Постановление от 19 декабря 2019 г. по делу № А53-36684/2019Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд (15 ААС) - Административное Суть спора: О привлечении к адм. ответ-ти за осуществление предприним. деятельности без гос. регистрации или без спец. разрешения (лицензии) 2293/2019-141375(2) ПЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД Газетный пер., 34, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: (863) 218-60-26, факс: (863) 218-60-27 E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/ по проверке законности и обоснованности решений (определений) арбитражных судов, не вступивших в законную силу дело № А53-36684/2019 город Ростов-на-Дону 19 декабря 2019 года 15АП-21526/2019 Резолютивная часть постановления объявлена 17 декабря 2019 года. Полный текст постановления изготовлен 19 декабря 2019 года. Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Сулименко Н.В. судей Г.А. Сурмаляна, Н.В. Шимбаревой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле, рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Основа Фарм» на решение Арбитражного суда Ростовской области от 08.11.2019 по делу № А53-36684/2019 о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Основа Фарм к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Основа Фарм» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Решением Арбитражного суда Ростовской области от 08.11.2019 по делу № А53-36684/2019 общество с ограниченной ответственностью «Основа Фарм» (ИНН <***>) привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначено административное наказание в виде административного приостановления лицензионной деятельности на срок 30 суток. Не согласившись с решением суда от 08.11.2019 по делу № А53-36684/2019, общество с ограниченной ответственностью «Основа Фарм» обратилось в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит обжалуемое решение отменить и принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявления. Апелляционная жалоба мотивирована тем, что суд первой инстанции неполно выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда не соответствуют обстоятельствам дела. По мнению апеллянта, административное наказание является чрезмерным. Общество является субъектом малого предпринимательства и устранило нарушения (заведен журнал ПКУ и усилен контроль за отпуском рецептурных препаратов). Законность и обоснованность решения Арбитражного суда Ростовской области от 08.11.2019 по делу № А53-36684/2019 проверяется Пятнадцатым арбитражным апелляционным судом в порядке, установленном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Отзыв на апелляционную жалобу не представлен. Лица, участвующие в деле, представителей в судебное заседание не направили, о времени судебного заседания извещены надлежащим образом. Суд апелляционной инстанции, руководствуясь положениями части 3 статьи 156 АПК РФ, счел возможным рассмотреть апелляционную жалобу без участия не явившихся представителей лиц, участвующих в деле, уведомленных надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства. Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям. Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из Отдела полиции № 4 УМВД России по г. Ростову-на- Дону поступили материалы (вх. № В61-5343/19 от 11.09.2019) по факту нарушения в аптечной организации ООО «Основа Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: <...>, лицензионных требований, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании). В нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании, a также пунктов 4, 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска), 10.08.2019 примерно в 16 часов 30 минут в аптеке, принадлежащей ООО «Основа Фарм», расположенной по адресу: <...>, фармацевт ФИО2 без рецепта врача осуществила реализацию лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МИН «ФИО5») в количестве 1 (одной) капсулы, фрагмента ячейковой упаковки, с нарушением первичной и вторичной (потребительской) упаковок, а также без предоставления лицу, приобретшему данный лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, несмотря на то, что в соответствии с указанием производителя отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, что подтверждается объяснениями покупателя Шульгина С.М. и свидетеля Казарян В.В. от 10.08.2019. Лекарственный препарат «Лирика» (МНН ФИО5) входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р. Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosrninzdrav.ru), для лекарственного препарата «Лирика», капсулы 300 мг, 14 штук - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО5), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия и «Лирика», капсулы 300 мг, 14 штук - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (МНН ФИО5), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия зарегистрированы предельные отпускные цены производителя. В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены Постановлением Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее постановление РСТ по Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1). Согласно постановлению РСТ по Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата: «Лирика» (МНН ФИО5) 300 мг капсулы № 14 не должен превышать: 8,8%. составляет: 822,49 х 8,8 % = 72,38 руб. Соответственно предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме, зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата: «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капсулы № 14 - 822,49 + 72,38 руб. = 894,87 руб. Согласно постановлению РСТ по Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата: «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капсулы № 14 не должен превышать 13%: 822,49 х 13 % = 106,92 руб. Соответственно реализация данного лекарственного препарата не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет для «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капсулы № 14: 822,49 + 72,38 + 106,92 = 1001,79 руб. «Лирика» (МНН ФИО5) 300 мг капсулы № 56 не должен превышать: 8.8%. составляет: 3 291,08 х 8,8 % = 289,62 руб. Соответственно предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме, зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата: «Лирика» (МНН Прегабалин)» 300 мг капсулы № 56: 3 291,08 руб. + 289,62 руб. = 3 580,70 руб. Согласно постановлению РСТ по Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата: «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капсулы № 56 не должен превышать 13% - 3291,08 х 13 % = 427,84 руб. Соответственно реализация данного лекарственного препарата не может превышать цену, равную сумме: фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет: «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капсулы № 56: 3291,08 + 289,62 + 427,84 = 4 008,54 руб.; Согласно материалам, предоставленным Отделом полиции № 4 УМВД России по Ростовской области, в аптечной организации ООО «Основа Фарм», расположенной по адресу: <...>, 10.08.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО5)» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмент ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за 1 капсулу, что подтверждается объяснениями от 10.08.2019 покупателя ФИО3, свидетеля ФИО4, протоколом осмотра места происшествия от 10.08.2019. С учётом того, что данный препарат - «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 14 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет: 150 руб. (цена 1 капсулы) х 14 (количество капсул в упаковке) = 2 100 руб. Размер допущенной ООО «Основа Фарм» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капсулы № 14» в упаковке составил 2 100 (фактическая розничная цена) - 894,87 руб. (предельная оптовая цена) = 1 205,13 руб., что составляет 146,5% и превышает размер розничной надбавки на 133,5 % (146,5% - 13%). «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет: 150 руб. (цена 1 капсулы) х 56 (количество капсул в упаковке) = 8 400 руб. Размер допущенной ООО «Основа Фарм» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капсулы № 56» в упаковке составил 8 400 руб. (фактическая розничная цена) – 3 580,70 (предельная оптовая цена) = 4 819,3 руб., что составляет 146,4% и превышает размер розничной надбавки на 133,4 % (146,4 % -13 %). В нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании, пункта 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок, в аптечной организации ООО «Основа Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: <...>, осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО5) капсулы, в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмент ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за одну капсулу, с превышением максимального размера розничной надбавки на 133 %. Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. По данному факту врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора составил 23.09.2019 в отношении ООО «Основа Фарм» протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу. Установив фактические обстоятельства дела, дав правовую оценку доводам лиц, участвующих в деле, и имеющимся в деле доказательствам, правильно применив нормы материального и процессуального права, суд первой инстанции привлек ООО «Основа Фарм» к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, обоснованно приняв во внимание нижеследующее. В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99- ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. На основании статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения № 1081 (пункт 6 Положения № 1081). В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности: правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска). Согласно пункту 4 Правил отпуска, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» (МНН: ФИО5) включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н. Согласно пункту 8 Правил отпуска нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Лекарственный препарат «Лирика» (МНН ФИО5) входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р. На основании статьи 12 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. Таким образом, выявленные нарушения лицензионных требований и условий, установленное подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, относятся к грубым. Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются полученными по делу доказательствами. Действия ООО «Основа Фарм», связанные с нарушением норм, установленных Положением о лицензировании № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Факт вмененного обществу правонарушения подтверждается материалами дела. На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек. Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат. Как обоснованно указал суд первой инстанции, совершенное обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере. С учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного обществом деяния, а также грубого нарушения лицензионных требований, суд пришел к обоснованному выводу об отсутствии оснований для применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность. Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать. Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, является повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 КоАП РФ за совершение однородного административного правонарушения. Как следует из картотеки арбитражных дел, решениями Арбитражного суда Ростовской области от 17.10.2018 по делу № А53-29173/2018, от 14.01.2019 по делу № А53-37287/2018, от 28.01.2019 по делу № А53-40733/2018 ООО «Основа Фарм» привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права. Лекарственный препарат «Лирика» относится к препаратам из категории так называемой «аптечной наркомании»; наркозависимые лица используют их вместо традиционных психотропных веществ. Из-за длительного приема указанного лекарственного препарата лица, потребляющие его без назначения врача, в полной мере осознавать смысл и значение своих действий не могут. В течение нескольких месяцев приема указанных препаратов возникает зависимость от них. К таким лицам необходимо принимать меры для излечения от наркозависимости. При этом в пункте 2, подпункта «е» пункта 11.1 «Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года», утвержденной Указом Президента РФ от 09.06.2010 № 690, указано на то, что распространение и злоупотребление лекарственными средствами с психоактивным действием, находящимися в свободной продаже, способствующих формированию зависимых форм поведения, является одним из основных факторов, оказывающими негативное влияние на наркоситуацию в Российской Федерации. Таким образом, применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов (врача, фельдшера) создает угрозу здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания. Так же следует учесть, что при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения, длительность, кратность, разовые и суточные дозы лекарственных средств необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания. Бесконтрольное употребление лекарственных средств может вызвать ряд побочных эффектов, вплоть до летального исхода. Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, принимая во внимание характер и степень общественной опасности административного правонарушения, отягчающее административную ответственность обстоятельства, суд первой инстанции правомерно назначил обществу с ограниченной ответственностью «Основа Фарм» наказание в виде приостановления лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: <...>, на срок 30 (тридцать) суток. При назначении наказания суд обоснованно исходил из того, что в данном случае нарушение лицензионных требований создает угрозу здоровью и безопасности граждан, а также нарушает установленные государством правила реализации жизненно важных препаратов. В связи с этим суд пришел к обоснованному выводу о том, что административное приостановление деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Обороны, дом 42 Б, офис 103, на срок 30 суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Арбитражный суд первой инстанции полно и всесторонне выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда соответствуют обстоятельствам дела, нормы материального права применены правильно. Доводы апеллянта подлежат отклонению, принимая во внимание неоднократное совершение обществом грубых нарушений требований и условий, предусмотренных лицензией. Наказание назначено в пределах санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и не является максимально допустимым. Доводы, приведенные в апелляционной жалобе, не могут служить основанием для отмены обжалованного судебного акта, поскольку не опровергают сделанных судом выводов и направлены по существу на переоценку доказательств и обстоятельств, установленных судом первой инстанций. Оснований для переоценки фактических обстоятельств дела или иного применения норм материального права у суда апелляционной инстанции не имеется. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом не допущено. Оснований для отмены или изменения обжалованного судебного акта по доводам, приведенным в апелляционной жалобе, у судебной коллегии не имеется. На основании вышеизложенного, апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит. Руководствуясь статьями 258, 269 – 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд решение Арбитражного суда Ростовской области от 08.11.2019 по делу № А53-36684/2019 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения. В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия. Постановление может быть обжаловано в двухмесячный срок в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа. Председательствующий Н.В. Сулименко Судьи Г.А. Сурмалян Н.В. Шимбарева Суд:15 ААС (Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд) (подробнее)Истцы:Территориальный орган Росздравнадзора по РО (подробнее)Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (подробнее) Ответчики:ООО "ОСНОВА ФАРМ" (подробнее)Судьи дела:Шимбарева Н.В. (судья) (подробнее)Последние документы по делу:Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |