Постановление от 11 октября 2019 г. по делу № А60-23126/2019




СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ул. Пушкина, 112, г. Пермь, 614068

e-mail: 17aas.info@arbitr.ru


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е



№ 17АП-12520/2019-АК
г. Пермь
11 октября 2019 года
Дело № А60-23126/2019


Резолютивная часть постановления объявлена 08 октября 2019 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 11 октября 2019 года.


Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:председательствующего Гладких Е.О.,

судей Варакса Н.В., Муравьевой Е.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Шадриной Ю.В.,

при участии представителей общества с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" Казаковой Н.Л. (приказ от 24.10.2015, решение № 12 от 24.12.2015), Макеев А.А. (доверенность от 07.10.2019),

(лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда),

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу заинтересованного лица, общества с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс",

на решение Арбитражного суда Свердловской области

от 22 июля 2019 года

по делу № А60-23126/2019,

принятое судьей Присухиной Н.Н.,

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 6671158861, ОГРН 1046604024455)

к обществу с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр "Парацельс" (ИНН 6658263352, ОГРН 1076658010329)

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлениями о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Наш медицинский центр «Парацельс» (далее – общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности по частям 2, 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее – КоАП РФ).

Определением Арбитражного суда Свердловской области от 14.06.2019 дела №А60-24055/2019, №А60-23918/2019, №А60-23126/2019 объединены в одно производство, с присвоением объединенному делу номер №А60-23126/2019.

Решением Арбитражного суда Свердловской области от 22 июля 2019 года заявленные требования удовлетворены.

Общество привлечено к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Общество привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Общество привлечено к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Не согласившись с указанным судебным актом, общество обратилось с апелляционной жалобой. По мнению заинтересованного лица, в отношении общества отсутствует событие правонарушения, административным органом не доказан состав административного правонарушения общества как по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, так и по части 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Акт проверки в силу частей 1, 2 статьи 20 Федерального закона № 294-ФЗ не может являться доказательством нарушений обществом обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Учитывая отсутствие и недоказанность событий и составов административных правонарушений по частям 2, 3 и 4 статьи 14.1. КоАП РФ, основания для привлечения общества к административной ответственности отсутствуют. Также обращают внимание, что на момент рассмотрения судом апелляционной инстанции трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек.

В судебном заседании представители общества доводы, изложенные в апелляционной жалобе, поддержали. Просят отменить решение суда первой инстанции и отказать заявителю в удовлетворении заявленных требований полностью.

Административный орган представил письменный отзыв на апелляционную жалобу. Полагает, что принятое судом первой инстанции решение является законным и обоснованным. Просит отказать в удовлетворении жалобы общества.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены арбитражным судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном статьями 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

Как следует из материалов дела, на основании приказа Руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области № П66-113/19 от 09.04.2019 Территориальным органом Росздравнадзора в период с 12.04.2019 по 22.04.2019 проведена плановая выездная проверка в отношении общества.

При проведении проверки, выявлены нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности со стороны общества.

По результатам проверки составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № 73 от 22.04.2019.

По результатам выявленных нарушений:

- главным специалистом-экспертом отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Токаревым А.Ю. в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении от 24.04.2019, выявленные нарушения квалифицированы по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ;

- главным специалистом-экспертом отдела контроля качества обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Лучиной О.Н. в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении от 23.04.2019, выявленные нарушения квалифицированы по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ;

- начальником отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Карслидис Д.И. в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении от 24.04.2019, выявленные нарушения квалифицированы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена ст. 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлениями о привлечении общества к административной ответственности.

Суд первой инстанции, оценив все представленные по делу доказательства, пришел к выводу о том, что состав правонарушений доказан как по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, так и по части 3 и по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в связи с чем принял решение о привлечении общества к административной ответственности по всем указанным составам.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в апелляционной жалобе и в отзыве на апелляционную жалобу, суд апелляционной инстанции полагает, что имеются основания для изменения решения суда первой инстанции.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность юридических лиц за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Объективная сторона данного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) коммерческие организации, за исключением унитарных предприятий и иных видов организаций, предусмотренных законом, могут иметь гражданские права и нести гражданские обязанности, необходимые для осуществления любых видов деятельности, не запрещенных законом.

Однако отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Таким образом, если для осуществления какого-либо вида предпринимательской деятельности законом не установлен запрет, но требуется получение специального разрешения (лицензии), то осуществление данной деятельности в отсутствие этого разрешения (лицензии) образует объективную сторону административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 49 ГК РФ, право юридического лица на осуществление предпринимательской деятельности, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 3 этого Положения о лицензировании медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Как следует из материалов проверки, административный орган по результатам проверки пришел к выводу о том, что общество фактически осуществляет медицинскую деятельность по медицинской генетике и диетологии без специального разрешения. В подтверждение данного факта административным органом представлен прейскурант цен на медицинские услуги ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» от 01.04.2019, в котором содержится пункт об услугах по медицинской генетике и диетологии, а также штатная расстановка от 12.04.2019, где указан врач-диетолог Пелевина Елена Валерьевна.

При этом, как следует из материалов дела, административным органом не представлено доказательств фактического оказания указанных выше услуг гражданам: чеков, специальных бланков по оказанным услугам, листов приема, договоров по оказанию услуг, медицинских карт пациентов или выписок из них, опросов посетителей и персонала и пр.

Само по себе наличие записи об этой услуги в прейскуранте общества не доказывает факт оказания медицинских услуг обществом, поскольку доказательств осуществления приема за плату не представлены.

Соответственно, административным органом не доказан сам факт осуществления обществом данного лицензируемого вида деятельности и не обоснован квалифицирующий признак вменяемого правонарушения, следовательно, правонарушение не является оконченным и за него нельзя привлечь к административной ответственности.

Представленные административным органом материалы не могут быть признаны достаточными для установления наличия в действиях общества события правонарушения и не позволяют сделать однозначный вывод о совершении обществом вменяемого противоправного деяния.

Презумпция невиновности закреплена в ст. 1.5 КоАП РФ, положениям которой корреспондируют нормы процессуального законодательства - ч. 5 ст. 205 АПК РФ.

Апелляционный суд по изложенным мотивам признает событие правонарушения не установленным при рассмотрении административного дела.

Недоказанность события и состава административного правонарушения являются обстоятельствами, исключающими производство по делу об административном правонарушении (п. 1, 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ).

Таким образом, отсутствуют основания для привлечения общества к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.


В соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Как следует из материалов дела, общество имеет лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, выданную Министерством здравоохранения Свердловской области Л» J1O-66-03-000012 от 15.07.2013 и действующую бессрочно.

В ходе проверки выявлены административным органом выявлены нарушения требований п.п. «б», п.5 «г», п.5 «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», а именно:

1. Нарушение п.5 «б» Постановления №1085, порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» и п.5 Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности», а именно:

приказом №3 от 03.03.2019 ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» утвержден перечь лиц, имеющих доступ в помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ. Приказом №3 допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами сотрудники, не прошедшие обязательного психиатрического освидетельствования (не реже одного раза в 5 лет):

- Алиев Р.А. (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 05.07.2013);

- Чочиева Ф.С. (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 18.10.2013);

- Зибарев Д.Ю. (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 09.07.2013),

- Харитонова И.В. (согласно представленных ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документов психиатрическое освидетельствование пройдено 05.07.2013).

ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» на момент окончания плановой проверки документов, подтверждающих прохождение вышеуказанными сотрудниками психиатрического освидетельствования (не реже одного раза в 5 лет) не представило.

Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ лиц, не прошедших обязательного психиатрического освидетельствования (не реже одного раза в 5 лет), может привести к возникновению угрозы жизни и здоровью граждан.

2. Нарушение п. 5 пп. «т» Постановления № 1085, а именно правил ведения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее - Постановление № 644) с изменениями постановления Правительства РФ от 10.11.2017 № 1353 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Согласно представленному обществом Журналу №1 регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у главной медицинской сестры ЛПУ», журнал ведется с 03.01.2019. Согласно записи от 03.01.2019 в графе «остаток на первый рабочий день месяца» занесен остаток лекарственного препарата «Фентанил» 0,005%-2мл, перенесенный из «журнала №1 от 2018».

В Журнале №1 за 2019 год в графе №17 «отметка об инвентаризации» инвентаризация проведена только на 01.02.2019 (указан Акт №1 от 01.02.2019), таким образом, инвентаризация в январе 2019 года не проводилась, что является нарушением п. 14 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением № 644; в представленных «Журнале №1» и «Журнале №2» нумерация записей по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года не в порядке возрастания номеров (по наименованию «Фентанил» повторяются номера приходных и расходных документов), что является нарушением п. 11 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением № 644.

В Журнале №2 регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ пост медицинской сестры анестезист»: в разделе «Расход» не ведется графа №10 (номер операции по расходу); в Журнале за март 2019 указаны недостоверные сведения о регистрации операций, в результате которых изменилось количество наркотического средства «Фентанил» 0,005% 2,0 ампулы, а именно: в разделе «Приход» отсутствует запись о приходе 10 ампул «Фентанила» согласно требования-накладной №33 от 14.03.2019; в разделе «Приход» в графе №7 (приход за месяц всего) указано 125 ампул вместо 115 ампул (сумма всего прихода за март по Журналу); в разделе «Приход» в графе №8 (приход с остатком за месяц всего) указано 138 ампул вместо 128 ампул (сумма всего прихода с остатком за март по Журналу).

Таким образом, по мнению административного органа, обществом нарушены требования ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; требования п.1, п.3, п.5, п.8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006г № 644.

3. Нарушение п. 5 пп. «ч» Постановления №1085 выразилось в отсутствии на момент проведения проверки у сотрудников (Чочиевой Ф.С., Зибарева Д.Ю., Мельник С.Б., Мезенцевой E.A., Каймакова Г.Н.) осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.

На дату 16.04.2019 документы, подтверждающие, наличие дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ, отсутствовали. В ходе проведения проверки данные документы были запрошены в письменном виде у ООО «Наш медицинский центр «Парацельс», представлены не были.

В ходе проверки установлены нарушения п. 5 «б», п.5 «т», п.5 «ч» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Нарушения п. 5 «б», п.5 «т» признаются грубыми, но в связи с тем, что не наступили последствия, предусмотренные ч. 2 п. 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», указанные нарушения являются не грубыми нарушениями лицензионных требований.

В соответствии с п. 6 Постановления № 1085 осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«р», «т»-«у», «х» и «ц» п. 5 Постановления № 1085, повлекшее за собой последствия, предусмотренные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В судебное заседание при рассмотрении дела судом певрой инстанции обществом предоставлены справки на сотрудников, указанных в пункте 1 протокола. Справки датированы 01.04.2019, то есть получены до начала проверки.

Обществом также представлены удостоверения о повышении квалификации, согласно которым сотрудники, в том числе указанные в п. 3 протокола) в период с 18.03.2019 по 29.03.2019 повышали квалификацию по дополнительной профессиональной программе «Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

При таких обстоятельствах суд первой инстанции верно счел, что нарушения, указанные в пунктах 1 и 3 протокола, не нашли своего подтверждения.

Нарушения по пункту 2 протокола суд счел доказанными. При этом указал, что поскольку эти нарушения, выявленные в ходе проверки ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не повлекли за собой причинение вреда здоровью граждан, постольку в действиях юридического лица усматривается состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Суд апелляционной инстанции не может согласиться с выводами суда первой инстанции о доказанности состава правонарушения по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в связи со следующим.

В соответствии с пп. «т» п. 5 Постановления № 1085 к лицензионным требованиям относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки МП перечня, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644.

В силу статьи 39 Федерального закона от 08.01.1998 № З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список 1 прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

В соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 юридические лица - владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, находящихся в распоряжении указанных лиц, и составлять баланс товарно-материальных ценностей.

Инвентаризация - это систематическая проверка наличия, сохранности, правильности хранения наркотических средств и психотропных веществ, исполнения правил их получения и выдачи. Она позволяет установить реальность данных учета наркотических средств и психотропных веществ. Инвентаризация служит одним из видов контроля, позволяющим установить недостатки складского хозяйства, выявить и устранить возможные ошибки в учете и хранении наркотических средств и психотропных веществ.

Пунктом 14 Правил № 644 предусмотрено, что юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

При этом Правилами № 644 не установлена норма дате проведения ежемесячной инвентаризации, а также о ежедневном заполнении в журнале графы «Фактический остаток на последний рабочий день месяца».

В Письме Минздрава России № 25-4/10/2-425 указывается, что Правилами не предусмотрена норма о ежедневном заполнении в журнале графы "Фактический остаток на последний рабочий день месяца". Таким образом, отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества должна проставляться только во время проведения инвентаризации. Для этого на день проведения инвентаризации в журнале указываются:

в графе "Отметка об инвентаризации" - дата проведения инвентаризации и номер сличительной ведомости;

в графе "Фактический остаток на последний рабочий день месяца" - отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества на момент инвентаризации.

Таким образом, учитывая данные разъяснения, с целью правильного заполнения журнала с учетом определения фактического остатка на последний рабочий день месяца на момент инвентаризации, инвентаризация проводится по итогам каждого прошедшего месяца.

Так как журнал № 1 за 2019 год ведется с 03.01.2019, то первая инвентаризация за январь должна быть проведена сразу после окончания месяца, чтобы определить фактический остаток на последний рабочий день января.

Как следует из материалов дела, обществом инвентаризация по итогам января 2019 года была проведена 01.02.2019.

Инвентаризация по итогам декабря 2018 года проводилась 03.01.2019.

Таким образом, инвентаризация обществом проводится ежемесячно (о чём имеется отметка в графе: отметка об инвентаризации, а также акты (акт от 03.01.2019, акт №1 от 01.02.2019, № 2 от 01.03.2019), несовпадения книжного остатка с фактическим наличием наркотических средств и психотропных веществ, сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации, нет.

Таким образом, нарушения п. 14 Правил № 644 отсутствуют.

Постановлением Правительства от 04.11.2006 № 644 «Правилами хранения и ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» приложением № 1 предусмотрена форма журнала, регистрация операций ведётся по каждому наименованию и деятельности, так:

- приход, предусмотрены графы: 3-дата, 4-номер операции по приходу, 5- наименование, № и дата приходного документа, 6-количество, 7-фамилия, инициалы, подпись ответственного лица, 8-приход за месяц всего;

- расход, предусмотрены графы: 10-дата, 11-номер операции по расходу, 12- наименование, № и дата расходного документа, 13-количество, 14-фамилия, инициалы, подпись ответственного лица, 15-расход за месяц - всего.

Таким образом, в графе 4 (приход) - номер операции по приходу; графе 11 (расход) - номер операции по расходу.

Согласно п. 11 Правил № 644 Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Согласно разъяснениям в Письме Минздрава России № 25-4/10/2-425 Правилами определена необходимость нумерации записей о приходных и расходных операциях в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журнал). Для этого в форму журнала внесены новые графы "номер операции по приходу" и "номер операции по расходу".

При этом нумерация по приходу и расходу должна быть сплошная (сквозная), в хронологическом порядке, что подразумевает последовательность регистрации приходных или расходных операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Таким образом, сквозная нумерация в порядке возрастания касается только граф:

"Номер операции по приходу";

"Номер операции по расходу".

Данные графы журнала ведутся согласно установленному требованию по возрастанию.

При этом графы журнала, о которых указано в Протоколе:

«Наименование, № и дата приходного документа»;

«Наименование, № и дата расходного документа» -

должны заполняться в соответствии с фактическими номерами приходных и расходных документов, к которым нет требования сквозной последовательной нумерации.

Номера «повторятся», как указано в акте, так как номер 1 (один) есть в операции расход и в операции приход. По данным номерам, в каждой операции есть завершающая (подводящая итог) графа: № 8 - приход за месяц - всего, № 15 - расход за месяц - всего. Не может быть приход номер 1 (один), а расход (отдельная операция, влияющая на количественное содержание) под номером 2 (два).

Таким образом данные графы отражают количество операций в течении календарного года, по приходу и расходу соответственно, между собой не соприкасаясь.

Таким образом, как следует из материалов дела, все журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ведутся обществом в соответствии с требованиями Постановления Правительства № 644, приложения № 1.

Таким образом, также отсутствуют нарушения п. 11 Правил № 644.

Кроме того, в журнале за март 2019 указаны сведения о приходе 10 ампул «Фентанила», в связи с этим обществом правильно было указано:

в разделе «Приход» в графе № 7 (приход за месяц всего) 125 (с учетом прихода 10 ампул) ампул;

в разделе «Приход» в графе № 8 (приход с остатком за месяц всего) правильно указано 138 ампул (с учетом указанного прихода 10 ампул Фентантила).

Таким образом, со стороны общества нарушения требований ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», требований п.1, п.3, п.5, п.8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006г № 644, отсутствуют.

Таким образом, отсутствуют основания для привлечения общества к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.


В части привлечения общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ выводы суда первой инстанции являются правильными, соответствуют действующему законодательству, материалам дела.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ).

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ указано, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Как ранее указывалось, порядок лицензирования медицинской деятельности установлен "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (Положение № 291).

Согласно пункту 6 Положения № 291 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б", "в(1)" пункта 5 названного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ (в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан).

В пункте 5 Положения N 291 о лицензировании медицинской деятельности перечислены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, то есть требования, предъявляемые к соискателю лицензии, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи (подпункт "а"), соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт "б").

Как следует из подпункта "б" пункта 4 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Факт выявленных нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности установлен, подтверждаются материалами дела.

Так, из материалов дела следует, что по адресу места осуществления обществом деятельности: Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Большакова, д. 68, в ходе выполнения контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения обязательных требований в части стандартов оснащения:

1. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11. 2012 N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями» (далее - приказ №981н):

1.1. Приложения № 3 приказ №981н: в оснащении кардиологического кабинета отсутствуют:

Один стол; Один стул (офисное кресло); Секундомер; Термометр медицинский; Весы напольные; Ростомер; Ширма; Передвижной бактерицидный облучатель воздуха; Аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный; Экспресс анализатор кардиомаркеров портативный; (п.п. 3,4,8,9,11,12,15,16,24, 25 Стандарта оснащения).

1.2. Приложения № 13 приказа N 918н: в оснащение кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии отсутствуют:

Два временных электрокардиостимулятора; Автоматические дозаторы лекарственных средств (с расчетом 2 на 1 койку); Противопролежневые матрасы (с расчетом 1 на 3 койки); Прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время (с расчетом на каждую койку); Электрокардиостимулятор для трансвенозной эндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца (с расчетом 1 на 3 койки); Аппарат для вспомогательного кровообращения (с расчетом 1 на 9 коек); Аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания (с расчетом 1 на 6 коек); Дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации (с расчетом 1 на 3 койки); Портативный дыхательный аппарат для транспортировки; Два набора для интубации трахеи; Тонометры прикроватные (с расчетом 1 на койку); Мобильный переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях, включающий воздуховод, аппарат для ручной искусственной вентиляции легких, наружный ручной дефибриллятор с возможностью контроля ЭКГ с собственных электродов и автономным питанием, шприцы, набор лекарственных средств; Аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный; Аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный, (п.п. 5,8,11,13,17,18,19,21,22,23,25,28,33,38,39 Стандарта оснащения).

1.3. Приложение №27 приказа N 918н: в оснащение кардиохирургического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии отсутствуют: Прикроватная информационная доска (маркерная) (с расчетом по числу коек); Дифибрилятор бифазный с функцией синхронизации (с расчетом 1 на 10 коек); Электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром (с расчетом 2 на 10 коек); Аппарат для согревания пациента (с расчетом 3 на 20 коек); Аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания, со встроенным газоанализатором; Аппарат для проведения спонтанного дыхания под постоянным положительным давлением и маски к нему; Два портативных дыхательных аппарата для транспортировки; Два набора для интубации трахеи; Инфузоматы (с расчетом 3 на 10 коек); Мобильный переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях, включающий воздухопровод, аппарат для ручной искусственной вентиляции легких, наружный ручной дефибриллятор с возможностью контроля электрокардиограммы с собственных электродов и автономным питанием, шприцы, набор лекарственных средств; Два аппарата для проведения внутриаортальной баллонной контрпульсации; Противопролежневые системы, предназначеннные для профилактики и лечения пролежней (с расчетом по числу коек); Два портативных электрокардиографа; Аппарат для высокочастотной вентиляции легких; Аппарат для измерения внутрисосудистого свертывания крови (1 на 6 коек), (п.п. 4,9,11,13,15,17,18,19,20,21,22,24,28,29,30,32,33 Стандарта оснащения).

2. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 898н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия» (далее - приказ №898н):

2.1. Приложения № 10 приказ №898н:

- в оснащении отделения хирургического торакального специализированного отсутствуют: Аппарат аспирационный для плеврального дренажа (с расчетом на 2 койки); Дефибриллятор бифазный; Спирометр на основе персонального компьютера; Три негатоскопа демонстрационных, (п.п. 5,11,12,14 Стандарта оснащения).

- в оснащении палаты реанимации и интенсивной терапии отделения хирургического торакального специализированного не соответствует стандарту оснащения отсутствуют: Два дефибрилятора бифазнх с функцией синхронизации, капнометрии, электрокардиоргафии, пульсоксиметрии); Шесть электротсасывателя хирургических с бактериальным фильтром; Аппарат для неинвазивной искесственной вентиляции легких; Два набора для интубации трахеи; Шесть автоматических дозаторов лекарственных веществ шприцевых; Шесть инфузоматов; Три прикроватных кардиомониторов с регистрацией не менее 3 отвефний электрокардиограммы, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, неинвазивным измерением артериального давления, насыщения гемоглобина кислородом, температуры тела с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленные пределы; Шесть аппаратов аспирационных для плеврального дренажа; Два компрессорных ингалятора; Три ультразвуковых ингалятора (небулайзера), (п.п. 1,3,4,6,7,8,9,10,11,12,13 Стандарта оснащения);

2.2. Приложение № 11 приказа N 898н: в дополнительном оснащении операционной медицинской организации, выполняющей оперативные вмешательства по профилю "торакальная хирургия", в структуре которой создается отделение хирургическое торакальное специализированное отсутствует: Три комплекта сшиваюших аппаратов для наложения механического шва с длиной кассеты 25,30,45,55,60,80,90 и 100 мм; Термоматрас для согревания больного; Портативный анализатор газов крови (газы крови, кислотно-основное состояние, электролитный состав); Дефибриллятор-монитор синхронизируемый с электродами для внутренней и внешней дефибрилляции; Портативный аппарат для измерения активированного времени свертывания, Аппарат для фильтрации реинфузируемой крови, Аппарат для вне- и очагового остеосинтеза при травматической нестабильности ф каркаса груди; Аппарат для радиочастотной термоабляции опухолей; Временной носимый электрокардиостимулятор; Аппарат для пневмоторокса с пневмоперитонеума; Г енератор электрозвуковой со сменными насадками, (п.п. 11,17,18,20,21,22,23,24,26,27,30 Стандарта оснащения).

3. Нарушение требований приказа Минздрава России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (далее - приказ №1496н): 3.1. Приложения № 14 приказ № 1496н:

- в оснащении хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения стационара с перевязочной отсутствуют: Аспиратор (отсасыватель) хирургический; Матрацы противопролежневые (не менее 3); Набор реактивов для контроля (индикаторы) дезинфекции и стерилизации; Два настенных негатоскопа, (п.п. 11,13,15, Стандарта оснащения);

- в оснащении операционной хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения стационара не соответствует стандарту оснащения отсутствуют: Комплект термоматрацов для операционного стола (матрац согревающий Хирургического и реанимационного назначения); Негатоскоп настенный; Система для аутогемотрансфузии, (п.п. 10,20,29 Стандарта оснащения);

- в оснащение стоматологического кабинета хирургического челюстнолицевого и стоматологического отделения стационара: работа кабинета не организованна. Кабинет не оборудован (пп. 1-102 Стандарта оснащения).

4. Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 915 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»» (далее - приказ №915 н):

4.1. Приложение № 36 приказа №915 н: в оснащении дневного стационара отсутствуют: ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов (п.п. 1 Стандарта оснащения).

Выявлено нарушения п. 7 Приложения N 34 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 915н: в соответствии с выработанным консилиумом планом лечения больного с онкологическим заболеванием Отделение осуществляет следующие функции: проведение лекарственного лечения; проведение радиотерапии; проведение хирургического лечения; проведение фотодинамической терапии;проведение реабилитационных мероприятий; оказание паллиативной помощи, ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не осуществляет проведения радиотерапии и фотодинамической терапии.

5. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" (далее - приказ №907н):

- оснащение урологического кабинета не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология». Отсутствует: Негатоскоп; Урофлоуметр с принтером; Источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, (п.п. 3,5,8 Стандарта оснащения).

- оснащение урологического дневного стационара не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология». Отсутствует: Кресло гинекологическое; Негатоскоп; Урофлоуметр с принтером, (п.п. 2, 3, 5 Стандарта оснащения).

- оснащение урологического отделения не соответствует стандарту оснащения(приложение № 9 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология». Отсутствует: Набор телескопических дилятирующих бужей; Урофлоуметр; Два негатоскопа, (п.п. 6, 7, 8 Стандарта оснащения).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты.

Оснащение офтальмологического кабинета стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». Отсутствует: Диафаноскоп; Экзофтальмометр; Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией; Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии; Гониоскоп; Набор магнитов; Два набора для промывания слезных путей; Два векорасширителя; Два векоподъемника, (п.п. 9,12,13,15,17,25,26,29,30 Стандарта оснащения).

Оснащение офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 14 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». Работа дневного стационара не организованна. Отсутствуют пп. 1-23 Стандарта оснащения.

Оснащение офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 14 Приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». Работа офтальмологического отделения не организованна. Отсутствуют пп. 1 -23 Стандарта оснащения.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля".

Оснащение кабинета колопроктологии не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 02 апреля 2012 г. N 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля. Отсутствует: Сфинктерометр; Аппарат радиоволновой хирургический с наконечником; Аппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов; Фотокоагулятор (ректальный); Два аппарата для лазерной терапии.

Оснащение отделения колопроктологии не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 02 апреля 2012 г. N 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля. Отсутствует: Аноскоп; Ректальное зеркало; Индивидуальное сшивающее устройство одноразового применения для формирования межкишечного анастомоза (не менее 4 комплектов); Эндоскопическое индивидуальное сшивающее устройство одноразового применения для формирования механического шва (не менее 4 комплектов); Два сфинктерометра; Одно кресло смотровое универсальное; Фотокоагулятор (ректальный); Нарушение требований приказа Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» (далее - приказ №1034н):

В филиале по адресу: г. Екатеринбург ул. Большакова 68, не представлены сведенья об оснащении отделения и кабинета врача психиатра-нарколога, не представлена информация о специалистах оказывающих помощь по данному профилю.

Не представлена информация подтверждающие соблюдение обязательных требований, установленных Приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ".

Нарушение требований приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее - приказ №572):

Приложение № 11 приказа №572 в оснащение операционной родового отделения отсутствуют: системы для размораживания плазмы, аппарата для реинфузии аутокрови, морозильной камеры для хранения СЗП.

Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»

При проведении проверки 12.04.2019 и 15.04.2019 установлено: реанимационно-анестезиологическая служба представлена следующими подразделениями: отделение анестезиологии и реанимации хирургического корпуса, отделение анестезиологии и реанимации родильного дома (для женщин), отделение реанимации и интенсивной терапии для новорожденных.

В части укомплектованности кадрами: количество врачебного персонала достаточное и соответствующее порядку оказания помощи, количество среднего мед.персонала достаточное для оказания медицинской помощи населению в круглосуточном режиме с учетом текущей среднемесячной и годовой загруженности отделения. Фактически оказание реанимационно - анестезиологической помощи в отделении анестезиологии и реанимации ф хирургического корпуса и отделении анестезиологии и реанимации родильного дома (для женщин) обеспечено одними и теми же врачами.

В части соответствия стандарта оснащения и организации оказания медицинской помощи по профилю реанимация и анестезиология.

1. Отделение анестезиологии и реанимации хирургического корпуса (п. 6 приложения№ 4 приказа Минздрава России №919н от 15.11.2012 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология») выявлено несоответствие набора предусмотренных помещений.

Отсутствуют выделенные помещения: преднаркозная палата, противошоковая палата. В наличии только палата интенсивной терапии на 3 койко-места.

Оснащение отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России 'Пэт 15 ноября 2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». Отсутствует: набор для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку; электрокардиостимулятор; Монитор нейро-мышечной передачи; аспиратор электрический; матрас термостабилизирующий; монитор глубины анестезии; насос инфузионный.

Недостаточное количество шприцевых насосов (предъявлено только 2);

Портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний (со слов представителей ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» располагается на базе отделения функциональной диагностики. Нет подтверждения работы отделения функциональной диагностики в круглосуточном режиме для оказания ультразвуковой диагностики в необходимое круглосуточное время);

Автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы (со слов представителей ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» анализатор крови располагается на базе отделения лабораторной диагностики. По представленному графику работы отделение лабораторной диагностики обеспечивает только дневную работу (не круглосуточно), что Ле позволяет провести исследования крови в неотложных и экстренных ситуациях в отделении реанимации и анестезиологии в круглосуточном режиме, что составляет предпосылки для угрозы жизни пациента), (п.п. 5,7,8,11,1213,14,15,30,58 Стандарта оснащения)

2. Отделение анестезиологии и реанимации родильного дома (для женщин) (приложение 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 201л г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»).

Предоперационная не оснащена регламентированным оборудованием.

Стандарт оснащения Операционного блока, Предоперационной не соответствует стандарту оснащения Приложение № 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""). Отсутствует: Устройство для подогрева инфузионных жидкостей,

Размораживатель плазмы, (п.п. 2,9 Стандарта оснащения).

Стандарт оснащения Операционного блока, Операционной не соответствует стандарту оснащения Приложение N 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""). Отсутствует: Дефибриллятор один на этаж (операционная и отделение реанимации и анестезиологии, должно быть в каждом структурном подразделении); Ф Набор для реанимации, Набор для проведения первичной реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), саморасправляющийся неонатальный реанимационно-анестезиологический мешок, лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи, набор шприцов, (п.п. 9,18,32 Стандарта оснащения).

Оснащение 1.4. Отделение анестезиологии-реаниматологии (палаты интенсивной терапии) для женщин стандарту оснащения (Приложение N 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. №572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""). Отсутствует: электроотсос, Ларингоскоп (набор), Мешок АМБУ, (п.п. 7,18,19 Стандарта оснащения).

Оснащение отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения в родильном доме не соответствует стандарту оснащения (приложение № 6 Приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 г. N 919н «Об утверждении Порядка оказания ф медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». Отсутствует: Представлен один Аппарат искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, CP АР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата на 3 койки (должно быть два); Портативный ультразвуковой диагностический аппарат со слов представителей ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» располагается на базе отделения функциональной диагностики. Нет подтверждения работы отделения функциональной диагностики в круглосуточном режиме для оказания ультразвуковой диагностики в необходимое круглосуточное время, (п.п. 30,32 Стандарта оснащения).

Оборудование для определения группы крови, совместимости и переливания находятся в отдельном помещении хирургического корпуса.

Противишоковая укладка одна на все помещения. Состав противошоковой аптечки не соответствуют рекомендованной письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01 И-1872/15 от 02.11.2015 «Об обеспечении безопасного применения местных анестетиков».

При экспертизе обращения медицинских изделий выявлены нарушения.

Выявлено совместное хранение стерильных и нестерильных медицинских изделий и лекарственных препаратов (анестезиологический столик операционной хирургического блока), что является нарушением Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 706н от 23 августа 2010 года «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

При анализе качества оказания гемотрансфузионной помощи выявлены следующие нарушения:

1. Первичного и подтверждающего определения группы крови перед предстоящими оперативными вмешательствами в ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не производится. Пациенты госпитализируются с выполненным определением группы крови в амбулаторных условиях на догоспитальном этапе (нарушение п.7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. №183н).

2. Отсутствует запас донорской крови и (или) ее компонентов (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013г. №478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования").

3. Соответствие оснащения трансфузиологического кабинета п.3 Приложения N 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012г. №278н.Отсутствует: Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, Холодильник медицинский (ниже -25°С)(в наличии бытовой), Холодильник медицинский (+2° -+6°С) (в наличии бытовой), Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), Термостат электрический суховоздушный, Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема, Микроскоп бинокулярный, Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях, Штрихкодовый сканер, (п.п. 1,2,3,4,8,9,11,15,17 Стандарта оснащения).

При экспертизе медицинской документации выявлены.

1. Дефекты оформления (отсутствие или не заполненное должным образом) информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (оперативное вмешательство) (Статья 20 Федерального закона №323-Ф3 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»): медицинские карты стационарного больного № 847-0 Каргашина Л.Р., №1546-0 Дроздова Е.Ю., №1439-0 Волянская Е.В.

2. В листах учета назначения и выполнения назначений НС уЩТШ присутствуют подписи без расшифровки Фамилии И.О., либо записи нечитабельны.

При проведении проверки 16.04.2019обнаружено пустое отделение реанимации и анестезиологии (отсутствие оснащения), что подтверждается видеозаписью.

В результате проверки выявлены грубые нарушения порядка организации помощи по профилю «анестезиология и реанимация», порядка оказания гемотрансфузионной помощи, что может быть причиной высокого риска несвоевременного и/или некачественного оказания медицинской помощи (особенно в экстренных условиях).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия».

Медицинская помощь по профилю «нейрохирургия» в ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» оказывается на основании приказа директора от 26.10.2015 года «об организации нейрохирургического отделения» и положения о порядке оказания медицинской помощи по профилю нейрохирургия в ООО «Наш МЦ «Парацельс», утверждённого главным врачом организации. И в приказе, и в положении указано, что они разработаны в соответствии со статьей 37 ф Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 931 н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия».

Фактически отделение нейрохирургии не существует (не организовано), что не позволяет полноценно предъявить требования Приказа Минздрава России от 15.11,2012 № 931н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи ф взрослому населению по профилю «нейрохирургия». Помощь пациентам с нейрохирургической патологией оказывается на койках хирургического отделения тремя нейрохирургами по мере необходимости и наличии пациентов. Всего за 2018-2019 годы пролечено 333 пациента с нейрохирургическими заболеваниями.

Оснащение операционной вполне достаточно для выполнения подобных оперативных вмешательств, однако не полностью соответствует стандарту оснащения (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 931н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»). Отсутствует: Аспиратор хирургический ультразвуковой,

Кресло с подлокотниками мягкое мобильное с гидроприводом для операционной, Навигационная система безрамная (рамная), Трепан нейрохирургический высокоскоростной электрический или пневматический с набором дрелей различного диаметра, Набор инструментов для наложения и снятия клипс с сосудов головного мозга, Набор для измерения ликворного давления, Клипсы несъёмные (комплект), Клипсы различной конфигурации для клипирования аневризм головного мозга, Клипсодержатель для несъёмных клипс, Клипсодержатель для клипс при клипировании аневризм, Пинцет для хиазмальной области изогнутый, Пинцет для удержания опухоли мозга окончатый (большой, средний, малый) (набор), (п.п. 8,9,14,38,39,40,41,42,43,74,75 Стандарта оснащения).

Также в учреждении не оборудована операционная для рентгенваскулярных методов диагностики и лечения.

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «проведения предварительных и периодических медицинских осмотров» и «Экспертиза профригодности».

При проведении проверок установлены нарушения обязательных требований установленных Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н (ред. от 06.02.2018) "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (далее Приказ №302н), а именно:

В составе комиссии, утвержденным приказом главного врача от 02.02.2019 № б/н, отсутствуют врачи специальностей, необходимые для проведения периодических медицинских осмотров (приложение 1.2 приказа № 302н) аллерголог, онколог, уролог, эндокринолог, рентгенолог, стоматолог.

В профилактических медицинских осмотрах участвуют врачи специалисты не входящие в состав комиссии и не имеющие обучения по профпатологии.

Отсутствуют дипломы о профессиональной переподготовке (или не представлены) врача-профпатолога, председателя комиссии. Н.З. Онищенко и диплом о профессиональной переподготовке Л.А. Хорунжий.

Периодические осмотры проводятся на основании поименных списков, разработанных на основании контингентов работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам с указанием вредных (опасных) производственных факторов, а также вида работы в соответствии с Перечнем вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные "едварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников, утвержденных работодателем и согласованных гл. санитарным врачом.

Медицинские осмотры работников проводятся согласно графиков работы медицинской комиссии. График работы и календарный план на 2019 г. не представлены.

Данные медицинского осмотра вносятся в медицинскую карту амбулаторного больного (электронная форма).

Кабинет врача-профпатолога в ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» отсутствует.

Анализ качественных показателей работ и разработка необходимых мероприятий для совершенствования медицинской помощи не проводится.

Обобщающий отчет по форме Приказ Минздрава Свердловской области N 360-п, Управления Роопотребнадзора по Свердловской области N 01-01-01- 01/127 от 11.04.2012 (ред. от 05.06.2013) "О совершенствовании системы организации и проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников Свердловской области" (вместе с "Методическими рекомендациями о проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда на предприятиях и в организациях Свердловской области", "Методическими рекомендациями по организации обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников в целях предупреждения распространения инфекционных заболеваний (декретированные контингенты)") не составлен.

В нарушении п. 46 приложения №3 приказа № 302н в центр профпатологии Свердловской области и сведения не предоставляются, что ведет к искажению статистической отчетности региона, (письмом Федерального бюджетного учреждения науки «Екатеринбургский медицинский-научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» № 19.04.20148г. № Н-И/1338-2019 описано подтверждение о непредставлении.

6. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11. 2012 N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»:

Приложение № 3 приказа №905н:

- в оснащении оториноларингологического кабинета отсутствуют: Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); Негатоскоп; Аудиометр; Аудиометр импедансный, импедансметр; Прибор для регистрации отоакустической эмиссии; Набор камертонов медицинских (представлен только один камертон); Набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР - органов; Кресло вращающееся (Барани), Набор для трахеотомии с трахеостатическими трубками, (п.п. 10,11,12,13,14,15,16,18,19 Стандарта оснащения),

- дополнительное оснащение оториноларингологического кабинета, оказывающего помощь больным с заболеваниями голосового аппарата не соответствует стандарту оснащения. Отсутствуют: Аппарат для реабилитации, саморегуляции с биологической обратной связью, психорелаксации и снятия стрессовых состояний; Компьютерная система диагностики голоса и речи; Набор инструментов для эндоларингеальной микрохирургии; Секундомер; Пианино (электронное пианино); Шумоинтегратор (измеритель шумов и вибраций); Аппарат для нервно-мышечной электрофониатрической стимуляции, (п.п. 1,3,4,6,7,9,10 Стандарта оснащения).

Приложение № 6: в оснащении амбулаторного оториноларингологического отделения (дневного стационара) отсутствуют: Оптика для жесткой эндоскопии полости носа и носоглотки 30°, 70°, 0°; Волоконнооптический световод; Комплекс для проверки и тренировки вестибулярного аппарата; Лупа бинокулярная; Два отоскопа, два оториноскопа; Три риноскопа, риноларингофиброскопа; Ларингостробоскпоп (стробоскоп) электронный; Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); Два баллона для продувания ушей; Набор камертонов медицинских; Аудиометр (аудиотестре); Аудиометр импедансный, импедансметр ушной; Прибор для регистрации отоакустической эмиссии; Кресло вращающееся (Барани), (копмлекс) для проверки и тренировки вестибулярного аппарата, (п.п. 4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17 Стандарта оснащения).

Приложение № 9 приказа N 905н: в оснащении стационарного оториноларингологического отделения отсутствуют: Аудиометр клинический; Аудиометр импедансный, импедансметр ушной; Стойка эндоскопическая аппаратная (находится в операционном блоке); Четыре отоскопа, четыре оториноскопа; Два риноскопа, два риноларингофиброскоп; Два баллона для продувая ушей; Заглушитель ушной; Набор камертонов медицинских; Прибор для регистрации отоакустической эмиссии; Система регистрации слуховых потенциалов; Три аспиратор (отсасыватель) хирургический; Аппарат электрохирургический радиочастотный; Кресло вращающееся (Барани), (копмлекс) для проверки и тренировки вестибулярного аппарата; Ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный; Ларингоскоп с волоконным световодом (уневерсальный); Аппарат искусственный вентиляции легких; Ингалятор аэрозольный ультразвуковой; Набор инструментов для эндоларингеальной микрохирургии; рН-метр лабораторный номер; Аппарат для вакуумного массажа (пневмомассажа), (пункты 4,5,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,23,24,25,26,28,30,31,32,33 Стандарта оснащения).

7. Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05. 2018 г. N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия":

Согласно графику работы за 01.04.2019-30.04.2019 для медперсонала лаборатории ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» клиникодиагностическая лаборатория работает с 09:00-14:00, что является нарушением п. 3 Приложение N 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденному приказа N 298н: Отделение организуется при наличии в медицинской организации круглосуточно функционирующих, в т. Ч. клинико-диагностической лаборатории.

8. Нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»: в оснащении дневного стационара (приложение № 11 названного приказа) отсутствуют весы медицинские.

Проверка по адресу места осуществления деятельности: 620131, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, Викулова ул, д. 33, корпус 2 выявлены нарушения требований:

1. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11. 2012 N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»:

Приложение № 6: в оснащение офтальмологического кабинета стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения Отсутствует: Диафаноскоп; Экзофтальмометр (со слов представителей заменен на линейки); Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией (со слов представителей заменен на электрический); Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии; Г ониоскоп; Набор магнитов; Два набора для промывания слезных путей; (п.п. 9,12,13,15,17,25,26, Стандарта оснащения);

Приложение № 14: оснащение офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения не соответствует стандарту оснащения. Работа дневного стационара не организованна. Отсутствуют пп. 1 - 23 Стандарта оснащения.

2. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»:

Приложение № 3:

- в оснащении оториноларингологического кабинета отсутствуют: Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); Негатоскоп; Кресло вращающееся (Барани), Набор для трахеотомии с трахеостатическими трубками, (п.п. 11,18,19 Стандарта оснащения);

- дополнительное оснащение оториноларингологического кабинета, оказывающего помощь больным с заболеваниями голосового аппарата не соответствует стандарту оснащения. Отсутствуют: Аппарат для реабилитации, саморегуляции с биологической обратной связью, психорелаксации и снятия стрессовых состояний; Компьютерная система диагностики голоса и речи; Набор инструментов для эндоларингеальной микрохирургии; Секундомер; Пианино (электронное пианино); Ларингостробоскоп (стробоскоп) электронный; Шумоинтегратор (измеритель шумов и вибраций); Аппарат для нервно-мышечной электрофониатрической стимуляции, (п.п. 1,3,4,6,7,8,9,10 Стандарта оснащения);

- Приложение № 6 приказа N 905н: в оснащении амбулаторного оториноларингологического отделения (дневного стационара) Отсутствуют пп. 1-20 Стандарта оснащения. Медицинская помощь по данному профилю в дневном стационаре не организовано;

- Приложение № 9: оснащение стационарного оториноларингологического отделения не соответствует стандарту оснащения Отсутствуют: пп. 1-8, 10-18, 20-25, 30-33.

2. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»:

- Приложение № 3 приказа N 918н: в оснащении кардиологического кабинета отсутствуют: Один стол; Весы напольные (2 штуки); Ростомер; Шкаф для медицинских инструментов; Шкаф для хранения медицинской документации; Четыре тонометра для измерения артериального давления на периферических артериях; Фонендоскопы; Стол обеденный; Шкаф для чистой посуды; Инагалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный; Кресло-каталка; Аппарат для диагностики функции внешнего дыхания; Сейф для хранения ядовитых и сильнодействующих медицинских препаратов; Два аппарата для суточного мониторирования артериального давления; Аппарат для холтеровоского мониторирования сердечного ритма, (п.п. 1,4,5,7,8,10,11,13,18,19,22,23,25,28,29,30 Стандарта оснащения).

3. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12 ноября 2012 г. N 898н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия»:

- Приложение № 10 приказа N 898н: в оснащение отделения хирургического торакального специализированного отсутствует: Один рабочий стол; Одно рабочее кресло; Ростомер; Настольная лампа; Мешок Амбу; Тонометр; Один инструментальный столик; Два манипуляционных столика; Холодильник; Негатоскоп; Весы; Сейф для хранения лекарственных препаратов; Стетофонендоскопы; Шина для лечения переломов ключицы; Две шины для фиксации кисти и пальцев; Одна шина проволочная для верхних и нижних конечностей; Головодержатель (воротник Шанца); Переносной набор для реанимации; Три шпатель; Один медицинский термометр, (п.п. 1,2,7,8,10,12,17,18,22,23,26,27,29,30,31,32,34,35,36,38 Стандарта оснащения).

4. Нарушение требований приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому население по профилю «урология»:.

- Приложение № 3 приказа N 907н: в оснащение урологического кабинета не соответствует стандарту оснащения отсутствует: Кресло гинекологичесакое; Негатоскоп; Облучатель бактерицидный; Урофлоуметр с принтером; Набор инструментов для жесткой цистоскопии; Набор инструментов для гибкой цистоскопии; Источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом; Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; Набор уретральных бужей (мягких); Набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра; (п.п. 1-9,12,13,14 Стандарта оснащения);

- Приложение № 6: в оснащение урологического дневного стационара не отсутствует: Кресло гинекологическое; Негатоскоп; Урофлоуметр с принтером, Два набора для жесткой цистоскопии; Два набора для гибкой цистоскопии; Источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом; Два автоматических устройства для биопсии предстательной железы; Набор уретральных бужей (жестких); Набор уретральных бужей (мягких); Два набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра; Два персональных компьютера с программным обеспечением и принтером; Набор инструментов для цистоскопии и катетеризации мочеточников; Аппарат электрохирургический; Аппаратная стойка эндоскопическая; Эндовидеокамера с монитором и видеорегистратором; (п.п. 2,3,5,-13,16,17,18,20,21,22 Стандарта оснащения);

- Приложение № 9 приказа N 907н: в оснащение урологического отделения отсутствуют п.п. 2-20,22 Стандарта оснащения.

5. Нарушение требований приказа Минздрава России от 07.11.2012 N 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология»:

- Приложение № 6 приказа N 606н: в оснащение дневного стационара аллергологии и иммунологии отсутствуют: Стол для проведения кожных диагностических тестов; А Аппарат для искусственной вентиляции легких (портативный; Спирограф; Пять небулайзеров; Микроскоп бинокулярный; Пять пикфлуотметров; Пять инфузоматов; (п.п. 2,3,4,5,6,7,9 Стандарта оснащения);

- Приложение № 3: в оснащение кабинета врача аллерголога-иммунолога отсутствуют: Пикфлоуметр. (п.п. 5 Стандарта оснащения).

6. Нарушение требований приказа Минздрава России от 02.04. 2012 N 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля».

Оснащение отделения колопроктологии не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3) отсутствует весь перечень медицинских изделий за исключением: ф Блока электрических розеток: не менее 2-х розеток с заземлением у каждой койки и 4-х розеток в палате; Бактерицидные ультрафиолетовые излучатели.

7. Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»:

- Приложение № 5: в оснащение неврологического отделения отсутствуют: Негатоскоп; Эхоэнцефалоскоп; Стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) (п.п. 11, 13, 16 Стандарта оснащения).

8. Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11. 2012 N 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно- сосудистыми заболеваниями»:

- Приложение № 5: в оснащение кардиологического дневного стационара отсутствуют: ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный (п.п. 22 Стандарта оснащения).

9. Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н Il06 утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»: в оснащении хирургического дневного стационара отсутствуют: Негатоскоп (п.п. 9 Стандарта оснащения Приложение № 6).

10. Нарушение требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: в оснащение терапевтического дневного стационара не соответствует стандарту оснащения (приложение № 9 названного приказа) отсутствуют: ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный, измеритель артериального давления, сфигмоманометр (п.п.2,7 Стандарта оснащения).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи по профилю «реанимация и анестезиология».

Медицинская помощь по адресу: 620131, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, Викулова ул, д. 33, Корпус 2, по профилю реанимация и анестезиология не организованна согласно приказу Минздрава России №919н от 15.11.0012 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология».

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи по профилю «аллергология и иммунология».

Оснащение кабинета врача аллерголога-иммунолога не соответствует стандарту оснащения (приложение № 3 Приказа Минздрава России от 07 ноября 2012 г. N 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология». Отсутствуют: Пикфлоуметр. (п.п. 5 Стандарта оснащения).

18.04.2019 по адресу г. Екатеринбург, ул. Московская 14 рассмотрев представленные юридическим лицом ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» документы (Исх. № 184 от 16.04.2019), административным органом установлено: представлено семидневное меню стол № 9 с указанием объема порции рассмотрев которое, были установлены нарушения требований норм лечебного питания, а именно: для стола 9 (ранее применяемой диеты номерной системы), нормы лечебного питания при соблюдении диеты с пониженной калорийностью (низкокалорийная диета), рассмотрев которое, установлено: отсутствуют в меню лечебного питания такие продукты как фрукты свежие (при норме 300 г в сут.), соки фруктовые, овощные (при норме 300 г. в сут.), В меню включены: яйцо вареное 1 шт. (при норме 1/2 в сут.), Кура отварная 75г. (при норме 22,2 г. в сут.), кефир 200 г. (при норме 125 г. в сут.), хлеб ржаной 200 г (при норме 100 г. в сут.), что является нарушением Приказа Минздрава России от 21.06.2013 N 395н "Об утверждении норм лечебного питания"; п. 4 ст. 39 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 15 приложения).

Общество не имеет лицензии по профилю «Диетология», что приводит к нарушению норм лечебного питания, организованного юридическим лицом и снижению качества оказания медицинской помощи.

Питание больных должно быть разнообразным и соответствовать лечебным показаниям по химическому составу, пищевой ценности, набору продуктов, режиму питания. При разработке планового меню, а также в дни замены продуктов и блюд должен осуществляться подсчет химического состава и пищевой ценности диет (п. 4 ст. 39 Федерального закона № 323 - ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которого нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Данное нарушение влияет на качество оказанной медицинской помощи и в водит в заблуждение пациентов нуждающихся в лечебном питании.

Соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

В учреждении издан приказ от 21.05.2013 «Об организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Родильном отделении в ООО «Наш МЦ «Парацельс». Приложением №1 к приказу является утвержденное «Положение о системе контроля качества и безопасности в родильном доме». Приложения №2, 3, 4, 5 к приказу не представлены. Данным Приказом утверждена организация и порядок проведения контроля, назначено должностное лицо ответственное за проведение внутреннего контроля качества в службе родовспоможения - заместитель главного врача по родовспоможению, и определены обязательные случаи экспертного контроля.

По приказу Контроль качества осуществляется 3 уровнями экспертизы:

уровень - заведующие отделениями

уровень - заместители главного врача, клинико-экспертный отдел

уровень - врачебная комиссия.

Представлено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Наш МЦ «Парацельс» утвержденное главным врачам без указания даты. В Положении определен Порядок организации и проведения контроля качества медицинской помощи. Контроль в клинике осуществляется 2-мя уровнями:

Первый уровень контроля - заместитель главного врача по лечебной работе

Второй уровень контроля - комиссия по контролю качества оказания медицинской помощи. В приказе имеются разночтения в уровнях контроля заместителя главного врача.

Представлен Журнал внутреннего контроля качества медицинской деятельности в условиях стационара I и II уровня и Журнал родильного отделения I уровня. На основании записей в Журнале по стационару за февраль и март 2019г. экспертизы качества оказания медицинской помощи на I уровня не проводились. Экспертиза заместителем главного врача по КЭР проводится в соответствии с нормативными документами.

Вторым уровнем по стационару и третьим уровнем по родильному дому экспертизы качества оказания медицинской помощи на основании приказов по учреждению является заседание врачебной комиссии. Не представлены Протоколы заседаний комиссии и не представлены Журнал учета клинико - экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (ф.035у/-02) по заседаниям всех врачебных комиссий по учреждению.

В обществе отсутствует управление качеством медицинской помощи, организации мониторинга внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что в свою очередь может привести к опасности при оказании медицинской помощи.

Работа по внутреннему контролю осуществляется только заместителем главного врача по КЭР, что является не соблюдением приказа Министерства здравоохранения Свердловской области от 22.05.12 №560п «Об организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Свердловской области».

В соответствии со ст.48 Федерального закона №323-Ф3 в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам создается Врачебная комиссия. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Заседания врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности, по профилактике внутрибольничной инфекции проводятся 1 раз в квартал. График заседаний в ежеквартальном режиме утвержден приказом главного врача, что является нарушением п. 14 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": «заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации».

В комиссии по профилактике внутрибольничной инфекции членом ВК является главная медицинская сестра. Кроме того секретарем всех существующие в учреждении комиссий утверждена главная медицинская сестра или старшая операционная сестра, что является нарушением п. 8 и п. 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

В ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» Протоколы ВК представлены только заседаний комиссии по профилактике внутрибольничной инфекции (1 протокол в квартал), другие протоколы заседания врачебной прописки не представлены. Журналы учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (ф 035/у -02) представлены только по выдаче и продлении листков нетрудоспособности (заместителя главного врача по КЭР), другие журналы не представлены. Контроль качества оказания медицинской помощи не организован должным образом, что создает предпосылки для опасности при осуществлении медицинской деятельности.

Нарушение лицензионных требований, установленных пп. а, б п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалами дела установлено, что ООО «Наш медицинский центр «Парацельс» не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст. 37, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан» и ст. 8 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности") и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. «а», п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), подлежащих обязательному исполнению.

Правильно оценив представленные доказательства и учитывая, что обществом не представлены доказательства, подтверждающие принятие всех зависящих от него мер, направленных на соблюдение лицензионных требований, суд первой инстанции пришел к верному выводу о наличии в его деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Существенных процессуальных нарушений порядка привлечения к административной ответственности судами не установлено.

Нарушений требований к составлению протокола об административном правонарушении, установленных частью 2 статьи 28.2 КоАП РФ, судом не выявлено.

Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за выявленное нарушение на момент принятия судом первой инстанции решения не истек.

Назначенное судом наказание соответствует санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности правонарушения суды пришли к выводу об отсутствии обстоятельств, свидетельствующих о возможности признания правонарушения малозначительным на основании статьи 2.9 КоАП РФ.

Правовых оснований для назначения наказания ниже низшего предела санкции в порядке части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, а также оснований для замены штрафа на предупреждение в порядке статьи 4.1.1 КоАП РФ судом не установлено.

При таких обстоятельствах, оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суд правомерно удовлетворил требования административного органа и привлек общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50 000 руб.

На этом основании суд апелляционной инстанции приходит к выводу о том, что решение суда первой инстанции подлежит изменению на основании пункта 2 части 1 статьи 270 АПК РФ.

Руководствуясь статьями 176, 258, 266, 268, 269, 270, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Семнадцатый арбитражный апелляционный суд,

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Свердловской области от 22 июля 2019 года по делу № А60-23126/2019 изменить, изложив резолютивную часть решения суда в следующей редакции:

«Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Наш медицинский центр «Парацельс» (ИНН 6658263352, ОГРН 1076658010329), юридический адрес: 620131, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Викулова, д. 33/2, дата и место постановки на учет – 13.03.2007, Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г. Екатеринбурга) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

УФК по Свердловской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области)

ИНН 6671158861

КПП 665801001

ОКТМО 65701000

счет № 40101810500000010010 Уральское ГУ Банка России г. Екатеринбург

БИК 046577001

КБК 06011690010016000140

назначение платежа: оплата административного штрафа по решению арбитражного суда.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду».

Постановление может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Уральского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, через Арбитражный суд Свердловской области.



Председательствующий


Е.О. Гладких



Судьи


Н.В. Варакса


Е.Ю. Муравьева