Постановление от 11 августа 2020 г. по делу № А71-2320/2020Семнадцатый арбитражный апелляционный суд (17 ААС) - Административное Суть спора: О привлечении к адм. ответ-ти за осуществление предприним. деятельности без гос. регистрации или без спец. разрешения (лицензии) СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД ул. Пушкина, 112, г. Пермь, 614068 e-mail: 17aas.info@arbitr.ru № 17АП-6796/2020-АКу г. Пермь 11 августа 2020 года Дело № А71-2320/2020 Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе судьи Савельевой Н.М. рассмотрев в порядке упрощенного производства без вызова лиц, участвующих в деле, апелляционную жалобу заявителя, Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике, на мотивированное решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 29 мая 2020 года, принятое в порядке упрощенного производства, по делу № А71-2320/2020 по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике (ОГРН1061840017766, ИНН 1833038191) к обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Доктор Плюс Петровский» (ОГРН 1141840002226, ИНН 1840025034) о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике, административный орган, заявитель) обратился в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Доктор Плюс Петровский» (далее – ООО «МЦ «Доктор Плюс», общество, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). Решением Арбитражного суда Удмуртской Республики от 29 мая 2020 года, (резолютивная часть от 27 апреля 2020 года), в удовлетворении заявленных требований отказано. Не согласившись с принятым решением, заявитель обратился с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт. В обоснование жалобы заявителем приведены доводы о том, что выводы суда не соответствуют обстоятельствам дела, административным органом не установлены грубые нарушения лицензионных требований, являющиеся квалифицирующим признаком части 4 статьи 14.4 КоАП РФ, таким образом, квалификация административного правонарушения по части 3 статьи 14.4 КоАП РФ является надлежащей. ООО «МЦ «Доктор Плюс» с жалобой не согласно по основаниям, изложенным в письменном отзыве на апелляционную жалобу. Решение суда считает законным и обоснованным, просит оставить без изменения, а апелляционную жалобу без удовлетворения. Апелляционная жалоба рассмотрена без проведения судебного заседания, без вызова участвующих в деле лиц, после срока, установленного определением суда о принятии апелляционной жалобы к производству для представления отзывов на апелляционную жалобу. Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном статьями 266, 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Как следует из материалов дела, общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ЛО-18-01-002818 от 23.12.2019, выданной Минздравом Удмуртской Республики. Срок действия лицензии бессрочно (т. 1 л.д. 67-70). На основании приказа руководителя Территориального отдела Росздравнадзора по Удмуртской Республике от 09.01.2020 № 1, копия которого и уведомление о проведении проверки получены обществом 10.01.2020 (т. 1 л.д. 46-64), 16.01.2020, 23.01.2020, 24.01.2020, 28.01.2020, 29.01.2020, 11.02.2020 в отношении общества по адресам мест осуществления предпринимательской деятельности: 426065, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Короткова, д. 23, 426034, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 253 Б (2 этаж) административным органом проведена плановая выездная проверка, в ходе которой выявлены нарушения лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «и» пункта 4, подпунктами «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 11.02.2020 № 1, копия которого вручена представителю общества по доверенности 11.02.2020 (т. 1 л.д. 23-45). По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 11.02.2020 № 04/20. 02 марта 2020 года в отношении ООО «МЦ «Доктор Плюс» в присутствии представителя общества по доверенности составлен протокол № 08/20-АД об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ (т. 1 л.д. 11-17). О времени и месте составления протокола общество было уведомлено телефонограммой 28.02.2020 (т. 1 л.д. 20). Копия протокола вручена представителю общества по доверенности 02.03.2020, о чем имеется подпись представителя в протоколе. Материалы административного дела с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ направлены в арбитражный суд, к компетенции которого в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ отнесено рассмотрение данной категории дел. Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях общества состава вмененного административного правонарушения, вместе с тем, посчитал неверной квалификацию административного правонарушения по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Исследовав представленные в материалы дела доказательства, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения и соблюдение судом первой инстанции норм материального и процессуального права, апелляционный суд приходит к следующим выводам. Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. Объектом административного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности. Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 17 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.10.2006 № 18 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при квалификации действий лица по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ следует иметь в виду, что согласно статье 2 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении. На основании пункта 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. В соответствии с частью 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Согласно части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона. В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию. Частью 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Согласно части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее – Положение о лицензировании). Согласно подпункту «и» пункта 4 Положения о лицензировании одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с подпунктами «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), регулирует Закон № 323-ФЗ. Указанный Закон определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (пункты 1и 4 статьи 1). В соответствии со статьей 2 Закона № 323-ФЗ в Законе используются следующие понятия: охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи; медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. К основным принципам охраны здоровья согласно статье 4 Закона № 323- ФЗ относятся: - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (пункт 1); - приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи (пункт 2); - приоритет охраны здоровья детей (пункт 3); - ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья (пункт 5); - доступность и качество медицинской помощи (пункт 6); - недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (пункт 7). Согласно статье 10 Закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 4). Частью 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно части 2 статьи 37 Закона № 323-ФЗ порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи. Частью 14 статьи 37 Закона № 323-ФЗ установлено, что стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния). В соответствии с пунктом 2 частью 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Согласно статье 90 Закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Как установлено судом первой инстанции и подтверждается материалами дела: 1. В нарушение требований статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-Ф, Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н (далее – Порядок № 919н), в ООО «МЦ «Доктор Плюс» по адресу: г. Ижевск, ул. Короткова, 23 отсутствует часть оборудования, в отделении отсутствует преднаркозная палата, диагностический кабинет, манипуляционная. Порядок № 919н регулирует вопросы оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в медицинских организациях. Согласно пункту 2 Порядка № 919н медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в экстренной, неотложной и плановой формах и включает комплекс медицинских и реабилитационных мероприятий, целью которых является: профилактика и лечение боли и болезненных ощущений у пациентов, выбор вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью; поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни пациента; проведение лечебных и диагностических мероприятий пациентам во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; наблюдение за состоянием пациентов в пред- и посленаркозном периоде и определение его продолжительности; лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния; отбор пациентов, подлежащих лечению в подразделении, оказывающем анестезиолого-реанимационную помощь, перевод пациентов в отделения по профилю заболевания или в палаты интенсивного наблюдения (послеродовые, послеоперационные и другие) после стабилизации функций жизненно важных органов. Медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) (пункт 5 Порядка № 919н). Медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в соответствии с приложениями № 1 - 18 к настоящему Порядку (пункт 25 Порядка № 919н). Приложением 6 к Порядку № 919н «Стандарт оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения» установлено, что в операционной, манипуляционной, диагностическом кабинете (на 1 пациентно- место) требуется, в частности: - электрокардиостимулятор (1 шт.); - монитор нейро-мышечной передачи (1 шт.); - автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы (на 1 Отделение); - насос инфузионный (1 шт.); - матрац термостабилизирующий (1 шт.); в палате пробуждения (на 3 пациенто-места) требуется, в частности: - аппарат искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, CPAP) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (2 шт.); - насос инфузионный (3 шт.); - матрац термостабилизирующий (3 шт.). Проверкой установлено, что указанное оборудование в отделении ООО «МЦ «Доктор Плюс» по указанному адресу отсутствует. Пунктом 10 приложения № 1 к Порядку № 919н установлено, что в структуру анестезиологии-реанимации для взрослого населения входят преднаркозная палата, операционная, манипуляционная, диагностический кабинет, палата пробуждения. Согласно пункту 11 Порядка № 919н для обеспечения работы одного пациенто-места в операционной, манипуляционной, диагностическом кабинете, преднаркозная палата и палата пробуждения могут быть территориально и функционально объединены в палату на 3-х пациентов. Их оснащение установлено приложением № 6 к Порядку № 919н. Проверкой установлено, что в отделении отсутствует преднаркозная палата, диагностический кабинет, манипуляционная. Наличие указанных нарушений подтверждается актом проверки от 11.02.2020 № 1, объяснительной заместителя главного врача по ОМР Кропочевой Н.А. от 29.01.2020 № 34/20 (т. 1 л.д. 104). Доводы общества о том, что у него отсутствует необходимость в манипуляционной, преднаркозной палате, поскольку вместо них используется операционная, обоснованно отклонены судом первой инстанции. Порядком № 919н предусмотрена возможность объединения лишь преднаркозной палаты и палаты пробуждения. Доводы ответчика об отсутствии необходимости в части вышеуказанного оборудования отклонены, поскольку необходимость в наличии указанного оборудования установлена Порядком № 919н. Кроме того, оценивая и отклоняя доводы общества в данной части, суд первой инстанции обосновано исходит из целей и характера оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология». 2. В нарушение требований статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ, Порядка № 909н в ООО «МЦ «Доктор Плюс» по адресу: г. Ижевск, ул. Удмуртская, 253б отсутствует часть оборудования, предусмотренного приложением № 3 Стандарта оснащения. Отсутствует преднаркозная палата, предусмотренная пунктом 10 Порядка № 909н. При этом палата пробуждения в ООО «МЦ «Доктор Плюс» рассчитана на одно койко-место. Порядок № 909н устанавливает правила оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» в медицинских организациях. Согласно пункту 2 Порядка № 909н медицинская помощь детям по профилю «анестезиология и реаниматология» включает: профилактику и лечение боли; поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни детей; проведение лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; наблюдение за состоянием детей в пред- и посленаркозном периодах и определение их продолжительности; лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния; отбор детей, подлежащих лечению в подразделении медицинской организации, оказывающем медицинскую помощь детям, перевод их в отделения по профилю заболевания или в палаты интенсивного наблюдения после стабилизации функций жизненно важных органов. Согласно пункту 8 Порядка № 909н медицинская помощь детям по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается группами анестезиологии-реанимации, отделениями анестезиологии-реанимации, центрами анестезиологии-реанимации в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку. В соответствии с пунктом 10 Порядка № 9090н в медицинских организациях, в том числе в дневных стационарах, оказывающих медицинскую помощь детям по профилю «анестезиология и реаниматология», организовываются: преднаркозная палата - помещение для подготовки и введения детей в анестезию; палата пробуждения - помещение для выведения детей из анестезии и наблюдения за ними. При невозможности выделения отдельных помещений палаты объединяют. Места в преднаркозной палате и палате пробуждения оборудуются из расчета 2 койки на один хирургический стол, но не более 12 коек на операционный блок медицинской организации. Пунктом 13 Порядка предусмотрено, что после хирургического вмешательства дети помещаются в палату пробуждения, где они находятся до 4 часов. В анестезиологической карте отражается течение периода пробуждения. Из палаты пробуждения дети переводятся в отделение по профилю заболевания или при наличии медицинских показаний в отделение анестезиологии- реанимации. Приложением 6 к Порядку № 909н «Стандарт оснащения отделения анестезиологии-реанимации» предусмотрено наличие в том числе: - пульоксиметра с набором педиатрических датчиков из расчета 1 на 2 койки в палате пробуждения; - ларингоскопа волоконно-оптичексого с набором клинков Миллера (прямых) № 1-4 и Макинтоша (изогнутых) № 1-3 из расчета 1 на палату пробуждения, 1 на 1 рабочее место врача анестезиолога-реаниматолога; - транспортной тележки для пациента из расчета 1 на 2 койки палаты пробуждения, 1 на 1 рабочее место врача анестезиолога-реаниматолога; - автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы из расчета 1 на 1 палату пробуждения или 1 (при отсутствии палат для реанимации и интенсивной терапии). Проверкой установлено, что указанное оборудование в отделении ООО «МЦ «Доктор Плюс» по вышеуказанному адресу отсутствует. Проверкой установлено, что в отделении отсутствует преднаркозная палата. При этом палата пробуждения рассчитана на 1 койко-место. Наличие указанных нарушений подтверждается актом проверки от 11.02.2020 № 1. Обществом нарушены положения пункта 10 Порядка № 909н в части количества коек в преднаркозной палате и палате пробуждения. Вывод заявителя об отсутствии в отделении автоматического анализатора газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы ответчиком не опровергнут. 3. В нарушение требований статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ, Порядка № 1496н в ООО «МЦ «Доктор Плюс» отсутствует часть оборудования, предусмотренного приложением № 12 Стандарта оснащения отделений (кабинетов, лабораторий) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь, 4 раздела Стандарта оснащения отделения (кабинета) ортопедической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь, Порядка № 1496н, 6 раздела Стандарта оснащения ортодонтического отделения (кабинета) стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь Порядка № 1496н. Порядок № 1496н устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях медицинскими организациями, независимо от их организационно-правовой формы. Согласно пункту 2 Порядка 1496н оказание медицинской помощи взрослому населению осуществляется при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, лица и головы, включающих: кариозные, некариозные и другие поражения зубов; острые, хронические и специфические воспалительные заболевания, острую и хроническую травму, приобретенные дефекты и деформации, онкологические заболевания пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, лица и головы; аномалии и дефекты развития зубов, челюстей, лица и головы, их предпосылки и последствия. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях предусматривает выполнение необходимых профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий и оказывается в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи (пункт 4 Порядка № 1496н). Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 14 к настоящему Порядку (пункт 12 Порядка № 1496н). Согласно пункту 3 приложения № 2 к Порядку № 1496н оснащение стоматологического отделения (кабинета, лаборатории) медицинских организаций осуществляется в соответствии со стандартом оснащения стоматологического отделения (кабинета, лаборатории) согласно приложению № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению Российской Федерации при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом, в зависимости от объема оказываемой медицинской помощи. Разделом 3 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) хирургической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь» приложения № 12 к Порядку № 1496н «Стандарт оснащения отделений (кабинетов, лабораторий) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь» установлена необходимость наличия в том числе следующего оборудования: - зонды глазные в ассортименте для зондирования протока слюнных желез – не менее 3 на кабинет; - корцанг прямой – не менее 5 на кабинет; - штатив медицинский для длительных инфузионных вливаний – 1 на кабинет; - крючки хирургические, зубчатые разных размеров – не менее 5 на кабинет. Проверкой установлено, что указанное оборудование в ООО «МЦ «Доктор Плюс» отсутствует. В представленном отзыве и в объяснительной заместителя главного врача по ОМП Кропочевой Н.А. от 23.01.2020 № 27/20 (т. 1 л.д. 96-98) ответчик не оспаривает отсутствие зондов глазных, крючков хирургических, штатива медицинского для длительных инфузионных вливаний. Разделом 4 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) ортопедической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь» приложения № 12 к Порядку № 1496н установлена необходимость наличия в том числе следующего оборудования: - корцанг прямой – 3 на кабинет; - набор аппаратов, инструментов, медикаментов, методических материалов и документов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологических кабинетов) – 1 набор на кабинет; - наборы восков зуботехнических в ассортименте – не менее 3 наименований на рабочее место; - окклюдатор – не менее 2 на одну должность врача; - очиститель ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий – 1 на кабинет; - ножницы зуботехнические коронковые – 1 на рабочее место врача. Проверкой установлено, что указанное оборудование в ООО «МЦ «Доктор Плюс» отсутствует. В представленном отзыве и в объяснительной заместителя главного врача по ОМП Кропочевой Н.А. от 23.01.2020 № 27/20 (т. 1 л.д. 96-98) ответчик не оспаривает отсутствие окклюдатора, укладки-аптечки для оказания экстренной помощи, ножниц для обрезания коронок. Разделом 6 «Стандарт оснащения ортодонтического отделения (кабинета) в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь» приложения № 12 к Порядку № 1496н установлена необходимость наличия в том числе следующего оборудования: - инъектор стоматологический универсальный дозирующий, для карпульной анестезии – 1 на кабинет; - корцанги прямой, изогнутый – не менее 3 на кабинет; - набор аппаратов, инструментов, медикаментов, методических материалов и документов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях в условиях стоматологических кабинетов) – 1 набор на кабинет; - наборы восков зуботехнических в ассортименте – не менее 3 на рабочее место; - ножницы для обрезания коронок – 1 на рабочее место врача. Проверкой установлено, что указанное оборудование в ООО «МЦ «Доктор Плюс» отсутствует. Как следует из представленного отзыва, ответчик не оспаривает отсутствие ножниц для обрезания коронок, укладки-аптечки для оказания экстренной помощи. Довод ответчика об отсутствии необходимости в ряде оборудования в связи с тем, что общество не осуществляет определенные виды услуг, со ссылкой на пункт 3 приложения № 2 к Порядку № 1496н обоснованно отклонен судом первой инстанции. В данном пункте указано, что оснащение стоматологического отделения (кабинета, лаборатории) медицинских организаций осуществляется в зависимости от объема оказываемой медицинской помощи, а не от вида оказываемой медицинской помощи. В примечаниях к приложению № 12 указано, что позиции со значком <*> являются обязательными для оснащения только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов. Между тем в спорных позициях такой значок отсутствует. В том случае, если наличие того или иного оборудования не является обязательным, в стандартах указывается «по требованию», что в спорных позициях не указано. 4. В нарушение требований статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ, приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (далее – Порядок № 905н), обществом не выполняется стандарт оснащения оториноларингологического кабинета. Порядок № 905н устанавливает правила оказания медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «оториноларингология» в медицинских организациях. Пунктом 28 Порядка № 905н установлено, что медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с заболеваниями ЛОР-органов, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку. Согласно пункту 4 приложения № 1 к Порядку № 905н «Правила организации деятельности оториноларингологического кабинета медицинской организации» оснащение кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному настоящим приказом. Приложением № 3 к Порядку № 905н «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» установлена необходимость наличия в частности следующего оборудования: - лупа бинокулярная – 1 шт.; - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) 1 шт.; - баллон для продувания ушей с запасными отливами – 2 шт. Проверкой установлено, что указанное оборудование в ООО «МЦ «Доктор Плюс» отсутствует. Указанные нарушения подтверждены в том числе объяснительной заместителя главного врача по ОМП Кропочевой Н.А. от 23.01.2020 № 26/20 (т. 1 л.д. 103). В отзыве ответчик наличие данного нарушения не оспаривает. Подтверждающие наличие данного оборудования документы ответчиком не представлены. Представленная ответчиком карточка счета 01 «Основные средства» о наличии на складе лупы офтальмологической бинокулярной без указания даты, по состоянию на которую составлена карточка счета, наличие на момент проверки лупы бинокулярной в оториноларингологическом кабинете не подтверждает. 5. В нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее –Порядок № 502н), в обществе не соблюдается порядок работы врачебной комиссии. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок) определяет цели создания, правила деятельности и функции врачебной комиссии медицинской организации. Согласно пункту 2 Порядка № 502н врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам. В соответствии с пунктом 5 Порядка № 502н врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации. В зависимости от поставленных задач, особенностей деятельности медицинской организации по решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии (пункт 6 Порядка № 502н). Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) утверждаются руководителем медицинской организации (пункт 7 Порядка № 502н). Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии (пункт 8 Порядка № 502н). Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии (пункт 9 Порядка № 502н). Председателями подкомиссий врачебной комиссии назначаются заместители руководителя (руководители структурных подразделений) медицинской организации, в должностные обязанности которых входит решение вопросов, отнесенных к компетенции подкомиссий (пункт 10 Порядка № 502н). Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (пункт 11 Порядка № 502н). В состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации (пункт 12 Порядка № 502н). В ходе проверки обществом представлен приказ от 09.01.2019 № 9/18 «О дальнейшем совершенствовании организации экспертной медицинской деятельности» в ООО «Медицинский Центр «Доктор Плюс Петровский») (далее – приказ № 9/18) (т. 1 л.д. 107-108). Приказом № 9/18 утверждено Положение о врачебной комиссии в ООО «Медицинский Центр «Доктор Плюс Петровский» (приложение № 2) (т. 1 л.д. 115-117), согласно которому председателем врачебной комиссии является Пинчук И.Ю., заместителем председателя врачебной комиссии – Ковбаса Т.С., секретарем – Семиволкова Н.В., утверждены члены врачебной комиссии. Приказом № 9/18 утверждено Положение о порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на вредных работах и на работах с вредными и(или) опасными производственными факторами (подкомиссия по экспертизе профпригодности) (приложение № 11) (т. 1 л.д. 142-144), согласно которому председателем подкомиссии по проведению экспертизы права владения оружием, председателем подкомиссии по проведению медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), председателем подкомиссии на проведение экспертизы профпригодности, председателем подкомиссии по проведению предварительных и периодических медицинских осмотров является Березина М.В., врач-профпатолог, которая не является заместителем руководителя и членом врачебной комиссии, секретарь не утвержден. В состав подкомиссий включены врачи-специалисты, которые не входят в состав врачебной комиссии. В материалах дела имеются протоколы заседания врачебной комиссии, в частности протокол заседания врачебной комиссии по итогам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении оказания медицинской помощи гр. Минабутдинову Р.Р. № 6/19 от 23.10.2019, протокол заседания врачебной комиссии № 5/19 от 23.10.2019, протокол заседания врачебной комиссии по итогам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении оказания медицинской помощи Захаровой Ирине Валентиновне, 1966 гр. от 13.01.2020 без номера, согласно которым в заседаниях не принимал участия председатель врачебной комиссии (председатель не указан), присутствовали лица, не являющиеся членами врачебной комиссии, секретарь не указан (т. 2 л.д. 84-87). Кроме того, проверкой установлено, что врачебная комиссия не выполняет большой комплекс функций врачебной комиссии согласно требованиям пункта 4 Порядка № 502н, что подтверждается журналами учета клинико-экспертной работы (т. 2 л.д. 6-51). Таким образом, материалами дела подтверждается, и ответчиком в объяснительной от 27.01.2020 № 30/20 (т. 1 л.д. 101-102) признается нарушение обществом Порядка № 502н. 6. В нарушение Порядка № 502н, пункта 1 статьи 9, статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (далее – Закон № 59-ФЗ), приказа ООО «МЦ «Доктор Плюс» от 01.11.2019 «Об утверждении регламента рассмотрения обращений», приказа от 04.11.2019 № 46-1/19 «О дополнении регламента рассмотрения обращений» в обществе обращения, связанные с качеством оказания медицинской помощи, не рассматриваются врачебной комиссией. В соответствии с пунктом 1 статьи 9 Закона № 59-ФЗ обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, подлежит обязательному рассмотрению. Согласно подпункту 4.24 Порядка № 502н к функциям врачебной комиссии относится рассмотрение обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации. В ходе проверки обществом были представлен журнал учета клинико- экспертной работы по обращениям граждан, три протокола заседания врачебной комиссии по обращениям граждан, отражающим медицинские вопросы (т. 2 л.д.84-100). Материалами дела подтверждается, что обращения Чураковой Н.И. от 23.12.2019, главного бухгалтера ГЮЛ № 86 от 23.12.2019, Ивановой И.Ю., связанные с качеством оказания медицинской помощи, не были рассмотрены врачебной комиссией. Данные факты обществом не опровергнуты. 7. Административным органом установлено, что врачебная комиссия общества на основании результатов обязательного медицинского осмотра не выносит решений о признании работника пригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ, временно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ, постоянно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ, что является нарушением пунктов 7, 8 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н (далее – Порядок № 282н), частей 2, 3, 6 статьи 63 Закона № 323-ФЗ. Согласно части 1 статьи 63 Закона № 323-ФЗ экспертиза профессиональной пригодности проводится в целях определения соответствия состояния здоровья работника возможности выполнения им отдельных видов работ. Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией медицинской организации с привлечением врачей-специалистов по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров. По результатам экспертизы профессиональной пригодности врачебная комиссия выносит медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных видов работ (части 2 статьи 63 Закона № 323-ФЗ). Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 3 статьи 63 Закона № 323-ФЗ). В соответствии с частью 6 статьи 63 Закона № 323-ФЗ порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно пункту 7 Порядка № 282-н врачебная комиссия в течение 10 рабочих дней со дня поступления в медицинскую организацию документов, указанных в пункте 6 настоящего Порядка, рассматривает данные документы. В соответствии с пунктом 8 Порядка № 282н врачебная комиссия медицинской организации на основании результатов обязательного медицинского осмотра выносит одно из следующих решений о признании работника: пригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ; временно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ; постоянно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ. В случае вынесения решения о временной непригодности по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ указывается обоснование данного решения и сроки временной непригодности с рекомендациями о проведении дополнительных исследований (лабораторных, инструментальных исследований) и (или) соответствующего лечения. Окончательное решение выносится комиссией после представления результатов проведенных исследований и (или) лечения. Согласно пункту 1 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н (далее – приложение № 3 к приказу № 302н), порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (далее - Порядок), устанавливает правила проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) лиц, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (в том числе на подземных работах), на работах, связанных с движением транспорта, а также на работах, при выполнении которых обязательно проведение предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний. Пунктом 5 приложения № 3 к приказу № 302н установлено, что для проведения предварительного или периодического осмотра медицинской организацией формируется постоянно действующая врачебная комиссия. В состав врачебной комиссии включаются врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология» или имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология». Возглавляет врачебную комиссию врач-профпатолог. Состав врачебной комиссии утверждается приказом (распоряжением) руководителя медицинской организации. Проверкой установлено, что в нарушение пункта 5 приложения № 3 к приказу № 302н в ООО «МЦ «Доктор Плюс» не соблюдается порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности в приказе общества № 9/18, в подкомиссии по экспертизе профессиональной пригодности, в том числе и по проведению обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) отсутствует врач- стоматолог, следовательно, не соответствует порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности. В ходе проверки выявлены следующие нарушения требований статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ, приказа № 302н, а именно: у врача-невролога Самарина А.Г., который входит в состав врачебной комиссии, нет действующего сертификата по специальности «профпатология» или курсов повышения квалификации по данной специальности, тем самым нарушен пункт 5 приложения № 3 к приказу № 302н (т. 2 л.д. 129-147). В нарушение статьи 63 Закона № 323-ФЗ, пункта 6 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств (приложение № 1), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» (далее – Порядок № 344н), в составе комиссии по проведению медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов водители транспортных средств) в ООО «МЦ «Доктор Плюс» согласно приказу № 9/18 отсутствуют врач-отоларинголог, врач-невролог, врач функциональной диагностики; журнал ведется в нарушение приложения № 4 к приказу Минздрава России от 15.06.2015 № 344н – формы № 036-В/у-10 «Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами». В обществе в нарушение пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н (далее – Порядок № 835н), не соблюдается порядок ведения журналов учета проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовх медицинских осмотров. В нарушение статьи 63 Закона № 323-ФЗ, приложения № 3 к приказу Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» Журнал регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием (форма № 002-О/у-10) не соответствует установленным требованиям. Вышеуказанные нарушения подтверждают представленные журналы общества, приказ № 9/18. Обществом выводы административного органа в данной части не опровергнуты. 8. Приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Требования). Согласно пункту 1 Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. В нарушение требований статьи 90 Закона № 323-ФЗ, Требований ООО «МЦ «Доктор Плюс» не соблюдает порядок организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и указанные выше нарушения и непроведение по ним мероприятий указывает на отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «МЦ «Доктор Плюс». В соответствии с подпунктом 21 пункта 17 Требований плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе следующих показателей: осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий. В нарушение подпункта 21 пункта 17 Требований в обществе по адресу: г. Ижевск, ул. Короткова, 23 допускается использование аппарата лазерного ЛАХТА-МИЛОН, зав. № 194314, тонзиллор ММ зав. № 0806, электрокоагулятора ITC-400D, зав. № 7ES710 в нарушением требований о периодичности по проведению технического обслуживания, что подтверждается журналом учета комплексного технического обслуживания медицинской техники, руководствами по эксплуатации (т. 2 л.д.148-163). Обществом данный вывод административного органа не опровергнут. Указанные выше нарушения отражены в протоколе по делу об административном правонарушении от 02.03.2020 № 08/20-АД (т. 1 л.д. 11-17). Факт нарушения заявителем требований, предусмотренных указанными нормативными актами, подтвержден представленными в материалы дела доказательствами и заявителем документально не опровергнут, что свидетельствует о наличии в его действиях события административного правонарушения. Часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Материалами административного дела подтверждено нарушение ответчиком лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных подпунктом «и» пункта 4, подпунктами «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании. В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Соответственно, в силу пункта 6 Положения и части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ лицензировании допущенные обществом нарушения, повлекшие возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, являются грубым нарушением лицензионных требований. Между тем, как верно отмечено судом первой инстанции, протокол об административном правонарушении от 02.03.2020 № 08/20-АД в отношении общества составлен по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. При таких обстоятельствах, апелляционная коллегия соглашается с выводом арбитражного суда первой инстанции о том, что несоблюдение вышеуказанных положений о лицензировании должно быть квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Пункт 8 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусматривает, что в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния. По смыслу пункта 20 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) КоАП РФ, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу. Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает более строгое административное наказание по сравнению с санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в связи с чем ее применение влечет усиление административного наказания, при этом ухудшая положение лица, привлекаемого к административной ответственности. В рассматриваемом случае отсутствуют основания для переквалификации вмененного заявителем административного правонарушения на часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ. С учетом изложенного, суд первой инстанции правомерно и обоснованно отказал Управлению в удовлетворении заявленного требования. Оснований для иных выводов из имеющихся материалов дела не усматривается. Аргументы заявителя о том, что для квалификации конкретного нарушения лицензионных требований в качестве грубого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ административному органу необходимо доказать факт нарушения конкретного подпункта пункта 5 Положения о лицензировании, а также наличие последствий, указанных в части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ, судом апелляционной инстанции отклоняются, поскольку материалами дела подтверждено, что выявленные нарушения общества связаны с безопасностью оказания медицинских услуг гражданам, соответственно влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. В данном случае осуществление обществом медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований подвергает опасности жизнь и здоровье людей. Иного из материалов дела не следует и административным органом обратного не доказано. При этом фактические обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены судом первой инстанции в полном объеме на основе доказательств, оцененных в соответствии с правилами, определенными статьей 71 АПК РФ. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, основанием для отмены судебного акта, судом первой инстанции не допущено. При таких обстоятельствах оснований для отмены решения суда первой инстанции и удовлетворения апелляционной жалобы не имеется. Руководствуясь статьями 258, 266, 268, 269, 271, 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Семнадцатый арбитражный апелляционный суд Решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 29 мая 2020 года (резолютивная часть от 27 апреля 2020 года) по делу № А71-2320/2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения. Постановление может быть обжаловано по основаниям, предусмотренным частью 3 статьи 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Уральского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, через Арбитражный суд Удмуртской Республики. Судья Н.М. Савельева Суд:17 ААС (Семнадцатый арбитражный апелляционный суд) (подробнее)Истцы:Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике (подробнее)Ответчики:ООО "Медицинский центр "Доктор Плюс Петровский" (подробнее)Судьи дела:Савельева Н.М. (судья) (подробнее)Последние документы по делу:Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |