Постановление от 12 декабря 2018 г. по делу № А81-6194/2018ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД 644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д.42, канцелярия (3812)37-26-06, факс:37-26-22, www.8aas.arbitr.ru, info@8aas.arbitr.ru Дело № А81-6194/2018 12 декабря 2018 года город Омск Резолютивная часть постановления объявлена 05 декабря 2018 года Постановление изготовлено в полном объеме 12 декабря 2018 года Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего Шиндлер Н.А. судей Лотова А.Н., Сидоренко О.А. при ведении протокола судебного заседания: секретарем ФИО1 рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 08АП-14030/2018) общества с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза «Визус-1» на решение Арбитражного суда Ямало-Ненецкого автономного округа от 19.09.2018 по делу № А81-6194/2018 (судья Садретинова Н.М.) по заявлению общества с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза «Визус-1» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к Департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (ИНН <***>, ОГРН <***>) о признании уведомления исх. №74-У/МД от 04.05.2018 о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности недействительным, а действия сотрудников Департамента здравоохранения ЯНАО по невыдаче лицензии незаконными при участии в судебном заседании представителей: от общества с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза «Визус-1» - ФИО2 (по паспорту, по доверенности б/н от 04.12.2018 сроком действия на один год); ФИО3 (по паспорту, по доверенности б/н от 04.12.2018 сроком действия на один год); от Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа - представитель не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом; Общество с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза «Визус- 1» (далее – ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1», Общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (далее – Департамент), в котором просило: - признать Уведомление исх.№ 74-У/МД от 04.05.2018 года о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществлении медицинской деятельности недействительным; - действия сотрудников Департамента здравоохранения ЯНАО по невыдаче лицензии на оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, первичной доврачебной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу, первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по организации здравоохранения и общественного здоровья, офтальмологии с помощью МЛ ПК «Диагностика», расположенного на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288», с указанием места осуществления деятельности - вне медицинской организации - незаконными. Решением Арбитражного суда Ямало-Ненецкого автономного округа от 19.09.2018 по делу № А81-6194/2018 в удовлетворении заявленных требований отказано. Не согласившись с принятым судебным актом, ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус- 1» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение Арбитражного суда Ямало-Ненецкого автономного округа от 19.09.2018 отменить, заявление удовлетворить. В обоснование апелляционной жалобы податель ссылается на то, что указание в лицензии адреса на осуществление медицинской деятельности <...> является понуждением Общества к терроризму, так как мобильный передвижной лечебный комплекс, не может находиться в здании. Указание адреса места осуществления деятельности является грубейшим нарушением со стороны Департамента, данная ошибка должна быть устранена в графе «место осуществления деятельности» указанием «вне адреса», либо «вне медицинской организации», либо «ЯНАО», а не место нахождение юридического лица. Податель жалобы полагает, что в лицензии должна быть включена графа, позволяющая пациенту находится в условиях дневного стационара. ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус- 1» настаивает на том, что действия Департамента противоречат Указу Президента Российской Федерации № 204 от 07.05.2018. На апелляционную жалобу ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус- 1» от Департамента поступил отзыв, согласно которому Департамент просит оставить жалобу без удовлетворения. В судебное заседание явились представители ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус- 1», поддержали доводы апелляционной жалобы. Департамент извещен о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы надлежащим образом, представителя в суд не направил, в связи с этим разбирательство по делу проведено без участия представителя в соответствии со статьями 123, 156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ). В ходе судебного заседания представителя Общества было заявлено ходатайство о приобщении к материалам решения Арбитражного суда Ямало-Ненецкого автономного округа от 19.11.2018по делу № А81-5657/2018. Апелляционным судом отказано в удовлетворении заявленного ходатайства, в связи с тем, что данный судебный акт не вступил в законную силу. Суд апелляционной инстанции, изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, отзыва на нее, заслушав объяснения представителей Общества, установил следующие обстоятельства. Как следует из материалов дела и установлено судом, ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1», в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), 16.05.2017 года была получена лицензия № ЛО-89-01-001013 на осуществление медицинской деятельности согласно приложениям: № 1 - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании первичной специализированной в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара - в том числе по офтальмологии, и при проведении медосмотров, медосвидетельствований и экспертиз, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>; № 2 - оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара - в том числе по офтальмологии, в стационарных условиях - в том числе по офтальмологии, и при проведении медосмотров и медэкспертиз с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>; № 3 - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях - в том числе по офтальмологии, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288». 14.08.2017 года ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1», переоформив, получило лицензию № ЛО-89-01-001033, актуальную на сегодняшний день, на осуществление медицинской деятельности, которая в целом повторяла перечень лицензируемых видов деятельности, в том числе в приложении № 3: - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу, первичной специализированной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по организации здравоохранения и общественного здоровья, офтальмологии, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288». 22.03.2018 ООО ЦМХГ «Визус-1» обратилось в Департамент здравоохранения ЯНАО с заявлением о переоформлении лицензии (том 1 л. д. 131-148) в целях получения лицензии на медицинскую деятельность с помощью МЛПК «Диагностика» без указания места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. Уведомлением исх.№ 63-У/МД от 23.03.2018 года (том 1 л. д. 149-151) заявителю сообщено о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представлении отсутствующих документов в 30-тидневный срок. Так, по мнению Департамента, Обществом некорректно был указан адрес места осуществления деятельности: «Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288» вне медицинской организации (Российская Федерации)», то есть, лицензиат указал место осуществления деятельности: «Российская Федерация», при этом, не указав наименование субъекта. Кроме того, в адресе места осуществления деятельности был указан - вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации». Вместе с тем, виды медицинских работ (услуг) указываются в лицензии в соответствие с приказом Министерства здравоохранения России от 11 марта 2013 года №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее - Приказ № 121н). Так, согласно Приказу № 121н, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» предусмотрен только при оказании работ (услуг) по «скорой медицинской помощи». Кроме того, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» указывается не в разделе «адрес места осуществления деятельности», а в разделе «перечень работ и услуг». В представленном заявление отсутствовала причина переоформления лицензии, так как лицензиат не прекратил деятельность по адресу места осуществления деятельности, указанному в приложении №3 к лицензии №ЛО-89-01 -001013, а повторно заявил помещение с теми же идентификационными сведениями на тот же мобильный комплекс. Кроме того, форма заявления и приложений к нему не соответствовали приказу Департамента от 13 сентября 2017 года № 749. К заявлению не были предоставлены в полном объеме копии документов и сведений согласно Федеральному закону № 99-ФЗ, а также Положению «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение), а именно: - в нарушение пункта 3 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ - не представлены оригинал действующей лицензии; - в нарушение подпункта «б» пункта 7, пункта 8 Положения: - представленные копии документов не подтверждали наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании помещения для выполнения заявленных работ (услуг), так как не подтвержден срок действия договора; - в нарушение подпункта «в» пункта 7, пункта 8 Положения: - не представлены копии документов, подтверждающие наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - в нарушение подпункта «д» пункта 7, пункта 8 Положения - в приложении № 3 к заявлению не в полном объеме были представлены сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», а именно: - медицинское изделие «копьё» - указаны сведения о регистрационном удостоверении (далее-РУ) №ФСР 2011/10768 от 06 мая 2011 года, что соответствует медицинскому изделию «средства перевязочные безворсовые сорбционные на основе пористого поливинилформаля «Фармасорб» по ТУ 9393-003 22728400-2011 в следующих исполнениях: салфетки «Фармасорб», тупферы «Фармасорб», турунды «Фармасорб»; - медицинское изделие «манипуляционный столик» - указаны сведения РУ № РЗН 2014/2064 от 06 мая 2015 года, что соответствует медицинскому изделию «шкафы медицинские двустворчатые и четырехстворчатые со стальными и стеклянными дверями по ТУ 9452-001-72063897-2013»; - медицинское изделие «офтальмологический фонарик» - указаны сведения РУ №РЗН 2013/1187 от 26 сентября 20135 года, что соответствует медицинскому изделию «Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006». 05 апреля 2018 года ООО ЦМХГ «Визус-1», повторно направило заявление на переоформление лицензии (том 2 л.д. 13-29), указав причину переоформления лицензии - в связи с изменением адресов мест осуществления медицинской деятельности. В Приложении № 1 к заявлению «Сведения об адресах мест осуществления медицинской деятельности» местом осуществления медицинской деятельности указан: «Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси КАМАЗ, 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288» вне медицинской организации (Российская Федерации)». Уведомлением исх.№ 74-У/МД от 04.05.2018 года (том 2 л.д. 40-41) лицензирующий орган возвратил заявление о переоформлении лицензии по причине неустранения лицензиатом в тридцатидневный срок нарушений, указанных в уведомлении от 23 марта 2018 года № 63-МД «О необходимости устранения выявленных нарушений и представления отсутствующих документов лицензиатом, представившего заявление о переоформления лицензии осуществляющим медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). Не согласившись с уведомлением о возврате заявления, а также действиями сотрудников Департамента, Общество обратилось в арбитражный суд с соответствующими требованиями. 19.09.2018 арбитражным судом принято решение, которое обжалуется Обществом в апелляционном порядке. Проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции, суд апелляционной инстанции не находит оснований для его отмены, исходя из следующего. Основанием для признания незаконными действий (бездействия), ненормативного правового акта органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц является наличие одновременно двух условий: их несоответствие закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов лица, обратившегося в суд с соответствующим требованием, в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности (статьи 198, 200 и 201 АПК РФ, пункт 6 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации»). Согласно пункту 1 статьи 15 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в лицензию включаются сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности. В соответствии с пунктом 8 статьи 3 названного Закона место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата. Из приведенного определения следует, что в лицензии указываются все соответствующие лицензионным требованиям объекты, принадлежащие лицензиату на любом законном основании и имеющие почтовый адрес, на территории которых лицензиат фактически ведет деятельность, организовывает рабочие места и т.д. (например обособленные подразделения). Пунктом 1 статьи 18 Закона о лицензировании определено, что лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. До переоформления лицензии лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии (пункт 2 статьи 18 Закона о лицензировании). По смыслу приведенных выше норм, если рабочие места для сотрудников лицензиата по месту оказания услуг для ведения деятельности не образуются и работники не находятся в данных местах ежедневно, а кратковременно выезжают для эпизодического оказания услуг, то и новых мест осуществления лицензируемого вида деятельности не образуется. В случае же, если сотрудники лицензиата постоянно ежедневно находятся по адресу контрагента для оказания периодической услуги (то есть фактически для них там образуются рабочие места), это свидетельствует об осуществлении систематической деятельности не по месту, указанному в лицензии. В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ), приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется, в том числе, путем организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени. Статьей 10 названного Закона определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; возможностью выбора медицинской организации и врача, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Из содержания пункта 1 статьи 33 Закона № 323-ФЗ следует, что первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Первичная медико-санитарная помощь оказывается амбулаторно: в медицинской организации или ее подразделении, по месту жительства пациента, по месту выезда мобильной медицинской бригады, а также в условиях дневного стационара. Деятельность мобильной медицинской бригады, относится к виду первичной медико-санитарной помощи, оказываемой амбулаторно. Для этого медицинской организации достаточно иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, по адресу юридического лица или его обособленного структурного подразделения. При этом лицензирование площадок, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, не требуется, при условии осуществления медицинской деятельности в специализированном автотранспорте, зарегистрированном как изделие медицинского назначения. Согласно разъяснениям, размещенным на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (т. 1 л.д. 130), медицинская организация для проведения медицинского обслуживания населения, может использовать специализированный транспорт, оснащенный медицинским оборудованием при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам), составляющих медицинскую деятельность по адресу места нахождения юридического лица или его обособленного структурного подразделения. При этом лицензирование площадок, на которые планируется выезд мобильной медицинской бригады, не требуется при условии осуществления медицинской деятельности в специализированном автотранспорте, зарегистрированном, как изделие медицинского назначения. Вопреки позиции подателя жалобы, лицензирование адресов фактического оказания разовых медицинских услуг на выезде, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, законом не предусмотрено. В соответствии с частью 1 статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо. Вместе с тем заявитель в силу части 1 статьи 65 АПК РФ должен доказать факт нарушения его прав и законных интересов. Обществом не представлены какие-либо доказательства в подтверждение изложенных выводов относительно необходимости лицензирования деятельности мобильных диагностических или медицинских бригад по месту осуществления разовых медицинских услуг. Доводы Общества о понуждении ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1» Департаментом к терроризму отклоняются судом апелляционной инстанции, как необоснованные. Несогласие подателя жалобы со сведениями указанными с лицензии не может расцениваться как его понуждение к осуществлению противоправных действий. Доводы подателя жалобы о том, что указание адреса места осуществления деятельности является грубейшим нарушением со стороны Департамента, не принимаются апелляционным судом во внимание, в силу противоречия положениям пункта 1 статьи 15 и пункта 8 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Из материалов дела следует, что ООО Центр Микрохирургии глаза «Визус-1», в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), получена лицензия № ЛО-89-01-001033 на осуществление медицинской деятельности согласно приложению, в том числе №3: - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу, первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по организации здравоохранения и общественного здоровья, офтальмологии, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288». Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению. Первичная медико-санитарная помощь оказывается: 1) амбулаторно, в том числе: в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, или ее подразделении, по месту жительства (пребывания) пациента - при острых заболеваниях, обострениях хронических заболеваний в случае вызова медицинского работника или при посещении им пациента с целью наблюдения за его состоянием, течением заболевания и своевременного назначения (коррекции) необходимого обследования и (или) лечения (активное посещение), при патронаже отдельных групп населения при выявлении или угрозе возникновения эпидемии инфекционного заболевания, больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и лиц, подозрительных на инфекционное заболевание, в том числе путем подворных (поквартирных) обходов, осмотров работников и учащихся; по месту выезда мобильной медицинской бригады, в том числе для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий; 2) в условиях дневного стационара, в том числе стационара на дому. Правила организации деятельности мобильной медицинской бригады установлены в Приложении № 8 к названному выше Положению. В соответствии с пунктом 2 Приложения № 8 к Положению мобильная медицинская бригада организуется в структуре медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, для оказания первичной медико-санитарной помощи населения, в том числе жителей населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий. В соответствии с пунктом 3 Приложения № 8 состав мобильной медицинской бригады формируется руководителем медицинской организации (ее структурного подразделения) из числа врачей и медицинских работников со средним медицинским образованием, исходя из цели ее формирования и возложенных задач, с учетом имеющихся медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, медико-демографических особенностей территории обслуживания медицинской организации, ее кадрового и технического потенциала, а также половозрастной, социальной структуры населения и его потребности в отдельных видах (по профилю) медицинской помощи (включая вопросы индивидуальной и групповой профилактики неинфекционных заболеваний, обучение населения правилам оказания первой помощи, консультирование по вопросам ведения здорового образа жизни). Мобильная медицинская бригада обеспечивается транспортными средствами, в том числе специальными, оснащается медицинским оборудованием, расходными материалами, лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи населению в соответствии с пунктом 2 настоящих Правил, учебно-методическими пособиями и санитарно-просветительной литературой. Как было выше сказано, лицензирование адресов фактического оказания разовых медицинских услуг на выезде, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, законом не предусмотрено. Отраслевые нормативные акты, обязывающие медицинскую организацию включать в лицензию имеющиеся на балансе лечебно-диагностические медицинские комплексы, предназначенные для работы на выезде, отсутствуют. Таким образом, поскольку Общество не прекратило осуществление лицензируемого вида деятельности по адресу, указанному в приложении № 3 к лицензии № ЛО-89-01-001013: «629008 ЯНАО, <...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288», повторно заявило помещение с теми же идентификационными сведениями на тот же мобильный комплекс, суд пришел к выводу об отсутствии у заинтересованного лица оснований для удовлетворения заявления о переоформлении лицензии. Кроме того, в приложении № 1 к заявлению на переоформление лицензии Обществом указан некорректный адрес места осуществления деятельности: «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-N3. Идентификационный номер (VIN) <***> вне медицинской организации (Российская Федерация)». Так, заявителем не указано наименование субъекта – «Ямало-Ненецкий автономный округ». При этом, согласно постановлению Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от 13 июня 2012 года № 431-П «О департаменте здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа», департамент является органом исполнительной власти Ямало-Ненецкого автономного округа, осуществляющим исполнительно-распорядительную деятельность на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, соответственно исполняет переданные полномочия по лицензированию медицинской деятельности только на территории Ямало-Ненецкого автономного округа и не наделен полномочиями выдачи лицензии на все регионы Российской Федерации. В разделе «адрес места осуществления деятельности» был указан «вид оказания медицинской помощи» - «вне медицинской организации», который согласно Приказу №121н, не оказывается в рамках первичной специализированной медицинской помощи. Так, виды медицинских работ (услуг) указываются в лицензии в соответствие с приказом Министерства здравоохранения России от 11 марта 2013 года №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее - Приказ № 121н). Согласно Приказу № 121н, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» предусмотрен только при оказании работ (услуг) по «скорой медицинской помощи». Кроме того, вид оказания медицинской помощи «вне медицинской организации» указывается не разделе «адрес места осуществления деятельности», а в разделе «перечень работ и услуг». Более того, к заявлению на переоформление лицензии не были предоставлены в полном объеме копии документов и сведений согласно Положению, а именно: - в нарушение подпункта «б» пункта 7, пункта 8 Положения - представленные копии документов не подтверждают наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании помещения для выполнения заявленных работ (услуг), так как не подтвержден срок действия договора; - в нарушение подпункта «в» пункта 7, пункта 8 Положения не в полном объеме представлены копии документов, подтверждающие наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», в том числе отсутствует следующее оборудование: набор пробных линз с пробными оправами и принадлежностями, автоматический проектор знаков с принадлежностями, автоматический рефрактометр, автоматический пневмотонометр; - в нарушение подпункта «д» пункта 7, пункта 8 Положения - в приложении № 3 к заявлению не в полном объеме были представлены сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) согласно Приложению № 6 «Стандарт оснащения офтальмологического кабинета» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», а именно: - медицинское изделие «копьё» - указаны сведения о регистрационном удостоверении (далее - РУ) №ФСР 2011/10768 от 06 мая 2011 года, что соответствует медицинскому изделию «средства перевязочные безворсовые сорбционные на основе пористого поливинилформаля «Фармасорб» по ТУ 9393-003 22728400-2011 в следующих исполнениях: салфетки «Фармасорб», тупферы «Фармасорб», турунды «Фармасорб»; - медицинское изделие «манипуляционный столик» - указаны сведения РУ № РЗН 2014/2064 от 06 мая 2015 года, что соответствует медицинскому изделию «шкафы медицинские двустворчатые и четырехстворчатые со стальными и стеклянными дверями по ТУ 9452-001-72063897-2013»; - медицинское изделие «офтальмологический фонарик» - указаны сведения РУ № РЗН 2013/1187 от 26 сентября 20135 года, что соответствует медицинскому изделию «Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006». Доказательств выполнения вышеуказанных требований действующего законодательства Обществом не представлено. С учетом вышеизложенного, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что оспариваемое уведомление соответствует действующему законодательству и не нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, в связи с этим обоснованно отказал в удовлетворении заявленных требований. Материалы дела исследованы судом первой инстанции полно и всесторонне, выводы суда соответствуют имеющимся в деле доказательствам, нормы материального права применены правильно, нарушений норм процессуального права не допущено. Доводы апелляционной жалобы не опровергают выводов суда, а лишь выражают несогласие с ними, поэтому не могут являться основанием для отмены обжалуемого судебного акта. С учетом изложенного апелляционная инстанция приходит к выводу о том, что спор разрешен в соответствии с требованиями действующего законодательства, основания для отмены решения суда, а также для удовлетворения апелляционной жалобы отсутствуют. Руководствуясь статьями 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Восьмой арбитражный апелляционный суд Апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза «Визус-1» оставить без удовлетворения, решение Арбитражного суда Ямало-Ненецкого автономного округа от 19.09.2018 по делу № А81-6194/2018 – без изменения. Возвратить обществу с ограниченной ответственностью Центр Микрохирургии глаза «Визус-1» из федерального бюджета 1 500 руб. государственной пошлины, излишне уплаченной платежным поручением №157 от 17.10.2018. Постановление вступает в законную силу со дня его принятия, может быть обжаловано путем подачи кассационной жалобы в Арбитражный суд Западно-Cибирского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме. Председательствующий Н.А. Шиндлер Судьи А.Н. Лотов О.А. Сидоренко Суд:8 ААС (Восьмой арбитражный апелляционный суд) (подробнее)Истцы:ООО Центр Микрохерургии глаза "Визус-1" (подробнее)Ответчики:Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа (подробнее)Последние документы по делу: |