Постановление от 3 сентября 2018 г. по делу № А75-6057/2018

ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д.42, канцелярия (3812)37-26-06, факс:37-26-22, www.8aas.arbitr.ru, info@8aas.arbitr.ru



ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело № А75-6057/2018
03 сентября 2018 года
город Омск



Резолютивная часть постановления объявлена 29 августа 2018 года

Постановление изготовлено в полном объеме 03 сентября 2018 года


Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Сидоренко О.А.,

судей Шиндлер Н.А., Золотовой Л.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 08АП-9009/2018) общества с ограниченной ответственностью «Виктория» на решение Арбитражного суда Ханты – Мансийского автономного округа – Югры от 14.06.2018 по делу № А75-6057/2018 (судья Чешкова О.Г.), принятое по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты - Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу к обществу с ограниченной ответственностью «Виктория» (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,


судебное разбирательство проведено в отсутствие лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного заседания,



установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Виктория» (далее – Общество, ООО «Виктория») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением от 14.06.2018 Арбитражный суд Ханты – Мансийского автономного округа – Югры привлек ООО «Виктория» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, назначив ему административное наказание в виде административного штрафа в сумме 100 000 рублей.

При этом арбитражный суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и отсутствии нарушений установленного Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях порядка привлечения к административной ответственности.

Не согласившись с принятым судебным актом, Общество обратилось в Восьмой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой и дополнениями к ней, в которой просит решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт о прекращении производства по делу.

В обоснование апелляционной жалобы ее податель ссылается на то, что суд первой инстанции привлек Общество к административной ответственности за пределами трехмесячного срока давности привлечения к ответственности, установленного статьей 4.5 КоАП РФ.

Также Общество указывает на нарушение процессуальных сроков составления протокола об административном правонарушении.

В письменном отзыве Территориальный орган Росздравнадзора возразил на доводы апелляционной жалобы, считая решение суда первой инстанции законным и обоснованным, не подлежащим отмене.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного заседания, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, ходатайств об отложении слушания по делу не заявили, в связи с чем суд апелляционной инстанции рассмотрел апелляционную жалобу в порядке статьи 156, части 1 статьи 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие неявившихся участников арбитражного процесса.

Суд апелляционной инстанции, изучив материалы дела, апелляционную жалобу и отзыв на нее, установил следующие обстоятельства.

Территориальным органом Росздравнадзора на основании материалов проверок, зарегистрированных в КУСП УМВД России по г. Сургуту за № 8504 от 17.08.2017 и за № 560 от 29.01.2018, поступивших из УМВД России по г. Сургуту30.03.2018 и 09.04.2018 (том 1 л.д. 35, 78), установлено, что ООО «Виктория» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии: № ЛO-86-02-000429-15 от 02.02.2015, действующей бессрочно, выданной Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, в том числе по адресу осуществления деятельности юридического лица: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт).

Виды деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно материалу проверки КУСП № 8504 от 17.08.2017 (вх.№ В72-613/18 от 30.03.2018), сотрудниками ОКОН УМВД России по г. Сургуту в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «проверочная закупка» установлено, что 24.08.2017 около 14 часов 10 минут в ООО «Виктория», расположенном по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), сотрудником аптечного пункта указанного юридического лица осуществлен без рецепта врача отпуск лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача (том 1 л.д. 35-77).

Согласно инструкции по применению лекарственные препараты «Тропикамид» и «Лирика» отпускаются из аптек «По рецепту».

Вышеуказанный факт отпуска (реализации) лекарственного препарата «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки без рецепта врача, подтверждается материалом проверки УМВД России по г. Сургуту.

Также при осмотре аптечного пункта были обнаружены и изъяты лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, а именно: нурофен 12 таблеток - 2 упаковки; прегабалин Канон 7 таблеток - 3 упаковки; тетралгин 10 таблеток - 8 упаковок; тропикамид 1 процентный 10 мл - флакон-капельница - 4 флакона; тропикамид 1 процентный 10 мл - флакон-капельница - 14 упаковок; лирика - 4 таблетки; прегабалин - 3 таблетки; лирика - 1 таблетка; прегабалин - 3 таблетки.

Согласно протоколу осмотра места происшествия от 24.08.2017 из картонной коробки с денежными средствами аптечного пункта ООО «Виктория» по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), были изъяты денежные купюры достоинством 100 (сто) рублей в количестве 7 (семь) штук, номера купюр: сб 7578461, чб 1140218, мч 0434628, чч 6527248, 63 4168235, чт 9032436, ранее данные купюры были переданы сотрудником правоохранительных органов лицу, осуществившему контрольную закупку без рецепта врача лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача.

Кроме того, согласно материалу проверки КУСП №560 от 29.01.2018 (вх.№ В72-680/18 от 09.04.2018), поступившему из УМВД России по г. Сургуту, сотрудниками ОКОН УМВД России по г. Сургуту в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «проверочная закупка» установлено, что 08.02.2018 около 14 часов 00 минут в ООО «Виктория», расположенном по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), сотрудником аптечного пункта указанного юридического лица осуществлен без рецепта врача отпуск лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача (том 1 л.д. 78-112).

Согласно инструкции по применению лекарственные препараты «Тропикамид» и «Лирика» отпускаются из аптек «По рецепту».

Вышеуказанный факт отпуска (реализации) лекарственного препарата «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки без рецепта врача, подтверждается материалом проверки УМВД России по г. Сургуту.

Также при осмотре аптечного пункта были обнаружен и изъят акт уничтожения лекарственных средств № 11 от 29.01.2018 (том 1 л. д. 101), оформленный с нарушением требований статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «Основания и порядок уничтожения лекарственных средств», правил уничтожения лекарственных препаратов, установленных ПП РФ от 03.09.2010 № 674 «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Территориальным отделом Росздравнадзора на основании приказа от 07.02.2018 назначена внеплановая проверка ООО «Виктория», в ходе которой затребованы документы о предметно-количественном учете препаратов, отпускаемых по рецепту врача, составлен акт о невозможности проведения проверки от 19.02.2018 № 10 (том 1 л.д. 130), составлен протокол о воспрепятствовании законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора) по части 2 статьи 19.4.1 КоАП РФ, который направлен на рассмотрение мировому судье судебного участка № 5 Сургутского района (том 1 л.д. 138).

Таким образом, на основании полученных от Органов внутренних дел РФ материалов, административным органом установлено, что в ООО «Виктория» по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), нарушаются требования статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «Основания и порядок уничтожения лекарственных средств», пунктов 11, 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, регламентированных постановлением правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; пункта 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно несоблюдение аптечной организацией Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; пунктов 4, 14 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Выявленные нарушения послужили основанием для составления старшим государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора ФИО2 протокола № 48 об административном правонарушении от 23.04.2018, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (том 1 л.д. 18-26).

Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении № И72-1057/18 от 04.04.2018 направлено заказным письмом на адрес юридического лица ООО «Виктория» 628401, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (том 1 л.д. 29). На составление и подписание протокола представитель Общества не явился.

Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ, и на основании статьи 28.8 КоАП РФ, Территориальный орган Росздравнадзора обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Виктория» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

14.06.2018 Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры принял обжалуемое решение.

Проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в порядке статей 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции не находит оснований для его отмены, исходя из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), для юридических лиц в виде административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 1081).

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 приведенного Положения о лицензировании № 1081 к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила № 403н) предусмотрено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты). Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Как следует из материалов дела, вменяя ООО «Виктория» совершение указанного правонарушения, административный орган указал, что Обществом 08.02.2018 был осуществлен без рецепта врача отпуск лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, которые подлежат предметно-количественному учету и могли быть отпущены только по рецепту врача.

В разделе «Условия отпуска из аптек» инструкции по медицинскому применению препарата «Тропикамид» и «Лирика» указано, что данные препараты отпускаются по рецепту.

Следовательно, реализация названных медицинских препаратов должна осуществлять только с рецептом. Реализация данного препарата без рецепта является грубым нарушением лицензионного требования, в связи с чем образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Кроме того, акт уничтожения лекарственных средств №11 от 29.01.2018 был оформлен с нарушением требований статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно материалу проверки КУСП № 8504 от 17.08.2017 Обществом так же 24.08.2017 в 14 час. 10 мин. в аптечном пункте по ул. Губкина д. 11 г. Сургута осуществлен отпуск без рецепта врача лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача.

При осмотре аптечного пункта сотрудниками полиции были обнаружены и изъяты лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету и не учтенные в соответствующих журналах. Документы учета не представлены.

Согласно пункту 14 Правил № 403н остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные препараты Тропикамид и Лирика (прегабалин) подлежат предметно-количественному учету, согласно разделу IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Обществом лекарственные препараты «Тропикамид» и «Лирика» отпущены без рецепта врача, кроме того реализация таких препаратов не была учтена в специальном Журнале, что нарушает вышеприведенные нормы и образует событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В рассматриваемом случае факт реализации «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки без рецепта 24.08.2017 и 08.02.2018 подтверждается совокупностью доказательств, полученных при проведении оперативно-розыскных мероприятий сотрудниками органов внутренних дел, в том числе протоколами осмотра места происшествия от 24.08.2017, от 09.02.2018, протоколами изъятия от 24.08.2017, от 08.02.2018 с приложенными фототаблицами, протоколом осмотра покупателя от 24.08.2017 и от 08.02.2018, протоколами передачи денег, объяснениями свидетелей (ФИО3, ФИО4, ФИО5, ФИО6, ФИО7) (л. д. 91-100).

Кроме того, в судебном заседании 06.06.2018 судом первой инстанции были допрошены свидетели: ФИО6, который участвовал в проведении «проверочной закупки» сильнодействующих препаратов в аптеке ООО «Виктория» 08.02.2018 в качестве понятого и ФИО7, который непосредственно, оказывая содействие сотрудникам органов внутренних дел, участвовал в «проверочной закупке» в качестве покупателя сильнодействующих препаратов «Лирика» и «Тропикамид».

Оба свидетеля подтвердили факт продажи без рецепта сотрудником аптечного пункта ООО «Виктория» указанных лекарственных препаратов 08.02.2018.

Данные факты представителем Общества не опровергнуты.

В силу изложенных обстоятельств суд апелляционной инстанции приходит к выводу о подтвержденности наличия в действиях ООО «Виктория» объективной стороны вмененного административного правонарушения.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с пунктом 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о принятии Обществом всех зависящих от него мер для соблюдения требований законодательства при осуществлении лицензионной деятельности, в материалах дела не содержится. Заинтересованным лицом не доказано, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению вышеуказанных требований законодательства Российской Федерации.

При таких обстоятельствах суд апелляционной инстанции поддерживает вывод суда первой инстанции о наличии в действиях ООО «Виктория» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Каких-либо нарушений Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судами первой и апелляционной инстанций не установлено.

Постановление о привлечении к административной ответственности принято в пределах установленного статьей 4.5 КоАП РФ срока давности привлечения к административной ответственности.

Вопреки доводам апелляционной жалобы срок давности привлечения к административной ответственности в рассматриваемом случае не истек, поскольку в соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год.

Довод подателя жалобы о том, что вменяемое Обществу административное правонарушение, не входит в перечень правонарушений с более длительными сроками давности, поскольку в КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение законодательства РФ об охране здоровья, только в специально выделенной Главе 6 КоАП РФ, подлежит отклонению на основании следующего.

В КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушения законодательства Российской Федерации об охране здоровья, не только в специально выделенной Главе 6, но и в иных нормах, в том числе в главе 14 КоАП РФ.

Статья 14.1 КоАП РФ является общей для квалификации нарушений при осуществлении всех видов предпринимательской деятельности, в том числе медицинской, фармацевтической.

В соответствии с подпунктом 3 пункта 9 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья: осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи.

Согласно статье 85 Федерального закона № 323-ФЗ, контроль в сфере охраны здоровья включает в себя: государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

В соответствии со статьёй 18 Федерального закона № 323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе, производством и реализацией безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Исходя из положений пункта 23 статьи 4 Закона № 61-ФЗ безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.

Таким образом, нарушение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности, в том числе отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача, посягает на общественные отношения и нормы Законодательства РФ в сфере охраны здоровья, и соответственно, срок давности привлечения к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований в указанной сфере составляет один год.

Поскольку административные правонарушения совершены Обществом 24.08.2017 и 08.02.2018, срок давности привлечения ООО «Виктория» к административной ответственности не пропущен.

Ссылка подателя жалобы на нарушение процессуальных сроков составления протокола об административном правонарушении, судом апелляционной инстанции отклоняется на основании следующего.

В пункте 4 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъясняется, что нарушение установленных статьями 28.5 и 28.8 КоАП РФ сроков составления протокола об административном правонарушении и направления протокола для рассмотрения судье, не относится к существенным нарушениям, влияющим на законность решения, поскольку эти сроки не являются пресекательными.

Кроме того, в указанном Постановлении Пленума Верховного Суда РФ разъяснено, что составление протокола в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, если этому лицу было надлежащим образом сообщено о времени и месте его составления, но оно не явилось в назначенный срок и не уведомило о причинах неявки или причины неявки были признаны неуважительными, так же является несущественным недостатком протокола.

Более того в дате протокола «2017» год является явной опечаткой, что следует из текста самого протокола и указания даты на последней странице протокола (том 1 л. д. 26).

Таким образом, обстоятельства, исключающие административную ответственность, в соответствии со статьёй 24.5 КоАП РФ судом первой и апелляционной инстанции не установлены.

Наказание назначено судом первой инстанции в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в сумме 100 000 руб., что заявителем не обжаловано, соответственно, переоценке апелляционным судом не подлежит.

Учитывая изложенное, арбитражный суд апелляционной инстанции приходит к выводу о том, что, удовлетворив заявленные Территориальным органом Росздравнадзора требования, суд первой инстанции принял законное и обоснованное решение.

Нормы материального права применены арбитражным судом первой инстанции правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено. При изложенных обстоятельствах оснований для отмены обжалуемого решения арбитражного суда и удовлетворения апелляционной жалобы у суда апелляционной инстанции не имеется.

Судебные расходы судом апелляционной инстанции не распределяются, поскольку жалобы на решения арбитражного суда по заявлениям административных органов о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются, в связи с чем подлежит возврату ФИО8 из федерального бюджета ошибочно уплаченная государственная пошлина.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Восьмой арбитражный апелляционный суд



ПОСТАНОВИЛ:

Апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Виктория» оставить без удовлетворения, решение Арбитражного суда Ханты – Мансийского автономного округа – Югры от 14.06.2018 по делу № А75-6057/2018 – без изменения.

Возвратить ФИО8 (паспорт гражданина РФ серия <...>) из федерального бюджета 3 000 руб. 00 коп. государственной пошлины, уплаченной по чеку-ордеру Сбербанка РФ от 16.06.2018.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия, может быть обжаловано путем подачи кассационной жалобы в Арбитражный суд Западно-Cибирского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.


Председательствующий


О.А. Сидоренко

Судьи


Н.А. Шиндлер

Л.А. Золотова