Решение от 7 августа 2025 г. по делу № А11-1632/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600005, <...>

тел. <***>, 47-23-41, факс <***>, http://vladimir.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А11-1632/2025
г. Владимир
08 августа 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена 08 августа 2025 года.

Мотивированное решение изготовлено 08 августа 2025 года

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Середенко М.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Николаевой Т.Г., рассмотрев в открытом судебном заседании по средствам веб-конференции дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Аксиома» (142000, Московская область, г. Домодедово, ул. Логистическая (Северный мкр.), д. 1/6, антрес/пом 5.25/11, ИНН <***>, ОГРН <***>) о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области (600000, <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>) от 05.12.2024 № 033/06/33-924/2024,

третьи лица:

- Министерство имущественных и земельных отношений Владимирской области (600000, <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>);

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Муромская центральная районная больница» (602256, <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>) (с учетом определения о правопреемстве от 14.05.2025);

- общество с ограниченной ответственностью «ХИМФАРМ» (394033, <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>),

при участии представителей:

от ООО «Аксиома» – ФИО1, представитель по доверенности от 24.02.2025, сроком действия на три года (посредством веб-конференции);

от Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области – не явились извещены;

от Министерства имущественных и земельных отношений Владимирской области – не явились, извещены;

от ООО «ХИМФАРМ» – ФИО2, представитель по доверенности от 01.01.2024, сроком действия до 31.12.2025 (посредством веб-конференции);

от ГБУЗ ВО «Муромская ЦРБ» – ФИО3, представитель по доверенности от 13.05.2025 № 352-01-07, сроком действия на один год

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью «Аксиома» (далее – ООО «Аксиома», Общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области (далее – Управление, антимонопольный орган) от 05.12.2024 по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок № 033/06/33-924/2024.

Представитель Общества требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

В своем заявлении Общество выражает несогласие с выводом комиссии Управления, указав, что описание объекта закупки содержит в себе неправомерное требование к форме выпуска (первичной упаковки) лекарственных препаратов, а также в описании объекта отсутствует эквивалентная лекарственная форма препарата. Указание заказчиком конкретных лекарственных форм препаратов является ограничением количества участников закупки лекарственных средств, а также нарушением законодательства в сфере закупок.

Более подробно позиция ООО «Аксиома» изложена в заявлении.

Управление в судебное заседание представителя не направило, ранее в судебном заседании с требованиями заявителя не согласилось, считает вынесенное решение законным и обоснованным, поддержало доводы, изложенные в отзыве на заявление и дополнениях к отзыву.

Определением от 05.03.2025 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены: государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Муромская городская больница № 1» (далее - Учреждение), Министерство имущественных и земельных отношений Владимирской области (далее - Министерство), общество с ограниченной ответственностью «ХИМФАРМ» (далее - ООО «ХИМФАРМ»).

Определением от 14.05.2025 (с учетом определения об исправлении опечатки от 29.07.2025) в порядке процессуального правопреемства произведена замена третьего лица с государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Муромская городская больница № 1» его правопреемником Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Владимирской области «Муромская центральная районная больница».

Представитель Учреждения с требованиями не согласился, по основаниям, изложенным в правовой позиции по существу заявления, указав, что в представленной заказчиком аукционной документации отсутствуют ограничения количества участников, как поставщиков, так и производителей.

Министерство в отзыве указало, что при проведении электронного аукциона нарушений законодательства со стороны уполномоченного органа не допущено.

Представитель ООО «ХИМФАРМ» в судебном заседании поддержал позицию, изложенную в отзыве на заявление, просило отказать в удовлетворении заявленного требования.

В судебном заседании от 30.07.2025, в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв до 08.08.2025 до 10 час. 30 мин. после чего рассмотрение дела было продолжено.

После перерыва представитель заявителя поддержал заявленные требования, дал пояснения, просил заявленные требования в полном объеме удовлетворить.

Иные лица, участвующие в деле в судебное заседание не явились.

Исследовав материалы дела, заслушав доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, 20.11.2024 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение № 0128200000124006294 о проведении электронного аукциона на закупку лекарственного препарата натрия хлорид для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Муромская городская больница № 1» (правопредшественник Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Муромская центральная районная больница».)

Согласно Технической части (Приложение № 2 к аукционной документации) требуется лекарственный препарат, в том числе со следующими характеристиками. Международное непатентованное наименование, единицы измерения, количество - Натрия хлорид, 4000000 мл., 2000000 мл., 10000 мл. Лекарственная форма (форма выпуска) - раствор для инфузий, раствор для инъекций. Объем наполнения - 200 мл., 400 мл., 10 мл. Дозировка - 0,9%. Иные требования – требования к объему наполнения.

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 330 700 руб.

Организатором торгов являлось Министерство имущественных и земельных отношений Владимирской области.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 29.11.2024 № 0128200000124006294 по окончании срока подачи заявок была подана 1 заявка о участника с идентификационным номером 83 (ООО «ХИМФАРМ» Заявка участника рассмотрена и признана соответствующей требованиям извещения о закупки. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе в сфере закупок, закупка признана несостоявшейся.

В силу пункта 2.2.15 Порядка действия по заключению, изменению, расторжению контракта по итогам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в порядке и сроки, установленные Законом о контрактной системе в сфере закупок, осуществляет заказчик.

13.12.2024 между Учреждением и ООО «ХИМФАРМ» заключен контракт на поставку товара. Срок исполнения контракта 02.02.2026.

ООО «Аксиома», полагая, что при формировании технического задания были нарушены права и законные интересы участника закупки, выразившееся в нарушении п.1 ч.1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а именно не учтены все альтернативные варианты поставок количества потребительских единиц в потребительской упаковке. При заполнении заявки в структурированной форме у участника закупки отсутствует возможность подать лекарственный препарат «натрия хлорид, раствор для инфузий, 400 мл» в объемах потребительской упаковки 6 400 мл и 8 800 мл., а также, у участника закупки отсутствует возможность подать лекарственный препарат эквивалентной лекарственной формы – «растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» обратилось в антимонопольный орган с жалобой на действия комиссии при проведении электронного аукциона.

Рассмотрев доводы жалобы заявителя, возражения заказчика, исследовав и оценив представленные в дело доказательства, комиссия антимонопольного органа приняла решение от 05.12.2024 о признании упомянутой жалобы необоснованной.

Не согласившись с указанным решением, посчитав его незаконным, необоснованным и нарушающим права и законные интересы ООО «Аксиома» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, последнее обратилось с настоящим заявлением в арбитражный суд.

Исследовав и оценив доводы сторон и представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, арбитражный суд пришел к следующему.

В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон.

В силу части 1 статьи 4 АПК РФ заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном настоящим Кодексом.

В соответствии с пунктом 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно статье 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно статьи 65 АПК РФ, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений, представить доказательства.

Согласно пункту 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 1 июля 1996 года № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением Гражданского кодекса Российской Федерации» основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта государственного органа или органа местного самоуправления недействительным являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

С учетом изложенного, а также принимая во внимание взаимосвязанные положения части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 и части 2 статьи 201 АПК РФ, суд полагает, что требование может быть удовлетворено только в том случае, если будут установлены следующие обстоятельства: 1) несоответствие оспариваемого решения закону или иному нормативному правовому акту; 2) нарушение прав и законных интересов общества таким решением.

При отсутствии хотя бы одного из данных обстоятельств требования удовлетворению не подлежат.

В силу пункта 1 статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании имеющихся доказательств.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 728 Федеральная антимонопольная служба является федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и согласование применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, в том числе путем проведения внеплановых проверок в отношении субъектов контроля (подпункт «б» пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе).

Согласно части 2 статьи 99 Закона № 44-ФЗ контроль в сфере закупок осуществляется, в том числе в отношении заказчиков, комиссий по осуществлению закупок и их членов.

Частью 3 статьи 106 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу и возражение на жалобу в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы и уведомить лицо, подавшее жалобу, лиц, направивших возражения на жалобу, о результатах такого рассмотрения.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона № 44-ФЗ по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной.

В силу положений части 2 статьи 8 Закона № 44-ФЗ конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Конкурентными способами являются, в том числе, аукционы (открытый аукцион в электронной форме, закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (пункт 2 части 2 статьи 24 Закона о контрактной системе).

Согласно части 1 статьи 49 Закона № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

Согласно части 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

При этом в силу части 3 статьи 33 Закона № 44-ФЗ не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В извещении о проведении закупки должна содержаться следующая информация: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона (пункт 5 части 1 данной статьи 42 Закона № 44-ФЗ).

Согласно части 6 статьи 23 Закона № 44-ФЗ порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила № 145).

В соответствии с пунктом 4 Правил № 145 заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу пункта 5 Правил № 145 заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом № 44-ФЗ предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона № 44-ФЗ, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, установленных указанным пунктом.

При этом в силу пункта 6 Правил № 145 в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Таким образом, из системного толкования вышеприведенных нормативных положений следует, что заказчику, осуществляющему закупку по правилам Закона № 44-ФЗ, при формировании документации о закупке предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Вместе с тем, при описании объекта закупки заказчику надлежит таким образом прописать требования к закупаемым товарам (работам, услугам), чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара (работы, услуги) именно с такими характеристиками, которые ему объективно необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

При этом, указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Как следует из материалов дела, извещение об аукционе № 0128200000124006294 содержит документ «Описание объекта закупки» (Приложение № 2 к извещению) в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 и статьей 33 Закона № 44-ФЗ.

В Описании объекта закупки приведены наименование и количество закупаемого товара с указанием кодов КТРУ 21.20.10.134-000013-1-00036-0000000000000 «Натрия хлорид, раствор для инфузий» и 21.20.23.199-000004-1-00015-0000000000000 «Натрия хлорид, раствор для инъекций». При этом заказчик, указал обязательные для применения характеристики.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 года № 1380.

Согласно пункту 2 указанного постановления при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», указывают, в частности, лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

При описании объекта закупки допускается в отношении лекарственных препаратов: а) необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации, - указание на торговые наименования; б) предназначенных для парентерального применения, - указание на путь введения лекарственного препарата (для инъекций или для инфузий); в) предназначенных исключительно для использования в педиатрической практике, - указание на возраст ребенка (от 0, с 3 месяцев, с 12 месяцев и т.д.) (пункт 4 названного постановления).

При описании объекта закупки не допускается указывать: а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата; б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.); в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий; г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;... и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата (пункт 5 постановления № 1380).

В силу п. 6 Особенностей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 года № 1380, описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные пп. «в»- «и» п. 5 названного документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты.

При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, Министерство имущественных и земельных отношений Владимирской области вправе определить в документации об аукционе такие требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам товара (материалам), которые соответствуют потребностям заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Муромская центральная районная больница» с учетом специфики закупки, поскольку в силу части 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

В целях эффективного использования бюджетных средств при проведении закупок заказчики при планировании и осуществлении закупки должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

На основании вышеизложенного, заказчик в соответствии с нормами действующего законодательства: ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380, Постановлением Правительства от 08.02.2017 г. № 145 в документации о закупке установлены требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам товара, которые соответствуют потребностям Заказчика с учетом специфики его деятельности, поскольку в силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

В связи с чем, в документации о закупке были установлены и обоснованы характеристики, которые позволяют заказчику достичь наибольшей результативности и эффективности при оказании им медицинской помощи.

Пунктом 2 Описания закупки установлены следующие характеристики и обоснования: «Натрия хлорид, раствор для инфузий» с объемом наполнения первичной упаковки 400 мл., а также количество потребительских единиц в потребительской упаковке: 400, 8000, 12000, 14400, 4000, 6000, 9600, 4800, 11200, 2400 (характеристика указана в соответствии с потребностью Заказчика, определенной спецификой оказания медицинской помощи пациентам в учреждении и пп. в п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380): потребностям Заказчика соответствует лекарственный препарат: мнн «Натрий хлорид», объем наполнения обязателен для инфузионных растворов), а именно требования к наполнению первичной упаковки обусловлено рядом факторов терапевтической тактики, стандартами лечения, особенностями применения данных препаратов как для самостоятельных лекарственных средств, так и как основ для инфузий и растворения других лекарственных средств, в ряде лечебных стандартов, определенное количество препарата перед инфузией (инъекцией) должно быть растворено в строго определенном объеме для получения терапевтической концентрации и контролируемой скорости введения.

Требование Заказчика на конкретный объем наполнения первичной упаковки по каждой дозировке лекарственного препарата, является значимым для лечебного учреждения фактором, влияющим на эффективность и безопасность лечения.

Таким образом, все установленные заказчиком характеристики соответствуют нормам действующего законодательства: мнн, лекарственная форма, дозировка, а все дополнительные характеристики содержат обоснование, как это требует законодательство.

Кроме того, заявитель полагает, что при формировании закупочной документации заказчиком неправомерно не указана эквивалентная лекарственная форма препарата Натрия хлорид. Заявитель указывает на то, что при заполнении заявки в структурированной форме отсутствует возможность подать лекарственный препарат эквивалентной лекарственной формы - «Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций». Однако, согласно информации указанной в справочнике ЕСКЛП следует, что лекарственный препарат Натрия Хлорид имеет две эквивалентные лекарственные формы - «Раствор для инъекций» и «Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций». Согласно Правилам определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения указанных в Постановлении Правительства РФ от 5 сентября 2020 года № 1360 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения» в подпункте (б), пункта 3 указано, что «Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата». Кроме того, согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственного препарата Натрия Хлорид, как для лекарственной формы «Раствор для инъекций», так и для лекарственной формы ««Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» указан идентичный способ применения, что напрямую указывает об идентичности лекарственных форм.

Указание конкретной лекарственный формы, без возможности поставки эквивалентной лекарственной формы, является нарушением, что в свою очередь ограничивает выбор производителя, и как следствие, влечет за собой ограничение количества участников закупки.

Разрешая довод Общества, суд приходит к следующему.

Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 27.1 Федерального закона № 61-ФЗ взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым.

Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

Таким образом, выводы о взаимозаменяемости, эквивалентности лекарственных форм, согласно Федерального закона № 61-ФЗ может делать только на основании заключения экспертного учреждения, которые в свою очередь основывают свои выводы на основании исследований биоэквивалентности.

В целях исполнения поручений в соответствии с перечнем Поручений Президента Российской Федерации от 10 августа 2016 года № Пр-1567 посредством информационного взаимодействия ЕИС и единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) обеспечена возможность загрузки единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России, а также его применение заказчиками в ЕИС при описании объектов закупок в извещениях об осуществлении закупки, а также при формировании сведений о заключенных контрактах и их исполнении, подлежащих включению в реестр контрактов.

Начиная с 01 марта 2022 года, ЕГИСЗ функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение).

В соответствии с подпунктом «б» п. 20 раздела III Положения, подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений:

- государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения,

- государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

ЕСКЛП является частью информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно Письму Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599 «О применении ЕСКЛП в ЕИС» (далее - Письмо) сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки извещения о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

Все заказчики должны перейти на обязательное применение ЕСКЛП в Единой информационной системе в сфере закупок.

Указанный вывод соответствует правовой позиции, изложенной в Постановлении Арбитражного суда Московского округа от 02.11.2023 № А40-11796/23.

В случае отсутствия сведений о лекарственном препарате в составе справочника ЕСКЛП, заказчикам было необходимо сформировать обращение в службу технической поддержки (далее - СТП) ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарственном препарате. При подтверждении СТП ЕИС факта отсутствия лекарственного препарата в составе ЕСКЛП, информация передавалась в СТП ЕГИСЗ и в целях недопущения срыва закупочного процесса лекарственных препаратов, СТП ЕИС обеспечивало возможность точечного внесения сведении о лекарственном препарате в «ручном режиме» по согласованию с СТП ЕГИСЗ.

При осуществлении закупок лекарственных препаратов с возможностью поставок в рамках одного международного непатентованного наименования нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки используют разработанный в составе ЕИС функционал по добавлению в рамках выбранного международного непатентованного наименования лекарственного препарата соответствующих вариантов поставки, либо используя уже сформированные группы лекарственных препаратов, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок.

Сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП».

Таким образом, основания для определения взаимозаменяемости, установленные ст. 27.1 Федерального закона 61-ФЗ, отражены в ЕСКЛП в разделе «Группы взаимозаменяемости», который содержит сведения по эквивалентным лекарственным формам и дозировкам.

Следовательно, заказчик при формировании извещения о закупочной процедуре в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП.

Таким образом, Заказчик, при формировании извещения об осуществлении закупки, при определении эквивалентных лекарственных форм и дозировок вправе установить только те эквивалентные лекарственные формы и дозировки, информация о которых указана в ЕСКЛП.

Согласно информации из ЕСКЛП (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/), для лекарственного препарата МНН «Натрия хлорид» существует две эквивалентные формы: Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл; Раствор для инъекций, 9 мг/мл.

Учитывая изложенное, заявитель полагает, что лекарственное средство МНН «Натрия хлорид» с лекарственными формами «Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл»; «Раствор для инъекций, 9 мг/мл», полностью идентичны в применении.

Вместе с те, в соответствии со статьей 4 Федерального закона № 44-ФЗ взаимозаменяемый лекарственный препарат - лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения. Терапевтическая эквивалентность - достижение клинически сопоставимого терапевтического эффекта при применении лекарственных препаратов для медицинского применения для одной и той же группы больных по одним и тем же показаниям к применению.

Как указывал представитель третьего лица (заказчика) в отзыве на заявление, а также в пояснениях, данных в судебном заседании (30.07.2025), указал, что «Раствор для инъекций» и «растворитель для приготовления инъекций» - это разные понятия, хотя и связанные с лекарственными формами для введения в организм через укол. «Раствор для инъекций» - это готовый к применению препарат, который уже содержит лекарственное вещество в растворенном виде и готов к введению. «Растворить для приготовления инъекций» относится к процессу разведения порошка или концентрата лекарственного средства с помощью специального растворителя, чтобы получить раствор, пригодный для инъекции.  Испрашиваемая лекарственные формы, указанная заказчиком в аукционной документации (раствор для инъекций) была необходима для применения конкретных медицинских целей (для восполнения водно-солевого баланса, для ингаляций). В целях приобретения необходимого лекарственного средства и был осуществлен аукцион.

В соответствии с частью 3 статьи 65 Закона № 44-ФЗ любой участник электронного аукциона, получивший аккредитацию на электронной площадке, вправе направить на адрес электронной площадки, на которой планируется проведение такого аукциона, запрос о даче разъяснений положений документации о таком аукционе.

Однако заявитель (Общество) не воспользовался возможностью обратиться за разъяснениями положений аукционной документации при неясности положений документации относительно отдельных характеристик требуемого лекарственного препарата.

В соответствии с подпунктом 4 статьи 3 Закона о контрактной системе участником аукциона может стать любое лицо, предлагающее к поставке лекарственные средства, соответствующие требованиям аукционной документации, установленным исходя из потребностей заказчиков. Количество таких участников не ограничено.

Вне зависимости от наличия (отсутствия) классификаторов форм и способов применения лекарственных препаратов заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться положениями Закона о контрактной системе, в том числе пунктом 1 части 1 статьи 33 данного закона, предусматривающей запрет на ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Отсутствие альтернативных вариантов поставки лекарственного препарата МНН «Натрия хлорид» (эквивалентных лекарственных форм) в извещении не может свидетельствовать об ограничении количества участников закупки.

Лекарственный препарат МНН «Натрия хлорид» в установленной лекарственной форме и дозировке, соответствующий требованиям Заказчика, находится в свободном обращении.

Заявителем при рассмотрении настоящего заявления не предоставлены документы, свидетельствующие о том, что он не мог предложить как участник закупки лекарственный препарат, соответствующий потребности заказчика.

Таким образом, формирование извещения на закупку лекарственного препарата осуществлено с соблюдением норм действующего законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг, в том числе, в соответствии с требованиями ст. 33 Закона № 44-ФЗ, соответствует потребностям заказчика с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

На основании вышеизложенного у суда отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим положения Закона о контрактной системе при формировании положений извещения в оспариваемой части, в связи с чем, выводы УФАС по Владимирской области в оспариваемом решении являются обоснованными.

В силу положений части 1 статьи 198 и части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, а также разъяснений Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации и Верховного Суда Российской Федерации, данных в Постановлении от 01.07.1996 №6/8, для признания оспариваемого ненормативного правового акта органа местного самоуправления недействительным необходимо наличие одновременно двух обязательных условий: несоответствие оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту и нарушение им прав и охраняемых законом интересов заявителя, а также незаконного возложения им на заявителя обязанности, создающей иные препятствия для осуществления заявителем предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, основанием для признания оспариваемого ненормативного правового акта незаконным является наличие одновременно двух условий: несоответствие ненормативного правового акта законам и иным нормативным правовым актам, и нарушение ими прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

При рассмотрении настоящего дела совокупности указанных обстоятельств не установлено.

Суд считает, что Заявителем не представлены документальные доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в аукционе при наличии вышеуказанных требований к предмету закупки, а так же доказательств того, что содержащиеся в аукционной документации требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими и являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 3 ст. 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Арбитражный суд на основании вышеизложенного, пришел к выводу о том, что решение УФАС по Владимирской области от 05.12.2024 по делу № 033/06/3-924/2024 является законным и обоснованным.

Кроме того, иск о признании публичных торгов недействительными, заявленный лицом, права и законные интересы которого не были нарушены вследствие отступления от установленного законом порядка проведения торгов, не подлежит удовлетворению.

Аналогичное правовое толкование дал Конституционный суд в пункте 2 определения от 16.07.2009 № 739-О-О. Возможность признания недействительными торгов в связи с нарушением правил, предусмотренных законом, влечет обязанность суда выяснить не только факт допущенных нарушений при проведении торгов, но также совокупность иных обстоятельств - могут ли права и законные интересы конкретного лица быть защищены и восстановлены принятием судебного акта; возможно ли проведение повторных торгов; исполнены ли контракты, заключенные по итогам оспариваемых торгов; в чем выражается интерес лица, оспаривающего торги; насколько признание торгов недействительными отвечает общественным и государственным интересам.

Как установлено судом 13.12.2024 между Учреждением и ООО «ХИМФАРМ» заключен контракт на поставку товара. Срок исполнения контракта 02.02.2026. Таким образом, большая часть контракта исполнена.

Доказательств того, что избранный истцом способ защиты приведет к восстановлению его субъективного права, заявителем не представлено, как и не раскрыто истцом признаков ограничения конкуренции, установленных п. 4 ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», что свидетельствует о несостоятельности доводов Общества.

На основании изложенного, у суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения исковых требований.

Согласно пункту 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения суд решает вопрос о распределении судебных расходов.

В соответствии с частью 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по оплате государственной пошлины относятся на заявителя, как на проигравшую сторону.

Руководствуясь статьями 4, 17, 65, 71, 167-170, 176, 180-182, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявленного требования отказать.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Владимирской области в течение месяца с момента его принятия.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа (г. Нижний Новгород) в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья М.С. Середенко