Постановление № 5-3/2020 от 9 февраля 2020 г. по делу № 5-3/2020

<данные изъяты>

Мотивированное
постановление изготовлено 10.02.2020

Дело № 5-3/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

п. Арти 07 февраля 2020 года

Судья Артинского районного суда Свердловской области Касаткина О.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении:

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Артинская центральная районная больница», расположенной по адресу: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>,

У С Т А Н О В И Л

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Артинская центральная районная больница» осуществляла деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), чем совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представители ГБУЗ СО «Артинская центральная больница» главный врач ФИО1, ФИО2, действующая на основании доверенности № 33 от 23.01.2020, выданной на срок до 31.01.2020, вину в совершении административного правонарушения признали частично. Указали, что не все медицинские приборы и оборудование, а также медицинская мебель, указанная в протоколе об административном правонарушении, отсутствуют. Частично медицинские приборы, оборудование и медицинская мебель на момент проверки имелась в распоряжении больницы, однако данные медицинские изделия отсутствовала в кабинетах врачей – специалистов. Так, до проведения проверки в больнице имелись векорасширитель – 2 шт., векоподьемник – 2 шт., необходимые для оснащения офтальмологического кабинета, в настоящее время, данный кабинет, оснащен указанными приборами, также в больнице имелись необходимое медицинское оборудование для оснащения кабинета врача – психиатра – нарколога, а именно кушетка – медицинская, термометр медицинский, фонендоскоп, неврологический молоточек, прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, экспериментально – психологические методики 5 шт., диктофон; для оснащения кабинета врача – психиатра имелся тонометр, для кабинета врача – профпатолога имелся негатоскоп, для кабинета врача – невролога имелся камертон, для кабинета оториноларинголога не используется лупа бинокулярная, для проведения отоскопии, так как в поликлинике имеется отоском и медицинский ригидный эндоскоп, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) при необходимости ультразвукового исследования ОНП выполняется УЗИ пазух врачами функциональной диагностики в кабинете УЗИ, прибор для регистрации отоакустической эмиссии используется для специализированного обследования в кабинете врача сурдолога, необходимости в данном приборе нет; для отделения анестезиологии и реаниматологии имелись аппарат наркозный с дыхательным аппаратом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура в количестве 5 шт., аппарат наркозный с функцией анестезии, с дыхательным аппаратом, в каждой операционной 3 аппарата, насос инфузионный - 3 аппарата; для кабинета врача – хирурга в поликлинике имелись ростомер, мешок Амбу, воротник Шанца, переносной набор для реанимации; для операционной акушерского стационара в поликлинике имелись дефибриллятор, инфузионный насос, аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных, набор для проведения первичной реанимации новорожденного. Кроме того, в оснащении детской поликлиники имелись для кабинета здорового ребенка шпатель одноразовый, термометр; для прививочного кабинета имелись: пинцет, ножницы, резиновый жгут, почкообразный лоток; для кабинетов врачей педиатров имелись ширмы; для процедурного кабинета имелись термометр медицинский, ножницы, зонд желудочный разных размеров. Относительно нарушений, связанных с ненадлежащим оснащением акушерского отделения, пояснили, что в ходе проверки было установлено, что оснащение акушерского отделения не соответствуют приложению № 3 и № 6 к «Порядку оказания неонатологической помощи, утвержденного приказом МЗ РФ № 921-н от 15.11.2012, между тем, основополагающим приказом работы акушерского отделения ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» является приказ МЗ РФ № 572Н от 01.11.2012 «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». Оснащение акушерского отделения полностью соответствует приложению № 3 приказа МЗ РФ № 921-н от 15.11.2012 «Стандарт оснащения отделения новорожденных». «Отделение неонатального профиля» и «Родильный зал» полностью соответствуют приложениями № 6 и № 8 приказа МЗ РФ № 572-н от 01.11.2012. В ходе проверки, также установлено, что отсутствует аппарат для проведения аудиологического скрининга, между тем, указанный аппарат имеется. После проведения очередной проверки было выдано извещение о непригодности его к применению № 3/340-16-19, в связи с чем на данном аппарате исследования более не проводятся. В настоящее время сделана заявка на приобретение нового аппарата. В соответствии с приказом МЗ СО № 1687-П от 4.10.2017 «О совершенствовании медицинской помощи новорожденным детям на территории Свердловской области» акушерское отделение ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» является медицинской организацией 1 уровня (приложение № 1 к приказу МЗ СО № 1687-П от 4.10.2017). Отделение ОРИТН в структуре акушерского отделения в целом в структуре ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» не предусмотрено, в связи с чем требования установленные приложением № 6 к приказу МЗ РФ № 921-н от 15.11.2012 в данном случае к ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» не применимы. В остальной части, с выявленными нарушениями они согласны, и частично в настоящее время были устранены, в частности были устранены нарушения, касающиеся проведения контрольных мероприятий по оказанию скорой медицинской помощи, а также касающихся состава врачебной комиссии, что подтверждается приказом № 2 от 09.01.2020, в состав комиссии по экспертизе по профпригодности был включен член комиссии врач – дерматовенеролог; кроме того все члены комиссии прошли переподготовку по циклу «Профпотология» в объеме 72 часа, что подтверждается договором об оказании платных услуг и удостоверениями. Кроме того, устранены замечания в части заполнения форм информационного добровольного согласия на медицинское вмешательство, имеющиеся в медицинских картах амбулаторных больных врача –фтизиатра, а также в части заполнения форм информационного добровольного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них. Также устранены нарушения в части оснащения кабинета проведения предсменных, предрейсовых, послесменных медицинских осмотров: прибором для определения артериального давления 2 шт., алкометром 2 шт., экспресс-тестами на алкоголь и наркотики по 10 шт. Также устранены нарушения в части заполнения журналов по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам. Кроме того, устранены нарушения в части соблюдения порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров, порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения. В остальной части, выявленные нарушения планируется устранить в 2020 году. В связи с изложенным, просили при назначении наказания применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд, выслушав представителей юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, изучив материалы дела об административном правонарушении, приходит к следующему.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Частью 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено что,исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В силу п. 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Как следует из материалов административного дела ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 15.08.2019 № ЛО-66-01-006099, выданной Министерством здравоохранения Свердловской области.

В период с 07.11.2019 по 20.12.2019 должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Свердловской области на основании приказа руководителя данного административного органа № П66-367/19 от 29.10.2019 была проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ».

В рамках проведенной проверки были выявлены нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, которые были зафиксированы в акте проверки № 245 от 20.12.2019.

23.12.2019 в отношении ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» главным специалистом – экспертом отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора Свердловской области был составлен протокол об административном правонарушении № 172, за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из протокола об административном правонарушении следует, что в ходе проведения лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») выявлены следующие нарушения.

В частности, мероприятия по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации. Периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Между тем, в ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» проводится только текущий (внеплановый) контроль технического состояния медицинской техники при поломках, неисправностях посредством заключения срочных договоров на ремонт медицинской техники. Не организовано проведение периодического (планового) контроля технического состояния медицинской техники, что является нарушениями пп. «е» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории -инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»).

В нарушение ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено отсутствие медицинских изделий, необходимых для осуществления работ (услуг) в соответствии со стандартами оснащения. ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» осуществляет свою деятельность по адресу: <...>. Согласно тарификационному списку сотрудников ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» имеется 3 ставки врача-офтальмолога. Фактически медицинская помощь оказывается 1 врачом, что не соответствует штатным нормативам, согласно Приложению № 5 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н (далее - Приказ 902н).

Кроме того, оснащение офтальмологического кабинета не соответствует Приложению № 6 Приказа 902н, в данном кабинете отсутствуют: диафаноскоп, экзофтальмометр; бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией; набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии; диагоностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии; гониоскоп; офтальмологический фонарик; набор для промывания слезных путей (2 комплекта);векорасширитель (2 шт); векоподъемник (2 шт)

(п.9,12,13,14,15,17,18,26,29,30 стандарта оснащения);

Оснащение кабинета врача-психиатра-нарколога не соответствует Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утв. Приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н, в частности отсутствуют: кушетка медицинская; термометр медицинский; фонендоскоп; неврологический молоточек; прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (не менее 2); экспериментально-психологические методики (не менее 5); диктофон; (п.1,2,3,5,8,9,10 стандарта оснащения).

Оснащение кабинета врача-психиатра не соответствует Приложению № 5 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н, в частности отсутствует: тонометр

(п. 1 стандарта оснащения).

Оснащение кабинета врача-профпатолога не соответствует Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утв. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н, в частности отсутствуют: негатоскоп; вибротестер (п.2,3 стандарта оснащения).

Оснащение кабинета врача-невролога не соответствует Приложению № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, отсутствуют: негатоскоп; камертон; набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (2 набора) (п.4,5,8 стандарта оснащения)

Оснащение оториноларингологического кабинета не соответствует Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н,

отсутствуют: лупа бинокулярная; сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); негатоскоп; аудиометр; прибор для регистрации отоакустической эмиссии; набор для трахеостомии с трахеостомическими трубками (п.5,10,11,12,14,19 стандарта оснащения).

Оснащение отделения анестезиологии и реаниматологии не соответствует Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н, отсутствуют: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным аппаратом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) - в наличии 3 аппарата при необходимом количестве - 4; аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый и закрытый контуры) с функцией анестезии ксеноном, с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) - аппараты отсутствуют, при необходимом количестве - 4; монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) - требуется 1 аппарат; электрокардиостимулятор - отсутствует 4 аппарата; монитор нейро-мышечной передачи - отсутствует 4 аппарата; насос инфузионный - отсутствует 2 аппарата; матрац термостабилизирующий - отсутствует 4 шт.; монитор глубины анестезии - отсутствует 4 аппарата; J (п. 1,2,4,7,8,11,14,15 стандарта оснащения).

Оснащение кабинета врача – хирурга не соответствует Приложению № 3, в частности отсутствуют, ростомер, мешок Амбу, воротник Шанца, переносной набор для реанимации (п. 7,10,34,35 стандарта оснащения)

Оснащение отделения не соответствует Приложениям № 3 и 6 к Порядку оказания неонатологической помощи, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 921н, отсутствуют: оборудование для аудиологического скрининга (п. 16 Приложения № 3); аппарат искусственной вентиляции легких (далее -ИВЛ) для новорожденных (с контролем по давлению и объему, циклические по времени и потоку, с системой триггерной вентиляции) - отсутствует 4 аппарата), стол для новорожденных с подогревом (или стол реанимационный)-отсутствует 1; инкубатор для новорожденных (стандартная модель) - отсутствует 2; инкубатор для новорожденных (интенсивная модель) - отсутствует 4; монитор неонатальный с набором электродов и манжеток - отсутствует 5; ларингоскоп с набором клинков для новорожденных - отсутствует 3; электроотсос (вакуумный отсос) - отсутствует 3; пульсоксимерт - отсутствует 1; фонендоскоп для новорожденных - отсутствует 2; волюмический инфузионный насос - отсутствует 5; прибор для мониторирования электрической активности мозга; аппарат ИВЛ для новорожденных с блоком высокочастотной осцилляторной ИВЛ или аппарат для высокочастотной осцилляторной ИВЛ;стойка для проведения ингаляции оксида азота с флуометром, баллонами с смесью газов N0 в N2, низкопоточным редуктором и мониторингом N0/N02; аппарат для приготовления и смешивания растворов в стерильных условиях; транспортный инкубатор (реанимационный комплекс) с портативным аппаратом для проведения ИВЛ для новорожденных; ингаляторы для новорожденных (небулайзеры); негатоскоп (п. 1,3,4,5,6,7,8,9,13,15,16,25,26,29,34,37,40,42).

Оснащение операционной акушерского стационара не соответствует п.п. 1.3.3. п. 1 Приложения № 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утв. Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, отсутствуют: дефибриллятор; инфузионный насос; аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных; на бор для проведения первичной реанимации новорожденного; набор для проведения первичной реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных, саморасправляющийся неонатальный реанимационно-анестезиологический мешок, лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), наборов инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи, набор шприцов; (п.9,14,19,21,32 стандарта оснащения).

ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» по адресу: <...>, осуществляет оказание первичной медико –санитарной помощи детям. Между тем, оснащение детской поликлиники (детского поликлинического отделения) не соответствует Приложению № 6 к Положению об организации оказания первичной медико – санитарной помощи детям утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2018 № 92 н.

В частности в оснащении кабинета здорового ребенка отсутствуют: в оснащении кабинета здорового ребенка отсутствуют: весы медицинские; электронные весы для детей до года; ростомер для детей до года; термометр медицинский; тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста; шпатель одноразовый; стол массажный; (п.2,3,5,9,10,11,14 стандарта оснащения раздела 2.1)

В оснащении прививочного кабинета отсутствуют: тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста; пинцет; ножницы; резиновый жгут; почкообразный лоток; (п.3,16,17,18,19 стандарта оснащения раздела 2.2.)

В оснащении кабинетов врачей-педиатров участковых отсутствуют: тонометр для измерения артериального давления для детей до года; ширмы (п.4,8 стандарта оснащения раздела 3.1)

В оснащении процедурного кабинета отсутствуют: тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста; стетофонендоскоп; термометр медицинский; ножницы; комплект воздуховодов для искусственного дыхания «рот в рот»; носилки; травматологическая укладка; зонд желудочный разных размеров;(п.3,6,15,22,29,30,31,32 стандарта оснащения раздела 3.2)

В оснащении детского неврологического кабинета отсутствуют: ширма; тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей до года; негатоскоп; камертон; фонарик диагностический с элементами питания (п. 5,13,15,16,21 стандарта оснащения раздела 3.3)

В оснащении физиотерапевтического кабинета отсутствуют: аппарат для высокочастотной магнитотерапии (индуктотермии); аппарат магнитолазерной терапии; тонометр для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, стандартны размер; матрац для вибрационного массажа; облучатель ультрафиолетовый интегральный; (п.3,14,23,25,28 стандарта оснащения раздела 6).

Во фтизиатрическом кабинете осуществляется прием взрослого и детского населения, часы приема разделены в течение дня.

Оснащение кабинета не соответствует Приложению № 7 к Порядку оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 3 932н, отсутствуют: весы напольные; ростомер; ширма (п.9,10,12 стандарта оснащения).

ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: <...>, где также были установлены нарушения порядка оказания медицинской помощи, выразившиеся в следующем.

Оснащение отделения общей практики не соответствует Приложению № 23 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 15.05.2012 № 543н, в частности отсутствуют : стойка-тележка для мешков под отходы класса А и В; таблица для исследования цветоощущения; негатоскоп; скиаскопическая линейка; аппарат для определения полей зрения (периметр); тест-система для экспресс-диагностики антигена бета-гемолитического стрептококка группы А; тест-система для экспресс-диагностики определения 41 антигена С.trachomatis у женщин из цервикального канала и в мазках из уретры мужчин; тест-системы для выполнения дыхательного уреазного теста для диагностики H.pylori; тест-полоски для экспресс-диагностики тропонина Т; тест-полоски (полифункциональные) для визуальной экспресс-диагностики в моче билирубина, уробилиногена, кетонов (ацетоуксусной кислоты), глюкозы, белка (альбумин), эритроцитов, pH, нитритов, лейкоцитов и удельной плотности в различных комбинациях на 1 кабинет ВОП/врачебный; портативный коагулочек (для контроля международного нормализованного отношения) при отсутствии возможности лабораторного контроля, угломер, алкотестер с набором мундштуков, центрифуга лабораторная, экспресс-анализатор холестерина,экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный, микроскоп, экспресс-анализатор мочи, секундомер, предметные стекла, покровные стекла, скарификатор одноразовый, лампа щелевая для осмотра глаз -камертон медицинский, гемоглобинометр, дефибриллятор-монитор автоматический портативный, щипцы гортанные для извлечения инородных тел (п. 6,48,50,52,54,56,57,58,59,60,61,62,66,71,72,74,75,76,77,78,79,80,81,82,83,99,101).

Кроме того, в нарушение п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» не соблюдается порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в частности выявлены нарушения Приказа Минздрава России от 05.07.2016 № 454 «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при внезапной сердечной смерти» в части обеспечения проходимости дыхательных путей, ингаляции кислородом, ЭКГ-мониторинга, непрямого массажа сердца, применения лекарственных препаратов кордарон и адреналин.

Согласно Приказа от 09.01.2019 № 3 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Свердловской области «Артинская центральная районная больница» утвержден состав центральной врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности. Между тем, состав такой комиссии не соответствует требованиям п. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», в частности секретарем врачебной комиссии назначены фельдшер – не имеющий квалификацию «врач».

Кроме того, в нарушение указанных положений закона в подкомиссию по экспертизе временной нетрудоспособности входит секретарь врачебной комиссии являющийся фельдшером, то есть лицо не имеющее квалификацию «врач».

В составе врачебной психиатрической и наркологической комиссии отсутствует секретарь комиссии, одним из членов врачебной комиссии назначен фельдшер, лицо, не имеющее квалификацию врач, не определены условия принятия решения врачебной комиссией.

В составе комиссии по экспертизе профпригодности входит секретарь врачебной комиссии являющийся фельдшером, то есть лицо не имеющее квалификацию «врач», членом врачебной комиссии назначена фельдшер – лицо, не имеющее квалификацию «врач».

Кроме того, члены комиссии не имеют подготовку по циклу «Профпотология» необходимом объеме.

В составе врачебной комиссии по рациональному назначению лекарственных средств и санаторно – курортному лечению входят фельдшера поликлиники, то есть лица, не имеющие квалификации «врач», отсутствует секретарь комиссии, не определены условия принятия решения комиссией.

В составе врачебной комиссии по изучению летальных исходов, входит секретарь комиссии и члены комиссии, которые являются фельдшеры, то есть лица не имеющие квалификацию «врач», заседание комиссии проводится 1 раз в месяц, вместо 1 раза в неделю, не определены условия принятия решения комиссией.

В состав врачебной комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи входит член комиссии являющихся медицинской сестрой, секретарь комиссии –фельдшер, то есть лица не имеющие квалификацию «врач», заседание комиссии проводится 1 раз в месяц, вместо 1 раза в неделю, не определены условия принятия решения комиссией.

В состав врачебной комиссии по младенческой и детской смертности входит секретарь - фельдшер, то есть лицо, не имеющее квалификацию «врач», заседание комиссии проводится 1 раз в месяц, вместо 1 раза в неделю, не определены условия принятия решения комиссией.

В состав формулярной комиссии в качестве члена комиссии входит медицинская сестра, секретарем комиссии является фельдшер, то есть лица не имеющие квалификацию «врач», заседание комиссии проводится по мере необходимости 1 раз квартал, вместо 1 раза в неделю, не определены условия принятия решения комиссией.

В состав иммунологической комиссии по иммунизации и поствакцинальным осложнениям входит секретарь комиссии – фельдшер, то есть лицо не имеющее квалификацию «врач», не определены условия принятия решения комиссией.

В состав врачебной комиссии по разбору жалоб, также не соответствует п. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».

Деятельность противораковой комиссии не соответствует п. 14 и п. 15 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502Н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в частности заседание комиссии проводятся 1 раз в месяц, вместо 1 раза в неделю, не определены условия принятия решения комиссией.

В нарушение п.п. 6 п. 17 Приказа Минздрава России от 07.06.2019л№ 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля- качества и безопасности медицинской деятельности» медицинских картах амбулаторных больных врача-фтизиатра отсутствуют заполненные формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. При проведении вакцинопрофилактики детского населения Приказом от 26.01.2009 № 19н утверждена форма информированного добровольного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них. В представленных амбулаторных картах отсутствует оформленная соответственно Приказа № 19 форма информированного добровольного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них.

В нарушение п.п. 25 п. 17 Приказа 381н в ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» по адресам осуществления медицинской деятельности: Свердловская область, Артинский район, Арти, ул.Аносова, д. 100; Свердловская область, Артинский район, Арти, ул.Рабочей молодежи, д. 12, Свердловская область, Артинский район, Манчаж, ул.Школьная, д. 16 отсутствуют условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам. В частности отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, что является нарушением п.5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н; отсутствует паспорт доступности для инвалидов объекта и предоставляемых в нем услуг, что является нарушением п.8 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н поручни, раздвижные двери, что является нарушением п. 11 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н

Кроме того, оснащение кабинетов проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров не соответствует Приложению № 2 к Письму Минздрава России от 21.08.2003 № 2510/9488-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств» Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 385н. в частности отсутствуют: прибор для определения артериального давления (в наличии 1 прибор при необходимом количестве -2); алкометр (необходимое количество 2); экспресс-тесты на алкоголь и наркотики по 10 шт.

Внесение записей в Журналы производится с нарушением п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. Приказом от 15.12.2014 № 835: в частности в журналах отсутствуют и не заполняются графы № 3 пол работника, № 4 - дата рождения работника, что не позволяет формировать так называемые «группы риска», куда включаются водители, склонные к злоупотреблению алкоголем и психотропными веществами, а также длительно и часто болеющие (страдающие хроническими заболеваниями) и водители старше 55 лет; № 5 - результаты исследований, указанных в п. 10 настоящего Порядка; № 6 - заключение о результатах медицинских осмотров в соответствии с п. 12 настоящего-. Порядка; В Журналах не заполняются Графы:№ 7 - расшифровка подписи медицинского работника; №8 - подпись работника, т.е. фактическое проведение медицинского осмотра не подтверждено.

В нарушение Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» было выявлено небрежное и формальное заполнение карт, в частности во всех картах вклеено заключение о профпригодности, но не указано по результатам какого осмотра (предварительного или периодического) оно дано; в заключениях одновременно подчеркнуто «не имеет/имеет медицинские противопоказания»; согласие на обработку персональных данных не заполнено и пациентами не подписано.

В нарушение п. 16, п. 17 Приложения № 1 и Приложения № 2 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определённых групп взрослого населения, утвержденного Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации №124н от 13 марта 2019 г.,в представленных медицинской организацией картах учета диспансеризации (профилактических медицинских осмотров) обнаружено отсутствие ряда обязательных исследований в рамках профилактического медицинского осмотра и первого этапа, диспансеризации определённых групп взрослого населения.

В подтверждение указанных нарушений в материалы дела об административном правонарушении были представлены акт проверки от 20.12.2019 № 245, сведения о численности взрослого и детского населения, которые прикреплены к ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница», списки медицинских изделий, необходимых для осуществления работ (услуг) в соответствии со стандартами оснащения, приказом об организации работ врачебных комиссий в ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница», списком врачей участвующих в профилактических медицинских осмотрах, копией медицинских карт амбулаторных больных, фотографиями.

Между тем, в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении было установлено, что на момент проведения проверки требования к оснащению кабинетов некоторых врачей - специалистов, в части соответствовали установленным стандартам, и указанные нарушения были необоснованно включены в акт проверки.

Так, в частности на момент проверки ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» было оснащена векорасширителем – 2 шт., векоподьемником – 2 шт., необходимые для оснащения офтальмологического кабинета, также в больнице имелись необходимое медицинское оборудование для оснащения кабинета врача – психиатра – нарколога, а именно кушетка – медицинская, термометр медицинский, фонендоскоп, неврологический молоточек, прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, экспериментально – психологические методики 5 шт., диктофон; для оснащения кабинета врача – психиатра имелся тонометр, для кабинета врача – профпатолога имелся негатоскоп, для кабинета врача – невролога имелся камертон; для отделения анестезиологии и реаниматологии имелись аппарат наркозный с дыхательным аппаратом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура в количестве 5 шт., аппарат наркозный с функцией анестезии, с дыхательным аппаратом, в каждой операционной 3 аппарата, насос инфузионный - 3 аппарата; для кабинета врача – хирурга в поликлинике имелись ростомер, мешок Амбу, воротник Шанца, переносной набор для реанимации; для операционной акушерского стационара в поликлинике имелись дефибриллятор, инфузионный насос, аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных, набор для проведения первичной реанимации новорожденного. Кроме того, в оснащении детской поликлиники имелись для кабинета здорового ребенка шпатель одноразовый, термометр; для прививочного кабинета имелись: пинцет, ножницы, резиновый жгут, почкообразный лоток; для кабинетов врачей педиатров имелись ширмы; для процедурного кабинета имелись термометр медицинский, ножницы, зонд желудочный разных размеров, аппарат для проведения аудиологического скрининга. Наличие указанных медицинских изделии и приборов подтверждается представленными в материалы административного дела фотографиями.

Согласно Приказу Министерства здравоохранения Свердловской области № 1687 –П от 4.10.2017 «О совершенствовании медицинской помощи новорожденным детям на территории Свердловской области» акушерское отделение ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» является организацией 1 уровня, Отделение Реанимации и интенсивной терапии для новорожденных в структуре акушерского отделения и в целом в структуре ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» не предусмотрено, в связи с чем, нарушения предъявленные административным органом в части нарушений Приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения № 921-н от 15.11.2012 «Стандарт оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных», являются необоснованными.

Более того, основополагающим приказом работы акушерского отделения ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» является приказ Министрества здравоохранения № 572 н от 01.11.2012 «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

Акушерское отделение ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» оснащено в соответствии с требованиями, указанными в Приложении № 3 Приказа Министерства здравоохранения № 921н от 15.11.2012 «Стандарт оснащения отделения новорожденных». « Отделение неонатального профиля» и «Родильный зал» оснащены в соответствии с Приложением № 6 «Правил организации родительного отделения». Учитывая, что ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» относится к медицинской организации 1 уровня, то оснований для применения к ней требований предусмотренных Приложением № 3 и № 6 «Порядка оказания неонатологической помощи» утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 921н от 15.11.2012 не имеется.

С учетом изложенного, суд полагает исключить из объема предъявленного ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» обвинения, вышеуказанные нарушения.

Учитывая оставшийся объем, выявленных нарушений, их характер, а также то, что выявленные нарушения не соответствуют порядку оказания медицинской помощи, а также порядку осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16. 04. 2012 № 291, суд приходит к выводу о том, ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» осуществляет деятельность, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), и квалифицирует ее действия по ч. 3 ст. 19. 20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении наказания, суд принимает конкретные обстоятельства дела, связанные с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, в частности, что часть выявленных нарушений были устранен ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница», а именно, журналы предрейсового, послерейсового, медицинского осмотра водителей были заполнены в соответствии установленными требованиями, что подтверждается копиями указанных журналов, замечания к заполнению медицинских карт амбулаторных больных также были устранены в полном объёме, составы врачебных комиссий также были приведены в соответствии с требованиями, установленными п. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», о чем представлен приказ № 2 от 09.01.2020 «Об организации работы врачебных комиссий в ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница», а также приказ № 1 от 09.01.2020 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница». Кроме того, члены врачебной комиссии по профпригодности прошли подготовку по циклу «Профпотология», о чем представлены соответствующие удостоверения. Кроме того, устранены замечания в части заполнения форм информационного добровольного согласия на медицинское вмешательство, имеющиеся в медицинских картах амбулаторных больных врача –фтизиатра, а также в части заполнения форм информационного добровольного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них. Также устранены нарушения в части оснащения кабинета проведения предсменных, предрейсовых, послесменных медицинских осмотров: прибором для определения артериального давления 2 шт., алкометром 2 шт., экспресс-тестами на алкоголь и наркотики по 10 шт. Также устранены нарушения в части заполнения журналов по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам. Кроме того, устранены нарушения в части соблюдения порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров, порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения. Принимая во внимание, что ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» предприняты меры по недопущению дальнейших нарушений, суд считает возможным при назначении наказания применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и снизить размер административного штрафа до 75 000 руб. По мнению суда, данный размер штрафа будет отвечать принципу справедливости наказания, его соразмерности совершенному административному правонарушению, учитывая то, что размер административного штрафа не должен носить карательный характер.

Обстоятельств отягчающих наказание ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница» судом не установлено.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом также не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9 ч. 1 п. 1, ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

П О С Т А Н О В И Л

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Артинская центральная районная больница», признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч ) рублей.

Наименование получателя платежа: УФК по Свердловской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области), ИНН <***>, КПП 665801001, Банк Уральское ГУ Банка России г. Екатеринбург, БИК 46577001, р/счет <***>, ОКТМО 65701000, КБК 06011690010016000140, назначение платежа – административный штраф.

Разъяснить ГБУЗ СО «Артинская центральная районная больница», что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу, а копия документа, свидетельствующая об уплате, направлена в Артинский районный суд.

Уплата административного штрафа может быть рассрочена судьей на срок до трех месяцев при наличии заявления лица, в отношении которого вынесено постановление.

Лицо, не уплатившее административный штраф, привлекается к административной ответственности в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление может быть обжаловано в Свердловский областной суд через Артинский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Касаткина О.А.