Постановление от 24 сентября 2024 г. по делу № А40-43660/2024

ДЕВЯТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

127994, Москва, ГСП-4, проезд Соломенной cторожки, 12

адрес электронной почты: 9aas.info@arbitr.ru

адрес веб.сайта: http://www.9aas.arbitr.ru




ПОСТАНОВЛЕНИЕ

№ 09АП-50630/2024

Дело № А40-43660/24
г. Москва
25 сентября 2024 года
Резолютивная часть постановления объявлена 24 сентября 2024 года

Постановление изготовлено в полном объеме 25 сентября 2024 года


Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:                                   

председательствующего судьи                 Суминой О.С.,

судей:

Марковой Т.Т., Лепихина Д.Е.,

при ведении протокола             

секретарем судебного заседания Аверьяновой К.К.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Московской Таможни на решение Арбитражного суда г. Москвы от 25.06.2024 по делу № А40-43660/24

по заявлению АО ЦВ «Протек»

к Московской Таможне

третьи лица: 1) ООО «ТС Транссервис», 2) ООО «Бионорика»

о признании незаконным решения,

при участии:

от заявителя:

ФИО1 по доверенности от 15.01.2024;

от заинтересованного лица:

ФИО2 по доверенности от 28.12.2023, ФИО3 по доверенности от 19.01.2024;

от третьих лиц:

1) ФИО4 по доверенности от 16.05.2024,

2) не явился, извещен;

У С Т А Н О В И Л:

Акционерным обществом «Центр внедрения «ПРОТЕК» (далее - заявитель, общество, АО ЦВ Протек) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением к Московской таможне (ответчик, таможенный орган, заинтересованное лицо) опризнании незаконным решения о классификации товаров в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС №№: РКТ-10013000-23/003169 от 28.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ-10013000-23/003170 от 28.12.2023 (товар №2 Канефрон®Н); РКТ-10013000- 23/003167 от 28.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ-10013000-24/000038 от 20.01.2024 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ-10013000-24/000056 от 01.02.2024 (товар №3 Канефрон®Н); РКТ-10013000-24/000018 от 13.01.2024 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ10013000-24/000055 от 01.02.2024 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ-10013000-23/003017 от 18.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ-10013000-23/003168 от 28.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ-10013000-23/003172 от 28.12.2023 (товар №2 Канефрон®Н); РКТ-10013000-23/003018 от 18.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н); РКТ-10013000- 23/003028 от 24.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н).

Решением суда от 25.06.2024 заявленные требования удовлетворены.

Таможенный орган, не согласившись с принятым решением, обратился с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить и принять по делу новый судебный акт по мотивам, изложенным в жалобе.

Представитель ООО «Бионорика» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

Остальные представители лиц, участвующих в деле, в судебном заседании поддержали свои доводы и возражения.

Через канцелярию суда от заявителя поступил отзыв на апелляционную жалобу, который приобщен судом к материалам дела.

Законность и обоснованность решения проверены в соответствии со ст. ст. 156, 266 и 268 АПК РФ. Суд апелляционной инстанции, исследовав и оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, доводы апелляционной жалобы, считает, что решение подлежит оставлению без изменения, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела,в соответствии с контрактом от 30.12.2011 №PROTEK/BIO-2012, заключённого между Акционерным обществом «Центр внедрения «ПРОТЕК» (Покупатель, Россия) и «ФИО5», (Продавец, Германия) осуществлен ввоз товаров из Германии. АО ЦВ Протек с целью помещения под таможенную процедуру «выпуск для внутреннего потребления» товара: «лекарственные средства, не содержащие антибиотики, гормоны, алкалоиды, витамины, йод и соединения йода: Канефроп®Н, таблетки, покрытые оболочкой» в таможенный орган были поданы 11 (одиннадцать) деклараций на товар: ДТ №№ 10013160/171123/3488338 (товар №1 Канефрон®Н, товар №2 Канефрон®Н), 10013160/141123/3483763 (товар №1 Канефрон®Н), 10013160/211123/3493989 (товар №1 Канефрон®Н), 10013160/201223/3537144 (товар №3 Канефрон®Н), 10013160/291123/3505316 (товар №1 Канефрон®Н), 10013160/181223/3533584 (товар №1 Канефрон®Н), 10013160/131123/3480816 (товар №1 Канефрон®Н), 10013160/141123/3484255 (товар №2 Канефрон®Н), 10013160/221123/3494698 (товар №1 Канефрон®Н), 10013160/211223/3539466 (товар №1 Канефрон®Н), где при таможенном декларировании товара в графе 33 ДТ был заявлен код 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС. Производитель товара «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой»: РОТТЕНДОРФ ФАРМА ГМБХ, товарный знак КАНЕФРОН.

Таможенный представитель ООО «ТС ТРАНССЕРВИС» (Свидетельство о включении в Реестр таможенных представителей №0155) на основании договора об оказании услуг № ТП/15-16 от 01.02.2015, заключенного с АО ЦВ ПРОТЕК, осуществлял декларирование данного товара таможенному органу.

Согласно ТН ВЭД ЕАЭС коду 3004 90 000 соответствует следующее описание: «Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи: прочие: расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи: прочие».

Ставка ввозной таможенной пошлины 3%.

Согласно Пояснениям к товарной позиции 3004 в данную товарную позицию включаются лекарственные средства, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, при условии, что они: (а) расфасованы в виде дозированных лекарственных форм или в формах, таких как таблетки, ампулы, капсулы, крахмальные капсулы, капли или пастилки, лекарственные средства в форме трансдермальных систем, или небольшие количества порошка, приготовленные в качестве одноразовой дозы для использования в терапевтических или профилактических целях; (б) в упаковках для розничной продажи для использования в терапевтических или профилактических целях. Это относится к продуктам, которые благодаря своей упаковке и особенно приложенным к ним указаниям к применению (описание заболевания или состояния, при котором их следует использовать, способа применения или использования, описание доз и т.д.) явно предназначены для продажи непосредственно потребителям (частным лицам, больницам и т.д.) для применения в вышеуказанных целях без переупаковки.

Согласно статье 335 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза (далее - Таможенный кодекс ЕАЭС) при проведении таможенной проверки должностные лица таможенного органа имеют право назначать таможенную экспертизу.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 389 Таможенного кодекса ЕАЭС таможенная экспертиза назначается таможенным органом в случае, если для разъяснения вопросов, возникающих при совершении таможенными органами таможенных операций и (или) проведении таможенного контроля, требуются специальные и (или) научные знания.

Таможенная экспертиза проводится уполномоченным таможенным органом.

В ходе проверки сведений, заявленных в ДТ до выпуска товара на предмет правильности классификации товара Канефрон®Н в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, таможенным органом приняты решения о назначении экспертизы от 14.11.2023 №10013160/141123/ПВ/000288 (по ДТ №10013160/131123/3480816 от 13.11.2023), от 19.12.2023 №10013160/191223/ПВ/000325 (по ДТ №10013160/181223/3533584 от 18.12.2023), от 22.12.2023 №10013160/221223/ПВ/000327 (по ДТ №10013160/201223/3537144 от 20.12.2023).

После чего таможенным органом отобраны образцы товара: «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» согласно Актам отбора проб и (или) образцов товаров от 14.11.2023 №10013140/141123/500014, от 20.12.2023 №10013140/201223/500015, от 22.12.2023 №10013140/221223/500016.

Согласно выводам изложенным в заключениях таможенного эксперта Центрального экспертно-криминалистического управления Экспертно-криминалистической службы г. Москвы от 12.12.2023 №12411001/0028751 (образцы товара по ДТ №10013160/131123/3480816 от 13.11.2023), от 25.01.2023 №12411001/0032654 (образцы товара по ДТ №10013160/201223/3537144 от 20.12.2023), от 25.01.2024 №12411001/0032412 (по ДТ №10013160/181223/3533584 от 18.12.2023) установить полный химический состав и процентное содержание каждого компонента не представляется возможным; основное действующее вещество образца определить не представляется возможным.

Товары по вышеуказанным ДТ были выпущены таможенным органом по процедуре «выпуск для внутреннего потребления» с обеспечением исполнения обязанностей по уплате таможенных пошлин, налогов, специальных, антидемпинговых, компенсационных пошлин.

В ходе проверки ДТ до выпуска товара таможенный орган посчитал неверной классификацию товара: «лекарственные средства, не содержащие антибиотики, гормоны, алкалоиды, витамины, йод и соединения йода: Канефрон таблетки...» продекларированного в ДТ в товарной подсубпозиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС.

По результатам проверки таможенным органом приняты решения о классификации товара: Канефрон®Н в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС и отнесении товаров в товарной подсубпозиции 3004 50 000 2 в количестве 12 штук: РКТ-10013000- 23/003169 от 28.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н) РКТ-10013000-23/003170 от 28.12.2023 (товар №2 Канефрон®Н) РКТ-10013000-23/003167 от 28.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н) РКТ-10013000-24/000038 от 20.01.2024 (товар №1 Канефрон®Н) РКТ10013000-24/000056 от 01.02.2024 (товар №3 Канефрон®Н) РКТ-10013000-24/000018 от 13.01.2024 (товар №1 Канефрон®Н) РКТ-10013000-24/000055 от 01.02.2024 (товар №1 Канефрон®Н) РКТ-10013000-23/003017 от 18.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н) РКТ10013000-23/003168 от 28.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н) РКТ-10013000-23/003172 от 28.12.2023 (товар №2 Канефрон®Н) РКТ-10013000-23/003018 от 18.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н), РКТ-10013000-23/003028 от 24.12.2023 (товар №1 Канефрон®Н), которые были направлены АО ЦВ ПРОТЕК.

Заявитель считает, что таможенным органом при проведении проверки не проанализирован количественный и качественный состав и назначения вспомогательных веществ лекарственного препарата Канефрон®Н, а также подтверждающие регистрационные документы на препараты, утвержденные Минздравом РФ.

Таможенный представитель ООО «ТС ТРАНССЕРВИС» предоставили в таможенный орган все необходимые пояснения и документы, подтверждающие правильность описания товаров в графе 31 и кода товара: «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой», заявленных в графе 33 ДТ. А именно документы подтверждающие, что что состав лекарственных препаратов для медицинского применения «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» соответствуют Регистрационным удостоверениями действующей нормативной документации, а также направило Инструкции по медицинскому применению препаратов и пояснение фармацевтической компании «ФИО5» (Германия) относительно состава препаратов.

Однако, таможенным органом не были приняты к сведению предоставленные документы, а также сделаны неверные выводы при принятии Решений о классификации товара Канефрон®Н в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС.

Вся документация, предоставленная производителем препарата, фармацевтической компанией «ФИО5» (Германия) подтверждает, что рибофлавин (Е 101) является красителем, который входит лишь в состав оболочки таблетки и не предусмотрен в действии на организм человека как витамин.

Основной довод таможенного органа, относительно неправильной классификации товара «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» и отнесения его к подсубпозиции 3004 50 ООО 2 ТН ВЭД ЕАЭС, является, что рибофлавин и альфатокоферол входит в состав лекарственного препарата.

Основанием для принятия РКТ-10013000-23/003170 от 28.12.2023, РКТ-10013000- 23/003169 от 28.12.2023, РКТ-10013000-23/003168 от 28.12.2023, РКТ-10013000- 23/003167 от 28.12.2023, РКТ-10013000-23/003172 от 28.12.2023, РКТ-10013000- 23/003028 от 24.12.2023, РКТ-10013000-23/003018 от 18.12.2023, РКТ-10013000- 24/000018 от 13.01.2024, РКТ-10013000-23/000038 от 20.01.2024, является наличие в лекарственном препарате «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» рибофлавина, при этом препарат не проходил исследование на предмет количественного и качественного состава в таможенной лаборатории, заключение таможенного эксперта отсутствует .

Основанием для принятия РКТ-10013000-23/003017 от 1812.2023, РКТ-10013000- 24/000055 от 01.02.2024, РКТ-10013000-24/000055 от 01.02.2024, являются заключения таможенного эксперта от 12.12.2023 №12411001/0028751, от 25.01.2024 №12411001/0032412, от 25.01.2024 №12411001/0032654, в которых указано наличие в препарате альфа-токоферола (витамин Е).

На товар «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» по результатам исследования были оформлены сертификаты анализа (номера данных серий указаны в ДТ на товары, что подтверждает их относимость к спорным товарам).

Указанные сертификаты анализа подтверждают соответствие товара требованиям Нормативной документации на препарат.

В сертификатах анализа не содержится упоминания о альфа-токофероле или иных веществах, не указанных в Нормативной документации.

Согласно Заключениям таможенного эксперта, для установления химического состава исследуемого образца применялись методы ИК-спектроскопии, хромато-массспектроскопии, высокоэффективную жидкостную хроматографию ВЭЖХ.

На основании проведенных исследований, таможенным экспертом установлено, что исследуемый образец, содержит витамины (рибофлавин В2, ?-токоферол (Е)).

Однако эксперт делает оговорку о том, что он не может установить полный качественно-количественный и химический состав объектов исследования, поскольку в его распоряжении отсутствуют все необходимые стандартные образцы определяемых компонентов, а также методики по определению химического состава подобных объектов, содержащих компоненты растительного происхождения.

Кроме того, эксперт не смог установить источник происхождения токоферола: является ли он самостоятельным компонентом в составе исследуемых образцов, добавленный в исследуемый товар как отдельный компонент, или же экспертом обнаружены лишь следы токоферола, содержащегося в растительном сырье, использованным при производстве исследуемых товаров, т.е. токоферол не является отдельным компонентом, а представляет собой часть химического состава растительного сырья, использованного при производстве.

Экспертом также не установлен вид токоферола (альфа, бета или гамма), не определено место нахождения токоферола (в оболочке таблетки или ее ядре), не выяснена роль, функция и количество токоферола в составе исследуемых образцов. Более того, к Заключению не приложена таблица с записями хромотограмм и регистрацией масс-спектров, в которой отображены характеристические пики, соответствующие по масс-спектрам токоферолу (витамину Е), а также в Заключениях отсутствуют данные о том, каким характеристическим пикам соответствует альфа-токоферол (витамин Е), что не позволяет удостовериться в достоверности и обоснованности выводов эксперта. Таким образом, довод таможни о наличии в спорном товаре альфа-токоферола (витамина Е) не основан на допустимых доказательствах.

Как указал таможенный эксперт, что определение используются ли витамины, входящие в состав образца, в основном в качестве витаминов, не входит в область компетенции таможенного эксперта. Согласно Решению Коллегии ЕЭК от 14.05.2019 № 70 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активных компонентов любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, классифицируются в товарной под субпозиции 3004 50 000 2 ТН ВЭД.

Как видно, в товарную субпозицию 3004 50 ТН ВЭД включаются витаминосодержащие лекарственные средства, в состав которых входят витамины товарной позиции 2936.

В свою очередь, в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД разъяснено, что витамины представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных.

Они не синтезируются в организме человека и поэтому должны поступать в готовом или почти готовом виде (провитамины) из внешней среды.

Они эффективны в относительно малых количествах и могут рассматриваться как экзогенные биокатализаторы, их отсутствие или недостаток ведет к нарушению обмена веществ или «болезням дефицита».

Согласно Пояснениям (Л) такое вещество как альфа-токоферол, используемый в качестве витамина Е, применяется для профилактики бесплодия и играет важную роль в деятельности нервной и мышечной систем.

Следовательно, альфа-токоферол для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД является витамином Е только в том случае, когда он является активным веществом и в лекарственном средстве выполняет именно роль данного витамина, то есть добавляется для целей профилактики бесплодия и участия в деятельности нервной и мышечной систем.

Таким образом, для классификации данного товара как витаминосодержащего лекарственного средства субпозиции 3004 50 должно быть установлено, что в составе Канефрон®Н альфа-токоферол выполняет роль активного вещества (витамина Е), как это указано в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД.

В Регистрационном удостоверении и Нормативной документации в составе препарата альфа-токоферол отсутствует. Таким образом, заявитель считает, что спорный товар для целей ТН ВЭД не может рассматриваться как витаминосодержащий препарат, в связи с чем у таможни отсутствовали основания для отнесения товара в субпозицию 3004 50 ТН ВЭД.

 Заявитель считает, что таможенный орган, поверхностно изучив документацию на препараты, ошибочно пришел к выводу о неверной классификации товаров Обществом. Также отмечает, что Таможенные органы до 2022 года осуществляли выпуск лекарственных препаратов Канефрон®Н и вопросов относительно правильности классификации в товарной подсубпозиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС не возникало. Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в суд с настоящим заявлением. Удовлетворяя заявленные требования, суд исходит из следующего. Согласно правилу 1 ОПИ названия разделов, групп и подгрупп приводятся только для удобства использования ТН ВЭД ЕАЭС; для юридических целей классификация товаров в ТН ВЭД ЕАЭС осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам.

Согласно позиции Верховного Суда Российской Федерации, правовое значение для классификации товаров по ТН ВЭД ЕАЭС имеют объективные характеристики и свойства, а также функциональное назначение (Обобщение правовых позиций и практики Суда Евразийского экономического союза за 2022г., утвержденные Верховным Судом Российской Федерации, Определения Верховного Суда Российской Федерации от 04.05.2016 № 305-КГ16-3355, от 20.09.2017 № 305-КГ17-3138, от 09.10.2017 № 303-КГ17-8236 и др.).

Как следует из материалов дела, спор возник при выборе субпозиции в рамках одной товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС: - субпозиция 3004 50: лекарственные средства прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936 (выбрана таможней); - субпозиция 3004 90: лекарственные средства прочие (выбрана АО ЦВ ПРОТЕК).

В соответствии с текстом субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС, а также учитывая Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.05.2019 № 70 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее по тексту - Решения Коллегии ЕЭК от 14.05.2019 № 70), в данную субпозицию входят лекарственные средства, содержащие витамины товарной позиции 2936. Обязательным классификационным критерием субпозиции 3004 50 ТН ВЭД является наличие в лекарственных средствах витаминов товарной позиции 2936, т.е. сюда включаются только витаминосодержащие лекарственные средства и только содержащие вещества, являющиеся витаминами согласно описанию и терминологии товарной позиции 2936.

В свою очередь, в пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД разъяснено, какие вещества рассматриваются в качестве витаминов для целей применения этой товарной позиции.

Так, в пояснениях указано, что витамины данной позиции представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных.

В данную товарную позицию включаются провитамины и витамины, природные или синтезированные, и их производные, используемые в основном в качестве витаминов. Согласно пояснениям, витамин В2 - это фактор питания и стимулятор роста; он играет важную биологическую роль в усвоении углеводов. Он растворим в воде и устойчив к нагреванию. (1) Витамин В2 (рибофлавин (INN), лактофлавин).

Рибофлавин содержится вместе с витамином B1 во многих пищевых и других продуктах. Извлекается из кубового остатка, из продуктов брожения, а также из печени крупного рогатого скота, но, как правило, его получают путем синтеза. Оранжево-желтые кристаллы, довольно чувствительные к свету. (2) Сложный 5'-ортофосфорный эфир рибофлавина или рибофлавина 5'- ортофосфат и его натриевая или диэтаноламинная соль. Эти продукты легче растворяются в воде, чем рибофлавин. (3) (Гидроксиметил) рибофлавин или метилолрибофлавин. При этом обозначение INN, согласно официальному сайту Всемирной организации здравоохранения, означает международное непатентованное наименование, которое присваивается фармацевтическим веществам и облегчают их идентификацию.

Как следует из указанных пояснений, витамином В2 для целей товарной позиции 2936 является не сам по себе рибофлавин как химическое вещество, а только рибофлавин как фармацевтическое вещество, имеющий соответствующее международное обозначение Всемирной организации здравоохранения (INN), и обладающий следующими классификационными критериями: - является активным веществом, имеющим большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных (критерий фармакологической активности), - используется как фактор питания и стимулятор роста, а также играть биологическую роль в усвоении углеводов (критерий назначения).

В свою очередь, согласно примечанию 2 (ж) к группе 29 ТН ВЭД в товарную позицию 2936 ТН ВЭД не включаются красящие вещества растительного или животного происхождения (товарная позиция 3203), синтетические органические красящие вещества, синтетические органические продукты, используемые в качестве оптических отбеливателей или люминофоров (товарная позиция 3204), или красители или другие красящие вещества, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3212).

В соответствии TP ТС Техническим регламентом Таможенного союза «ТР ТС 029/2012. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (приложение № 2) и ГОСТ 52481-2010 «Красители пищевые. Термины и определения» (пункт 20) рибофлавин является красителем и обозначается индексом Е101.

Согласно вышеуказанному Техническому регламенту, краситель - пищевая добавка, предназначенная для придания, усиления или восстановления окраски пищевой продукции. Таким образом, рибофлавин подлежит классификации в товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС лишь в случае его использования (назначения) в качестве витамина В2, т.е. в качестве вещества, отвечающего указанным выше критериям назначения и фармакологической активности.

В случаях, когда рибофлавин выполняет только роль красителя, то он в зависимости от своего происхождения (растительного, животного или синтетического) и способа фасовки классифицируется в товарных позициях 3203, 3204 или 3212 ТН ВЭД.

Данный вывод также подтверждается Пояснениями к группе 29 ТН ВЭД (Общие положения), согласно которым одно и то же вещество (например, аскорбиновая кислота) в зависимости от своего назначения может рассматриваться в разных товарных позициях (в частности, 2932 и 2936).

Следовательно, в каждом конкретном случае необходимо устанавливать, является ли в рассматриваемом товаре рибофлавин витамином В2, указанными в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и имеющим соответствующее международное обозначение (INN), или же рибофлавин выполняет только роль красителя (пищевой добавки, обозначаемой индексом Е101).

В соответствии с регистрационной документацией на лекарственный препарат «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой», утвержденных Минздравом России и пояснениями производителя ФИО5, в составе этого препарата рибофлавин выполняет роль не витамина В2, а представляет собой краситель (пищевую добавку, что подтверждается обозначением Е101), который добавлен в состав оболочки таблетки исключительно для целей ее окраски и придания приятного потребителю цвета. Кроме того, количество рибофлавина, содержащееся в составе оболочки таблетки Канефрон®Н 0,130 мг, что ниже терапевтической дозы витамина В2.

Согласно позиции ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, изложенной в письме от 29.12.2022 №29940, которое является независимой от разработчиков и производителей организацией, финансируемой государством и экспертное заключение которого является основанием для принятия решения Минздравом России об одобрении клинических исследований и регистрации лекарства в Российской Федерации, компетентным научным центром, специалисты которого обладают специальными познаниями в области экспертизы российских и зарубежных лекарственных средств для медицинского применения следует, что рибофлавин в составе спорного товара не обладает фармакологической активностью, его клиническая значимость отсутствует.

Здесь же прямо указано, что спорный товар невозможно отнести к группе витаминосодержащих препаратов.

Нормативная документация на лекарственные препараты подтверждает и доказывает, что количество рибофлавина, содержащееся в составе оболочки таблетки Канефрон®Н, составляет 0,130 мг что ниже терапевтической дозы витамина В2 в несколько десятков раз.

Согласно Инструкции по медицинскому применению препарата Канефрон®Н, утвержденной Минздравом России следует, что препарат «Канефрон®Н, таблетки покрытые оболочкой» предназначен для лечения хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических восполениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (а также после удаления мочевых камней), а не для лечения или профилактики каких-либо заболеваний, вызванных недостаточностью витамина Вг.

Использование в составе лекарственных препаратов каких-либо витаминов, в том числе витамина В2 не соответствовало бы медицинскому назначению препаратов «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой».

Таможенным органом не учтено, что рибофлавин при производстве лекарственных средств добавляется не в ядро таблетки, а только в оболочку.

В свою очередь, оболочка используется в целях защиты таблетки от внешних механических повреждений и облегчения поступления таблетки в желудок пациента.

Оболочка не влияет на функциональность и назначение лекарственного средств Канефрон® Н.

Исходя из вышеизложенного следует, что таможенным органом не доказано, что рибофлавин является витамином В2 для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД, т.е. является активным веществом и добавляется для целей регуляции питания и стимуляции роста, усвоения углеводов и, как следствие, не доказана правомерность отнесения спорного товара к витаминосодержащим лекарственньм средствам товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД.

Иной подход нарушал бы правило ОПИ 1, поскольку классификация спорного товара как витаминосодержащего лекарственного средства товарной позиции 3004 50 основана лишь на отдельных признаках товара без учета его действительных характеристик и назначения, придает товару свойства, которые у него объективно отсутствуют.

К рассматриваемому случаю недопустимо применение подхода о том, что при наличии рибофлавина в составе лекарственного средства, его следует классифицировать как витаминосодержащий препарат с отнесением его к товарной под субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Суд первой инстанции отметил, что позиция таможенных органов опровергается Международной практикой классификации.

Согласно классификационным мнениям Всемирной таможенной организации, принятым по результатам 49-ой и 50-ой сессий, лекарственные средства в виде таблеток, содержащие в своем составе красители, подлежат отнесению в товарную субпозицию 3004 90, а не 3004 50. Кроме того, из базы данных предварительных решений ЕАЭС следует, что в государствах-членах ЕАЭС товары лекарственные препараты в виде таблеток, в том числе содержащие в составе оболочки таблетки рибофлавин в качестве пищевой добавки Е 101 (красителя), также классифицируются в товарной субпозиции 3004 90, а не 3004 50 ТН ВЭД. Вопрос о правомерности классификации в товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС лекарственных средств, в оболочку которых добавляется рибофлавин в качестве красителя Е101 для целей окраски оболочки, рассматривался в рамках нескольких судебных дел.

В соответствии с пунктом 22 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза» при разрешении споров, вызванных неоднозначностью возможных вариантов классификации товаров, суды могут принимать во внимание рекомендации и разъяснения по классификации, данные Всемирной таможенной организацией в соответствии со статьей 7 Конвенции, относимые к спорным товарам и в отношении которых Российская Федерация не заявила об отказе в их применении.

Согласно документам и сведениям, предоставленным таможенному органу при декларировании товара: таблетки Канефрон®Н представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

В состав таблетки входят активные компоненты: золототысячника трава, любистока лекарственного корень, розмарина обыкновенного листья; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидонК 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза, краситель железа, оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

Состав лекарственного препарата для медицинского применения «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой», соответствует Регистрационному удостоверению и Нормативной документации.

Согласно документам и сведениям, таблетки Канефрон® Н представляют собой оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью. Фармакологическое действие препарата Канефрон® Н согласно Инструкции по медицинскому применению: Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Канефрон® Н оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Состав лекарственного препарата для медицинского применения Канефрон® Н, таблетки, покрытые оболочкой, соответствует Регистрационному удостоверению П №014244/02 и действующей Нормативной документации П №014244/02-220422.

Состав (на 1 таблетку Канефрон® Н): Активные компоненты: измельченное лекарственное растительное сырье: Золототысячника трава 18 мг.; Любистока лекарственного корень 18 мг.; Розмарина обыкновенного листья 18 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 45,0 мг.; Магния стеарат 1,5 мг.; Крахмал кукурузный 15,0 мг.; Повидон К 25 - 9,0 мг.; Кремния диоксид коллоидный безводный - 5,5 мг.; Теоретическая масса ядра 130,00 мг. Оболочка таблетки: Кальция карбонат 11,374 мг.; Касторовое масло 0,025 мг.; Глюкоза 1,086 мг.; Краситель железа оксид красный (172) 0,049 мг.; Крахмал кукурузный 2,500 мг.; Декстрин 2,767 мг.; Воск горный гликолевый 0,075 мг.; Повидон К 30 0,103 мг.; Рибофлавин 0,130 мг.; Шеллак 0,615мг.; Сахароза 60,431 мг.; Тальк 45,126 мг.; Титана диоксид 0,719мг.; Номинальная масса 1 таблетки, покрытой оболочкой 255,0 мг.

Так, Рибофлавин используется в качестве компонента системы окрашивания и является красителем в составе лекарственного препарата. Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит 0,130 мг рибофлавина в качестве красителя. При приеме препарата Канефрон®Н в максимальной суточной дозе для взрослых (6 таблеток, покрытых оболочкой) максимальная доза рибофлавина составляет 0,78 мг. Физиологическая потребность в рибофлавине для взрослых составляет 1,8 мг/сутки или 0,75 мг/100 ккал (Методические рекомендации 2.3.1.0253-21. 2.3.1. Гигиена питания. Рациональное питание. Нормы физиологических потребностях в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ). Потребление около 10 мг/день рибофлавина рекомендуется взрослым для фармакологического действия (Инструкция на лекарственный препарат «Рибофлавина мононуклеотид» - 10 мг/сут.).

Согласно Нормативной документации и Инструкций по медицинскому применению препарата Канефрон®Н рибофлавин заявлен и выполняет функцию красителя Е101, а не витамина В2.

Таким образом, суд полагает, что нельзя отнести препараты «Канефрон®Н таблетки, покрытые оболочкой» к витаминосодержащим препаратам, применяемым для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, вызванных недостаточностью витаминов. На дату вынесения оспариваемых решений о классификации товаров у таможенного органа имелись все необходимые документы, содержащие сведения по лекарственному препарату «Канефрон®Н, таблетки покрытые оболочкой».

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фармакопейная статья, нормативная документация, нормативный документ – это документы, содержащие перечень показателей качества и методов контроля качества определенного лекарственного средства. Фармакопейная статья в отношении соответствующего лекарственного средства устанавливается Минздравом России и содержится в Государственной фармакопее.

Нормативная документация является предметом изучения Росздравнадзора, и после ее одобрения она становится обязательной для производителя. Перечень показателей качества, референсные значения и методы проверки зависят от лекарственного средства.

Такой перечень включает в себя показатели, проверка которых позволяет сделать вывод о доброкачественности препарата: описание, подлинность, масса, растворение, посторонние примеси, однородность дозирования, микробиологическая чистота, количественное определение основного вещества, упаковка, маркировка, хранение, срок годности и др. Нормативная документация на лекарственный препарат ««Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» прошла все требуемые согласования и регистрацию в Минздраве РФ, предусмотренные законодательством РФ.

Учитывая вышеизложенное, суд первой инстанции правомерно пришел к выводу, что таможенным органом не доказана правомерность отнесения товара «Канефрон®Н, таблетки покрытые оболочкой» к витаминосодержащим препаратам. Неверное толкование таможенным органом Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2019 г. № 70 "О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза" привело к тому, что таможенным органом приняты незаконные и нарушающие права АО ЦВ ПРОТЕК Решения таможни о классификации товаров.

Таким образом, вся документация, предоставленная производителем препарата, подтверждает, что рибофлавин (Е 101) является красителем, который входит лишь в состав оболочки таблетки и не предусмотрен в действии на организм человека как витамин. Эта информация отражена для потребителей препарата Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата, учитывая, недостоверная информации, содержащаяся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата может причинить вред здоровью гражданина.

Согласно правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации изложенной в пункте 21 Постановления Пленума от 26.11.2019 № 49 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза" суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД, руководствуясь Основными правилами интерпретации ТН ВЭД, а также принятыми в соответствии с ними на основании пункта 6 статьи 21, пунктов 1 и 2 статьи 22 ТК ЕАЭС решениями Федеральной таможенной службы и Комиссии по классификации отдельных видов товаров, если такие решения относятся к спорному товару.

Для целей интерпретации положений ТН ВЭД судами также учитываются Пояснения к ТН ВЭД, рекомендованные Комиссией в качестве вспомогательных рабочих материалов. Для правильности классификации товаров по ТН ВЭД необходимо установить характеристики товара как с точки зрения его состава и функциональных особенностей, так и назначения, и затем соотнести их с текстом соответствующей товарной позиции с учетом Примечаний и Пояснений к ТН ВЭД.

Международной основой ТН ВЭД выступает Гармонизированная система описания и кодирования товаров Всемирной таможенной организации, функционирующая на основании Международной конвенции по Гармонизированной системе описания и кодирования товаров от 14 июня 1983 года (далее - Гармонизированная система и Конвенция), участником которой является Российская Федерация.

Участники внешнеэкономической деятельности вправе ожидать, что осуществляемая в соответствии с Гармонизированной системой классификация товаров, имеющая значение в том числе для определения размера таможенных платежей, будет носить объективный, предсказуемый и прозрачный характер.

В связи с этим при разрешении споров, вызванных неоднозначностью возможных вариантов классификации товаров, суды могут принимать во внимание рекомендации и разъяснения по классификации, данные Всемирной таможенной организацией в соответствии со статьей 7 Конвенции, относимые к спорным товарам и в отношении которых Российская Федерация не заявила об отказе в их применении.

В соответствии с пунктом 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Таким образом, поскольку таможенный орган в нарушение положений статьи 200 АПК РФ не представил доказательств, однозначно свидетельствующих о невозможности классификации рассматриваемого товара в товарной позиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС, суд считает, что решения таможенного органа о классификации товаров вынесены незаконно и нарушают права Общества.

Также, суд правомерно отметил, что вопрос о правомерности классификации в товарной субпозиции 3004 90 ТН ВЭД ЕАЭС лекарственного средства «Канефрон®Н, таблетки покрытые оболочкой», также рассматривался в рамках судебных дел: №№ А40- 14192/23, А40-28440/23, А40-2898/23, А125323/23, А40-2920/23, А40-2977/23, А40- 2963/23, А40-2942/23, А40-109978/23, А40-2970/23 и др.

В соответствии с пунктом 22 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза» при разрешении споров, вызванных неоднозначностью возможных вариантов классификации товаров, суды могут принимать во внимание рекомендации и разъяснения по классификации, данные Всемирной таможенной организацией в соответствии со статьей 7 Конвенции, относимые к спорным товарам и в отношении которых Российская Федерация не заявила об отказе в их применении.

Неверное толкование таможенным органом Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2019 г. № 70 "О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза" привело к тому, что таможенным органом приняты РКТ, которые являются незаконными и нарушающими права АО ЦВ ПРОТЕК. Судами правильно сделан вывод о том, что что лекарственный препарат: «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» должен классифицироваться в под субпозиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС, исходя из того, что рибофлавин не входит в состав лекарственных препаратов в качества активного действующего вещества, а также вспомогательного вещества входящего в состав ядра таблетки, и, не предназначен для лечения или профилактики конкретных заболеваний, вызванных недостаточностью витаминов.

Таможенный орган в результате проверки не доказал, что в составе лекарственному средству: «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» рибофлавин является витамином В2 в терминах товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС.

В связи с чем, суд счел, что лекарственный препарат: «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой» должны классифицироваться в подсубпозиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС, исходя из того, что рибофлавин не входит в состав лекарственных препаратов в качества активного действующего вещества, а также вспомогательного вещества входящего в состав ядра таблетки, и, не предназначен для лечения или профилактики конкретных заболеваний, вызванных недостаточностью витаминов.

Рибофлавин содержится в составе оболочки таблетки Канефрон®Н является пищевым красителем Е101. Более того, количественное содержание вещества рибофлафин в составе оболочки таблетки Канефрон®Н составляет 0,130 мг не обладает активностью витамина, оказывающего воздействие на организм человека.

Дозировка действующего активного вещества, как один из критериев, позволяет определить назначение препарата и его использование для лечения и профилактики болезни, и соответственно, для его классификации в определенной товарной позиции.

При применении единой ТН ВЭД ЕАЭС приоритет имеют Основные правила интерпретации (далее - ОПИ) ТН ВЭД ЕАЭС, которые применяются в соответствии с Положением о порядке применения единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза при классификации товаров, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.01.2011 № 522 (далее - Положение № 522).

ОПИ предназначены для обеспечения однозначного отнесения конкретного товара к определённой классификационной группировке, кодированной на необходимом уровне (классификационный код), применяются единообразно при классификации любых товаров и последовательно (пункты 5, 6 Положения X» 522).

При классификации любого товара осуществляется следующая последовательность действий: в первую очередь осуществляется определение товарной позиции с помощью ОПИ 1-5, затем - субпозиции (подсубпозиции) на основании ОПИ 6. При этом ОПИ 1 применяется в первую очередь, ОПИ 2 применяется в случае невозможности классификации товара в соответствии с ОПИ 1 и т.д.

На основании ОПИ 1 и 6 ТН ВЭД ЕАЭС для юридических целей классификация товаров осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам и группам; классификация в субпозициях должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми. В целях обеспечения единообразной интерпретации и применения Гармонизированной системы РФ взяла на себя обязательства использовать Пояснения к Гармонизированной системе, разработанные Комитетом по Гармонизированной системе. Применение при классификации товаров по ТН ВЭД Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС (тома I - VI) регламентировано Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07.11.2017 г. № 21 «О Пояснениях к единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза».

Согласно предисловию к Пояснениям к ТН ВЭД ЕАЭС Пояснения содержат толкования содержания позиций номенклатуры, термины, краткие описания товаров и областей их возможного применения, классификационные признаки и конкретные перечни товаров, включаемых или исключаемых из тех или иных позиций, методы определения различных параметров товаров и другую информацию, необходимую для однозначного отнесения конкретного товара к определенной позиции ТН ВЭД ЕАЭС.

При классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС последовательно применялись ОПИ, примечания к разделам, группам и субпозициям, дополнительные примечания, тексты товарных позиций и субпозиций номенклатуры, а также Пояснения.

При таможенном декларировании товаров учитывалась вся документация, имеющаяся на препарат, включая Нормативную документацию, Инструкции на препарат и прочие документы, полученные от производителя лекарственного препарата в связи с чем, товар был классифицирован именно в товарной подсубпозиции 3004 90 15 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС.

Таможенный орган неверно применил Основные правила интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС в отношении данной товарной позиции, а также не были должным образом изучены и учтены предоставленные документы, не проведена таможенная (специальная) экспертиза, позволяющая однозначно отнести товар к товарной подсубпозиции, что повлекло незаконное принятие решений о классификации товаров.

Московская таможня при вынесении решений о классификации неверно применила Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 70 от 14.05.2019 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза», согласно которому определен не только состав препарата, при отнесении к товарной подсубпозиции 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС, но и его предназначение «...применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей».

Изменение кода в ДТ на подсубпозицию 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС «Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи: прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936: расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи: прочие» повлекло увеличение ставки ввозной таможенной пошлины 4%.

В связи с тем, что в ходе проверки ДТ и документов и сведений, таможней обнаружены признаки, указывающие на то, что заявленные сведения о товаре не подтверждены должным образом и имеются признаки, указывающие на то, что классификация товара является неверной в адрес АО ЦВ ПРОТЕК были направлены Запросы документов и (или) сведений, где Общество было проинформировано о возможности выпуска товаров по ДТ до завершения проверки таможенных, иных документов и сведений в соответствии со статьей 121 Таможенного кодекса ЕАЭС, а также для этого предложено для выпуска товаров предоставить обеспечение исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов.

Таможенный орган направил в адрес АО ЦВ ПРОТЕК Расчеты размера обеспечения исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов, специальных антидемпинговых, компенсационных пошлин (далее по тексту Расчет), где указан размер обеспечения по товару (сумма, подлежащая доплате) необходимый к уплате.

В целях исключения санкций со стороны таможенного органа, а также в связи с необходимостью ускорения выпуска товаров в связи с большой востребованностью препарата на рынке, в целях исполнения контрактных обязательств по поставке товара, Обществом внесено необходимое для выпуска товаров обеспечение исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов, в виде денежных средств и размере, указанном в Расчетах таможенного органа, что подтверждено Таможенными расписками, принятыми таможенным органом.

Подтверждение уплаты таможенных пошлин, налогов от 16.04.2024, Отчет о расходовании денежных средств, внесенных в качестве авансовых платежей от 11.01.2024 АО ЦВ ПРОТЕК из личного кабинета участника ВЭД, размещенного на официальном сайте ФТС России за период с 01.10.2023 по 31.12.2023, Отчет о расходовании денежных средств, внесенных в качестве авансовых платежей от 14.02.2024, подписанный электронной подписью ФТС России за период с 01.01.2024 по 13.02.2024 подтверждают своевременное и в полном объеме исполнение плательщиком (декларантом) обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов и иных платежей, образовавшуюся задолженность по КДТ.

Отклоняя доводы отзыва, суд отметил, что Московская таможня неверно трактует Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2019 г. № 70 "О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза" (далее по тексту Решение Коллегии ЕЭК № 70).

Решение Коллегии ЕЭК № 70, на которое ссылается таможенный орган, касается препаратов, состоящих из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активных компонентов любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащих в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, применяемых для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, в соответствии с Основными правилами интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 и 6 классифицируются в субпозиции 3004 50 000 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.

Как видно, в товарную субпозицию 3004 50 ТН ВЭД включаются витаминосодержащие лекарственные средства, в состав которых входят витамины товарной позиции 2936. В свою очередь, в Пояснениях к Единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза том II группа 29 (далее - Пояснения) к товарной позиции 2936 ТН ВЭД разъяснено, что витамины представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных. Они не синтезируются в организме человека и поэтому должны поступать в готовом или почти готовом виде (провитамины) из внешней среды.

Они эффективны в относительно малых количествах и могут рассматриваться как экзогенные биокатализаторы, их отсутствие или недостаток ведет к нарушению обмена веществ или «болезням дефицита».

Согласно Пояснениям (Л) такое вещество как а-токоферол, используемый в качестве витамина Е, применяется для профилактики бесплодия и играет важную роль в деятельности нервной и мышечной систем.

Следовательно, альфа-токоферол для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД является витамином Е только в том случае, когда он является активным веществом и в лекарственном средстве выполняет именно роль данного витамина, то есть добавляется для целей профилактики бесплодия и участия в деятельности нервной и мышечной систем.

Таким образом, применяя правило ОПИ 1, Пояснения к товарной позиции 2936 ТН ВЭД, примечание 1 (Л) к группе 29 ТН ВЭД, а также учитывая буквальный текст субпозпции 3004 50 ТН ВЭД, в эту субпозицию препарат может быть отнесен только в том случае, если альфа-токоферол выполняет роль витамина Е, как это определено в названных Пояснениях, а именно роль активного вещества.

Производитель препарата «Канефрон®Н» фармацевтическая компания «ФИО5», Германия вещество альфа-токоферол не используется при производстве растительного лекарственного препарата Канефрон®Н (регистрационное удостоверение ITN014244/02 от 29.12.2011).

Лекарственное растительное сырье, составляющее основу лекарственного растительного препарата Канефрон®Н, в соответствии с географическим происхождением может содержать следы альфа-токоферола. Выявление альфа- 17 токоферола (витамина Е) в следовых количествах в лекарственном растительном препарате Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой обусловлено растительными компонентами и не является нарушением нормативной документации.

Регистрационным досье на Канефрон®Н предусмотрено определение только основных групп веществ - компонентов лекарственного растительного сырья. Альфа-токоферол не входит в основные классы веществ, которые содержатся в сырье, поэтому нормативной документацией не предусмотрено его определение и не реализуемо в рамках утвержденных в нормативной документации методик.

Определение (качественное и количественное) наличия всех природных активных веществ (например, токоферола), не считающихся вредными в концентрациях, которые могут быть обнаружены в лекарственном растительном сырье (т.е. в следовых количествах), не предусмотрено ни научной литературой, ни фармакопейными монографиями. Наличие следов альфа-токоферола в препарате растительного происхождения является естественным и не влияет на его качество.

Поскольку определение наличия альфа-токоферола (витамина Е) в препарате Канефрон®Н не является необходимым, методики для его контроля отсутствуют и не предусмотрены нормативной документацией. Компания «ФИО5», Германия, которая уже более 80 лет является одним из ведущих производителей растительных лекарственных средств, подтвердила, что альфа-токоферол не используется в процессе производства лекарственного растительного препарата Канефрон®Н, таблетки покрытые оболочкой. Материальный баланс (количественный и качественный состав исходного сырья, используемого для производства промышленной серии препарата) представлен в Пояснениях производителя препарата в Приложении 1.

Лекарственное растительное сырье, как дикорастущее, так и культивируемое, имеет сложный многокомпонентный состав. Альфа-токоферол (витамин Е) это вещество, которое очень распространено в растениях.

В литературе описано, что активные компоненты препарата Канефрон® Н - корни любистока (Levisticiradix), листья розмарина (Rosmarinifolium) и трава золототысячника (Centauriiherba) могут содержать следы токоферола (витамина Е). Подробная информация представлена в Пояснениях фармацевтической компании «ФИО5», Германия.

Таким образом, для классификации данного товара как витаминосодержащего лекарственного средства субпозиции 3004 50 должно быть установлено, что в составе препарата альфа-токоферол выполняет роль активного вещества (витамина Е), как это указано в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД.

Из регистрационной документации Минздрава следует, что лекарственное средство «Канефрон®Н», предназначено не для лечения или профилактики каких-либо заболеваний, вызванных недостаточностью витаминов B2 и Е, показания к назначению следующие: «Канефрон®Н» препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря и почек, неинфекционных хронических воспалений почек, а также в качестве средства, препятствующего образованию камней в органах мочевыделительной системы.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - ФЗ № 61), лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Дозировка - содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени.

Рибофлавин заявлен производителем препарата «Канефрон®Н» в Нормативных документах, утвержденной Минздравом РФ как краситель Е101, который входит в состав оболочки таблетки в дозе 0,130 мг и используется в качестве компонента системы окрашивания оболочки таблетки, что подтверждено производителем лекарственного препарата компанией «ФИО5», (Германия), что исключает отнесение лекарственного препарата к витаминосодержащим и соответственно положения Решение Коллегии ЕЭК № 70 для классификации товара в субпозиции 3004 50 000 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза не применимо.

В соответствии с буквальным толкованием субпозиции 3004 50 ТН ВЭД в нее включаются лекарственные средства, содержащие витамины товарной позиции 2936. Рибофлавин входит только в состав оболочки препарата в качестве красителя и указан в Нормативной документации на лекарственный растительный препарат.

В свою очередь, оболочка используется в целях защиты таблетки от внешних механических повреждений и облегчения поступления таблетки в желудок пациента. Оболочка не влияет на функциональность и назначение лекарственного средства.

Из изложенного следует, что таможней не доказано, что рибофлавин является витамином B2 для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД, т.е. является активным веществом и добавляется для целей регуляции питания и стимуляции роста, усвоения углеводов и, как следствие, не доказана правомерность отнесения спорного товара к витаминосодержащим лекарственным средствам товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД.

Иной подход нарушал бы правило ОПИ 1, поскольку классификация лекарственных средств Канефрон®Н, как витаминосодержащих лекарственных средств товарной позиции 3004 50 основана лишь на отдельных признаках товара без учета его действительных характеристик и назначения, придает товару свойства, которые у него объективно отсутствуют.

Таможенный орган не доказал, что в составе лекарственного средства «Канефрон®Н, таблетки, покрытые пленкой», рибофлавин является витамином B2 в терминах товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС.

В Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД разъяснено, какие вещества рассматриваются в качестве витаминов для целей применения этой товарной позиции.

Так, в Пояснениях указано, что витамины данной позиции представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных.

В данную товарную позицию включаются провитамины и витамины, природные или синтезированные, и их производные, используемые в основном в качестве витаминов. Согласно этим же Пояснениям, витамин B2 - это фактор питания и стимулятор роста; он играет важную биологическую роль в усвоении углеводов. Он растворим в воде и устойчив к нагреванию. (1) Витамин B2 (рибофлавин (INN), лактофлавин). Рибофлавин содержится вместе с витамином B1 во многих пищевых и других продуктах. Извлекается из кубового остатка, из продуктов брожения, а также из печени крупного рогатого скота, но, как правило, его получают путем синтеза. Оранжево-желтые кристаллы, довольно чувствительные к свету. (2) Сложный 5'-ортофосфорный эфир рибофлавина или рибофлавина 5'- ортофосфат и его натриевая или диэтаноламинная соль. Эти продукты легче растворяются в воде, чем рибофлавин. (3) (Гидроксиметил) рибофлавин или метилолрибофлавин. При этом обозначение INN, согласно официальному сайту Всемирной организации здравоохранения, означает международное непатентованное наименование, которое присваивается фармацевтическим веществам и облегчают их идентификацию.

Как следует из указанных Пояснений, витамином B2 для целей товарной позиции 2936 является не сам по себе рибофлавин как химическое вещество, а только рибофлавин как фармацевтическое вещество, имеющий соответствующее международное обозначение Всемирной организации здравоохранения (INN), и обладающий следующими классификационными критериями: - является активным веществом, имеющим большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных (критерий фармакологической активности), - используется как фактор питания и стимулятор роста, а также играет биологическую роль в усвоении углеводов (критерий назначения).

В свою очередь, согласно Примечанию 2 (ж) к группе 29 ТН ВЭД в товарную позицию 2936 ТН ВЭД не включаются красящие вещества растительного или животного происхождения (товарная позиция 3203), синтетические органические красящие вещества, синтетические органические продукты, используемые в качестве оптических отбеливателей или люминофоров (товарная позиция 3204), или красители или другие красящие вещества, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3212).

В соответствии ТР ТС Техническим регламентом Таможенного союза «ТР ТС 029/2012. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (приложение № 2) и ГОСТ 52481-2010 «Красители пищевые. Термины и определения» (пункт 20) рибофлавин является красителем и обозначается индексом E101.

Согласно вышеуказанному Техническому регламенту, краситель - пищевая добавка, предназначенная для придания, усиления или восстановления окраски пищевой продукции.

Таким образом, рибофлавин подлежит классификации в товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС лишь в случае его использования (назначения) в качестве витамина B2, т.е. в качестве вещества, отвечающего указанным выше критериям назначения и фармакологической активности.

В случаях, когда рибофлавин выполняет только роль красителя, то он в зависимости от своего происхождения (растительного, животного или синтетического) и способа фасовки классифицируется в товарных позициях 3203, 3204 или 3212 ТН ВЭД. Данный вывод также подтверждается Пояснениями к группе 29 ТН ВЭД (Общие положения), согласно которым одно и то же вещество (например, аскорбиновая кислота) в зависимости от своего назначения может рассматриваться в разных товарных позициях (в частности, 2932 и 2936).

Следовательно, в каждом конкретном случае необходимо устанавливать, является ли в рассматриваемом товаре рибофлавин витамином B2, указанными в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и имеющим соответствующее международное обозначение (INN), или же рибофлавин выполняет только роль красителя (пищевой добавки, обозначаемой индексом Е101).

Исходя из вышеизложенного следует, что таможней не доказано, что рибофлавин является витамином B2 для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД, т.е. является активным веществом и добавляется для целей регуляции питания и стимуляции роста, усвоения углеводов и, как следствие, не доказана правомерность отнесения спорного товара к витаминосодержащим лекарственным средствам товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД. К рассматриваемому случаю недопустимо применение подхода о том, что при наличии красителя рибофлавина в составе оболочки лекарственного средства, его следует классифицировать как витаминосодержащий препарат с отнесением его к товарной подсубпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Важно отметить, что позиция таможенных органов опровергается Международной практикой классификации.

Согласно классификационным мнениям Всемирной таможенной организации, принятым по результатам 49-ой и 50-ой сессий, лекарственные средства в форме таблеток, содержащие в своем составе красители, подлежат отнесению в товарную субпозицию 3004 90, а не 3004 50.

Кроме того, из базы данных предварительных решений ЕАЭС следует, что в государствах-членах ЕАЭС товары: лекарственные препараты в форме таблеток, в том числе содержащие в составе оболочки таблетки рибофлавин в качестве пищевой добавки Е 101 (красителя), также классифицируются в товарной субпозиции 3004 90, а не 3004 50 ТН ВЭД.

Препарат «Канефрон®Н» нельзя относить к витаминосодержащим препаратам, учитывая, что в ядре таблетки отсутствует рибофлавин (В2), а в оболочке таблетки рибофлавин (Е101) присутствует в дозе, которая не может рассматриваться как активное действующее вещество и соответственно не оказывает витаминизирующего воздействия на организм человека.

Таблетка «Канефрон®Н», покрыта оболочкой, содержит 0,130 мг рибофлавина (Е101) используемого в качестве красителя. С учетом вышеизложенного, товар Канефрон®Н относится к коду 3004 90 000 ТН ВЭД ЕАЭС, которому соответствует следующее описание: «Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи: прочие: расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи: прочие» (ставка ввозной таможенной пошлины 3%).

Основанием для принятия РКТ таможенным органом, как указано в гр. 8 «Обоснование принятия решения о классификации» РКТ-10013000-23/003017 от 18.12.2023, РКТ-10013000-24/000055 от 01.02.2024, РКТ-10013000-24/000056 от 01.02.2024 явились Заключения Центрального экспертно-криминалистического таможенного управления.

Однако, в результате экспертизы препарата установить полный химический состав и процентное содержание каждого компонента эксперту не удалось и на вопросы, поставленные таможенным органом эксперт ответить не смог.

Обнаруженный при исследовании таможенным экспертом «? -токоферол (витамин Е)» не заявлен производителем в Нормативной документации, регистрационном удостоверении и Инструкции по медицинскому применению на препарат «Канефрон®Н», а следовые значения вещества токоферол, без возможности определить количественный состав, не могут рассматривать как основания для 21 классификации товара в товарной позиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС.

Следует также отметить, что перед отпуском каждой партии спорного товара производителем проводятся исследования на предмет соответствия нормативной документации Минздрава и в случае установления соответствия выдается сертификаты анализа.

На спорный товар по результатам исследования были оформлены сертификаты анализа (номера серий указаны в декларациях на товары, что подтверждает их относимость к спорным товарам).

Данные сертификаты анализа подтверждают соответствие спорного товара требованиям нормативной документации.

В том числе в данных сертификатах не содержится упоминания о каком-либо альфатокофероле или иных веществах, не указанных в документации. Это обстоятельство доказывает отсутствие в спорном товаре токоферола (витамина Е).

Заключение Центрального экспертно-криминалистического таможенного управления не может быть признано допустимым доказательством и по следующим причинам.

Общество не имело возможности реализовать права, предусмотренные статьями 392 и 395 ТК ЕАЭС, в том числе право заявлять ходатайство о постановке дополнительных вопросов, присутствовать при отборе проб и (или) образцов товаров, заявлять ходатайство о проведении дополнительной и повторной экспертизы, представлять информацию и (или) документы, необходимые для проведения таможенной экспертизы.

Следовательно, Обществу не была представлена гарантированная законом возможность защиты его прав и законных интересов в ходе назначения и проведения таможенной экспертизы.

Между тем, результаты таможенной экспертизы, проведенной без участия Общества, не могут рассматриваться в качестве допустимого доказательства.

Для установления химического состава исследуемого образца применяли методы ИК-спектроскопии, хромато-масс-спектрометрии, высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Как следует из Заключения, токоферол был обнаружен по результатам применения методики хромато-масс-спектрометрии. Также, методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в образце экспертом установлено наличие витамина В2 (рибофлавин).

Так, эксперт указывает, что на основании проведенных исследований установлено, что исследуемый образец содержит в своем составе следующие компоненты: декстрин, триглицериды жирных кислот, D-маннозу, лактозу, сахарозу, эритроцентаурин, растительные стерины (?-ситостерол, ?-амирин), компоненты эфирных масел (лигустилид, ?-пинен, цинеол (уст.эвкалиптол), борнеол, камфора), ?- терпинеол, витамины (рибофлавин (В2) и ?- токоферол (Е)), парафины, тальк, крахмал, неорганические компоненты 19 масс.% - соединения Si (кремния), Ca (кальция), K (калия), Ti (титана), Fe (железа).

Однако эксперт делает оговорку о том, что он не может установить полный количественный состав образца в связи с отсутствием стандартных образцов и утвержденных методик.

Следует также отметить, что, эксперт указал, что определение используются ли витамины, входящие в состав образца в основном в качестве витаминов, не входит в область компетенции таможенного эксперта.

Кроме того, эксперт не смог установить источник происхождения токоферола: является ли он самостоятельным компонентом в составе исследуемых образцов, добавленный в исследуемый товар как отдельный компонент, или же экспертом обнаружены лишь следы токоферола, содержащегося в растительном сырье, использованным при производстве исследуемых товаров, т.е. токоферол не является отдельным компонентом, а представляет собой часть химического состава растительного сырья, использованного при производстве. Экспертом также не установлен вид токоферола (альфа, бета или гамма), не определено место нахождения токоферола (в оболочке таблетки или ее ядре), не выяснена роль, функция и количество токоферола и рибофлавина в составе исследуемых образцов.

Более того, к Заключению не приложена таблица с записями хроматограмм и регистрацией масс-спектров, в которой отображены характеристические пики, соответствующие по масс-спектрам токоферолу (витамину Е), а также в Заключении отсутствуют данные о том, каким характеристическим пикам соответствует токоферол (витамин Е), что не позволяет удостовериться в достоверности и обоснованности выводов эксперта.

Таким образом, довод таможни о наличии в спорном товаре токоферола (витамина Е) не основан на допустимых доказательствах. Выявление таможенной экспертизой альфа-токоферола (витамина Е) может быть связано с природным происхождением растительного сырья, используемого при производстве лекарственного растительного препарата. Требованиями, установленными при государственной регистрации лекарственного препарата Канефрон®Н, определение альфа-токоферола не предусматривается.

В регистрационном досье, которое подано с целью внесения изменений в Министерство Здравоохранения Российской Федерации в июле 2021 года, альфатокоферол не описан, поскольку в данном разделе перечислены основные классы веществ, присутствующие в активных компонентах растительного происхождения: золототысячника трава, любистока лекарственного корень и розмарина обыкновенного листья.

Другие вещества могут присутствовать в следовых количествах, что характерно для сырья природного происхождению.

Таким образом, альфа-токоферол, возможно присутствующий в следовых количествах в растительном лекарственном препарате Канефрон®Н, полностью представляет собой природный токоферол, содержащийся в растительном сырье, используемом для производства препарата.

Согласно Регистрационному удостоверению в составе товара «Канефрон®Н» вещество альфа-токоферол отсутствует.

Учитывая вышеизложенное, спорный товар для целей ТН ВЭД не может рассматриваться как витаминосодержащий препарат, в связи с чем у таможни отсутствовали основания для отнесения товара в субпозицию 3004 50 ТН ВЭД. Определение (качественное и количественное) наличия всех природных активных веществ (например, токоферола), не считающихся вредными в концентрациях, которые могут быть обнаружены в лекарственном растительном сырье (т.е. в следовых количествах), не предусмотрено ни научной литературой, ни фармакопейными монографиями.

Согласно разъяснениям Комитета по Гармонизированной системе Всемирной таможенной организации на 21-й сессии (42.100.Е. HSC/21/March 98) и основным правилам интерпретации ТН ВЭД, классификация лекарственных средств позиции 3004 осуществляется по активному действующему веществу, содержащее в одной дозе достаточное количество активного вещества с лечебным эффектом против конкретной болезни, и которое придает основное свойство лекарственному препарату и играет основную роль при использовании товара.

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 ФЗ № 61 под международным непатентованным наименованием лекарственного средства (МНН) понимается наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

В силу пункта 2 статьи 4 ФЗ № 61 фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.

С учетом этого, именно действующее вещество оказывает терапевтическое, профилактическое или диагностическое действие.

Согласно документам и сведениям, предоставленным таможенному органу, при декларировании товара: Таблетки Канефрон®Н представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

В состав таблетки входят активные компоненты: золототысячника трава, любистока лекарственного корень, розмарина обыкновенного листья; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза, краситель железа, оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон К30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

В соответствии с регистрационной документацией на лекарственный препарат «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой», утвержденной Минздравом России и пояснениями производителя ФИО5, в составе этого препарата рибофлавин выполняет роль не витамина B2, а представляет собой краситель (пищевую добавку, что подтверждается обозначением Е101), который добавлен в состав оболочки таблетки исключительно для целей ее окраски и придания приятного потребителю цвета. Количественное содержание вещества: рибофлафин в размере 0,130 мг в составе оболочки препарата Канефрон®Н не обладают активностью витамина, оказывающего воздействие на организм человека.

Дозировка действующего активного вещества, как один из критериев, позволяет определить назначение препарата и его использование для лечения и профилактики болезни, и соответственно, для его классификации в определенной товарной позиции.

Учитывая, вышеизложенное, лекарственный препарат «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой», должен классифицироваться в товарной подсубпозиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС, исходя из того, что рибофлавин не входит в состав лекарственного препарата в качества активного действующего вещества, а также вспомогательного вещества входящего в состав ядра таблетки, и, не предназначен для лечения или профилактики конкретных заболеваний, вызванных недостаточностью витаминов.

Согласно позиции ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, изложенной в письме от 29.12.2022 №29940, которое является независимой от разработчиков и производителей организацией, финансируемой государством и экспертное заключение которого является основанием для принятия решения Минздравом России об одобрении клинических исследований и регистрации лекарства в Российской Федерации, компетентным научным центром, специалисты которого обладают специальными познаниями в области экспертизы российских и зарубежных лекарственных средств для медицинского применения следует, что рибофлавин в составе спорного товара не обладает фармакологической активностью, его клиническая значимость отсутствует.

Здесь же прямо указано, что спорные товары невозможно отнести к группе витаминосодержащих препаратов.

Нормативная документация на лекарственные препараты подтверждает и доказывает, что количество рибофлавина, содержащееся в составе оболочки таблетки Канефрон®Н, составляет 0,130 мг что ниже терапевтической дозы витамина B2 в несколько десятков раз.

Согласно позиции Верховного Суда Российской Федерации, правовое значение для классификации товаров по ТН ВЭД ЕАЭС имеют объективные характеристики и свойства, а также функциональное назначение (Обобщение правовых позиций и практики Суда Евразийского экономического союза за 2022г., утвержденные Верховным Судом Российской Федерации, Определения Верховного Суда Российской 24 Федерации от 04.05.2016 № 305-КГ16-3355, от 20.09.2017 № 305-КГ17-3138, от 09.10.2017 № 303-КГ17-8236 и др.).

Также суд отметил, что вопрос о правомерности классификации в товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС лекарственных средств, в оболочку которых добавляется рибофлавин в качестве красителя Е101 для целей окраски оболочки, рассматривался в рамках нескольких судебных дел и подтверждается судебной практикой, например, судебные акты по делам №№ А40-109978/2023, А19-13005/2022, А33-3745/2023 А40-157737/2022, А40-219569/2022, А40-61235/2023, А40-61338/2023, А40-61230/2023, А40-2923/2023, А40-2920/2023, А40-157737/2022, А40-2923/2023, А40- 299/2023, А19-13005/2022, А40-2967/2023, А40-13527/2023, А40-13536/2023, А40- 140192/2023, А40-269396/2023, А40-28440/2023 и многие др.

В соответствии с пунктом 22 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза» при разрешении споров, вызванных неоднозначностью возможных вариантов классификации товаров, суды могут принимать во внимание рекомендации и разъяснения по классификации, данные Всемирной таможенной организацией в соответствии со статьей 7 Конвенции, относимые к спорным товарам и в отношении которых Российская Федерация не заявила об отказе в их применении.

Таможенный орган не доказал, что в составе лекарственного средства «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой», рибофлавин играет роль витамина B2 в терминах товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС.

В рассматриваемом случае, активное действующее вещество препарата «Канефрон®Н» -золототысячника трава, любистока лекарственного корень, розмарина обыкновенного листья, являющееся средством при лечении хронических инфекций мочевого пузыря и почек, неинфекционных хронических воспалений почек, а также в качестве средства, препятствующего образованию камней в органах мочевыделительной системы. При этом, как указано выше, рибофлавин входит только в состав оболочки препарата.

 Согласно пункту 3 статьи 4 ФЗ № 61 вспомогательные вещества - это вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

Как следует из пункта 4 статьи 4 ФЗ № 61 под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Таким образом, с учетом буквального толкования норм ФЗ № 61 вспомогательные вещества не относятся к активным веществам в составе лекарственного препарата и не обладают терапевтической активностью.

Кроме того, как следует из решения Коллегии Евразийской экономической позиции от 14.05.2019 № 70 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» в субпозицию 3004 50 ТН ВЭД включаются лекарственные препараты, состоящие из активных компонентов и витаминов товарной позиции 2936 в качестве вспомогательных компонентов, что в совокупности обеспечивает достижение единого целевого назначения такого лекарственного средства, то есть лечение соответствующих заболеваний.

Целевым назначением товара согласно Инструкции о медицинском применении препарата является лечение хронических инфекций мочевого пузыря и почек, неинфекционных хронических воспалений почек, а также в качестве средства, препятствующего образованию камней в органах мочевыделительной системы. Если бы рибофлавин и альфа-токоферол действительно бы использовались в препарате «Канефрон®Н» в качестве активного действующего вещества, то рибофлавин и альфа-токоферол должны были бы обеспечивать достижение лечебной цели препарата - лечение хронических инфекций заболеваний мочевого пузыря и почек.

Указанные выше доводы подтверждаются, материалами, имеющимися в деле, в том числе письмом с пояснениями от производителя препарата компании «ФИО5», Германия, ответом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, согласно которому содержащаяся в одной таблетке «Канефрон®Н» дозировка ниже терапевтической дозы в несколько раз, в связи с чем рибофлавин не обладает фармакологической активностью, в связи с этим, относить препарат «Канефрон®Н» к группе витаминосодержащих препаратов не представляется возможным. На основании вышеизложенного, суд считает, что решения Московской таможни о классификации товаров вынесены незаконно и нарушают права Общества.

Учитывая изложенное, суд первой инстанции правомерно пришел к выводу, что требования заявителя являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Доводы Московской таможни, изложенные в апелляционной жалобе, сводятся к тому, что рибофлавин, в независимости от фармакологической функции, выполняемой в лекарственном препарате «Канефрон®Н, таблетки, покрытые оболочкой», является витамином В2 и в связи с чем лекарственные препараты должны классифицироваться в товарной субпозиции 3004 50.

Однако, Московская таможня неверно трактует Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2019 г. № 70 "О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза".

Решение Коллегии ЕЭК № 70, на которое ссылается таможенный орган, касается препаратов, состоящих из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активных компонентов любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащих в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, применяемых для лечения  заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, в соответствии с Основными правилами интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 и 6 классифицируются в субпозиции 3004 50 000 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности ЕАЭС.

Позиция таможни противоречит тесту товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС, содержащимся в Пояснении к товарной позиции 2932 ТН ВЭД ЕАЭС классификационным критериям витамина В2, а также Примечанию 2 (ж) к группе 29 ТН ВЭД ЕАЭС.

Доводы апелляционной жалобы повторяют доводы, изложенные в суде первой инстанции, которым судом первой инстанции дана надлежащая оценка, принятое судом первой инстанции решение является законным и обоснованным, нарушений норм материального и процессуального права не допущено, оснований для отмены решения суда первой инстанции, установленных ст. 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, не имеется.

Руководствуясь ст. ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации 



П О С Т А Н О В И Л:

решение Арбитражного суда г.Москвы от 25.06.2024 по делу № А40-43660/24 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.


Председательствующий судья:                                                      О.С. Сумина

Судьи:                                                                                               Т.Т. Маркова

                                                                                                           Д.Е. Лепихин


Телефон справочной службы суда – 8 (495) 987-28-00.