Решение от 19 февраля 2021 г. по делу № А35-9958/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А35-9958/2020
19 февраля 2021 года
г. Курск



Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 12.02.2021. Полный текст решения изготовлен 19.02.2021.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Дрючиной Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании после перерыва, объявленного в судебном заседании 11.02.2021, дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Элиен»

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

В судебном заседании приняли участие представители:

от заявителя: ФИО2 по доверенности от 18.01.2021, предъявлена копия диплома;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен по правилам ст. 123 АПК РФ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее – ТО Росздравнадзор по Курской области) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Элиен» (далее – ООО «Элиен», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Делу был присвоен номер А35-9958/2020. В соответствии с установленной специализацией в порядке автоматизированного распределения дело передано на рассмотрение судье Вербиной Е.Ф.

Определением суда от 10.02.2021 произведена замена судьи Вербиной Е.Ф. на судью Дрючину Л.В. в деле № А35-9958/2020.

09.02.2021 от ТО Росздравнадзор по Курской области через канцелярию арбитражного суда поступило письменное мнение по делу; документы приобщены к материалам дела.

Представитель заявителя поддержала заявленные требования о привлечении к административной ответственности, полагал возможным назначить административное наказание с учетом имеющихся смягчающих обстоятельств, на которые ссылается лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

С учетом необходимости предоставления дополнительных доказательств в судебном заседании 11.02.2021 объявлялся перерыв до 12.02.2021.

После перерыва судебное заседание было продолжено.

Представитель заявителя поддержала заявленные требования о привлечении к административной ответственности, представила в судебном заседании копию скриншота с сайта медико-эстетического центра TU Clinic Курск и копии медицинских карт амбулаторных больных; документы приобщены к материалам дела.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебное заседание не явился, извещен по правилам статьи 123 АПК РФ.

В судебном заседании представителем заявителя были сообщены реквизиты для оплаты административного штрафа.

Дело рассмотрено в порядке ст.ст. 121, 123, 205 АПК РФ в отсутствие надлежащим образом извещенного о дате и времени судебного заседания представителя лица, привлекаемого к административной ответственности.

Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Элиен» зарегистрировано по адресу: 305005, <...>, дата государственной регистрации в качестве юридического лица – 21.12.2017, ОГРН <***>, ИНН <***>.

ООО «Элиен» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-46-01-002221 от 10.10.2019, по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности: 305040, <...>/1, выданную комитетом здравоохранения Курской области на следующие виды медицинской деятельности:

- при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу; сестринскому делу в косметологии;

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: дерматовенерологии, косметологии, мануальной терапии, организации здравоохранения и общественному здоровью.

18.11.2020 в ходе проведения гласного оперативно-розыскного мероприятия сотрудниками УЭБиПК МВД России по Курской области с привлечением специалистов Территориального органа Росздравнадзора по Курской области было проведено обследование помещений ООО «Элиен», расположенных по адресу: <...>, изъяты оригиналы документов, связанных с осуществлением медико-эстетическим центром «TU Clinic» (ООО «Элиен») хранения медицинской и косметологической продукции, а также оказанием соответствующих услуг, возможно не отвечающих требованиям безопасности.

01.12.2020 из УМВД России по Курской области в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области поступили материалы оперативно-розыскного мероприятия: копия протокола обследования помещений, сооружений, зданий, участков местности, транспортных средств и изъятие документов (их копий) от 18.11.2020, фотоматериалы, копии изъятой документации.

На основании, поступивших материалов Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области выявлены нарушения Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Управлением установлено, что ООО «Элиен» осуществляет хранение медицинской и косметологической продукции, а также оказывает соответствующие услуги с грубым нарушением лицензионных требований.

Уведомлением от 04.12.2020 ООО «Элиен» было извещено о времени и месте составления протокола об административном правонарушении (л.д.16).

11.12.2020 ведущим специалистом-экспертом Территориального органа Росздравнадзора по Курской области ФИО3 составлен протокол об административном правонарушении № 73, по признакам наличия в действиях ООО «Элиен» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д.10-15).

На основании указанного протокола об административном правонарушении Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области обратился 14.12.2020 в арбитражный суд с соблюдением требований статьи 203 АПК РФ с заявлением о привлечении ООО «Элиен» к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Арбитражный суд полагает заявление административного органа обоснованным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении и составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление, составивший протокол.

В соответствии с пунктом 3 раздела 1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2015 № 454н, лицензионный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

На основании пункт 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327-Пр/13, Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Курской области.

В силу абзаца 1 части 3 статьи 28.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении может быть возбуждено должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, только при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частями 1, 1.1 и 1.3 настоящей статьи, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Согласно части 3 статьи 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 названной статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьи 19.20 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно Перечню должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05, в Управлениях Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации к лицам, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, относятся должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, протокол об административном правонарушении от 11.12.2020 № 73 составлен полномочным должностным лицом – ведущим специалистом–экспертом Территориального органа Росздравнадзора по Курской области ФИО3

Протокол составлен в соответствии с требованиями 28.2 КоАП РФ в присутствии законного представителя юридического лица. Копия протокола об административном правонарушении была получена директором общества 11.12.2020.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Под составом административного правонарушения подразумевается совокупность субъективных и объективных признаков - как элементов состава, в число которых входит наделенный административно-процессуальной правоспособностью субъект правонарушения, а также субъективная сторона правонарушения, которая определяется виновным поведением субъекта правонарушения.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективной стороной данного правонарушения является грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

В силу пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ) установлено, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ определено понятие лицензируемого вида деятельности – это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), подлежит лицензированию.

Согласно статье 8 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:

1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;

3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;

4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;

5) иные требования, установленные федеральными законами.

Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положение о лицензировании), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Подпунктом «б» пункта 4 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, относится наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

В ходе оперативно-розыскного мероприятия установлено, что в ООО «Элиен» в обращении имеются незарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия: «Иглы медицинские инъекционные 0,3x13 мм х 1/2» производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ» Германия, регистрационное удостоверение от 17.03.2008 № ФСЗ 2008/01139 №100 в количестве 1 уп., LOT 190924, дата изготовления 09.2019, срок годности до 08.2024.

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О незарегистрированном медицинском изделии «иглы медицинские инъекционные 0,3x1Змм 30Gxl/2» от 21.01.2020 № 01И-163/20 данные медицинские изделия признаны незарегистрированными (т.1 л.д.26-31).

При проведении оперативных мероприятий были выявлены образцы медицинских изделий «Шпатель деревянный нестерильный одноразовый» №100 в количестве 1уп., производства ООО «Инвестгрупп» по заказу АО «Чистовье», Московская область, Ногинский район, ул. Доможировская 5-а, д.51. Документы, подтверждающие регистрацию указанного изделия на территории РФ, ООО «Элиен» предоставлены не были (т.1 л.д.32-33).

При этом в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствуют сведения о медицинском изделии «Шпатель деревянный нестерильный одноразовый» производства ООО «Инвестгрупп».

Наличие в обращении у ООО «Элиен» незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий свидетельствует о нарушении подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании.

Как установлено подпунктом «д» пункта 4 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, относится наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утверждены приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утверждены приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н.

В ходе оперативно-розыскного мероприятия представлено штатное расписание, утвержденное ФИО4, которым предусмотрены должности главного врача, медицинской сестры, уборщиц и администраторов. Иные должности штатным расписанием не предусмотрены (т.1 л.д.41).

Трудовые договоры с работниками, в том числе с врачами не представлены. ООО «Элиен» представлен трудовой договор с ФИО5 врачом-дерматовенерологом, в котором подпись работника отсутствует (т.1 л.д.5761).

Отсутствие необходимых документов и сведений, не позволяет в полном объеме определить работающих в ООО «Элеон» специалистов, осуществляющих медицинскую деятельность и имеющих медицинское образование.

При этом административным органом установлено, что на основании выданной лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-46-01-002221 от 10.10.2019, с учетом представленной медицинской и иной учетной документации, должностных инструкций, на основании мониторинга официального сайта https://tu. clinic/tukursk/ в ООО «Элиен» осуществляют медицинскую деятельность следующие лица: медицинская сестра ФИО6, медицинская сестра (медбрат) по массажу ФИО7, ФИО8, ФИО9, врач-косметолог ФИО10, ФИО11, ФИО12 (т.1 л.д.42-56, л.д.62-103).

Документы, подтверждающие соответствие специалистов занимаемой должности (наличие среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста) не представлены.

Данные обстоятельства свидетельствуют о нарушении ООО «Элиен» требований подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании.

В соответствии с подпунктом «е» пункта 4 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, относится наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

В статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) установлено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Административным органом установлен факт использования ООО «Элиен» медицинских изделий, не прошедших техническое обслуживание в соответствии с технической и эксплуатационной документацией; факт отсутствия договора на плановое техническое обслуживание медицинского оборудования, аппаратов, приборов, инструментов на 2020 год.

ООО «Элиен» представлен контракт №20-2019 от 19.08.2019, заключенный с ООО «Меди-Парт» о техническом обслуживании медицинской техники, срок действия которого истёк 31.12.2019.

В приложении к контракту от 19.08.2019 установлен перечень изделий, принятых на ТО и стоимость работ, в который включены: кушетка массажная «Гелиокс» с набором валиков, негатоскоп «Армед», рециркулятор УФ бактериацидный для обеззараживания воздуха «Дезар – КРОНТ – 802», лампы-лупы на штативе Х 01, стерилизатор воздушный ГП-10 Мо, дерматоскоп Ka We Piccolight D30, аппарат для распаривания лица вапоризатор «АстиМед В», ванна ультразвуковая (т.1 л.д.34-37).

Данные обстоятельства свидетельствуют о том, в нарушение подпункта «е» пункта 4 Положения о лицензировании Обществом используются медицинские изделия в отсутствие действующего договора на техническое обслуживание.

На основании подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, относится наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Элиен» не осуществляется. Документы, подтверждающие его проведение, отсутствуют.

Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, относится соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно статье 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается, в том числе, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе клинических рекомендаций.

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н (далее - Порядок).

В соответствии с пунктом 5 Порядка при первичном обращении пациента врач-косметолог: оценивает жалобы пациента, структурную целостность и функциональную активность покровных тканей, выявляет конкретные дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции; информирует пациента о процедурах для самостоятельного выполнения; дает рекомендации по уходу за покровными тканями организма, в том числе проводит обучение необходимым гигиеническим навыкам; заполняет медицинскую документацию в установленном порядке; составляет план необходимого обследования и лечения; назначает медицинские процедуры для выполнения средним медицинским персоналом; выполняет медицинские процедуры, необходимые для коррекции выявленных нарушений и дефектов.

На основании пункта 6 Порядка при повторных обращениях пациента врач-косметолог: оценивает динамику состояния комплекса покровных тканей в процессе проводимых медицинских манипуляций и косметологической коррекции; оценивает клиническую эффективность проводимых медицинских вмешательств и выполнение пациентом врачебных рекомендаций и назначений и при наличии медицинских показаний вносит коррективы в проводимое лечение; выполняет медицинские процедуры и манипуляции для коррекции выявленных нарушений и дефектов; контролирует проведение назначенных медицинских процедур средним медицинским персоналом; в медицинской документации делает записи о состоянии пациента и динамике клинической картины.

В нарушение пунктов 5,6 Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» врачами- косметологами ООО «Элиен» медицинская документация не заполняется в установленном порядке, при повторных обращениях отсутствуют записи о состоянии пациента и динамике клинической картины.

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее – Приказ № 834н) утверждена форма и порядок заполнения Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В нарушение указанных требований представленные ООО «Элиен» медицинские карты амбулаторного больного, оформляемые врачами-косметологами, не соответствуют утвержденной форме, не заполняются в полном объеме; запись врача ограничивается только перечнем проводимых процедур, отсутствуют жалобы и динамика состояния, проведенное обследование, диагноз, сопутствующие заболевания и т.д. Данное обстоятельство подтверждается медицинскими картами амбулаторных больных (т.1 л.д. 104-107, л.д. 114-122).

Выявлены случаи отсутствия медицинской карты на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента.

При этом в материалы дела представлены информационные согласия пациентов на проведение процедуры химического пилинга, при этом медицинские карты отсутствуют (т.1 л.д.108-113).

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждены Приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н (далее – Требования внутреннего контроля качества, действующие до 01.01.2021).

Критерии оценки качества оказания медицинской помощи утверждены приказом Минздравом РФ от 10.05.2017 № 203н.

ООО «Элиен» представлен приказ № 9 от 01.08.2019 «Об утверждении положения о внутреннем контроле качества медицинской деятельности». Однако, положение, утвержденное данным приказом, у ООО «Элиен» отсутствует (т.1 л.д.40).

Административным органом установлено, что контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Элиен» не осуществляется, не проведено ни одного случая рассмотрения качества и безопасности медицинской деятельности. Отчеты не составляются, анализ не проводится, система оценки деятельности медицинских работников не формировалась.

ООО «Элиен» также был представлен приказ №10 от 01.08.2019 «Об утверждении врачебной комиссии» (т.1 л.д.39).

В нарушение раздела III. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в составе врачебной комиссии ООО «Элиен» не назначен председатель, заместитель председателя, секретарь; не разработано положение о врачебной комиссии, а также план-график заседания врачебной комиссии, заседания врачебной комиссии не проводятся, решения не оформляются.

Выявленные административным органом нарушения лицензионных требований подтверждается представленными в материалы дела доказательствами, а именно: протоколом обследования территорий, сооружений, зданий, участков местности, транспортных средств и изъятия документов (их копий) от 13.11.2020, протоколом об административном правонарушении № 73 от 11.12.2020.

Таким образом, указанные факты свидетельствуют об осуществлении ООО «Элиен» по адресу: <...>, медицинской деятельности с нарушением подпунктов «б», «д», «е», «и» пункта 4, подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании, Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что в силу действующего законодательства является грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что действия ООО «Элиен» составляют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившуюся в осуществлении юридическим лицом медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Таким образом, факт совершения лицом, привлекаемым к ответственности, административного правонарушения, зафиксированного в протоколе об административном правонарушении от 11.12.2020 № 73, и его вина в совершении указанного правонарушения, подтверждаются материалами дела.

Ни в ходе административного производства, ни входе рассмотрения настоящего заявления в суде, ООО «Элиен» не оспорило и не опровергало наличие выявленных административным органом нарушений лицензионных требований.

Обстоятельств возможности применения в настоящем деле положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения и освобождении ООО «Элиен» от административной ответственности не установлено.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

В соответствии с ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

С учетом указанной нормы права и фактических обстоятельств дела, в данном случае не подлежат применению положения статьи 4.1.1 КоАП РФ о замене административного штрафа на предупреждение, поскольку вменяемое ООО «Элиен» административное правонарушение создало потенциальную угрозу причинения вреда здоровью людей.

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (ч.1 ст.4.1 КоАП РФ).

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (часть 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ).

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (часть 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Из буквального толкования данных норм права следует, что для назначения наказания ниже низшего предела следует установить наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

19.01.2021 через сервис подачи документов в электронном виде «Мой Арбитр» от ООО «Элиен» поступило ходатайство о назначении наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа. В данном ходатайстве Общество пояснило, что является субъектом малого и среднего предпринимательства, что подтверждается сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, категория субъекта «Микропредприятие», а также принимает необходимые меры для устранения выявленных Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области нарушений.

В частности, общество удалило всю информацию на своем официальном сайте https://tu.clinic/tukursk об оказании медицинских услуг, не входящих в перечень услуг в соответствии с имеющейся у общества лицензией ЛО-46-01-002221 от 10.10.2019, выданной Комитетом здравоохранения Курской области.

Медицинским работникам общества даны соответствующие разъяснения относительно необходимости надлежащего оформления медицинской документации на пациентов в соответствии с положениями Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Приказа Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология».

Медицинские работники ООО «Элиен», которые заполняли медицинские карты пациентов ненадлежащим образом, привлечены к дисциплинарной ответственности в форме выговора за допущенные нарушения.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, сообщило, что в настоящее время на основании положений Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» общество разрабатывает положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и планирует организовать работу врачебной комиссии ООО «Элиен» на постоянной основе.

Принимая во внимание указанные обстоятельства, учитывая предупредительные цели административного наказания, суд считает возможным снизить размер административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить ООО «Элиен» наказание в виде административного штрафа в размере 50000 руб.

Решение о привлечении к административной ответственности принято в пределах срока давности.

Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь ст.ст. 2.1, 4.1, 4.3, 14.1, 23.1, 28.2, 28.3, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ст.ст. 17, 27, 29, 167-170, 163, 176, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Элиен» (зарегистрировано по адресу: <...>, дата государственной регистрации в качестве юридического лица – 21.12.2017, ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Обязать общество с ограниченной ответственностью «Элиен» не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Курской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области л/с <***>)

р/с <***>

к/с 4010281054537 00 000 38

Отделение Курск Банка России// УФК по Курской области// г. Курск

БИК 013807906

ИНН <***>

КПП 463201001

КБК 060 116 011 41 01 000 1140

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить данное решение судебному приставу-исполнителю.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области.



Судья Л.В. Дрючина