое извещение, факт направления и получения которого адресатом определенным образом зафиксирован. По смыслу положений ч. 1 ст. 25.15 и ч. 4.1 ст. 28.2 КоАП РФ на момент составления протокола об административном правонарушении соответствующее должностное лицо должно располагать доказательствами не только направления, но и получения извещения о времени и месте совершения процессуальных действий.

В статье 28.2 КоАП РФ содержатся требования к составлению протокола о совершении административного правонарушения, обеспечивающие соблюдение гарантий защиты прав лиц, привлекаемых к ответственности, в том числе об участии законного представителя юридического лица в его составлении.

Таким образом, лицу, в отношении которого составляется протокол об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность участвовать в его составлении и пользоваться другими правами, предусмотренными Кодексом.

Доказательства извещения Общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении в материалах дела отсутствуют.

Из текста представленного в материалы дела протокола № 13 об административном правонарушении от 15.05.2018г. (т. 1 л.д. 10 - 17) видно, что он составлен 15.05.2018г. в присутствии представителя общества ФИО5, действующего на основании доверенности № 9 от 16.04.2018г. (т. 1 л.д. 48). Из текста указанной доверенности следует, что ФИО5 уполномочена представлять интересы Общества при проведении проверки.

Суд приходит к выводу о том, что она носит общий характер, поскольку в ней не предусмотрены полномочия на участие в составлении протокола и рассмотрении конкретного административного дела.

КоАП РФ допускает возможность участия в рассмотрении дела об административном правонарушении лица, действующего на основании доверенности, выданной надлежаще извещенным законным представителем, в качестве защитника. Такие лица допускаются к участию в производстве по делу об административном правонарушении с момента составления протокола об административном правонарушении и пользуются всеми процессуальными правами лица, в отношении которого ведется такое производство, включая предусмотренное частью 4 статьи 28.2 КоАП РФ право на представление объяснений и замечаний по содержанию протокола.

Суду при рассмотрении дел об административных правонарушениях следует учитывать, что доказательством надлежащего извещения законного представителя юридического лица о составлении протокола может служить выданная им доверенность на участие в конкретном административном деле. Наличие общей доверенности на представление интересов лица, без указания на полномочия по участию в конкретном административном деле, само по себе доказательством надлежащего извещения не является (пункт 24 Постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»).

Исследовав представленные доказательства, а также возражения заинтересованного лица, суд приходит к выводу о ненадлежащем извещении ООО «Рубин» о времени и месте составления протокола, что является существенным нарушением порядка привлечения к административной ответственности, поскольку не может быть восполнено в рамках судебного разбирательства.

В пункте 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.

Установив при рассмотрении дела несоответствие между датой составления протокола и моментом выявления правонарушения, суд оценивает это обстоятельство с учетом необходимости обеспечения административным органом лицу, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, гарантий, предусмотренных статьей 28.2 КоАП.

При выявлении в ходе рассмотрения дела факта составления протокола в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, суду надлежит выяснить, было ли данному лицу сообщено о месте, дате, времени составления протокола и о факте нарушения, в связи с которым составляется протокол, уведомило ли оно административный орган о невозможности прибытия, являются ли причины неявки уважительными.

Суд не может признать обоснованными доводы заявителя о том, что общество было надлежащим образом извещено о месте, дате, времени составления протокола, поскольку данное извещение было передано 15.05.2018г. в день составления протокола ФИО5

Иных доказательств извещения ООО «Рубин» по месту государственной регистрации или его представителя, надлежащим образом уполномоченного на совершение действий по получению извещения и участию в деле об административном правонарушении, в материалы дела не представлено.

Указанные существенным нарушением порядка привлечения к административной ответственности ООО «Рубин» являются самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении заявления ТО Росздравнадзора по Липецкой области.

По общему правилу, закрепленному в статье 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения правонарушения, а по длящемуся правонарушению - со дня его обнаружения.

Как следует из пояснений сторон, отраженные в акте проверки № 32/18 от 15.05.2018г. нарушения лицензионных требований фактически были выявлены 16.04.2018г., когда и производилась их фотофиксация. В период с 16.04.2018г. по 15.05.2018г. комиссия ТО Росздравнадзора по Липецкой области по месту нахождения аптеки и осуществления ООО «Рубин» фармацевтической деятельности дополнительных проверочных мероприятий не проводила, и 15.05.2018г. акт проверки был вручен ФИО5

С учетом установленных в ходе рассмотрения настоящего дела обстоятельств, срок давности привлечения заинтересованного лица к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, необходимо исчислять не с 15.05.2018г., а с 16.04.2018г., и на момент рассмотрения дела судом следует считать истекшим.

Истечение сроков давности привлечения к административной ответственности относится к обстоятельствам, исключающим производство по делу об административном правонарушении (пункт 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

На основании изложенного, суд не усматривает оснований для удовлетворения заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Рубин» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области к лицу, привлекаемому к административной ответственности, обществу с ограниченной ответственностью «Рубин» (432030, <...>; 399774, <...>, часть помещения 1) о привлечении к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, расположенный в г.Воронеже, через Арбитражный суд Липецкой области.


Судья Никонова Н. В.