Решение № 2-5002/2017 2-5002/2017~М-3470/2017 М-3470/2017 от 20 сентября 2017 г. по делу № 2-5002/2017

Дело №


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

21 сентября 2017 года

Красногорский городской суд <адрес>

в составе: судьи Беловой И.В.,

при секретаре ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора <адрес> облети в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения <адрес> о признании незаконным бездействия и взыскании денежных средств, затраченных на приобретение лекарственных препаратов,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор <адрес>, действующий в интересах ФИО2, обратился в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения <адрес> о признании незаконным бездействия Министерства здравоохранения <адрес>, возмещении стоимости приобретенного лекарственного препарата в размере 61 188 рублей, компенсации морального вреда в размере 30 000 рублей.

В обоснование заявленных требований указывает, что Прокуратурой <адрес> проведена проверка по обращению ФИО1 по вопросу неудовлетворительного лекарственного обеспечения. В ходе проверки установлено, что ФИО1 является инвали<адрес> группы и состоит на учете в поликлинике МУЗ «Центральная городская больница» <адрес>, относится к льготной категории граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Российской Федерации.

Согласно заключениям <адрес> научно-исследовательского клинического института им. М.Ф, Владимирского ФИО1 рекомендовано принимать ежедневно два раза в день препараты «Топамакс» и «Кеппра». Данные лекарственные препараты являются жизненно необходимыми для ФИО1

Прокурор указывает, что ФИО1. не был обеспечен лекарственным препаратом «Кеппра» и «Топамакс» в полном объеме, поскольку данные препараты отсутствовали в аптечной организации.

В связи с тем, что ФИО1 нуждается в постоянном лечении и приеме жизненно важных лекарственных средств, был вынужден приобретать их за свой счет. Так, ФИО1 вынужден приобрести 12 упаковок лекарственного препарата «Кеппра» на общую сумму 33 000 рублей, и 12 упаковок лекарственного препарата «Топамакс» на общую сумму 28 188 рублей.

Прокурор указывает, что в соответствии со ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» лицам, имеющим подтвержденную инвалидность предоставляется набор социальных услуг, в том числе, дополнительная медицинская помощь, предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными средствами в порядке, установленном законодательством об обязательном социальном страховании.

Также, в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно. К таким группам населения, в том числе, относятся инвалиды 2 группы.

Причиной отсутствия лекарственных препаратов в аптечных сетях <адрес> является отсутствие финансирования поставки указанного препарата со стороны Министерства здравоохранения <адрес>.

Таким образом, Министерством здравоохранения <адрес> были нарушены перечисленные требования законодательства о здравоохранении и о льготном лекарственном обеспечении, что негативно сказывается на качестве лечения ФИО1, имеющего законное право на бесплатное и бесперебойное предоставление указанных препаратов.

В связи с изложенным, прокурор просит признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения <адрес>, взыскать с Министерства здравоохранения <адрес> в пользу ФИО2 61 188 рублей, взыскать компенсацию морального вреда в размере 30 000 рублей.

Представитель Прокуратуры <адрес> по доверенности прокурор ФИО4 в судебное заседание явился, заявленные требования поддержал в полном объеме.

Представитель ответчика по доверенности ФИО5 в судебное заседание явилась, исковые требования не признала. Пояснила, что ФИО1 не выписывались рецепты на указанные лекарственные средства.

Выслушав объяснения сторон, исследовав материалы дела, суд считает заявленные исковые требования не подлежащими удовлетворению.

Согласно ч.2 ст.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны ФИО1 относится к категории граждан, лекарственное обеспечение которых является расходным обязательством бюджета Российской Федерации.

В соответствии со статьей 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с последующими изменениями) полномочия Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в части лекарственного обеспечения переданы для осуществления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Министерство здравоохранения <адрес> осуществляет закупки лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН) в соответствии с действующим законодательством.

Средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций и иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета, общий объем которых определяется на основании методики, утвержденной Правительством Российской Федерации, исходя из численности граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги в виде лекарственного обеспечения, а также норматива финансовых затрат на одного гражданина в месяц.

Закупка лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, осуществлялась Министерством здравоохранения <адрес> в 2016 году в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", исходя из имеющейся потребности, в рамках выделенных финансовых средств в установленные законодательством сроки.

Управления координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций Министерства здравоохранения <адрес> в 2015 году ежемесячно формируют и предоставляют плановую заявку на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, в том числе с Перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р, на основании сложившейся потребности и с учетом остатков лекарственных средств, имеющихся в аптечных организациях.

Поставки лекарственных препаратов в фармацевтические организации осуществляются в соответствии с заявками управлений координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций Министерства здравоохранения <адрес> в пределах выделенных объемов финансирования и количества препаратов, закупленных по государственным контрактам.

Министерство здравоохранения <адрес> осуществляет закупки лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию на основании Федерального закона № 44-ФЗ. В соответствии с конкретным торговым наименованием закупки лекарственных препаратов производятся только в отдельных случаях и только при наличии индивидуальной непереносимости пациента подтвержденной решением медицинской комиссии.

Лекарственные препараты «Кеппра» (торговое наименование) -«Леветирацетам», «Топамакс», «Топсавер» (торговое наименование) -«Топирамат», по торговым наименованиям не входят в Перечень и закупаются только в отдельных случаях и только при наличии индивидуальной непереносимости пациента подтвержденной решением медицинской комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. При этом, объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения. Кроме того, при осуществлении закупок предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, необходимые для назначения двум и более пациентам. Указанное решение врачебной комиссии должно включаться одновременно с контрактом, заключенным в соответствии с настоящим пунктом, в реестр контрактов (Федеральный закон № 44-ФЗ).

Согласно врачебному заключению ГБУЗ МО <адрес> научно-исследовательского клинического института им. ФИО6 от ДД.ММ.ГГГГ, следует, что ФИО1 рекомендованы к применению именно препараты Леветирацетам (кеппра) и Топиромат (топамакс).

Как усматривается из письма ГБУЗ МО «Лыткаринская городская больница» от ДД.ММ.ГГГГ № в аптечных учреждениях города, работающих в системе льготного лекарственного обеспечения имеются лекарственные препараты Топсавер и Левитирацетам для лечения заболевания, которым страдает ФИО1 Однако от выписки рецептов на данные лекарственные препараты категорически отказывается, ссылаясь на учащение приступов эпилепсии при их приеме.

Закупка лекарственных препаратов «Кеппра» и «Топомакс» по торговому наименованию осуществляется только в случаи индивидуальной непереносимости пациента по решению врачебной комиссии в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ.

Суд полагает, что Министерство здравоохранения <адрес> не может нарушать действующее законодательство, закупая лекарственные препараты не вошедшие в Перечень и не подтвержденные протоколом врачебной комиссии (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Полномочия врачебной комиссии указаны в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

Врачебная комиссия :

принимает решение о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):

-не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;

-по торговым наименованиям ( п.4.7).

направляет сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7. настоящего Порядка ( п.4.8.).

Как установлено судом, Министерством здравоохранения <адрес> закуплены лекарственные препараты «Топсавер» - торговое наименование (Топирамат) и «Левитерацетам», в аптечных организациях города указанные лекарственные препараты имелись в достаточном количестве. Однако, ФИО1 от выписки лекарственных препаратов рекомендованных в том числе МОНИКИ Топсавер (Топирамат) и Левитерацетам категорически отказывался, ссылаясь на учащение приступов эпилепсии, которые не были подтверждены надлежащим образом, так как фактически не применялись ФИО1 Сведения о побочных действиях лекарственных препаратов предлагаемых ФИО1, подтверждающих обоснованность назначения лекарственных препаратов под торговым наименованием в амбулаторной карте не зафиксированы.

ФИО1 неоднократно разъяснялся порядок индивидуальной закупки лекарственных препаратов «Кеппра» и «Топомакс» о необходимости подтвердить побочное действие предлагаемых лекарственных препаратов, рекомендованных МОНИКИ, подтверждающее обоснованность назначения врачебной комиссией, лекарственных препаратов под торговым наименованием, что подтверждается письмом Министерства здравоохранения <адрес> 12ТГ-7836/2017 от ДД.ММ.ГГГГ.

Из заключения МОНИКИ следует, что на фоне терапии конвулексом (вальпроевая кислота) и тореалом (топирамат) в 2011 и 2012 гг. отмечалось очень плохое состояние. Тогда как в 2016 г. лечащими врачами ГБУЗ МО «Лыткаринская городская больница» предложены другие лекарственные препараты в пределах международных непатентованных наименований, рекомендованных МОНИКИ, Топсавер (Топирамат) и Левитерацетам, которые закуплены Министерством и имелись в аптечных организациях. В связи с тем, что ФИО1 отказывался от лекарственных препаратов Топсавер (Топирамат) и Левитерацетам, невозможно выявить нежелательные терапевтические эффекты и обоснованно назначить лекарственные препараты, указанные в рекомендациях МОНИКИ для индивидуальной закупки. Индивидуальную непереносимость можно подтверждать в стационаре и дома. Для подтверждения индивидуальной непереносимости на лекарство можно вызывать на дом врача или скорую помощь. Факт индивидуальной непереносимости препарата (например Левитерацетама), сохраняющейся в течение нескольких введений, обязательно должен быть зафиксирован в медицинской карте пациента, связан с применением препарата под МНН и подтвержден решением врачебной комиссии лечебного учреждения (в стационаре или в поликлинике).

Сведения о лекарственной непереносимости врач должен направить в органы территориального Росздравнадзора, заполнив «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства». Совершение указанного действия является обязанностью комиссии на основании п. 4.8. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 502н.

В соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" основанием предоставления необходимых лекарственных препаратов является оформленный в установленном порядке лечащим врачом рецепт.

Выписка и назначение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Определение курса лечения и оформление, при необходимости, рецептов на лекарственные препараты относится исключительно к компетенции лечащего врача.

Лечащим врачом в 2016 г. ФИО1 не оформлено ни одного рецепта на лекарственные препараты по торговому наименованию «Кеппра» и «Топамакс». Самостоятельное приобретение лекарственных препаратов, не подтвержденных рецептами лечащего врача, не может являться основанием взыскания денежных средств с Министерства здравоохранения <адрес>.

В соответствии со статьей 401 ГК РФ необходимым условием гражданско-правовой ответственности за нарушение обязательства является вина. Лицо признается невиновным, если при той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась по характеру обязательства и условиям оборота, оно приняло все меры для надлежащего исполнения обязательства.

Врачебной комиссией не принято решение о назначении лекарственных препаратов Кеппра и Топомакс для индивидуальной закупки, не оформлено ни одного рецепта на указанные лекарственные препараты. Доказательств обратного суду не предоставлено.

Учитывая изложенное, суд считает, что Министерство здравоохранения <адрес> приняло все меры надлежащего исполнения своих обязательств, в связи с чем суд считает заявленные исковые требования не подлежащими удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования прокурора <адрес> облети в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения <адрес> о признании незаконным бездействия, выразившегося в не обеспечении лекарственными препаратами и взыскании денежных средств, затраченных на приобретение лекарственных препаратов - оставить без удовлетворения.

Решение суда может быть обжаловано в Московский областной суд через Красногорский городской суд в месячный срок.

Судья И.В. Белова