Постановление от 24 января 2023 г. по делу № А48-7965/2021

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД




П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

Дело № А48-7965/2021
город Воронеж
24 января 2023 года
Резолютивная часть постановления объявлена 20 января 2023 года

Постановление в полном объеме изготовлено 24 января 2023 года


Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Протасова А.И.,

судейФИО15 а А.А.,

ФИО1,


при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО2,

при участии:

от общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир»: ФИО3 – представителя по доверенности от 18.08.2022, предъявлен диплом о наличии высшего юридического образования по специальности «Юриспруденция», паспорт гражданина РФ, ФИО4 – директора, выписка из ЕГРЮЛ №ЮЭ9965-23-7854343 от 12.01.2023, паспорт гражданина РФ:

от Департамента здравоохранения Орловской области: ФИО5 – представителя по доверенности от 01.08.2022, предъявлен диплом о наличии высшего юридического образования по специальности «Юриспруденция», служебное удостоверение, ФИО6 – представителя по доверенности от 12.01.2023, предъявлен диплом о наличии высшего юридического образования по специальности «Юриспруденция»;

от Министерства здравоохранения Российской Федерации: представители не явились, извещено надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» на решение Арбитражного суда Орловской области от 05.10.2022 по делу №А48-7965/2021, по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к Департаменту здравоохранения Орловской области (ОГРН <***>, ИНН <***>) о признании недействительным уведомления от 18.08.2021 №4-2/2257 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и обязании переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности,

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора - Министерство здравоохранения Российской Федерации (ОГРН <***>, ИНН <***>),



УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир»» (далее - заявитель, Общество, ООО «Клиника «Альтаир») обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Департаменту здравоохранения Орловской области (далее - Департамент, ответчик), в котором просит:

- признать уведомление от 18.08.2021 №4-2/2257 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданное Департаментом здравоохранения Орловской области в отношении ООО «Клиника «Альтаир», а также приложенный к нему акт проверки б/н от 17.08.2021 недействительными,

- обязать Департамент переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир», включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности),

- обязать Департамент переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир», включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Решением от 05.10.2022 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с обжалуемым судебным актом, заявитель обратился в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой.

В обоснование доводов апелляционной жалобы и дополнений к ней ООО «Клиника «Альтаир» ссылается на наличие оснований для переоформления лицензии, ходатайствуя о привлечении в качестве специалиста в области акушерства и гинекологии, репродуктивной медицины заместителя директора – руководителя департамента организации научной деятельности ФИО7 – сотрудника ФГБУ «НМИЦ акушерства, гинекологи и перинатологии им. Академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Указывает на то, что суд первой инстанции в оспариваемом судебных актах не дал оценку представленным в дело доказательствам (имеющимся в деле документам (приказу Департамента здравоохранения Орловской области от 23.07.2021 №589 «О проведении внеплановой документарной и выездной проверки ООО «Клиника «Альтаир», акту проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении на переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых документах от 21.07.2021 №1668, договору с ООО «Центр Репродукции и Генетики», договору с ООО «Медицинский центр «Гинея», ответу главного врача БУЗ Орловской области «Больница медицинской помощи им. Н.А. Семашко» от 31.01.2020 №122, ответу главного врача БУЗ Орловской области «Городская больница им. С.Боткина» от 26.02.2020 № 564, ответу главного врача БУЗ Орловской области «Станция скорой медицинской помощи» от 29.01.2020 №81, ответу главного врача БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И. Круглой от 27.02.2020 №551). Ссылается на то, что согласно сведениям, содержащимся в акте проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении на переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в прилагаемых документах от 21.07.2021, Департаментом установлено полное соответствие заявителя лицензионным требованиям к заявленным видам работ (услуг) на основании сведений, указанных заявителем в прилагаемых документах, подтверждающих у организации наличие зданий, помещений, оборудования и специалистов для выполнения заявленных работ (услуг). Полагает, что отсутствие минимальной структуры Центра вспомогательных репродуктивных технологий у заявителя не может являться нарушением соискателем лицензионных требований и основанием для отказа в переоформлении лицензии. Считает, что отказ в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с включением в действующую лицензию новых видов работ (услуг), указанных в заявлении на переоформление лицензии, основан на требованиях, противоречащих действующему законодательству о лицензировании медицинской деятельности в Российской Федерации. Подробно доводы изложены в апелляционной жалобе и дополнениях к ней.

В представленном суду апелляционной инстанции отзыве Департамент здравоохранения Орловской области возражал на доводы апелляционной жалобы, указывая на законность и обоснованность обжалуемого судебного акта, а также на отсутствие оснований для отмены или изменения решения суда первой инстанции.

В судебное заседание представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации не явился.

Дело рассматривалось в отсутствие указанного лица в порядке ст.ст.156, 266 АПК РФ, извещенного надлежащим образом о времени и месте судебного заседания.

Представители ООО «Клиника «Альтаир» заявили отвод судье Протасову А.И., ссылаясь на п. 1 ч. 1 ст. 21 АПК РФ.

Представители Департамента возражали против удовлетворения заявления об отводе судьи Протасова А.И.

Суд отказал в удовлетворении заявления об отводе судьи Протасова А.И., о чем вынесено отдельное определение.

Судом в порядке ст.ст. 163, 184-188, 266 АПК РФ объявлялся перерыв в судебном заседании с 13.01.2023 до 14 час. 30 мин. 20.01.2023.

Информация о перерыве в судебном заседании размещена на официальном сайте Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда (http://19aas.arbitr.ru/) и в картотеке арбитражных дел (http://kad.arbitr.ru).

В продолженное судебное заседание представители ООО «Клиника «Альтаир» не явились, при этом от Общества поступило ходатайство об отложении рассмотрения апелляционной жалобы в связи с невозможностью явки в судебное заседание по причине болезни с приложением скриншотов с сайта Госуслуги, содержащих информацию об открытии больничного листа № 910161037288 с 19.01.2023 по 26.01.2023 на имя ФИО4 и больничного листа №910161151785 с 20.01.2023 по 25.01.2023 на имя ФИО3

Согласно части 3 статьи 158 АПК РФ в случае, если лицо, участвующее в деле и извещенное надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, заявило ходатайство об отложении судебного разбирательства с обоснованием причины неявки в судебное заседание, арбитражный суд может отложить судебное разбирательство, если признает причины неявки уважительными.

Суд апелляционной инстанции отказал в удовлетворении заявленного ходатайства ввиду отсутствия процессуальных оснований, поскольку заявляя данное ходатайство об отложении судебного заседания, Общество не обосновало невозможность направления другого представителя.

Судом апелляционной инстанции установлено, что в рамках дела №А48-10013/2021 и №А48-3807/2021 интересы ООО «Клиника «Альтаир» представлял ФИО8 по доверенности от 24.05.2021 (сроком действия 3 года), который мог участвовать в настоящем судебном заседании для представления интересов Общества.

Невозможность участия в судебном заседании конкретного представителя не является препятствием к реализации стороной по делу ее процессуальных прав.

При этом, суд апелляционной инстанции приобщил к материалам дела два дополнения к апелляционной жалобе, в связи с чем суд полагает, что Общество не было лишено права на изложение своей правовой позиции по делу.

Отложение судебного заседания является правом суда, а не его обязанностью.

Согласно части 1 статьи 268 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела в порядке апелляционного производства арбитражный суд по имеющимся в деле и дополнительно представленным доказательствам повторно рассматривает дело.

Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, оценив в совокупности все представленные по делу доказательства, суд апелляционной инстанции полагает обжалуемый судебный акт не подлежащим отмене.

Как следует из материалов дела, ООО «Клиника «Альтаир» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №ЛО-57-01-001347 от 04.03.2019 по следующим работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность:

при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, терапии; при оказании первичной специализированной и медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, урологии.

ООО «Клиника «Альтаир» обратилось в Департамент здравоохранения Орловской области с заявлением о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности медицинской организации (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительней власти) от 20.07.2021.

Заявитель просил Департамент переоформить лицензию от 04.03.2019 №ЛО57-01-001347 на осуществление медицинской деятельности медицинской организации (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительней власти).

В приложении 1 к части II заявления о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность общество указало следующие работы (услуги), которые оно намеревалось осуществлять:

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности);

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

К заявлению были приложены документы для переоформления лицензии согласно описи.

В соответствии с решением от 21.07.2021 поступившее заявление было принято лицензирующим органом к рассмотрению.

На основании Приказа от 22.07.2021 №589 "О проведении внеплановой документарной и выездной проверки ООО «Клиника «Альтаир» Департаментом проведена проверка с целью установления возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по заявлению ООО «Клиника «Альтаир» о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.

В ходе проверки должностные лица Департамента пришли к выводу о несоблюдении лицензиатом (соискателем лицензии) обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1) не соблюдение пункта "а" пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" в части: наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, а именно:

- отсутствует помещение малой операционной в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года №1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология". Малая операционная является необходимым помещением при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности. В соответствии с клиническими рекомендациями (медикаментозное прерывание беременности в 1 триместре) искусственное прерывание беременности медикаментозным методом проводится врачом-акушером-гинекологом в медицинских учреждениях, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологической помощи. В случае необходимости, данное лечебное учреждение должно иметь возможность оказания экстренной хирургической помощи,

- отсутствует помещение дневного стационара и/или стационара в соответствии с пунктом 99 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года №1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской, помощи по профилю "акушерство и гинекология" прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5-2 часов после приема препаратов. Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания, беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3-4 часа,

- отсутствуют помещения, минимальной структуры центра для выполнения работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий (регистратура, кабинеты врачей-акушеров-гинекологов, операционная, процедурная, эмбриологическая комната, помещение для сдачи спермы, клинико-диагностическая лаборатория, помещение ожидания для пациентов, ординаторская, помещение для хранения инвентаря, склад расходных материалов) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению";

2) не соблюдение пункта "б" пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2019 года №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в часта: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке а именно:

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года №1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности;

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приложением N 3 к Порядку, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года №803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" при проведении работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий;

3) не соблюдение пункта "д" пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" в части: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно:

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с пунктом 103 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" искусственное прерывание беременности осуществляется с обязательным обезболиванием на основе информированного добровольного согласия женщины, что требует наличие врача-анестезиолога-реаниматолога;

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с приложением №2 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" врача-акушер-гинеколог (для проведения программы ЭКО), врача-анестезиолога-реаниматолога, врача клинической лабораторной диагностики или эмбриолога, медицинской сестры, медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры, медицинской сестры -анестезиста, медицинского регистратора, медицинского технолога, медицинского лабораторного техника, фельдшера-лаборанта, лаборанта.

Указанные нарушения были отражены в акте проверки от 17.08.2021.

Департаментом в адрес Общества направлено уведомление от 18.08.2021 №4-2/2257 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на несоблюдение заявителем подпунктов а, б, д пункта 4 Положения N 291.

Указанное послужило основанием для обращения Общества в арбитражный суд с заявленными требованиями.

Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы и дополнения к ней, а также отзыв на жалобу, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены или изменения судебного акта ввиду следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 198, частью 4 статьи 200 АПК РФ и пунктом 6 постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 6/8 от 01.07.1996 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления необходимо наличие двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

Согласно пунктам 2, 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий; лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утвержден постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», действовавшим до 01.09.2021.

Пунктом 4 Положения №291 установлены лицензионные требования, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Подпунктами «а», «б», «д» пункта 4 Положения №291 предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

- наличие зданий, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

- наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

- наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Требования к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 №121н, действовавшим в период возникновения спорных правоотношений (далее – Требования № 121н, действовали до 10.09.2021).

Подпунктом 4 пункта 2 Требований № 121н предусмотрено, что при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях организуются и выполняются работы (услуги), в том числе, по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ №323-ФЗ) установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Согласно подпункту 3 пункта 2 статьи 37 ФЗ №323-ФЗ, Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

Обращаясь с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность по данному виду работ (услуг), соискатель лицензии должен соответствовать лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии, намеренному осуществлять данный вид работ.

Исходя из Перечня тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензированию подлежат работы (услуги) «по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)», «акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)».

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержден приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н, вступившим в силу с 01.01.2021.

Пунктом 2 Порядка №1130н предусмотрено, что его действие распространяется на медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю «акушерство и гинекология», независимо от форм собственности.

В соответствии с пунктом 89 Порядка №1130н медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)».

Пунктом 92 Порядка № 1130н установлено, что обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи при искусственном прерывании беременности осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)», «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)».

Из пункта 99 Порядка №1130н следует, что для прерывания беременности сроком до двенадцати недель могут использоваться как хирургический, так и медикаментозный методы.

Прерывание беременности в сроки, предусмотренные клиническими рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом – акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с обязательным наблюдением женщины не менее 1,5 – 2 часов после приема лекарственных препаратов. При медикаментозном методе прерывания беременности используются лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препаратов.

Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится врачом – акушером-гинекологом в условиях дневного стационара и стационарных условиях. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3 – 4 часа.

Искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщин с клинически значимыми признаками истончения рубца на матке, миомой матки больших размеров, аномалиями развития половых органов, при наличии тяжелых соматических заболеваний производится врачом – акушером-гинекологом в стационарных условиях.

Вопросы организации деятельности центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий регулируются Положением, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 803н.

В пункте 10 Положения №803н перечислена рекомендуемая структура центра: регистратура; кабинеты врачей-акушеров-гинекологов; кабинет врача-уролога; кабинет врача ультразвуковой диагностики; смотровой кабинет; операционная; процедурная; эмбриологическая комната; помещение для сдачи спермы; клинико-диагностическая лаборатория; дневной стационар; стерилизационная; помещение криохранилища; помещение ожидания для пациентов; ординаторская.

Приложение № 3 к Положению №803н содержит стандарты оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий, в частности кабинета врача акушера-гинеколога; процедурной; операционной; эмбриологической комнаты; помещения для сдачи спермы.

Материалами дела подтверждается, что основанием для принятия оспариваемого решения об отказе в переоформлении лицензии послужили следующие обстоятельства, установленные Департаментом:

1) не соблюдение пункта "а" пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" в части: наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, а именно:

- отсутствует помещение малой операционной в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года N1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология". Малая операционная является необходимым помещением при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности. В соответствии с клиническими рекомендациями (медикаментозное прерывание беременности в 1 триместре) искусственное прерывание беременности медикаментозным методом проводится врачом-акушером-гинекологом в медицинских учреждениях, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологической помощи. В случае необходимости, данное лечебное учреждение должно иметь возможность оказания экстренной хирургической помощи,

- отсутствует помещение дневного стационара и/или стационара в соответствии с пунктом 99 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года N1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской, помощи по профилю "акушерство и гинекология" прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5-2 часов после приема препаратов. Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания, беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3-4 часа, -отсутствуют помещения, минимальной структуры центра для выполнения работ (услуг) по использованию вспомогательных репродуктивных технологий (регистратура, кабинеты врачей-акушеров-гинекологов,. операционная, процедурная, эмбриологическая комната, помещение для сдачи спермы, клинико-диагностическая лаборатория, помещение ожидания для пациентов, ординаторская, помещение для хранения инвентаря, склад расходных материалов) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению";

2) не соблюдение пункта "б" пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2019 года N291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в часта: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке а именно:

- отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 20 октября 2020 года N1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности;

3) не соблюдение пункта "д" пункта 4 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" в части: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно:

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с пунктом 103 приказа Минздрава России от 20 октября 2020 года №1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" искусственное прерывание беременности осуществляется с обязательным обезболиванием на основе информированного добровольного согласия женщины, что требует наличие врача-анестезиолога-реаниматолога;

- не представлены документы врачей специалистов: в соответствии с приложением №2 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года №803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" врача-акушер-гинеколог (для проведения программы ЭКО), врача-анестезиолога-реаниматолога, врача клинической лабораторной диагностики или эмбриолога, медицинской сестры, медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры, медицинской сестры -анестезиста, медицинского регистратора, медицинского технолога, медицинского лабораторного техника, фельдшера-лаборанта, лаборанта.

Доводы ООО «Клиника «Альтаир» о недостоверности сведений, отраженных в акте проверки от 08.06.2021 не нашли своего подтверждения в ходе рассмотрения дела, в связи с чем верно отклонены судом области.

Оспаривая выводы Департамента, содержащиеся в акте проверки от 17.08.2021, заявитель представил заключение специалиста Некоммерческого партнерства "Саморегулируемая организация судебных экспертов" от 26.10.2021 N6941. Специалист ФИО9, подготовившая это заключение, пришла к выводу, что подпись от имени ФИО10 изображения которой расположены в актах проверки от 17.08.2021 и от 13.07.2021 выполнены разными лицами.

Из содержания заключения видно, что исследование проводилось методом визуального непосредственного сопоставления исследуемых подписей, выполненных от имени ФИО10, между ними установлены различия и совпадения.

В выводах специалиста не указано какой из актов проверки от 17.08.2021 или от 13.07.2021 подписан ФИО10, а какой другим лицом. Сведения о том, что у специалиста имелись свободные образцы подчерка ФИО10 в заключении отсутствует как и сведения о лице предупредившем специалиста ФИО9 об административной ответственности по ст. 17.9 КоАП РФ (исследование являлось внесудебным и ФИО9 не предупреждалась об уголовной ответственности за дачу заведомо ложного заключения).

В заключении специалист указала, что не может гарантировать абсолютно точность информации, полученной от третьих лиц.

В связи с вышеизложенным, суд первой инстанции обоснованно не принял вышеуказанное заключение в качестве безусловного доказательства, подтверждающего подписание акта проверки от 17.08.2021 не ФИО10, а иным лицом. Устное ходатайство ООО "Клиника Альтаир" заявленное в ходе судебного разбирательства о проведении судебной экспертизы отклонено судом.

Суд апелляционной инстанции соглашается с судом области в том, что в настоящем деле отсутствует основания для проведения судебной экспертизы, поскольку Департаментом представлено в материалы дела обращение руководителя Департамента начальнику Управления экономической безопасности и противодействия коррупции МВД РФ по Орловской области ФИО11 по факту проверки возможных противоправных действий сотрудников Департамента при подписании спорного акта. Из полученного ответа от 01.02.2022 №5/296 следует, что по результатам проверки наличия в акте проверки от 17.08.2021 возможно подложной подписи члена комиссии ФИО10 вынесено постановление об отказе в возбуждении уголовного дела.

Кроме того, помимо ФИО10 в состав комиссии по проверке возможности выполнения ООО "Клиника Альтаир" лицензионных требований, входили ФИО12 и ФИО13, чье участие в проверке заявителем не оспаривается, и написавший к акту проверки от 17.08.2021 замечания представитель заявителя ФИО3 ничего не указал о факте подписания акта не ФИО14, а иными лицами.

Заявлений о фальсификации доказательств в порядке от ООО "Клиника "Альтаир" не поступало.

Кроме того, в ранее составленных Департаментом актах проверки, проводимой в отношении заявителя от 08.06.2021 (дело №А48-8612/2021), от 13.07.2021 (дело №А48-9558/2021) ФИО12, ФИО10 и ФИО13 также фигурировали в качестве лиц, участвующих в проверках.

Выводы, сделанные проверяющими в указанных ваше актах в части отсутствия ООО «Клиника «Альтаир» необходимых помещений, оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, заключенных трудовых договоров, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) аналогичны выводам, содержащимся в акте проверки от 17.08.2021.

Доказательств того, что в период после составления Департаментом актов проверки от 08.06.2021, от 13.07.2021 ООО «Клиника «Альтаир» приобрела необходимые помещения, оборудование, заключила договоры с соответствующими специалистами заявитель суду не представил.

Соискатель лицензии "на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", акушерству и гинекологии (использование репродуктивных технологий) должен соответствовать всем требованиям по оснащению и наличию специалистов, предъявляемым к медицинскому учреждению, оказывающему комплексную медицинскую помощь независимо от рекомендованного и избранного способа.

Более того, не оказание услуги в полном объеме согласно Протоколу, порядку или стандарту оказания медицинской помощи в рамках лицензии по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", акушерству и гинекологии (использование репродуктивных технологий), является нарушением норм о лицензировании. У соискателя лицензии должна иметься возможность оказать медицинские услуги, за которыми обращается пациент, в полном объеме, то есть в объеме, предусмотренном Протоколом лечения. При этом пациент имеет право обратиться в иную организацию, однако указанное является его выбором, а не связано с отсутствием в клинике необходимых для этого условий (инструментария, помещений, оснащения, персонала).

Проанализировав правовые нормы в сфере лицензирования и медицинской деятельности, суд апелляционной инстанции соглашается с судом области в том, что лицензия может быть выдана только на вид работ (услуг), предусмотренный Перечнем, и не выдается на их подвид или отдельные этапы. Этим и обусловлены лицензионные требования к соискателю и лицензиату.

С учетом вышеизложенного, у Департамента здравоохранения отсутствовали правовые основания для принятия положительного решения по заявлению Общества по профилю "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)", акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий).

Так, в рамках дела №А48-10137/2019 судом кассационной инстанции сделан вывод о том, что "законность аналогичного отказа лицензирующего органа была подтверждена в рамках дела №А48-4944/2019, основания для иной правовой оценки тех же доводов и тех же обстоятельств в рамках настоящего дела отсутствуют.

Заявление Обществом тех же доводов в настоящем деле следует рассматривать как попытку преодоления вступивших в законную силу судебных актов по делу №А48-4944/2019".

В рамках настоящего дела, принимая во внимание аналогичные правовое регулирование спорного вопроса и обстоятельства спора, суд обоснованно пришел к аналогичному выводу.

Таким образом, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу об отказе в удовлетворении заявленных требований.

Так же суд апелляционной инстанции соглашается с судом области об отсутствии правовых оснований для удовлетворения ходатайства Общества о привлечении в качестве специалиста в области акушерства и гинекологии ФИО7

Убедительных доводов, основанных на доказательствах и позволяющих отменить обжалуемый судебный акт, апелляционная жалоба не содержит, в связи с чем, удовлетворению не подлежит.

Доводы заявителя жалобы фактически сводятся к несогласию с оценкой судом первой инстанции обстоятельств спора и не могут быть признаны состоятельными по вышеуказанным основаниям.

Аналогичный правовой подход выражен в определениях Верховного Суда РФ от 21.06.2021 № 310-ЭС21-8816, от 16.06.2021 № 310-ЭС21-8768, от 24.09.2020 №310-ЭС20-13123, от 04.10.2022 № 310-ЭС22-17317, от 10.11.2022 №АПЛ22-408.

Нормы процессуального права, являющиеся в соответствии с частью 4 статьи 270 АПК РФ основанием для отмены судебного акта арбитражного суда первой инстанции в любом случае, судом первой инстанции не нарушены.

В силу положений ст. 110 АПК РФ судебные расходы относятся на лиц, участвующих в деле, пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований.

Руководствуясь п.1 ст.269 ст.271 Арбитражного процессуального кодекса РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Орловской области от 05.10.2022 по делу №А48-7965/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу с момента его принятия и может быть обжаловано через суд первой инстанции в Арбитражный суд Центрального округа, в двухмесячный срок.



Председательствующий судьяА.И. Протасов



судьиА.А. ФИО15



ФИО1