Решение от 2 октября 2020 г. по делу № А32-35755/2020




АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е


Дело № А32-35755/2020
г. Краснодар
02 октября 2020 года

Резолютивная часть Решения объявлена 24 сентября 2020 года. Решение в полном объёме изготовлено 02 октября 2020 года.

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Пристяжнюка Александра Гавриловича, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Овакимян О.М., рассмотрев в открытом судебном дело по заявлению ГУ МВД России по Краснодарскому краю, г. Краснодар к ООО «Фармаком», г. Сочи о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя - не явились, уведомлены

от заинтересованного лица - не явились, уведомлены,

УСТАНОВИЛ:


ГУ МВД России по Краснодарскому краю, г. Краснодар обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Фармаком», г. Сочи (ИНН <***>, OГРH <***>, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Краснодарскому краю, дата регистрации - 14.08.2013, адрес: 354068, <...>), к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а так же определить судьбу вещественных доказательств, лекарственных средств изъятых в ходе осмотра помещения принадлежащего юридическому лицу ООО «Фармаком», как находившиеся в обращении с нарушением требований гражданского законодательства.

Основания, по которым заявлены требования, изложены в заявлении и документальных доказательствах к нему. Представители заявителя в судебное заседание не явился, уведомлены о времени и месте судебного разбирательства по делу.

Представитель заинтересованного лица в судебное заседание не явился, уведомлены о времени и месте судебного разбирательства по делу.

Суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ и п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ № 65 от 20.12.2006г., пришел к выводу о возможности завершения подготовки дела к судебному разбирательству и открытия судебного разбирательства арбитражного суда первой инстанции.

Дело рассматривается по правилам статьи 210-211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Суд, исследовав в совокупности все представленные в дело доказательства, считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям:

Как видно из материалов дела, 29.06.2020г. в дежурную часть ГУ МВД России по Краснодарскому краю поступил рапорт начальника отделения по ОПТУ отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майора полиции ФИО1 о том, что в аптеках ООО «Фармаком», расположенных по адресу: <...> осуществляется безрецептурный отпуск лекарственных препаратов вызывающих опьянение, которое было зарегистрировано в книгу учета сообщений о преступлениях, об административных правонарушениях, о происшествиях Главного управления МВД России по Краснодарскому краю за № 15873 от 29.06.2020.

В ходе проверки установлено, что согласно выписки из ЕГРЮЛ ООО «Фармаком» 14.08.2013 зарегистрировано в качестве юридического лица и в ЕГРЮЛ внесена запись ГРН <***>.

30 июня 2020 года в 11 часов 38 минут оперуполномоченным отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю лейтенантом полиции ФИО2, совместно с оперуполномоченным отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майором полиции А.А. Мазанко в соответствии со ст. 27.8 КоАП РФ, по адресу: <...> литер А, 1 этаж., проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов принадлежащих ООО «Фармаком», в ходе которого установлено, что Министерством здравоохранения по Краснодарскому краю 10.10.2016 ООО «Фармаком» выдана лицензия регистрационный номер JIO-23-02-004518, бланк серии Л023-П-№057948 на право осуществления фармацевтической деятельности сроком действия - бессрочно.

Согласно приложению № 1 к лицензии № J10-23-02-004518 от 10.10.2016 ООО «Фармаком» имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: <...> литер А, 1 этаж.

В ходе осмотра помещения ООО «Фармаком» были обнаружены 2 блистера лекарственного препарата «Лирика» 300 мг., серия CN2450 с нарушением вторичной целостности упаковки, а также 2 разрезанных пополам блистера лекарственного препарата «Лирика» 300 мг. Также был обнаружен лекарственный препарат «Нейронтин» 300 мг., в количестве 1 блистера серия DN7166 и лекарственный препарат «Нейронтин» 600 мг., в количестве 1 блистера серия DN3820 с нарушением целостности упаковки. В кассовой зоне были обнаружены 4 пакета с лекарственным препаратом «Тропикамид» 10 мл серия 2001011 в количестве 100 шт. и лекарственный препарат «Тропикамид» 5 мл серия 01VF0919 в количестве 125 шт.

В ходе осмотра помещения ООО «Фармаком», установлено, что специальные журналы учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету не ведутся. Рецептурные бланки формы 148-1/у-88 и 107-1/у не имеют отметки о реализации.

29.06.2020 года в соответствии с п. 4, ст. 13 Федерального закона «О полиции» от 07.02.2011 г. № З-ФЗ, в ООО «Пульс Краснодар» был направлен запрос (исх. УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю № 22/6/3-2553 от 06.07.2020г.) о предоставлении сведений и документов о поставке в ООО «Фармаком», лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету, а также содержащих сильнодействующие вещества, копий договоров на поставку лекарственных препаратов, копий товарных накладных.

23.07.2020 года в УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю из ООО «Пульс Краснодар» поступили первичные документы поставки (товарные накладные) в ООО «Фармаком» лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету:

Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная КРР01528178 от 06.05.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная КРР01540694 от 12.05.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная KPP01883619 от 19.08.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная KPP01892489 от 21.08.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная КРР02321325 от 16.12.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная KPP00116861 от 29.06.2020г. Калия перманганат пор, д/прип р-р мест и наруж. прим. фл. 5 гр. пачка карт, х 1 товарная накладная КРР00221388 от 04.03.2020, ФИО3 табл. 0,15 мг х50 товарная накладная КРР00500088 от 18.05.2020, Пентанов-Н табл. х10 товарная накладная КРР00415492 от 20.04.2020, Седальгин-НЕО табл. х 10 товарная накладная КРР02100644 от 16.10.2019, Седальгин-НЕО табл.х 10 товарная накладная КРР01856217 от 12.08.2019, Седальгин-НЕО табл.х 10 товарная накладная KPP01951967 от 06.09.2019, Седальгин-НЕО табл.х 10 товарная накладная КРР00112123 от 04.02.2020, Лирика капс. 300 мг х 4 товарная накладная КРР02065483 от 07.10.2019, Лирика капс. 300 мг. х 14 товарная накладная КРР02084209 от 11.10.2019, Лирика капе. 300 мг. х 56 товарная накладная КРР01260736 от 12.02.2019, Лирика капс. 300 мг. х 56 товарная накладная КРР01831408 от 05.08.2019, Лирика капс. 300 мг.х 56 товарная накладная КРР02123728 от 22.10.2019, Лирика капс. 300 мг.х 56 товарная накладная КРР02137142 от 25.10.2019, Лирика капе. 300 мг.х 56 товарная накладная КРР02245566 от 26.11.2019, Лирика капс. 75 мг. х 14 товарная накладная KPP01820095 от 01.08.2019, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР02100644 от 16.10.2019, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная KPP00144252 от 12.02.2020, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР01172086 от 16.01.2019, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная KPP01225205 от 23.07.2020 Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР00002326 от 03.01.2020, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР00116861 от 05.02.2020, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР00487280 от 13.05.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01175862 от 17.01.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01220399 от 31.01.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл- кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01883619 от 19.08.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01909501 от 26.08.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01990285 от 17.09.2019г. Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02227551 от 20.11.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02360878 от 26.12.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл- кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00094070 от 30.01.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00143781 от 12.02.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP00190252 от 25.02.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00415598 от 20.04.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00601682 от 15.06.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01326187 от 04.03.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01326187 от 04.03.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01345058 от 11.03.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01416090 от 01.04.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01490731 от 22.04.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладнаяКРРО1528178 от 06.05.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРРО 1528231 от 06.05.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРРО 1606286 от 30.05.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРРО 1640499 от 10.06.2019, Циклоптик капли д/глаз 1% фл/кап 5мл. х 1 товарная накладная КРРО 1796472 от 25.07.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01840661 от 07.08.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01883619 от 19.08.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02146714 от 28.10.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02193914 от 11.11.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02211349 от 15.11.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00161351 от 17.02.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00392826 от 14.04.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00415598 от 20.04.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00473643 от 08.05.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00556991 от 02.06.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00601682 от 15.06.2020.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 183Н от 22 апреля 2014 года Об утверждении перечня лекарственных для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (ред. от 27.07.2018), (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Лирика - торговое наименование, является препаратом Прегабалин относится к п. IV (иные лекарственные средства подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Сомнол - торговое наименование, является препаратом Зопиклон; лекарственный препарат ФИО3 - торговое наименование, является препаратом ФИО3; лекарственный препарат Омнадрен - торговое наименование, является препаратом 1-Тестостерон, относятся к п. II (лекарственные средства- фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 (далее сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Пентанов - Н - торговое наименование, является Кодеин, относится к п. I (лекарственные средства-фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681).

В нарушение подпункта "г" пункта "5" Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) ООО «Факрмаком» не соблюдены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

24.07.2020 года руководителю ООО «Фармаком» было вручено извещение (о необходимости явки в УНК ГУ МВД Росси по Краснодарскому краю расположенному по адресу: <...>, кабинет, № 21 к оперуполномоченному отделения по ОПТУ отдела по контролю в сфере легального оборота Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Краснодарскому краю лейтенанту полиции ФИО2, для составления административного протокола по ч. 4, ст. 14.1 Ко АП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

23.07.2020 года оперуполномоченным отделения по ОПТУ отдела по контролю в сфере легального оборота Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Краснодарскому краю лейтенантом полиции ФИО2 в соответствии с п. 4.1 ст. 28. 2 КоАП РФ (в связи с неявкой извещенным должным образом законного представителя юридического лица), составил протокол об административном правонарушении (№ 014042/9560), в отношении ООО «Фармаком» по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ по факту осуществления фармацевтической деятельности с грубыми нарушением лицензионных требований. Копия направленна на юридический адрес ООО «Фармаком», <...>, по средствам ФГУП «Почта России», заказным письмом с уведомлением о вручении.

Материалы дел об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

При принятии Решения суд руководствуется следующим.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется Федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Так, материалами дела установлено, что Министерством здравоохранения по Краснодарскому краю 10.10.2016 ООО «Фармаком» выдана лицензия регистрационный номер JIO-23-02-004518, бланк серии Л023-П- №057948 на право осуществления фармацевтической деятельности сроком действия - бессрочно.

Согласно приложению № 1 к лицензии № J10-23-02-004518 от 10.10.2016 ООО «Фармаком» имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: <...> литер А, 1 этаж.

На основании рапорта начальника отделения по ОПТУ отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майора полиции ФИО1, поступившего 29.06.2020г. в дежурную часть ГУ МВД России по Краснодарскому краю и зарегистрированного в книге учета сообщений о преступлениях, об административных правонарушениях, о происшествиях Главного управления МВД России по Краснодарскому краю за № 15873 от 29.06.2020., о том, что в аптеках ООО «Фармаком», расположенных по адресу: <...> осуществляется безрецептурный отпуск лекарственных препаратов вызывающих опьянение, была проведена проверка ООО «Фармаком» зарегистрировано в качестве юридического лица 14.08.2013 запись ОГРН <***>.

В ходе проверки, 30 июня 2020 года в 11 часов 38 минут оперуполномоченным отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю лейтенантом полиции ФИО2, совместно с оперуполномоченным отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майором полиции А.А. Мазанко в соответствии со ст. 27.8 КоАП РФ, по адресу: <...> литер А, 1 этаж., был проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов принадлежащих ООО «Фармаком», в ходе которого установлено, что в помещении ООО «Фармаком» обнаружены 2 блистера лекарственного препарата «Лирика» 300 мг., серия CN2450 с нарушением вторичной целостности упаковки, а также 2 разрезанных пополам блистера лекарственного препарата «Лирика» 300 мг. Также был обнаружен лекарственный препарат «Нейронтин» 300 мг., в количестве 1 блистера серия DN7166 и лекарственный препарат «Нейронтин» 600 мг., в количестве 1 блистера серия DN3820 с нарушением целостности упаковки. В кассовой зоне были обнаружены 4 пакета с лекарственным препаратом «Тропикамид» 10 мл серия 2001011 в количестве 100 шт. и лекарственный препарат «Тропикамид» 5 мл серия 01VF0919 в количестве 125 шт.

Так же, установлено, что специальные журналы учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету ООО «Фармаком» не ведутся. Рецептурные бланки формы 148-1/у-88 и 107-1/у не имеют отметки о реализации.

29.06.2020 года в соответствии с п. 4, ст. 13 Федерального закона «О полиции» от 07.02.2011 г. № З-ФЗ, в ООО «Пульс Краснодар» был направлен запрос (исх. УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю № 22/6/3-2553 от 06.07.2020г.) о предоставлении сведений и документов о поставке в ООО «Фармаком», лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету, а также содержащих сильнодействующие вещества, копий договоров на поставку лекарственных препаратов, копий товарных накладных.

23.07.2020 года в УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю из ООО «Пульс Краснодар» поступили первичные документы поставки (товарные накладные) в ООО «Фармаком» лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету:

Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная КРР01528178 от 06.05.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная КРР01540694 от 12.05.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная KPP01883619 от 19.08.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная KPP01892489 от 21.08.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная КРР02321325 от 16.12.2019, Сомнол табл. п/о плен 7.5 мг х 20 товарная накладная KPP00116861 от 29.06.2020г. Калия перманганат пор, д/прип р-р мест и наруж. прим. фл. 5 гр. пачка карт, х 1 товарная накладная КРР00221388 от 04.03.2020, ФИО3 табл. 0,15 мг х50 товарная накладная КРР00500088 от 18.05.2020, Пентанов-Н табл. х10 товарная накладная КРР00415492 от 20.04.2020, Седальгин-НЕО табл. х 10 товарная накладная КРР02100644 от 16.10.2019, Седальгин-НЕО табл.х 10 товарная накладная КРР01856217 от 12.08.2019, Седальгин-НЕО табл.х 10 товарная накладная KPP01951967 от 06.09.2019, Седальгин-НЕО табл.х 10 товарная накладная КРР00112123 от 04.02.2020, Лирика капс. 300 мг х 4 товарная накладная КРР02065483 от 07.10.2019, Лирика капс. 300 мг. х 14 товарная накладная КРР02084209 от 11.10.2019, Лирика капе. 300 мг. х 56 товарная накладная КРР01260736 от 12.02.2019, Лирика капс. 300 мг. х 56 товарная накладная КРР01831408 от 05.08.2019, Лирика капс. 300 мг.х 56 товарная накладная КРР02123728 от 22.10.2019, Лирика капс. 300 мг.х 56 товарная накладная КРР02137142 от 25.10.2019, Лирика капе. 300 мг.х 56 товарная накладная КРР02245566 от 26.11.2019, Лирика капс. 75 мг. х 14 товарная накладная KPP01820095 от 01.08.2019, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР02100644 от 16.10.2019, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная KPP00144252 от 12.02.2020, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР01172086 от 16.01.2019, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная KPP01225205 от 23.07.2020 Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР00002326 от 03.01.2020, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР00116861 от 05.02.2020, Омнадрен 250 р-р в/м введ. масл. 250 мг. амп. 1 мл. х 1 товарная накладная КРР00487280 от 13.05.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01175862 от 17.01.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01220399 от 31.01.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл- кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01883619 от 19.08.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01909501 от 26.08.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01990285 от 17.09.2019г. Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02227551 от 20.11.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02360878 от 26.12.2019, Цикломед капли глаз. 1 % фл- кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00094070 от 30.01.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00143781 от 12.02.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP00190252 от 25.02.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00415598 от 20.04.2020, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00601682 от 15.06.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01326187 от 04.03.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01326187 от 04.03.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01345058 от 11.03.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01416090 от 01.04.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная KPP01490731 от 22.04.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладнаяКРРО1528178 от 06.05.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРРО 1528231 от 06.05.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРРО 1606286 от 30.05.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРРО 1640499 от 10.06.2019, Циклоптик капли д/глаз 1% фл/кап 5мл. х 1 товарная накладная КРРО 1796472 от 25.07.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01840661 от 07.08.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР01883619 от 19.08.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02146714 от 28.10.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02193914 от 11.11.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР02211349 от 15.11.2019, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00161351 от 17.02.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00392826 от 14.04.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00415598 от 20.04.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00473643 от 08.05.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00556991 от 02.06.2020, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х 1 товарная накладная КРР00601682 от 15.06.2020.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 183Н от 22 апреля 2014 года Об утверждении перечня лекарственных для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (ред. от 27.07.2018), (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Лирика - торговое наименование, является препаратом Прегабалин относится к п. IV (иные лекарственные средства подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Сомнол - торговое наименование, является препаратом Зопиклон; лекарственный препарат ФИО3 - торговое наименование, является препаратом ФИО3; лекарственный препарат Омнадрен - торговое наименование, является препаратом 1-Тестостерон, относятся к п. II (лекарственные средства- фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 (далее сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Пентанов - Н - торговое наименование, является Кодеин, относится к п. I (лекарственные средства-фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681).

Требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние установлены Правилами, утвержденными Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Частью 11 статьи 19 этого же Федерального закона установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности. В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения. В частности, пункт «г» предусматривает соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Таким образом, в нарушение подпункта "г" пункта "5" Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) ООО «Факрмаком» не соблюдены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

24.07.2020 года руководителю ООО «Фармаком» вручено извещение о необходимости явки в УНК ГУ МВД Росси по Краснодарскому краю расположенному по адресу: <...>, кабинет, № 21 к оперуполномоченному отделения по ОПТУ отдела по контролю в сфере легального оборота Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Краснодарскому краю лейтенанту полиции ФИО2, для составления административного протокола по ч. 4, ст. 14.1 Ко АП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В связи с неявкой извещенным должным образом законного представителя юридического лица, 23.07.2020 года оперуполномоченным отделения по ОПТУ отдела по контролю в сфере легального оборота Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Краснодарскому краю лейтенантом полиции ФИО2 в соответствии с п. 4.1 ст. 28. 2 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении № 014042/9560, в отношении ООО «Фармаком» по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ по факту осуществления фармацевтической деятельности с грубыми нарушением лицензионных требований. Копия направленна на юридический адрес ООО «Фармаком», <...>, который по средствам ФГУП «Почта России», заказным письмом с уведомлением о вручении.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В рассматриваемом случае, вина общества выражается в том, что у него имелась возможность для соблюдений указанных выше норм и правил, однако не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют и не были представлены обществом в ходе рассмотрения дела.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.

Должностным лицом Управления правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд усматривает доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению судом.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. и невозможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лекарственные препараты: «Лирика», «Нейротин», «Тропикамид» изъятые на основании протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 30.06.2020 подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674.

В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 27, 167-170, 176, 202-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:


Привлечь ООО «Фармаком» (ИНН <***>, OГРH <***>, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Краснодарскому краю, дата регистрации - 14.08.2013, адрес: 354068, <...>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Лекарственные препараты: «Лирика», «Нейротин», «Тропикамид» изъятые на основании протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 30.06.2020 уничтожить в порядке, предусмотренном Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья А.Г. Пристяжнюк



Суд:

АС Краснодарского края (подробнее)

Истцы:

ГУ МВД России по КК (подробнее)

Ответчики:

ООО "Фармаком" (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ