Постановление от 23 июня 2020 г. по делу № А40-329188/2019

721/2020-122974(2)

ДЕВЯТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД 127994, Москва, ГСП-4, проезд Соломенной cторожки, 12

адрес электронной почты: 9aas.info@arbitr.ru адрес веб.сайта: http://www.9aas.arbitr.ru


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е № 09АП-12553/2020

Дело № А40-329188/19
г. Москва
23 июня 2020 года
Резолютивная часть постановления объявлена 22 июня 2020 года Постановление изготовлено в полном объеме 23 июня 2020 года

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Кочешковой М.В.,

судей: Лепихина Д.Е., Марковой Т.Т., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу ООО «Медицина 24/7»

на решение Арбитражного суда г. Москвы от 05.02.2020г. по делу № А40-329188/19, принятое судьей Н.В. Дейна,

по заявлению Симоновской межрайонной прокуратуры ЮАО Москвы к ООО «Медицина 24/7» о привлечении к административной ответственности, при участии:

от заявителя: ФИО2 по дов. от 07.04.2020; от заинтересованного ФИО3 по дов. от 20.12.2019; лица:

У С Т А Н О В И Л:

Симоновская межрайонная прокуратура г. Москвы (далее – Заявитель, Прокуратура, Административный орган) обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицина 24/7» (далее – Ответчик, ООО «Медицина 24/7», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда города Москвы от 05.02.2020г. ООО «Медицина 24/7» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Обществу назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

ООО «Медицина 24/7» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить. По мнению Ответчика при вынесении обжалуемого решения судом первой инстанции нарушены нормы материального права, неправильно оценены фактические обстоятельствам дела.

Представитель ООО «Медицина 24/7» в судебном заседании доводы

апелляционной жалобы поддержал.

Представитель Прокуратуры в судебном заседании с доводами апелляционной жалобы не согласился по основаниям, изложенным в отзыве на апелляционную жалобу.

Рассмотрев дело в порядке статей 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, изучив материалы дела, заслушав представителя сторон по делу, суд апелляционной инстанции не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены или изменения решения арбитражного суда, принятого в соответствии с нормами действующего законодательства.

В соответствии с пунктом 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом первой инстанции установлено, что Симоновской межрайонной прокуратурой г. Москвы во исполнение пункта 16 Плана работы Симоновской межрайонной прокуратуры г. Москвы на второе полугодие 2019 года, а также поручения прокуратуры г. Москвы о проведении проверки по обращению ФИО4, совместно со специалистом ТО Управления Роспотребнадзора по г. Москве в ЮАО в период с 31.10.2019г. по 29.11.2019г. проведена проверка соблюдения федерального законодательства в ООО «Медицина 24/7», зарегистрированном и фактически расположенном по адресу: <...>.

В ходе проверки установлено, что деятельность Общества осуществляется с нарушением норм законодательства об отходах производства и потребления, о лицензировании, о противодействии терроризму, трудового законодательства.

Привлекая Общество к административной ответственности, суд первой инстанции правомерно и обоснованно исходил из следующего.

Согласно пункту 2 статьи 2 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В соответствии с части 1 статьи 3 указанного Федерального закона законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Согласно пункту 3 статьи 3 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на

осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного нрава, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закон № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно части 1 статьи 8 указанного Закон № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности. Осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Согласно пункту 5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно пункту 2 части 1 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, убеждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.1 1.2012г. № 918н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно- сосудистыми заболеваниями.

Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями являются Правила организации деятельности кардиологического кабинета (далее – Правила).

Так, в силу пункта 2 указанных Правил кардиологический кабинет является структурным подразделением медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь.

Согласно пункту 4 Правил на должность врача-кардиолога кардиологического кабинета назначается врач-специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, по специальности «кардиология».

В соответствии с пунктом 5 Правил оснащение кардиологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно- сосудистыми заболеваниями, утвержденному указанным приказом.

В силу пункта 2 Правил кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии является структурным подразделением медицинской организации и создается для оказания специализированной медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Согласно пункту 6 Правил на должность заведующего Отделением назначается врач-кардиолог, соответствующий Квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 года № 415н, по специальности «кардиология».

В соответствии с пунктом 10 Правил оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.

Согласно подпункту «б» пуенкта 12.1 указанных Правил кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии осуществляет функции оказания специализированной медицинской помощи больным острым коронарным синдромом (с подъемом и без подъема сегмента ST, острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия).

В соответствии с пунктом 8 Правил в структуре Отделения рекомендуется предусматривать, в том числе, палаты круглосуточного пребывания больных: палаты реанимации и интенсивной терапии.

В ходе проверки изучением медицинской карты № Ст-*****/1 установлено, что гражданка, поступила в ООО «Медицина 24/7» 04.07.2019г. в 11 часов 21 минуту с диагнозом «острый инфаркт миокарда», где находилась до 18 часов 00 минут 05.07.2019г. и откуда была госпитализирована в ГБУЗ «ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова», в котором после проведения ей балонной ангиопластики и стентирования ПМЖА в 05 часов 35 минут 06.07.2019г. скончалась.

ООО «Медицина 24/7» осуществляет деятельность на основании лицензии № ЛО-77-01-016762 от 02.10.2018г., выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.

В соответствии с приложением № 1 к указанной лицензии при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико- санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии; при оказании первичной специализированной медико- санитарной помощи в условиях дневного стационара по кардиологии.

Указанной выше лицензией, выданной ООО «Медицина 24/7», не предусмотрено оказание специализированной медико-санитарной помощи в условиях круглосуточного стационара.

В ходе проверки 12.11.2019г. осуществлен выход в ООО «Медицина 24/7». зарегистрированном и фактически расположенном по адресу: <...>, где установлено следующее.

Между ООО «Медицина 24/7» и М.Н.К. 28.02.2011г. заключен трудовой договор, согласно которого последняя принята на должность врача-кардиолога поликлинического отделения по совместительству до 0,1 ставки.

Таким образом, в нарушение лицензионных требований в ООО «Медицина 24 7», предусматривающих наличие двух врачей-кардиологов: при оказании первичной

доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии и при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по кардиологии, есть врач-кардиолог, фактически работающий менее одного дня в неделю, чем нарушены требования пункта 4 Приложения № 1 и пункта 6 Приложения № 1 1 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 918н.

Также установлено, что в клинике не организованы кардиологический кабинет и кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии, что свидетельствует о нарушении пунктов 2, 5 Приложения № 1 и пунктов 2, 10 Приложения № 11 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно- сосудистыми заболеваниями, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 918н.

Таким образом, как правильно установлено Прокуратурой и судом первой инстанции ООО «Медицина 24/7» не соблюден порядок оказания медицинской помощи, что свидетельствует о нарушении подпункт «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, что является в соответствии с пунктом 6 указанного Положения грубым нарушением лицензионных требований.

Лицензии на фармацевтическую деятельность ООО «Медицина 24/7» не имеет. Для нужд лечебного учреждения лекарственные препараты получает у организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно частью 2 указанной статьи, Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполни тельной власти.

Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила) утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил храпения лекарственных средств».

Согласно пункту 33 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В ходе проверки выходом на место 31.10.2019г. установлено, что в нарушение

вышеуказанного требования в процедурных кабинетах ООО «Медицина 24/7» выявлен лекарственный препарат Мидокалм-Рихтер 100мг+2,5 мг./мл. в количестве 5 упаковок (серия № А88031), хранящийся в холодильниках при температуре 5,9 градусов выше нуля, в то время, как производителем указаны условия хранения данного лекарственного препарата при температуре от +8 до +15 градусов выше нуля.

В ходе проверки выходом на место 12.11.2019г. установлены аналогичные нарушения при хранении в палатах ООО «Медицина 24/7» при температуре более 20 градусов выше нуля лекарственного препарата Адреналин 1 мг/мл в количестве 4 упаковок (серия № ЛС-001849), производителем которого предусмотрено его хранение при температуре не выше 15 градусов выше нуля.

Таким образом, ООО «Медицина 24/7» нарушены требования пунктов 1 и 2 статьи 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения условий хранения лекарственных препаратов, пункта 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 16.04.2012г. № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Между тем, ООО «Медицина 24/7» осуществляет также деятельность по хранению лекарственных препаратов и средств для медицинского применения, которая, в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг (приложение № 1 к Положению о фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081) составляет фармацевтическую деятельность.

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию, а именно: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В совокупности изложенное свидетельствует о нарушении ООО «Медицина 24 7» положений части 1 статья 8 Закона № 99-ФЗ, чем нарушены требования и условия, предъявляемые лицензией, а также положений пункта 2 статьи 2 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», поскольку в указанной организации меры по сохранению и укреплению физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления медицинской помощи, должным образом не принимаются.

По факту выявленных нарушений требований законодательства Симоновским межрайонным прокурором г. Москвы Цабрия Д.Т. 16.12.2019г. вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в отношении ООО «Медицина 24/7».

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до

восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела.

Протокол об административном правонарушении в отношении Заявителя составлен должностными лицами в пределах их полномочий.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленные статье 4.5 КоАП РФ, не истек.

Довод Общества о привлечении его к административной ответственности дважды за одно и то же нарушение судом апелляционной инстанции отклоняется, так как решением Арбитражного суда города Москвы по делу № А40-322405/19 от 27 декабря 2019 года Общество привлечено к административной ответственности за иные нарушения.

Судом апелляционной инстанции рассмотрены все доводы апелляционной жалобы, однако они не опровергают выводы суда, положенные в основу решения, и не могут служить основанием для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы.

Обстоятельства по делу судом первой инстанции установлены полно и правильно, им дана надлежащая правовая оценка.

Нарушений норм процессуального права, которые привели к принятию неправильного решения, судом первой инстанции не допущено. Основания для отмены решения суда отсутствуют.

Руководствуясь ст.ст. 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

П О С Т А Н О В И Л :

решение Арбитражного суда города Москвы от 05.02.2020 по делу № А40- 329188/19 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Возвратить ООО «Медицина 24/7» из федерального бюджета государственную пошлину по апелляционной жалобе в размере 3 000 (три тысячи) рублей, как излишне уплаченную.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

Председательствующий судья: М.В.Кочешкова

Судьи: Д.Е.Лепихин

Т.Т. Маркова

Телефон справочной службы суда – 8 (495) 987-28-00.